Групповая письменная экспозиционная терапия при посттравматическом стрессовом расстройстве (GWET)
15 апреля 2024 г. обновлено: Jenna Boyd, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Исследование групповой письменной экспозиционной терапии посттравматического стрессового расстройства: экспериментальное исследование
Цель этого клинического испытания — проверить, хорошо ли работает письменная экспозиционная терапия (WET) в групповых условиях у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР).
Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Приводит ли группа WET к уменьшению симптомов посттравматического стрессового расстройства?
- Лучше ли группа WET сокращает количество пациентов, выбывших из лечения, по сравнению с группой терапии когнитивной обработки (CPT)?
Участники будут:
- Посещайте 6 еженедельных занятий группы WET, которые будут проводиться онлайн двумя терапевтами (психологом и социальным работником).
- Заполните анкеты, касающиеся их симптомов на разных этапах лечения.
Исследователи будут оценивать изменения симптомов посттравматического стрессового расстройства с течением времени у людей, которые участвуют в группе WET. Они также будут сравнивать результаты группы WET с результатами группы CPT, чтобы увидеть, демонстрирует ли группа WET аналогичное снижение симптомов посттравматического стрессового расстройства и меньшее количество отказов от лечения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования — оценить эффективность группового WET (G-WET) в уменьшении симптомов посттравматического стрессового расстройства в условиях амбулаторного стационара.
Для этого мы оценим результаты G-WET до и после лечения, а также через месяц наблюдения.
Мы также сравним результаты G-WET с опубликованными контрольными показателями индивидуальных результатов WET и с репрезентативной когортой людей, которые участвуют в групповом CPT в нашей клинике.
Второй целью исследования является оценка показателей посещаемости и отсева в группе WET.
Чтобы достичь этого, мы наберем выборку из 63 человек в возрасте от 18 до 65 лет для участия в групповом протоколе WET из 6 сеансов (1 ознакомительный сеанс и 5 сеансов WET) из листа ожидания амбулаторной клиники тревожных и связанных с ними расстройств для групповой КПТ.
Участники выполнят измерения, оценивающие посттравматическое стрессовое расстройство, связанные с ним симптомы (например, депрессию, тревогу) и групповую сплоченность до лечения, после лечения и последующее наблюдение в течение 1 месяца.
Также будут регистрироваться показатели посещаемости и отсева.
Мы предполагаем, что групповое WET будет связано со значительным уменьшением симптомов посттравматического стрессового расстройства и связанных с ним симптомов, а также с низким уровнем отсева (то есть менее 10%).
Мы также предполагаем, что результаты для группового WET будут сопоставимы с результатами для группового CPT и опубликованными индивидуальными эталонными показателями WET.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jenna Boyd, Ph.D.
- Номер телефона: 32749 905-522-1155
- Электронная почта: boydj@stjosham.on.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8R2Y2
- Рекрутинг
- Anxiety Treatment and Research Clinic, St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Контакт:
- Jenna Boyd, PhD
- Номер телефона: 32749 905-522-1155
- Электронная почта: boydj@stjoes.ca
-
Главный следователь:
- Jenna Boyd, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 65 лет включительно
- Диагностика посттравматического стрессового расстройства
- Способен дать письменное информированное согласие и может читать и писать на английском языке
Критерий исключения:
- Диагностика активного тяжелого расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (SUD)
- Диагностика психотического расстройства (шизофрения, шизоаффективное расстройство и др.)
- Нелеченные активные психотические, маниакальные или гипоманиакальные симптомы
- Попытка самоубийства за 2 месяца до начала лечения
- Занимался членовредительством с высоким риском (например, порезами, ожогами, удушением) в течение 2 месяцев до начала лечения.
- Проходил CPT в прошлом
- Завершил другое активное лечение посттравматического стресса, такое как длительное воздействие или EMDR в течение последнего года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповая письменная экспозиционная терапия
Пациентам будет предложено принять участие в групповой письменной экспозиционной терапии (описанной в разделе «Вмешательства»).
|
Групповая письменная экспозиционная терапия (GWET) — это краткая когнитивно-поведенческая терапия посттравматического стрессового расстройства, направленная на то, чтобы позволить пациентам обработать свой травматический опыт в безопасной среде.
GWET будет состоять из 6 групповых занятий (1 ознакомительное занятие и 5 еженедельных групповых занятий).
Участников попросят заполнить еженедельные сеансовые письменные экспозиции, в которых они будут рассказывать о своем травмирующем опыте.
За письменным изложением последует управляемая дискуссия об опыте написания изложения.
Между занятиями домашнее задание не назначается.
Однако участников группы попросят воздерживаться от мыслей о травме между сеансами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Контрольном списке посттравматического стресса для DSM-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Еженедельно на каждом групповом занятии, за 1 неделю до начала лечения, через 1 неделю после окончания лечения и через 1 месяц наблюдения.
|
Анкета для самоотчета из 20 пунктов, оценивающая симптомы посттравматического стрессового расстройства за последнюю неделю.
|
Еженедельно на каждом групповом занятии, за 1 неделю до начала лечения, через 1 неделю после окончания лечения и через 1 месяц наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике посттравматических когнитивных функций (PTCI)
Временное ограничение: За 1 неделю до начала лечения, через 1 неделю после окончания лечения и через 1 месяц наблюдения.
|
Анкета для самоотчета из 36 пунктов, оценивающая негативные убеждения по трем подшкалам: негативные представления о себе, негативные представления о мире и самообвинение.
|
За 1 неделю до начала лечения, через 1 неделю после окончания лечения и через 1 месяц наблюдения.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале депрессии, беспокойства, стресса -21 версия пункта (DASS-21)
Временное ограничение: За 1 неделю до начала лечения, через 1 неделю после окончания лечения и через 1 месяц наблюдения.
|
Измерение самоотчета из 21 пункта с тремя подшкалами, измеряющими депрессию, тревогу и симптомы стресса.
|
За 1 неделю до начала лечения, через 1 неделю после окончания лечения и через 1 месяц наблюдения.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале затруднений в регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: За 1 неделю до начала лечения, через 1 неделю после окончания лечения и через 1 месяц наблюдения.
|
Самостоятельный отчет из 36 пунктов, оценивающий трудности с регулированием эмоций.
|
За 1 неделю до начала лечения, через 1 неделю после окончания лечения и через 1 месяц наблюдения.
|
|
Изменение по шкале оценки интрузивности болезни (IIRS) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: За 1 неделю до начала лечения, через 1 неделю после окончания лечения и через 1 месяц наблюдения.
|
Самостоятельный отчет из 13 пунктов, оценивающий влияние болезни на качество жизни.
|
За 1 неделю до начала лечения, через 1 неделю после окончания лечения и через 1 месяц наблюдения.
|
|
Пересмотренная шкала групповой сплоченности (GCS-R)
Временное ограничение: Через 1 неделю после окончания лечения.
|
Измерение самооценки, оценивающее восприятие членом группы своей группы и силу сформированных связей.
|
Через 1 неделю после окончания лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jenna Boyd, Ph.D., St. Joseph's Healthcare Hamilton
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Weathers, F.W., Litz, B.T., Keane, T.M., Palmieri, P.A., Marx, B.P., & Schnurr, P.P. (2013). The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scale available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov.
- Sloan DM, Marx BP, Resick PA, Young-McCaughan S, Dondanville KA, Straud CL, Mintz J, Litz BT, Peterson AL; STRONG STAR Consortium. Effect of Written Exposure Therapy vs Cognitive Processing Therapy on Increasing Treatment Efficiency Among Military Service Members With Posttraumatic Stress Disorder: A Randomized Noninferiority Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jan 4;5(1):e2140911. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.40911.
- Sloan, D.M., & Marx, B.P. (2019). Written exposure therapy for PTSD: A brief treatment approach for mental health professionals. American Psychological Association.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Antony, M.M., Bieling, P.J., Cox, B.J., Enns, M.W., & Swinson, R.P. (1998). Psychometric properties of the 42-item and 21-item versions of the Depression Anxiety Stress Scales in clinical groups and a community sample. Psychological Assessment, 10(2), 176-181.
- Foa, E.B., Ehlers, A., Clark, D.M., Tolin, D.F., & Orsillo, S.M. (1999). The Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI): Development and validation. Psychological Assessment, 11(3), 303-314.
- Devins GM. Using the illness intrusiveness ratings scale to understand health-related quality of life in chronic disease. J Psychosom Res. 2010 Jun;68(6):591-602. doi: 10.1016/j.jpsychores.2009.05.006. Epub 2009 Jul 17.
- Treadwell, T., Lavertue, N., Kumar, V. K., & Veeraraghavan, V. (2001). The Group Cohesion Scale-Revised: Reliability and validity. International Journal of Action Methods: Psychodrama, Skill Training, and Role Playing, 54(1), 3-12.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
9 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
9 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15477
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .