Posttraumaattisen stressihäiriön kirjallinen ryhmäaltistusterapia (GWET)
maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Jenna Boyd, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Posttraumaattisen stressihäiriön ryhmän kirjallisen altistumishoidon tutkiminen: pilottitutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, toimiiko Written Exposure Therapy (WET) hyvin ryhmässä potilailla, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD).
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö ryhmä WET PTSD:n oireita?
- Onko ryhmä WET parempi vähentämään hoidon keskeyttäneiden potilaiden määrää verrattuna ryhmäkognitiiviseen käsittelyyn (CPT)?
Osallistujat:
- Osallistu kuuteen viikoittaiseen WET-ryhmän istuntoon, jotka toimittavat verkossa kaksi terapeuttia (psykologi ja sosiaalityöntekijä)
- Täytä kyselylomakkeet, jotka koskevat heidän oireitaan eri kohdissa hoidon aikana
Tutkijat arvioivat PTSD-oireiden muutoksia ajan myötä ihmisillä, jotka osallistuvat ryhmään WET. He myös vertaavat ryhmän WET tuloksia ryhmän CPT tuloksiin nähdäkseen, osoittaako ryhmä WET samanlaista vähenemistä PTSD:n oireissa ja vähemmän hoidon keskeyttämisiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ryhmän WET (G-WET) tehokkuutta PTSD:n oireiden vähentämisessä avohoidossa.
Tätä varten arvioimme G-WETin tuloksia ennen hoitoa ja sen jälkeen ja kuukauden seurannassa.
Vertaamme myös G-WET-tuloksia julkaistuihin yksittäisten WET-tulosten vertailuarvoihin ja edustavaan kohorttiin henkilöitä, jotka osallistuvat ryhmä-CPT:hen klinikallamme.
Tutkimuksen toissijainen tavoite on arvioida WET-ryhmän osallistumis- ja keskeyttämisasteita.
Tämän saavuttamiseksi rekrytoimme 63 18–65-vuotiaan henkilön otoksen osallistumaan ryhmä WET 6 -istunnon protokollaan (1 orientaatioistunto ja 5 WET-istuntoa) avohoidon ahdistuneisuus- ja siihen liittyvien häiriöiden klinikan jonotuslistalta. ryhmä CPT.
Osallistujat suorittavat toimenpiteitä, jotka arvioivat PTSD:tä, siihen liittyviä oireita (esim. masennus, ahdistus) ja ryhmän yhteenkuuluvuutta ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja 1 kuukauden seurannassa.
Myös osallistumis- ja keskeyttämisprosentit kirjataan.
Oletamme, että ryhmän WET liittyy merkittäviin PTSD-oireiden ja niihin liittyvien oireiden vähenemiseen ja alhaisiin keskeyttämisasteisiin (eli alle 10 %).
Oletamme myös, että ryhmän WET:n tulokset ovat verrattavissa ryhmän CPT:n ja julkaistujen yksittäisten WET-vertailuarvojen tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jenna Boyd, Ph.D.
- Puhelinnumero: 32749 905-522-1155
- Sähköposti: boydj@stjosham.on.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8R2Y2
- Rekrytointi
- Anxiety Treatment and Research Clinic, St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenna Boyd, PhD
- Puhelinnumero: 32749 905-522-1155
- Sähköposti: boydj@stjoes.ca
-
Päätutkija:
- Jenna Boyd, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat mukaan lukien
- PTSD:n diagnoosi
- Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikuttavan aktiivisen aineen käyttöhäiriön (SUD) diagnoosi
- Psykoottisen häiriön diagnoosi (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö jne.)
- Hoitamattomat aktiiviset psykoottiset, maaniset tai hypomaaniset oireet
- On yrittänyt itsemurhaa 2 kuukauden aikana ennen hoidon aloittamista
- On harjoittanut suuren riskin itsensä vahingoittamista (esim. leikkaaminen, polttaminen, tukehtuminen) 2 kuukauden aikana ennen hoidon aloittamista
- On suorittanut CPT:n aiemmin
- On suorittanut toisen aktiivisen PTSD-hoidon, kuten pitkäaikaisen altistuksen tai EMDR:n viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirjallinen ryhmäaltistusterapia
Potilaat kutsutaan osallistumaan ryhmäkirjoitettuun altistusterapiaan (kuvattu kohdassa "Interventiot").
|
Group Written Exposure Therapy (GWET) on lyhyt kognitiivinen käyttäytymisterapia PTSD:lle, jonka tarkoituksena on antaa potilaille mahdollisuus käsitellä traumaattisia kokemuksiaan turvallisessa ympäristössä.
GWET koostuu 6 ryhmäistunnosta (1 orientaatioistunto ja 5 viikoittaista ryhmäistuntoa).
Osallistujia pyydetään suorittamaan viikoittain istunnon aikana kirjallisia esityksiä, joissa he kertovat traumaattisesta kokemuksestaan.
Kirjallista esitystä seuraa ohjattu keskustelu altistumisen kirjoittamisen kokemuksista.
Istuntojen välillä ei ole annettu kotitehtäviä.
Ryhmän jäseniä pyydetään kuitenkin pidättäytymään ajattelemasta traumaa istuntojen välillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta DSM-5:n (PCL-5) PTSD-tarkistuslistassa
Aikaikkuna: Viikoittain jokaisessa ryhmäistunnossa, 1 viikko ennen hoidon alkua, 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta.
|
20 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioitiin PTSD:n oireita kuluneen viikon aikana.
|
Viikoittain jokaisessa ryhmäistunnossa, 1 viikko ennen hoidon alkua, 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Posttraumatic Cognitions Inventoryssa (PTCI)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen hoidon aloittamista, 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta.
|
36-kohtainen itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan negatiivisia uskomuksia kolmella ala-asteikolla: negatiiviset kognitiot itsestä, negatiiviset kognitiot maailmasta ja itsesyyttely.
|
1 viikko ennen hoidon aloittamista, 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos lähtötasosta masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon -21 Item Version (DASS-21) perusteella
Aikaikkuna: 1 viikko ennen hoidon aloittamista, 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta.
|
21 pisteen itsearviointimitta, jossa on kolme alaasteikkoa, jotka mittaavat masennusta, ahdistusta ja stressin oireita.
|
1 viikko ennen hoidon aloittamista, 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos perustasosta tunteiden säätelyasteikolla (DERS)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen hoidon aloittamista, 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta.
|
36 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi tunteiden säätelyvaikeuksia.
|
1 viikko ennen hoidon aloittamista, 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta.
|
|
Muutos perustilanteesta IIRS:n (Ilness Intrusiveness Rating Scale) -luokitusasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko ennen hoidon aloittamista, 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta.
|
13 kohdan itseraportointimitta, jolla arvioidaan sairauden vaikutusta elämänlaatuun.
|
1 viikko ennen hoidon aloittamista, 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen ja 1 kuukauden seuranta.
|
|
Group Cohesion Scale-Revised (GCS-R)
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon päättymisen jälkeen.
|
Itseraportointi mittaa ryhmän jäsenen käsitystä ryhmästään ja muodostuneiden siteiden vahvuutta.
|
1 viikko hoidon päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jenna Boyd, Ph.D., St. Joseph's Healthcare Hamilton
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Weathers, F.W., Litz, B.T., Keane, T.M., Palmieri, P.A., Marx, B.P., & Schnurr, P.P. (2013). The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scale available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov.
- Sloan DM, Marx BP, Resick PA, Young-McCaughan S, Dondanville KA, Straud CL, Mintz J, Litz BT, Peterson AL; STRONG STAR Consortium. Effect of Written Exposure Therapy vs Cognitive Processing Therapy on Increasing Treatment Efficiency Among Military Service Members With Posttraumatic Stress Disorder: A Randomized Noninferiority Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jan 4;5(1):e2140911. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.40911.
- Sloan, D.M., & Marx, B.P. (2019). Written exposure therapy for PTSD: A brief treatment approach for mental health professionals. American Psychological Association.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Antony, M.M., Bieling, P.J., Cox, B.J., Enns, M.W., & Swinson, R.P. (1998). Psychometric properties of the 42-item and 21-item versions of the Depression Anxiety Stress Scales in clinical groups and a community sample. Psychological Assessment, 10(2), 176-181.
- Foa, E.B., Ehlers, A., Clark, D.M., Tolin, D.F., & Orsillo, S.M. (1999). The Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI): Development and validation. Psychological Assessment, 11(3), 303-314.
- Devins GM. Using the illness intrusiveness ratings scale to understand health-related quality of life in chronic disease. J Psychosom Res. 2010 Jun;68(6):591-602. doi: 10.1016/j.jpsychores.2009.05.006. Epub 2009 Jul 17.
- Treadwell, T., Lavertue, N., Kumar, V. K., & Veeraraghavan, V. (2001). The Group Cohesion Scale-Revised: Reliability and validity. International Journal of Action Methods: Psychodrama, Skill Training, and Role Playing, 54(1), 3-12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15477
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .