- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05729815
Телесно-ориентированные вмешательства на социально-эмоциональную компетентность дошкольников
Влияние трех телесно-ориентированных программ вмешательства на социально-эмоциональную компетентность дошкольников
Экспериментальное исследование с 4 группами (3 опытные и 1 контрольная). Изучите влияние трех телесно-ориентированных программ вмешательства на социально-эмоциональную компетентность дошкольников.
Программы вмешательства были сосредоточены на релаксации, игре с незакрепленными частями и комбинированной игре с незакрепленными частями и релаксации в течение 12 недель с 2 30-минутными сеансами в неделю.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Évora, Португалия, 7000-847
- Andreia Dias Rodrigues
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст участников от 3 до 6 лет
- не участвовали в аналогичной программе вмешательства в течение последних 6 месяцев
- не иметь физического состояния, которое может повлиять на участие в программе.
Критерий исключения:
- возраст участников до 3 и до 6 лет
- участвовали в аналогичной программе вмешательства в течение последних 6 месяцев
- иметь физическое состояние, которое может повлиять на участие в программе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа релаксации
Занятия по программе релаксации состояли из 3 фаз: начальный диалог (2 мин); основная часть (25 мин); финальный ритуал (3 мин).
В основной части участники слушали и наблюдали за терапевтом, который описывал и демонстрировал все упражнения сеанса, посвященные методу Жака Чока (Choque, 1994).
|
Занятия сосредоточены на релаксации (метод Жака Чока).
|
Экспериментальный: Группа по игре с незакрепленными деталями
Занятия по программе Loose Parts Play состояли из 3 фаз: начальный диалог (2 мин); основная часть (25 мин); финальный ритуал (3 мин).
В основной части участникам разрешалось свободно играть с любыми материалами (незакрепленными деталями), имеющимися на игровой площадке.
|
Игровые занятия со свободными частями, с открытыми материалами.
|
Экспериментальный: Комбинированная группа
В комбинированной программе занятия состояли из 4 фаз: начальный диалог (3 мин); момент игры незакрепленных частей (20 мин); момент упражнений на релаксацию (5 мин); заключительный ритуал (2 мин).
|
Занятия были сосредоточены на игре со свободными частями и релаксации.
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства.
Сохраняли привычный распорядок дня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение дискриминации эмоций
Временное ограничение: 1 и 12 недель
|
Различение эмоций измерялось с помощью задачи распознавания эмоций.
Это измерение состоит из двух задач производительности возрастающей сложности.
В задании 1 (нейтральное состояние) детей проверяли на способность различать автомобили и цветы, лица в шляпах и лица в очках.
Это нейтральное условие не оценивается, так как используется для проверки того, поняли ли дети, как сортировать разные карточки.
В задании 2 перед детьми лежал лист с образцом рисунка одной категории в левом верхнем углу (например, сердитое лицо) и рисунком другой категории в правом верхнем углу (например, грустное лицо).
Затем у детей есть шесть карточек (с одинаковыми эмоциями), и они должны одну за другой поместить каждую карточку в правильную категорию после демонстрации.
Карточки, которые были размещены правильно, засчитывались с 1 очком, максимум 3 очка.
|
1 и 12 недель
|
Изменение идентификации эмоций
Временное ограничение: 1 и 12 недель
|
Идентификация эмоций измерялась с помощью задачи идентификации эмоций.
Задание состоит из восьми рисунков выражений эмоций на лице, по два на каждую эмоцию (счастье, печаль, страх и гнев).
Затем исследователь показывает два листа с четырьмя рисунками выражений эмоций на каждом листе и спрашивает детей: «Кто выглядит счастливым?», а дети должны указать на рисунок с правильным выражением лица.
Затем исследователь спрашивает: «Есть ли кто-нибудь еще, кто выглядит счастливым?».
Эта процедура повторяется для гнева, печали и страха.
Регистрировалось количество правильно идентифицированных эмоций с максимальным количеством баллов 2 на эмоцию.
|
1 и 12 недель
|
Изменение распознавания эмоций
Временное ограничение: 1 и 12 недель
|
Распознавание эмоций измерялось с помощью подшкалы «Распознавание эмоций других» (6 пунктов) португальской версии опросника по выражению эмоций.
Эта подшкала показывает, в какой степени ребенок может распознавать эмоции родителей и других людей.
Родители могут оценить, насколько верно каждое утверждение по 5-балльной шкале (0=(почти) никогда, 1=редко, 2=иногда, 3=часто, 4=(почти) всегда).
|
1 и 12 недель
|
Изменение выражения положительных и отрицательных эмоций
Временное ограничение: 1 и 12 недель
|
Выражение положительных эмоций и выражение отрицательных эмоций измерялось с помощью подшкалы «Выражение отрицательных эмоций» (8 пунктов) и подшкалы «Выражение положительных эмоций» (6 пунктов) из EEQ.
Родители оценивали по 5-балльной шкале (0=(почти) никогда, 1=редко, 2=иногда, 3=часто, 4=(почти) всегда) частоту, интенсивность и продолжительность проявления ребенком негативных эмоций ( например, гнев, печаль) и положительные эмоции (например, счастье, радость).
Также измерялась степень, в которой ребенок может успокоиться после эмоционального эпизода (1=легко; 3=трудно).
|
1 и 12 недель
|
Изменение в саморегулировании
Временное ограничение: 1 и 12 недель
|
Саморегуляцию измеряли с помощью португальской версии задачи «голова-пальцы-колени-плечи» (HTKS).
Без использования материалов HTKS состоит из трех разделов, содержащих до четырех парных правил поведения: «дотронься до головы» и «дотронься до пальцев ног»; «дотронься до плеч» и «дотронься до колен».
Ребенок сначала отвечает естественным образом, но затем ему приходится выполнять противоположную доминирующему ответу (например, дотрагиваться до головы, когда интервьюер говорит «дотронься до пальцев ног»).
Это задание состоит из трех этапов (в каждом по 10 попыток), и за каждое испытание ребенок получал 0 баллов (неправильно), 1 (самостоятельно правильно) или 2 (правильно).
|
1 и 12 недель
|
Изменение регулирования стресса
Временное ограничение: 2 дня
|
Регуляция стресса измерялась по уровням кортизола (мкг/дл), которые количественно определялись в образцах слюны, собранных в то же время и в том же месте, где проводились вмешательства, до и после 1-го и 24-го сеансов.
Образцы отбирали непосредственно изо рта каждого ребенка, без стимуляции, пассивным перекатыванием в течение 5 минут в полиэтиленовую трубку.
|
2 дня
|
Изменение социальной компетентности
Временное ограничение: 1 и 12 недель
|
Социальная компетентность была получена с помощью шкалы просоциального поведения (5 пунктов) и положительных пунктов по шкале проблем со сверстниками (2 пункта) португальской версии опросника сильных сторон и трудностей (SDQ).
Оцените по 3-балльной шкале (0 = неверно, 1 = отчасти верно и 2 = определенно верно) степень, в которой каждый пункт отражает поведение ребенка за последние 3 месяца.
|
1 и 12 недель
|
Изменение экстернализации проблем
Временное ограничение: 1 и 12 недель
|
Экстернализация проблем была получена также с помощью шкалы проблем с поведением (5 пунктов) и шкалы гиперактивности (5 пунктов) Опросника сильных сторон и трудностей (SDQ).
Оцените по 3-балльной шкале (0 = неверно, 1 = отчасти верно и 2 = определенно верно) степень, в которой каждый пункт отражает поведение ребенка за последние 3 месяца.
|
1 и 12 недель
|
Изменение разрешения конфликтов
Временное ограничение: 1 и 12 недель
|
Разрешение конфликтов измерялось с помощью подшкалы стратегий разрешения конфликтов (6 пунктов) португальской версии Шкалы оценки социальных стратегий (SSRS).
Проводилось учителями, которые оценивали по 5-балльной шкале (1=никогда, 3=в половине случаев, 5=почти всегда), насколько часто ребенок использует социальные стратегии во время взаимодействия со сверстниками в дошкольном контексте.
|
1 и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BOICHI28122022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Расслабление
-
US Department of Veterans AffairsSamueli Institute for Information BiologyЗавершенныйЛегочные заболевания, хроническая обструктивнаяСоединенные Штаты