Terapia dell'esposizione scritta di gruppo per il disturbo da stress post-traumatico (GWET)
15 aprile 2024 aggiornato da: Jenna Boyd, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Indagare sulla terapia dell'esposizione scritta di gruppo per il disturbo da stress post-traumatico: uno studio pilota
L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se la Written Exposure Therapy (WET) funziona bene in un contesto di gruppo in pazienti con disturbo da stress post-traumatico (PTSD).
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Il gruppo WET porta a una riduzione dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico?
- Il gruppo WET è migliore nel ridurre il numero di pazienti che abbandonano il trattamento rispetto alla terapia di elaborazione cognitiva di gruppo (CPT)?
I partecipanti:
- Partecipa a 6 sessioni settimanali di WET di gruppo che verranno fornite online da due terapisti (psicologo e assistente sociale)
- Questionari completi relativi ai loro sintomi in diversi punti durante il trattamento
I ricercatori valuteranno il cambiamento dei sintomi di PTSD nel tempo per le persone che partecipano al gruppo WET. Confronteranno anche i risultati del gruppo WET con i risultati del gruppo CPT per vedere se il gruppo WET mostra una riduzione simile dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico e un minor numero di abbandoni del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'efficacia del gruppo WET (G-WET) nel ridurre i sintomi del disturbo da stress post-traumatico in un ambiente ospedaliero ambulatoriale.
Per fare ciò, valuteremo i risultati di G-WET dal pre al post trattamento e dopo un mese di follow-up.
Confronteremo anche i risultati di G-WET con i benchmark pubblicati dei singoli risultati WET e con una coorte rappresentativa di individui che partecipano al CPT di gruppo presso la nostra clinica.
Un obiettivo secondario dello studio è valutare i tassi di frequenza e di abbandono per il gruppo WET.
Per raggiungere questo obiettivo, recluteremo un campione di 63 persone di età compresa tra 18 e 65 anni per partecipare a un protocollo WET di gruppo di 6 sessioni (1 sessione di orientamento e 5 sessioni WET) da una lista d'attesa clinica ambulatoriale per l'ansia e i disturbi correlati per gruppo CPT.
I partecipanti completeranno le misure valutando il disturbo da stress post-traumatico, i sintomi correlati (ad es. Depressione, ansia) e la coesione del gruppo al pre-trattamento, post-trattamento e follow-up di 1 mese.
Verranno registrati anche i tassi di frequenza e di abbandono.
Ipotizziamo che il gruppo WET sarà associato a riduzioni significative dei sintomi di PTSD e dei sintomi correlati e bassi tassi di abbandono (vale a dire, meno del 10%).
Ipotizziamo inoltre che i risultati per il gruppo WET saranno paragonabili a quelli per il gruppo CPT e ai benchmark WET individuali pubblicati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
63
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jenna Boyd, Ph.D.
- Numero di telefono: 32749 905-522-1155
- Email: boydj@stjosham.on.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8R2Y2
- Reclutamento
- Anxiety Treatment and Research Clinic, St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Contatto:
- Jenna Boyd, PhD
- Numero di telefono: 32749 905-522-1155
- Email: boydj@stjoes.ca
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Investigatore principale:
- Jenna Boyd, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 65 anni compresi
- Diagnosi di PTSD
- In grado di fornire il consenso informato scritto e sa leggere e scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di un disturbo attivo grave da uso di sostanze (SUD)
- Diagnosi di un disturbo psicotico (schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, ecc.)
- Sintomi psicotici, maniacali o ipomaniacali attivi non trattati
- Ha tentato il suicidio nei 2 mesi precedenti l'inizio del trattamento
- Ha praticato autolesionismo ad alto rischio (ad esempio taglio, ustione, asfissia) nei 2 mesi precedenti l'inizio del trattamento
- Ha completato il CPT in passato
- Ha completato un altro trattamento attivo per il disturbo da stress post-traumatico, come l'esposizione prolungata o l'EMDR nell'ultimo anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia dell'esposizione scritta di gruppo
I pazienti saranno invitati a partecipare alla terapia di esposizione scritta di gruppo (descritta nella sezione "Interventi").
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La terapia di esposizione scritta di gruppo (GWET) è una breve terapia cognitivo comportamentale per il disturbo da stress post-traumatico volta a consentire ai pazienti di elaborare le loro esperienze traumatiche in un ambiente sicuro.
GWET sarà composto da 6 sessioni di gruppo (1 sessione di orientamento e 5 sessioni di gruppo settimanali).
Ai partecipanti verrà chiesto di completare esposizioni scritte in sessione settimanali in cui racconteranno la loro esperienza traumatica.
L'esposizione scritta sarà seguita da una discussione guidata sull'esperienza di scrittura dell'esposizione.
Non ci sono compiti assegnati tra le sessioni.
Tuttavia, ai membri del gruppo verrà chiesto di astenersi dall'evitare di pensare al trauma tra le sessioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica rispetto al basale nella lista di controllo PTSD per DSM-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: Ogni settimana in ogni sessione di gruppo, 1 settimana prima dell'inizio del trattamento, 1 settimana dopo la fine del trattamento e 1 mese di follow-up.
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Questionario di autovalutazione di 20 voci che valuta i sintomi del disturbo da stress post-traumatico nell'ultima settimana.
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Ogni settimana in ogni sessione di gruppo, 1 settimana prima dell'inizio del trattamento, 1 settimana dopo la fine del trattamento e 1 mese di follow-up.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale del Post-traumatic Cognitions Inventory (PTCI)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio del trattamento, 1 settimana dopo la fine del trattamento e 1 mese di follow-up.
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Questionario di autovalutazione di 36 item che valuta le convinzioni negative in tre sottoscale: cognizioni negative sul sé, cognizioni negative sul mondo e auto-colpa.
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1 settimana prima dell'inizio del trattamento, 1 settimana dopo la fine del trattamento e 1 mese di follow-up.
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Variazione rispetto al basale sulla scala di depressione, ansia e stress -21 Item Version (DASS-21)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio del trattamento, 1 settimana dopo la fine del trattamento e 1 mese di follow-up.
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Misurazione self-report di 21 item con tre sottoscale che misurano i sintomi di depressione, ansia e stress.
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1 settimana prima dell'inizio del trattamento, 1 settimana dopo la fine del trattamento e 1 mese di follow-up.
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Variazione rispetto al basale sulla Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio del trattamento, 1 settimana dopo la fine del trattamento e 1 mese di follow-up.
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Misurazione self-report di 36 item che valuta le difficoltà di regolazione delle emozioni.
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1 settimana prima dell'inizio del trattamento, 1 settimana dopo la fine del trattamento e 1 mese di follow-up.
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Variazione rispetto al basale sulla scala di valutazione dell'intrusività della malattia (IIRS)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'inizio del trattamento, 1 settimana dopo la fine del trattamento e 1 mese di follow-up.
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Misurazione self-report di 13 item che valuta l'effetto della malattia sui domini della qualità della vita.
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1 settimana prima dell'inizio del trattamento, 1 settimana dopo la fine del trattamento e 1 mese di follow-up.
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Scala di coesione di gruppo rivista (GCS-R)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la fine del trattamento.
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Misurazione self-report che valuta la percezione che i membri del gruppo hanno del proprio gruppo e la forza dei legami formati.
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1 settimana dopo la fine del trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jenna Boyd, Ph.D., St. Joseph's Healthcare Hamilton
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Weathers, F.W., Litz, B.T., Keane, T.M., Palmieri, P.A., Marx, B.P., & Schnurr, P.P. (2013). The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scale available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov.
- Sloan DM, Marx BP, Resick PA, Young-McCaughan S, Dondanville KA, Straud CL, Mintz J, Litz BT, Peterson AL; STRONG STAR Consortium. Effect of Written Exposure Therapy vs Cognitive Processing Therapy on Increasing Treatment Efficiency Among Military Service Members With Posttraumatic Stress Disorder: A Randomized Noninferiority Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jan 4;5(1):e2140911. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.40911.
- Sloan, D.M., & Marx, B.P. (2019). Written exposure therapy for PTSD: A brief treatment approach for mental health professionals. American Psychological Association.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Antony, M.M., Bieling, P.J., Cox, B.J., Enns, M.W., & Swinson, R.P. (1998). Psychometric properties of the 42-item and 21-item versions of the Depression Anxiety Stress Scales in clinical groups and a community sample. Psychological Assessment, 10(2), 176-181.
- Foa, E.B., Ehlers, A., Clark, D.M., Tolin, D.F., & Orsillo, S.M. (1999). The Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI): Development and validation. Psychological Assessment, 11(3), 303-314.
- Devins GM. Using the illness intrusiveness ratings scale to understand health-related quality of life in chronic disease. J Psychosom Res. 2010 Jun;68(6):591-602. doi: 10.1016/j.jpsychores.2009.05.006. Epub 2009 Jul 17.
- Treadwell, T., Lavertue, N., Kumar, V. K., & Veeraraghavan, V. (2001). The Group Cohesion Scale-Revised: Reliability and validity. International Journal of Action Methods: Psychodrama, Skill Training, and Role Playing, 54(1), 3-12.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 maggio 2023
Completamento primario (Stimato)
9 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
9 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15477
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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