未就学児の社会情緒的能力に対する身体指向の介入
2023年2月15日 更新者：Andreia Dias Rodrigues、University of Évora
未就学児の社会情緒能力に対する 3 つの身体指向介入プログラムの効果
4 つのグループ (3 つの実験グループと 1 つのコントロール) による実験的研究。 未就学児の社会的感情的能力に対する 3 つの身体指向の介入プログラムの効果を調べます。
リラクゼーション、ゆるい部分の遊び、ゆるい部分の遊びとリラクゼーションの組み合わせに焦点を当てた介入プログラムを、週に 2 回の 30 分のセッションで 12 週間行います。
調査の概要
詳細な説明
介入プログラムの慢性的な影響を調べるために、ベースライン時 (事前テスト) と 12 週間の終了時 (事後テスト) に機器が収集されました。
急性効果を測定するために、1回目と24回目のセッションの開始時と終了時に唾液コルチゾールを測定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Évora、ポルトガル、7000-847
- Andreia Dias Rodrigues
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3歳から6歳までの参加者の年齢
- 過去6か月以内に同様の介入プログラムに参加していない
- プログラムへの参加に影響を与えるような体調をお持ちでないこと。
除外基準:
- 参加者の年齢 3 歳未満および 6 歳未満
- 過去6か月以内に同様の介入プログラムに参加したことがある
- プログラムへの参加に影響を与える可能性のある体調をお持ちの方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リラクゼーショングループ
リラクゼーション プログラム セッションには 3 つのフェーズがありました。最初の対話 (2 分)。メインセクション（25分）;最後の儀式（3分）。
メインセクションでは、参加者はセラピストの話を聞いて観察しました。セラピストはセッションのすべてのエクササイズを説明し、デモンストレーションを行いました。これらのエクササイズは、ジャック チョーク メソッド (Choque, 1994) に焦点を当てていました。
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リラクゼーション活動に焦点を当てたセッション (ジャック チョーク メソッド)。
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実験的：ゆるいパーツ遊びグループ
ルーズ パーツ プレイ プログラム セッションには 3 つのフェーズがありました。メインセクション（25分）;最後の儀式（3分）。
メインセクションでは、参加者は遊び場にある素材 (ゆるい部分) を使って自由に遊ぶことができました。
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自由な素材を使用したルーズ パーツ プレイ ベースのセッション。
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実験的：複合グループ
組み合わせたプログラムでは、セッションには 4 つのフェーズがありました。最初の対話 (3 分)。緩いパーツの遊びの瞬間 (20 分);リラクゼーションエクササイズの瞬間（5分）;最後の儀式（2分）。
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ゆるい部分の遊びとリラクゼーション活動に焦点を当てたセッション。
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介入なし：対照群
介入なし。
いつものルーチンを維持しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情差別の変化
時間枠：1週間と12週間
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感情弁別は、感情弁別タスクを通じて測定されました。
この測定は、難易度が高くなる 2 つのパフォーマンス タスクで構成されます。
タスク 1 (中立条件) では、車と花、および帽子をかぶった顔と眼鏡をかけた顔を区別する能力について、子供たちをテストしました。
このニュートラルな状態は、子供たちがさまざまなカードの並べ方を理解しているかどうかを確認するために使用されるため、採点されません。
タスク 2 では、子供たちは自分の前にあるシートを持っており、左上隅に 1 つのカテゴリのサンプル描画 (怒った顔など) があり、右上隅に別のカテゴリのサンプル描画 (悲しい顔など) がありました。
次に、子供たちは 6 枚のカード (同じ感情を持つ) を持っており、デモンストレーションの後、各カードを正しいカテゴリに 1 つずつ配置する必要があります。
正しく配置されたカードは 1 点としてカウントされ、最大 3 点です。
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1週間と12週間
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感情識別の変化
時間枠：1週間と12週間
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感情識別は、感情識別タスクを通じて測定されました。
タスクは、感情 (幸福、悲しみ、恐怖、怒り) ごとに 2 つずつ、合計 8 つの感情表現の図で構成されます。
次に、研究者は、それぞれのシートに 4 つの表情の絵が描かれた 2 枚のシートを見せて、子供たちに「誰が幸せそうに見えますか?」と尋ねます。
次に、研究者は「他に幸せそうに見える人はいますか？」と尋ねます。
この手順は、怒り、悲しみ、恐怖に対して繰り返されます。
正しく識別された感情の数が記録され、感情ごとに最大スコアが 2 でした。
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1週間と12週間
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感情認識の変化
時間枠：1週間と12週間
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感情認識は、ポルトガル語版の感情表現質問票の下位尺度である他人の感情認識 (6 項目) を使用して測定されました。
このサブスケールは、子供が親や他人の感情をどの程度認識できるかを示します。
保護者は、各項目がどの程度当てはまるかを 5 段階で評価できます (0 = (ほとんど) まったくない、1 = ほとんどない、2 = ときどき、3 = よくある、4 = (ほぼ) いつも)。
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1週間と12週間
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ポジティブ感情表現とネガティブ感情表現の変化
時間枠：1週間と12週間
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肯定的感情表現、および否定的感情表現は、EEQ から否定的感情表現サブスケール (8 項目) および肯定的感情表現サブスケール (6 項目) を通じて測定されました。
保護者は、5 段階 (0 = (ほとんど) まったくない、1 = めったにない、2 = ときどき、3 = よくある、4 = (ほとんど) いつも)、子供の否定的な感情の表現の頻度、強さ、持続時間 (怒り、悲しみなど）、ポジティブな感情（幸福、喜びなど）です。
また、子供が感情的なエピソードからどの程度落ち着くことができるかを測定しました (1 = 簡単、3 = 難しい)。
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1週間と12週間
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自主規制の変更
時間枠：1週間と12週間
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自己調節は、ポルトガル語版の頭 - つま先 - 膝 - 肩タスク (HTKS) によって測定されました。
HTKS には、材料を使用しない 3 つのセクションがあり、最大 4 つのペアの行動規則があります。「頭に触れる」と「つま先に触れる」。 「肩に触れる」と「膝に触れる」。
子供は最初は自然に反応しますが、その後、優勢な反応とは逆の反応を示さなければなりませんでした (例: インタビュアーが「つま先に触れてください」と言ったときに頭に触れる)。
このタスクには 3 つのフェーズ (それぞれ 10 回の試行) があり、各試行で、子供は 0 (不正解)、1 (自己正解)、または 2 (正解) のスコアを受け取りました。
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1週間と12週間
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ストレス調節の変化
時間枠：2日
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ストレス調節は、コルチゾールレベル（mcg / dL）を通じて測定され、1回目と24回目のセッションの前後に、介入が行われたのと同じ時間と同じ場所で採取された唾液サンプルで定量化されました.
サンプルは、各子供の口から直接、刺激を与えずに、ポリエチレンチューブに 5 分間受動的にドロールすることによって採取しました。
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2日
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社会的能力の変化
時間枠：1週間と12週間
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社会的能力は、向社会的行動尺度 (5 項目) と、ポルトガル語版の強みと困難に関する質問票 (SDQ) の仲間問題尺度 (2 項目) からの肯定的な項目によって得られました。
3 段階評価 (0 = 正しくない、1 = ある程度当てはまる、2 = 確かに当てはまる) で、各項目が過去 3 か月間の子供の行動をどの程度表しているかを評価します。
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1週間と12週間
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外在化問題の変化
時間枠：1週間と12週間
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外在化の問題は、Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) の行動問題尺度 (5 項目) および多動性尺度 (5 項目) によっても得られました。
3 段階評価 (0 = 正しくない、1 = ある程度当てはまる、2 = 確かに当てはまる) で、各項目が過去 3 か月間の子供の行動をどの程度表しているかを評価します。
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1週間と12週間
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競合解決の変更
時間枠：1週間と12週間
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紛争の解決は、ポルトガル語版の社会戦略評価尺度 (SSRS) の紛争解決戦略サブスケール (6 項目) によって測定されました。
教師に投与され、就学前の状況で仲間との交流中に子供が社会的戦略を使用する頻度を 5 段階 (1 = まったくない、3 = 半分の時間、5 = ほとんど常に) で評価しました。
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1週間と12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月2日
一次修了 (実際)
2022年6月9日
研究の完了 (実際)
2022年6月9日
試験登録日
最初に提出
2022年12月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月6日
最初の投稿 (実際)
2023年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月15日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BOICHI28122022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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