Thérapie d'exposition écrite de groupe pour le trouble de stress post-traumatique (GWET)
15 avril 2024 mis à jour par: Jenna Boyd, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Enquête sur la thérapie d'exposition écrite de groupe pour le trouble de stress post-traumatique : une étude pilote
L'objectif de cet essai clinique est de tester si la thérapie par exposition écrite (WET) fonctionne bien dans un contexte de groupe chez des patients souffrant de trouble de stress post-traumatique (SSPT).
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- Le groupe WET entraîne-t-il une réduction des symptômes du SSPT ?
- Le groupe WET est-il plus efficace pour réduire le nombre de patients qui abandonnent le traitement par rapport au groupe Cognitive Processing Therapy (CPT) ?
Les participants vont :
- Assister à 6 séances hebdomadaires de groupe WET qui seront dispensées en ligne par deux thérapeutes (psychologue et travailleur social)
- Remplir des questionnaires relatifs à leurs symptômes à différents moments du traitement
Les chercheurs évalueront l'évolution des symptômes du SSPT au fil du temps pour les personnes qui participent au groupe WET. Ils compareront également les résultats du groupe WET aux résultats du groupe CPT pour voir si le groupe WET montre une réduction similaire des symptômes du SSPT et moins d'abandons de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité du groupe WET (G-WET) dans la réduction des symptômes du SSPT dans un hôpital ambulatoire.
Pour ce faire, nous évaluerons les résultats du G-WET du pré-au post-traitement et à un mois de suivi.
Nous comparerons également les résultats du G-WET aux références publiées des résultats individuels du WET et à une cohorte représentative d'individus qui participent au groupe CPT dans notre clinique.
Un objectif secondaire de l'étude est d'évaluer les taux de fréquentation et d'abandon pour le groupe WET.
Pour ce faire, nous allons recruter un échantillon de 63 personnes âgées de 18 à 65 ans pour participer à un protocole de groupe WET de 6 séances (1 séance d'orientation et 5 séances WET) à partir d'une liste d'attente d'une clinique externe d'anxiété et de troubles apparentés pour groupe CPT.
Les participants compléteront des mesures évaluant le SSPT, les symptômes associés (par exemple, la dépression, l'anxiété) et la cohésion de groupe au pré-traitement, au post-traitement et au suivi d'un mois.
Les taux de présence et d'abandon seront également enregistrés.
Nous émettons l'hypothèse que le groupe WET sera associé à des réductions significatives des symptômes du SSPT et des symptômes associés et à de faibles taux d'abandon (c'est-à-dire moins de 10 %).
Nous émettons également l'hypothèse que les résultats du groupe WET seront comparables à ceux du groupe CPT et des références WET individuelles publiées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jenna Boyd, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 32749 905-522-1155
- E-mail: boydj@stjosham.on.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8R2Y2
- Recrutement
- Anxiety Treatment and Research Clinic, St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Contact:
- Jenna Boyd, PhD
- Numéro de téléphone: 32749 905-522-1155
- E-mail: boydj@stjoes.ca
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Chercheur principal:
- Jenna Boyd, PhD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans inclus
- Diagnostic du SSPT
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit et peut lire et écrire en anglais
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'un trouble actif grave lié à l'utilisation de substances (TUS)
- Diagnostic d'un trouble psychotique (schizophrénie, trouble schizo-affectif, etc.)
- Symptômes psychotiques, maniaques ou hypomaniaques actifs non traités
- A tenté de se suicider dans les 2 mois précédant le début du traitement
- A commis des actes d'automutilation à haut risque (par exemple, coupure, brûlure, asphyxie) dans les 2 mois précédant le début du traitement
- A terminé CPT dans le passé
- A terminé un autre traitement actif du SSPT, tel que l'exposition prolongée ou l'EMDR au cours de la dernière année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie d'exposition écrite de groupe
Les patients seront invités à participer à une thérapie d'exposition écrite de groupe (décrite dans la section "Interventions").
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La thérapie d'exposition écrite de groupe (GWET) est une brève thérapie cognitivo-comportementale pour le SSPT visant à permettre aux patients de traiter leurs expériences traumatisantes dans un environnement sûr.
GWET consistera en 6 sessions de groupe (1 session d'orientation et 5 sessions de groupe hebdomadaires).
Les participants seront invités à compléter des expositions écrites hebdomadaires en session où ils raconteront leur expérience traumatisante.
L'exposition écrite sera suivie d'une discussion guidée sur l'expérience d'écriture de l'exposition.
Il n'y a pas de devoirs assignés entre les sessions.
Cependant, les membres du groupe seront invités à s'abstenir d'éviter de penser au traumatisme entre les séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base sur la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5)
Délai: Chaque semaine à chaque séance de groupe, 1 semaine avant le début du traitement, 1 semaine après la fin du traitement et un suivi d'un mois.
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Questionnaire d'auto-évaluation en 20 items évaluant les symptômes du SSPT au cours de la semaine écoulée.
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Chaque semaine à chaque séance de groupe, 1 semaine avant le début du traitement, 1 semaine après la fin du traitement et un suivi d'un mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'inventaire des cognitions post-traumatiques (PTCI)
Délai: 1 semaine avant le début du traitement, 1 semaine après la fin du traitement et 1 mois de suivi.
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Questionnaire d'auto-évaluation en 36 items évaluant les croyances négatives sur trois sous-échelles : les cognitions négatives sur soi, les cognitions négatives sur le monde et l'auto-accusation.
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1 semaine avant le début du traitement, 1 semaine après la fin du traitement et 1 mois de suivi.
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress -21 items version (DASS-21)
Délai: 1 semaine avant le début du traitement, 1 semaine après la fin du traitement et 1 mois de suivi.
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Mesure d'auto-évaluation en 21 items avec trois sous-échelles mesurant les symptômes de la dépression, de l'anxiété et du stress.
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1 semaine avant le début du traitement, 1 semaine après la fin du traitement et 1 mois de suivi.
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: 1 semaine avant le début du traitement, 1 semaine après la fin du traitement et 1 mois de suivi.
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Mesure d'auto-évaluation en 36 items évaluant les difficultés de régulation des émotions.
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1 semaine avant le début du traitement, 1 semaine après la fin du traitement et 1 mois de suivi.
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Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle d'évaluation de l'intrusion des maladies (IIRS)
Délai: 1 semaine avant le début du traitement, 1 semaine après la fin du traitement et 1 mois de suivi.
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Mesure d'auto-évaluation en 13 items évaluant l'effet de la maladie sur les domaines de la qualité de vie.
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1 semaine avant le début du traitement, 1 semaine après la fin du traitement et 1 mois de suivi.
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Échelle de cohésion de groupe révisée (GCS-R)
Délai: 1 semaine après la fin du traitement.
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Mesure d'auto-évaluation évaluant la perception que les membres du groupe ont de leur groupe et la force des liens formés.
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1 semaine après la fin du traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jenna Boyd, Ph.D., St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Weathers, F.W., Litz, B.T., Keane, T.M., Palmieri, P.A., Marx, B.P., & Schnurr, P.P. (2013). The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scale available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov.
- Sloan DM, Marx BP, Resick PA, Young-McCaughan S, Dondanville KA, Straud CL, Mintz J, Litz BT, Peterson AL; STRONG STAR Consortium. Effect of Written Exposure Therapy vs Cognitive Processing Therapy on Increasing Treatment Efficiency Among Military Service Members With Posttraumatic Stress Disorder: A Randomized Noninferiority Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jan 4;5(1):e2140911. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.40911.
- Sloan, D.M., & Marx, B.P. (2019). Written exposure therapy for PTSD: A brief treatment approach for mental health professionals. American Psychological Association.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Antony, M.M., Bieling, P.J., Cox, B.J., Enns, M.W., & Swinson, R.P. (1998). Psychometric properties of the 42-item and 21-item versions of the Depression Anxiety Stress Scales in clinical groups and a community sample. Psychological Assessment, 10(2), 176-181.
- Foa, E.B., Ehlers, A., Clark, D.M., Tolin, D.F., & Orsillo, S.M. (1999). The Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI): Development and validation. Psychological Assessment, 11(3), 303-314.
- Devins GM. Using the illness intrusiveness ratings scale to understand health-related quality of life in chronic disease. J Psychosom Res. 2010 Jun;68(6):591-602. doi: 10.1016/j.jpsychores.2009.05.006. Epub 2009 Jul 17.
- Treadwell, T., Lavertue, N., Kumar, V. K., & Veeraraghavan, V. (2001). The Group Cohesion Scale-Revised: Reliability and validity. International Journal of Action Methods: Psychodrama, Skill Training, and Role Playing, 54(1), 3-12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
9 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
9 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2023
Première publication (Réel)
15 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15477
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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