- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05729815
Intervenções orientadas para o corpo na competência socioemocional de pré-escolares
Efeitos de três programas de intervenção orientados para o corpo na competência socioemocional de pré-escolares
Estudo experimental com 4 grupos (3 experimentais e 1 controle). Examine os efeitos de 3 programas de intervenção orientados para o corpo na competência socioemocional de pré-escolares.
Programas de intervenção focados em relaxamento, jogo de peças soltas e jogo combinado de peças soltas e relaxamento, durante 12 semanas com 2 sessões de 30 minutos por semana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Évora, Portugal, 7000-847
- Andreia Dias Rodrigues
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade dos participantes entre 3 e 6 anos
- não ter participado de um programa de intervenção semelhante nos últimos 6 meses
- não possuam condição física que afete a participação no programa.
Critério de exclusão:
- idade dos participantes inferior a 3 e inferior a 6 anos
- ter participado de um programa de intervenção semelhante nos últimos 6 meses
- tem uma condição física que pode afetar a participação no programa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de relaxamento
As sessões do programa de relaxamento tiveram 3 fases: diálogo inicial (2 min); uma seção principal (25 min); ritual final (3 min).
Durante a sessão principal, os participantes ouviram e observaram a terapeuta, que descreveu e demonstrou todos os exercícios da sessão, centrados no Método Jacques Choque (Choque, 1994).
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Sessões focadas em atividades de relaxamento (Método Jacques Choque).
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Experimental: Grupo de peças soltas
As sessões do programa Loose Parts Play tiveram 3 fases: diálogo inicial (2 min); seção principal (25 min); ritual final (3 min).
Durante a seção principal, os participantes puderam brincar livremente com quaisquer materiais (peças soltas) disponíveis no playground.
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Sessões baseadas em peças soltas, com materiais abertos.
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Experimental: Grupo combinado
No programa combinado, as sessões tiveram 4 fases: diálogo inicial (3 min); momento de jogo de peças soltas (20 min); momento de exercícios de relaxamento (5 min); ritual final (2 min).
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Sessões focadas em peças soltas e atividades de relaxamento.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção.
Mantiveram suas rotinas habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na discriminação emocional
Prazo: 1 e 12 semanas
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A discriminação emocional foi medida através da Tarefa de discriminação emocional.
Esta medição consiste em duas tarefas de desempenho de dificuldade crescente.
Na tarefa 1 (condição neutra), as crianças foram testadas em sua capacidade de discriminar entre carros e flores e rostos com chapéus versus rostos com óculos.
Esta condição neutra não é pontuada, pois é utilizada para verificar se as crianças entenderam como ordenar as diferentes cartas.
Na tarefa 2, as crianças tinham uma folha à sua frente com um desenho de amostra de uma categoria no canto superior esquerdo (por exemplo, uma cara zangada) e um desenho da outra categoria no canto superior direito (por exemplo, uma cara triste).
Em seguida, as crianças recebem seis cartas (com a mesma emoção) e uma a uma devem colocar cada carta na categoria correta após uma demonstração.
As cartas que foram colocadas corretamente foram contabilizadas com 1 ponto, com um máximo de 3 pontos.
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1 e 12 semanas
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Mudança na identificação da emoção
Prazo: 1 e 12 semanas
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A identificação da emoção foi medida através da Tarefa de identificação da emoção.
A tarefa consiste em oito desenhos de expressões faciais de emoção, dois para cada emoção (alegria, tristeza, medo e raiva).
Em seguida, a pesquisadora mostra duas folhas com quatro desenhos de expressões faciais de emoção em cada folha e pergunta às crianças: "Quem parece feliz?", e as crianças devem apontar para o desenho com a expressão facial correta.
Em seguida, o pesquisador pergunta se "Existe mais alguém que parece feliz?".
Este procedimento é repetido para raiva, tristeza e medo.
Registou-se o número de emoções corretamente identificadas, com pontuação máxima de 2 por emoção.
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1 e 12 semanas
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Mudança no reconhecimento de emoções
Prazo: 1 e 12 semanas
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O reconhecimento de emoções foi medido através da subescala Other' Emotion Recognition (6 itens) da versão portuguesa do Emotion Expression Questionnaire.
Esta Subescala indica até que ponto a criança consegue reconhecer as emoções dos pais e dos outros.
Os pais podem avaliar até que ponto cada item é verdadeiro em uma escala de 5 pontos (0=(quase) nunca, 1=raramente, 2=às vezes, 3=frequentemente, 4=(quase) sempre).
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1 e 12 semanas
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Mudança na expressão de emoções positivas e negativas
Prazo: 1 e 12 semanas
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Expressão de emoção positiva e expressão de emoção negativa foi medida através da subescala Expressão de Emoção Negativa (8 itens) e subescala de Expressão de Emoção Positiva (6 itens) do EEQ.
Os pais pontuaram em uma escala de 5 pontos (0=(quase) nunca, 1=raramente, 2=às vezes, 3=frequentemente, 4=(quase) sempre), a frequência, intensidade e duração das expressões de emoções negativas da criança ( ex., raiva, tristeza) e emoções positivas (ex., felicidade, alegria).
Também foi medido o quanto a criança consegue se acalmar do episódio emocional (1=fácil; 3=difícil).
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1 e 12 semanas
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Mudança na autorregulação
Prazo: 1 e 12 semanas
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A autorregulação foi medida por meio da versão em português do Head-Toes-Knees-Shoulders Task (HTKS).
Sem usar materiais, o HTKS tem três seções com até quatro regras de comportamento emparelhadas: "toque na cabeça" e "toque nos dedos dos pés"; "toque seus ombros" e "toque seus joelhos".
A criança primeiro responde naturalmente, mas depois tem que realizar o oposto de uma resposta dominante (por exemplo, tocar sua cabeça quando o entrevistador diz "tocar os dedos dos pés").
Essa tarefa inclui três fases (cada uma com 10 tentativas) e, para cada tentativa, a criança recebia uma pontuação de 0 (incorreto), 1 (autocorreto) ou 2 (correto).
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1 e 12 semanas
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Mudança na regulação do Estresse
Prazo: 2 dias
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A regulação do estresse foi medida por meio dos níveis de cortisol (mcg/dL) quantificados em amostras de saliva coletadas no mesmo horário e no mesmo local onde ocorreram as intervenções, antes e após a 1ª e 24ª sessões.
As amostras foram coletadas diretamente da boca de cada criança, sem estimulação, por meio de brincadeira passiva durante 5 minutos para um tubo de polietileno.
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2 dias
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Mudança na Competência Social
Prazo: 1 e 12 semanas
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A competência social foi obtida através da escala de comportamentos pró-sociais (5 itens), e os itens positivos da escala de problemas com pares (2 itens) da versão portuguesa do Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).
Avaliado em uma escala de 3 pontos (0 = não é verdade, 1 = um pouco verdadeiro e 2 = certamente verdadeiro) o grau em que cada item representou o comportamento da criança nos últimos 3 meses.
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1 e 12 semanas
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Mudança nos problemas de externalização
Prazo: 1 e 12 semanas
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Problemas de externalização foram obtidos também por meio da escala de problemas de comportamento (5 itens) e da escala de hiperatividade (5 itens) do Questionário de Capacidades e Dificuldades (SDQ).
Avaliado em uma escala de 3 pontos (0 = não é verdade, 1 = um pouco verdadeiro e 2 = certamente verdadeiro) o grau em que cada item representou o comportamento da criança nos últimos 3 meses.
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1 e 12 semanas
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Mudança na resolução de Conflitos
Prazo: 1 e 12 semanas
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A resolução de conflitos foi medida através da subescala de estratégias de resolução de conflitos (6 itens) da versão portuguesa da Social Strategies Rating Scale (SSRS).
Aplicado a professores, que avaliam numa escala de 5 pontos (1=nunca, 3=metade das vezes, 5=quase sempre) a frequência com que a criança utiliza as estratégias sociais durante as interações com os pares no contexto pré-escolar.
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1 e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BOICHI28122022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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