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Gruppenschriftliche Expositionstherapie bei Posttraumatischer Belastungsstörung (GWET)

15. April 2024 aktualisiert von: Jenna Boyd, St. Joseph's Healthcare Hamilton

Untersuchung der schriftlichen Expositionstherapie der Gruppe bei posttraumatischen Belastungsstörungen: Eine Pilotstudie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu testen, ob die schriftliche Expositionstherapie (WET) in einer Gruppenumgebung bei Patienten mit posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) gut funktioniert.

Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Führt die Gruppe WET zu einer Verringerung der PTBS-Symptome?
  • Ist die WET-Gruppe besser darin, die Anzahl der Patienten zu reduzieren, die die Behandlung abbrechen, im Vergleich zur Gruppe der Cognitive Processing Therapy (CPT)?

Die Teilnehmer werden:

  • Nehmen Sie an 6 wöchentlichen Gruppen-WET-Sitzungen teil, die online von zwei Therapeuten (Psychologe und Sozialarbeiter) durchgeführt werden.
  • Füllen Sie Fragebögen zu ihren Symptomen zu verschiedenen Zeitpunkten während der Behandlung aus

Die Forscher werden die Veränderung der PTSD-Symptome im Laufe der Zeit für Personen auswerten, die an der WET-Gruppe teilnehmen. Sie werden auch die Ergebnisse der Gruppe WET mit den Ergebnissen der Gruppe CPT vergleichen, um zu sehen, ob die Gruppe WET eine ähnliche Verringerung der Symptome von PTSD und weniger Behandlungsabbrüche zeigt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von Gruppen-WET (G-WET) bei der Verringerung der Symptome von PTSD in einem ambulanten Krankenhausumfeld. Zu diesem Zweck werden wir die Ergebnisse von G-WET von vor bis nach der Behandlung und bei der Nachuntersuchung nach einem Monat auswerten. Wir werden auch die Ergebnisse von G-WET mit veröffentlichten Benchmarks einzelner WET-Ergebnisse und mit einer repräsentativen Kohorte von Personen vergleichen, die in unserer Klinik an Gruppen-CPT teilnehmen. Ein sekundäres Ziel der Studie ist es, die Anwesenheits- und Abbruchquoten für die Gruppe WET zu evaluieren. Um dies zu erreichen, werden wir eine Stichprobe von 63 Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren rekrutieren, um an einem WET-Gruppenprotokoll mit 6 Sitzungen (1 Orientierungssitzung und 5 WET-Sitzungen) von einer Warteliste einer Klinik für ambulante Angstzustände und verwandte Störungen teilzunehmen Gruppe CPT. Die Teilnehmer werden Maßnahmen zur Bewertung von PTSD, verwandten Symptomen (z. B. Depression, Angst) und Gruppenkohäsion vor der Behandlung, nach der Behandlung und 1-Monats-Follow-up durchführen. Auch Anwesenheits- und Abbruchquoten werden erfasst. Wir gehen davon aus, dass die WET-Gruppe mit einer signifikanten Verringerung der PTBS-Symptome und verwandter Symptome und niedrigen Abbrecherquoten (d. h. weniger als 10 %) verbunden sein wird. Wir gehen auch davon aus, dass die Ergebnisse für Gruppen-WET mit denen für Gruppen-CPT und veröffentlichten individuellen WET-Benchmarks vergleichbar sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8R2Y2
        • Rekrutierung
        • Anxiety Treatment and Research Clinic, St. Joseph's Healthcare Hamilton
        • Kontakt:
          • Jenna Boyd, PhD
          • Telefonnummer: 32749 905-522-1155
          • E-Mail: boydj@stjoes.ca
        • Hauptermittler:
          • Jenna Boyd, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 65 Jahren, einschließlich
  • Diagnose einer PTBS
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben und kann Englisch lesen und schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer schweren Substanzgebrauchsstörung (SUD)
  • Diagnose einer psychotischen Störung (Schizophrenie, schizoaffektive Störung etc.)
  • Unbehandelte aktive psychotische, manische oder hypomanische Symptome
  • Hat in den 2 Monaten vor Beginn der Behandlung einen Suizidversuch unternommen
  • Hat sich in den 2 Monaten vor Beginn der Behandlung an hochriskanten Selbstverletzungen (z. B. Schneiden, Verbrennen, Ersticken) beteiligt
  • Hat CPT in der Vergangenheit abgeschlossen
  • Hat innerhalb des letzten Jahres eine andere aktive PTBS-Behandlung abgeschlossen, wie z. B. verlängerte Exposition oder EMDR

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppenschriftliche Expositionstherapie
Die Patienten werden eingeladen, an der schriftlichen Expositionstherapie in der Gruppe teilzunehmen (beschrieben im Abschnitt „Interventionen“).
Verhalten: Gruppenschriftliche Expositionstherapie
Group Written Exposure Therapy (GWET) ist eine kurze kognitive Verhaltenstherapie für PTSD, die darauf abzielt, Patienten zu ermöglichen, ihre traumatischen Erfahrungen in einer sicheren Umgebung zu verarbeiten. GWET besteht aus 6 Gruppensitzungen (1 Orientierungssitzung und 5 wöchentliche Gruppensitzungen). Die Teilnehmer werden gebeten, während der Sitzung wöchentliche schriftliche Expositionen zu vervollständigen, in denen sie ihre traumatischen Erfahrungen schildern. An die schriftliche Exposition schließt sich ein angeleitetes Gespräch über die Erfahrungen beim Verfassen der Exposition an. Zwischen den Sitzungen werden keine Hausaufgaben aufgegeben. Die Gruppenmitglieder werden jedoch gebeten, es zu vermeiden, zwischen den Sitzungen über das Trauma nachzudenken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf der PTSD-Checkliste für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Wöchentlich bei jeder Gruppensitzung, 1 Woche vor Behandlungsbeginn, 1 Woche nach Behandlungsende und 1 Monat Nachsorge.
20-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung der Symptome von PTSD in der letzten Woche.
Wöchentlich bei jeder Gruppensitzung, 1 Woche vor Behandlungsbeginn, 1 Woche nach Behandlungsende und 1 Monat Nachsorge.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Posttraumatic Cognitions Inventory (PTCI)
Zeitfenster: 1 Woche vor Behandlungsbeginn, 1 Woche nach Behandlungsende und 1 Monat Nachsorge.
36-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der negative Überzeugungen auf drei Subskalen bewertet: negative Wahrnehmungen über das Selbst, negative Wahrnehmungen über die Welt und Selbstvorwürfe.
1 Woche vor Behandlungsbeginn, 1 Woche nach Behandlungsende und 1 Monat Nachsorge.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Depressions-, Angst-, Stressskala -21 Itemversion (DASS-21)
Zeitfenster: 1 Woche vor Behandlungsbeginn, 1 Woche nach Behandlungsende und 1 Monat Nachsorge.
21-Punkte-Selbstberichtsmessung mit drei Subskalen zur Messung von Depressionen, Angstzuständen und Stresssymptomen.
1 Woche vor Behandlungsbeginn, 1 Woche nach Behandlungsende und 1 Monat Nachsorge.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Skala für Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation (DERS)
Zeitfenster: 1 Woche vor Behandlungsbeginn, 1 Woche nach Behandlungsende und 1 Monat Nachsorge.
36-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Bewertung von Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation.
1 Woche vor Behandlungsbeginn, 1 Woche nach Behandlungsende und 1 Monat Nachsorge.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Illness Intrusiveness Rating Scale (IIRS)
Zeitfenster: 1 Woche vor Behandlungsbeginn, 1 Woche nach Behandlungsende und 1 Monat Nachsorge.
13-Punkte-Selbstberichtsmaß zur Bewertung der Auswirkung von Krankheit auf Bereiche der Lebensqualität.
1 Woche vor Behandlungsbeginn, 1 Woche nach Behandlungsende und 1 Monat Nachsorge.
Group Cohesion Scale-Revised (GCS-R)
Zeitfenster: 1 Woche nach Behandlungsende.
Selbstauskunft misst die Wahrnehmung der Gruppenmitglieder von ihrer Gruppe und die Stärke der gebildeten Bindungen.
1 Woche nach Behandlungsende.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Joseph's Healthcare Hamilton

Ermittler

  • Hauptermittler: Jenna Boyd, Ph.D., St. Joseph's Healthcare Hamilton

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

9. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15477

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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