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Terapia grupal de exposición escrita para el trastorno de estrés postraumático (GWET)

15 de abril de 2024 actualizado por: Jenna Boyd, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Investigación de la terapia grupal de exposición escrita para el trastorno de estrés postraumático: un estudio piloto

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si la terapia de exposición escrita (WET) funciona bien en un entorno grupal en pacientes con trastorno de estrés postraumático (TEPT).

Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿El grupo WET conduce a una reducción de los síntomas del PTSD?
  • ¿El grupo WET es mejor para reducir el número de pacientes que abandonan el tratamiento en comparación con la terapia de procesamiento cognitivo (CPT) grupal?

Los participantes:

  • Asistir a 6 sesiones semanales de grupo WET que serán impartidas online por dos terapeutas (psicóloga y trabajadora social)
  • Completar cuestionarios relacionados con sus síntomas en diferentes puntos a lo largo del tratamiento.

Los investigadores evaluarán el cambio en los síntomas del PTSD a lo largo del tiempo para las personas que participan en el grupo WET. También compararán los resultados del grupo WET con los resultados del grupo CPT para ver si el grupo WET muestra una reducción similar en los síntomas del PTSD y menos abandonos del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia del grupo WET (G-WET) para reducir los síntomas del TEPT en un entorno hospitalario ambulatorio. Para hacerlo, evaluaremos los resultados de G-WET antes y después del tratamiento y al mes de seguimiento. También compararemos los resultados de G-WET con los puntos de referencia publicados de los resultados de WET individuales y con una cohorte representativa de personas que participan en CPT grupal en nuestra clínica. Un objetivo secundario del estudio es evaluar las tasas de asistencia y deserción del grupo WET. Para lograr esto, reclutaremos una muestra de 63 personas entre las edades de 18 y 65 años para participar en un protocolo WET grupal de 6 sesiones (1 sesión de orientación y 5 sesiones WET) de una clínica ambulatoria de ansiedad y trastornos relacionados en lista de espera para grupo CPT. Los participantes completarán medidas que evalúen el TEPT, los síntomas relacionados (p. ej., depresión, ansiedad) y la cohesión del grupo antes del tratamiento, después del tratamiento y al mes de seguimiento. También se registrarán las tasas de asistencia y abandono. Presumimos que el grupo WET se asociará con reducciones significativas en los síntomas de TEPT y síntomas relacionados y bajas tasas de abandono (es decir, menos del 10%). También planteamos la hipótesis de que los resultados para el grupo WET serán comparables con los del grupo CPT y los puntos de referencia WET individuales publicados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jenna Boyd, Ph.D.
  • Número de teléfono: 32749 905-522-1155
  • Correo electrónico: boydj@stjosham.on.ca

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8R2Y2
        • Reclutamiento
        • Anxiety Treatment and Research Clinic, St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Contacto:
          • Jenna Boyd, PhD
          • Número de teléfono: 32749 905-522-1155
          • Correo electrónico: boydj@stjoes.ca
        • Investigador principal:
          • Jenna Boyd, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades de 18 y 65 años, inclusive
  • Diagnóstico de TEPT
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito y puede leer y escribir en inglés

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de un trastorno activo grave por uso de sustancias (SUD)
  • Diagnóstico de un trastorno psicótico (esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, etc.)
  • Síntomas psicóticos, maníacos o hipomaníacos activos no tratados
  • Ha intentado suicidarse en los 2 meses previos al inicio del tratamiento
  • Se ha autolesionado con alto riesgo (por ejemplo, cortarse, quemarse, asfixiarse) en los 2 meses anteriores al inicio del tratamiento
  • Ha completado CPT en el pasado
  • Ha completado otro tratamiento de PTSD activo, como exposición prolongada o EMDR en el último año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia grupal de exposición escrita
Se invitará a los pacientes a participar en la terapia de exposición escrita grupal (descrita en la sección "Intervenciones").
La terapia grupal de exposición escrita (GWET, por sus siglas en inglés) es una terapia cognitiva conductual breve para el TEPT que tiene como objetivo permitir que los pacientes procesen sus experiencias traumáticas en un entorno seguro. GWET constará de 6 sesiones grupales (1 sesión de orientación y 5 sesiones grupales semanales). Se les pedirá a los participantes que completen exposiciones escritas semanales en la sesión donde relatarán su experiencia traumática. La exposición escrita será seguida por una discusión guiada sobre la experiencia de escribir la exposición. No hay tareas asignadas entre sesiones. Sin embargo, se les pedirá a los miembros del grupo que se abstengan de evitar pensar en el trauma entre sesiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la lista de verificación de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Semanalmente en cada sesión de grupo, 1 semana antes de comenzar el tratamiento, 1 semana después de finalizar el tratamiento y 1 mes de seguimiento.
Cuestionario de autoinforme de 20 ítems que evalúa los síntomas del TEPT durante la última semana.
Semanalmente en cada sesión de grupo, 1 semana antes de comenzar el tratamiento, 1 semana después de finalizar el tratamiento y 1 mes de seguimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el Inventario de Cogniciones Postraumáticas (PTCI)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de comenzar el tratamiento, 1 semana después de finalizar el tratamiento y 1 mes de seguimiento.
Cuestionario de autoinforme de 36 ítems que evalúa creencias negativas en tres subescalas: cogniciones negativas sobre uno mismo, cogniciones negativas sobre el mundo y autoculpabilidad.
1 semana antes de comenzar el tratamiento, 1 semana después de finalizar el tratamiento y 1 mes de seguimiento.
Cambio desde el inicio en la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés - Versión de 21 ítems (DASS-21)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de comenzar el tratamiento, 1 semana después de finalizar el tratamiento y 1 mes de seguimiento.
Medida de autoinforme de 21 ítems con tres subescalas que miden síntomas de depresión, ansiedad y estrés.
1 semana antes de comenzar el tratamiento, 1 semana después de finalizar el tratamiento y 1 mes de seguimiento.
Cambio desde el inicio en la Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de comenzar el tratamiento, 1 semana después de finalizar el tratamiento y 1 mes de seguimiento.
Medida de autoinforme de 36 ítems que evalúa las dificultades de regulación emocional.
1 semana antes de comenzar el tratamiento, 1 semana después de finalizar el tratamiento y 1 mes de seguimiento.
Cambio desde el inicio en la Escala de calificación de intrusión de enfermedades (IIRS)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de comenzar el tratamiento, 1 semana después de finalizar el tratamiento y 1 mes de seguimiento.
Medida de autoinforme de 13 ítems que evalúa el efecto de la enfermedad en los dominios de la calidad de vida.
1 semana antes de comenzar el tratamiento, 1 semana después de finalizar el tratamiento y 1 mes de seguimiento.
Escala de cohesión grupal revisada (GCS-R)
Periodo de tiempo: 1 semana después de finalizar el tratamiento.
Medida de autoinforme que evalúa la percepción de los miembros del grupo sobre su grupo y la fuerza de los vínculos formados.
1 semana después de finalizar el tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jenna Boyd, Ph.D., St. Joseph's Healthcare Hamilton

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

9 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

9 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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