Terapia de exposição escrita em grupo para transtorno de estresse pós-traumático (GWET)
15 de abril de 2024 atualizado por: Jenna Boyd, St. Joseph's Healthcare Hamilton
Investigando terapia de exposição escrita em grupo para transtorno de estresse pós-traumático: um estudo piloto
O objetivo deste ensaio clínico é testar se a Terapia de Exposição Escrita (WET) funciona bem em um ambiente de grupo em pacientes com transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
As principais questões que pretende responder são:
- O grupo WET leva a uma redução nos sintomas de TEPT?
- O grupo WET é melhor na redução do número de pacientes que abandonam o tratamento em comparação com o grupo Terapia de Processamento Cognitivo (CPT)?
Os participantes irão:
- Assistir a 6 sessões semanais de grupo WET que serão ministradas online por duas terapeutas (psicóloga e assistente social)
- Questionários completos relacionados aos seus sintomas em diferentes pontos ao longo do tratamento
Os pesquisadores avaliarão a mudança nos sintomas de PTSD ao longo do tempo para as pessoas que participam do grupo WET. Eles também irão comparar os resultados do grupo WET com os resultados do grupo CPT para ver se o grupo WET mostra uma redução semelhante nos sintomas de TEPT e menos desistências do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é avaliar a eficácia do grupo WET (G-WET) na redução dos sintomas de TEPT em um ambiente hospitalar ambulatorial.
Para tanto, avaliaremos os resultados do G-WET do pré ao pós-tratamento e no seguimento de um mês.
Também compararemos os resultados do G-WET com referências publicadas de resultados individuais do WET e com uma coorte representativa de indivíduos que participam do grupo CPT em nossa clínica.
Um objetivo secundário do estudo é avaliar as taxas de frequência e desistência do grupo WET.
Para tal, iremos recrutar uma amostra de 63 indivíduos com idades compreendidas entre os 18 e os 65 anos para participar num protocolo de grupo WET 6 sessões (1 sessão de orientação e 5 sessões WET) de uma lista de espera de uma clínica de ansiedade e perturbações relacionadas Grupo CPT.
Os participantes completarão medidas de avaliação de TEPT, sintomas relacionados (por exemplo, depressão, ansiedade) e coesão do grupo no pré-tratamento, pós-tratamento e acompanhamento de 1 mês.
As taxas de frequência e desistência também serão registradas.
Nossa hipótese é que o grupo WET estará associado a reduções significativas nos sintomas de TEPT e sintomas relacionados e baixas taxas de abandono (ou seja, menos de 10%).
Também levantamos a hipótese de que os resultados do grupo WET serão comparáveis aos do grupo CPT e dos benchmarks WET individuais publicados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jenna Boyd, Ph.D.
- Número de telefone: 32749 905-522-1155
- E-mail: boydj@stjosham.on.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8R2Y2
- Recrutamento
- Anxiety Treatment and Research Clinic, St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Contato:
- Jenna Boyd, PhD
- Número de telefone: 32749 905-522-1155
- E-mail: boydj@stjoes.ca
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Investigador principal:
- Jenna Boyd, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18 e os 65 anos, inclusive
- Diagnóstico de TEPT
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito e pode ler e escrever em inglês
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de um transtorno de uso de substância grave ativo (SUD)
- Diagnóstico de um transtorno psicótico (esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, etc.)
- Sintomas psicóticos, maníacos ou hipomaníacos ativos não tratados
- Tentou suicídio nos 2 meses anteriores ao início do tratamento
- Envolveu-se em autoagressão de alto risco (por exemplo, corte, queimadura, asfixia) nos 2 meses anteriores ao início do tratamento
- Ter concluído o CPT no passado
- Concluiu outro tratamento ativo de TEPT, como Exposição Prolongada ou EMDR no último ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de exposição escrita em grupo
Os pacientes serão convidados a participar da Terapia de Exposição Escrita em grupo (descrita na seção "Intervenções").
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A terapia de exposição escrita em grupo (GWET) é uma breve terapia cognitivo-comportamental para PTSD destinada a permitir que os pacientes processem suas experiências traumáticas em um ambiente seguro.
O GWET consistirá em 6 sessões de grupo (1 sessão de orientação e 5 sessões de grupo semanais).
Os participantes serão solicitados a completar exposições escritas semanais nas sessões, nas quais relatarão sua experiência traumática.
A exposição escrita será seguida de uma discussão guiada sobre a experiência de escrever a exposição.
Não há dever de casa atribuído entre as sessões.
No entanto, os membros do grupo serão solicitados a evitar pensar sobre o trauma entre as sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na lista de verificação de PTSD para DSM-5 (PCL-5)
Prazo: Semanalmente em cada sessão de grupo, 1 semana antes do início do tratamento, 1 semana após o término do tratamento e 1 mês de acompanhamento.
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Questionário de autorrelato de 20 itens avaliando sintomas de TEPT na última semana.
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Semanalmente em cada sessão de grupo, 1 semana antes do início do tratamento, 1 semana após o término do tratamento e 1 mês de acompanhamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base no Inventário de Cognições Pós-Traumáticas (PTCI)
Prazo: 1 semana antes do início do tratamento, 1 semana após o término do tratamento e 1 mês de acompanhamento.
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Questionário de autorrelato de 36 itens avaliando crenças negativas em três subescalas: cognições negativas sobre si mesmo, cognições negativas sobre o mundo e autoculpa.
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1 semana antes do início do tratamento, 1 semana após o término do tratamento e 1 mês de acompanhamento.
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Mudança da linha de base na Versão do Item -21 da Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
Prazo: 1 semana antes do início do tratamento, 1 semana após o término do tratamento e 1 mês de acompanhamento.
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Medida de autorrelato de 21 itens com três subescalas que medem depressão, ansiedade e sintomas de estresse.
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1 semana antes do início do tratamento, 1 semana após o término do tratamento e 1 mês de acompanhamento.
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Mudança da linha de base na Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: 1 semana antes do início do tratamento, 1 semana após o término do tratamento e 1 mês de acompanhamento.
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Medida de autorrelato de 36 itens avaliando dificuldades de regulação emocional.
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1 semana antes do início do tratamento, 1 semana após o término do tratamento e 1 mês de acompanhamento.
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Mudança da linha de base na Escala de Classificação de Intrusão de Doenças (IIRS)
Prazo: 1 semana antes do início do tratamento, 1 semana após o término do tratamento e 1 mês de acompanhamento.
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Medida de autorrelato de 13 itens avaliando o efeito da doença nos domínios da qualidade de vida.
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1 semana antes do início do tratamento, 1 semana após o término do tratamento e 1 mês de acompanhamento.
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Escala de Coesão de Grupo-Revisada (GCS-R)
Prazo: 1 semana após o término do tratamento.
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Medida de autorrelato que avalia a percepção dos membros do grupo sobre seu grupo e a força dos laços formados.
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1 semana após o término do tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenna Boyd, Ph.D., St. Joseph's Healthcare Hamilton
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Weathers, F.W., Litz, B.T., Keane, T.M., Palmieri, P.A., Marx, B.P., & Schnurr, P.P. (2013). The PTSD Checklist for DSM-5 (PCL-5). Scale available from the National Center for PTSD at www.ptsd.va.gov.
- Sloan DM, Marx BP, Resick PA, Young-McCaughan S, Dondanville KA, Straud CL, Mintz J, Litz BT, Peterson AL; STRONG STAR Consortium. Effect of Written Exposure Therapy vs Cognitive Processing Therapy on Increasing Treatment Efficiency Among Military Service Members With Posttraumatic Stress Disorder: A Randomized Noninferiority Trial. JAMA Netw Open. 2022 Jan 4;5(1):e2140911. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.40911.
- Sloan, D.M., & Marx, B.P. (2019). Written exposure therapy for PTSD: A brief treatment approach for mental health professionals. American Psychological Association.
- Gratz, K. L., & Roemer, L. (2004). Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. Journal of Psychopathology and Behavioral Assessment, 26, 41-54.
- Antony, M.M., Bieling, P.J., Cox, B.J., Enns, M.W., & Swinson, R.P. (1998). Psychometric properties of the 42-item and 21-item versions of the Depression Anxiety Stress Scales in clinical groups and a community sample. Psychological Assessment, 10(2), 176-181.
- Foa, E.B., Ehlers, A., Clark, D.M., Tolin, D.F., & Orsillo, S.M. (1999). The Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI): Development and validation. Psychological Assessment, 11(3), 303-314.
- Devins GM. Using the illness intrusiveness ratings scale to understand health-related quality of life in chronic disease. J Psychosom Res. 2010 Jun;68(6):591-602. doi: 10.1016/j.jpsychores.2009.05.006. Epub 2009 Jul 17.
- Treadwell, T., Lavertue, N., Kumar, V. K., & Veeraraghavan, V. (2001). The Group Cohesion Scale-Revised: Reliability and validity. International Journal of Action Methods: Psychodrama, Skill Training, and Role Playing, 54(1), 3-12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
9 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
9 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15477
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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