- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05729815
Intervenciones orientadas al cuerpo en la competencia socioemocional de preescolares
Efectos de tres programas de intervención orientados al cuerpo en la competencia socioemocional de preescolares
Estudio experimental con 4 grupos (3 experimentales y 1 control). Examinar los efectos de 3 programas de intervención orientados al cuerpo en la competencia socioemocional de los niños en edad preescolar.
Programas de intervención centrados en la relajación, juego de piezas sueltas y combinación de juego de piezas sueltas y relajación, durante 12 semanas con 2 sesiones de 30 min por semana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Évora, Portugal, 7000-847
- Andreia Dias Rodrigues
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de los participantes entre 3 y 6 años
- no haber participado en un programa de intervención similar en los últimos 6 meses
- no tener una condición física que pueda afectar la participación en el programa.
Criterio de exclusión:
- edad de los participantes menores de 3 y menores de 6 años
- han participado en un programa de intervención similar en los últimos 6 meses
- tener una condición física que pueda afectar la participación en el programa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de relajación
Las sesiones del programa de relajación tenían 3 fases: diálogo inicial (2 min); una sección principal (25 min); ritual final (3 min).
Durante la sección principal, los participantes escuchaban y observaban al terapeuta, quien describía y demostraba todos los ejercicios de la sesión, los cuales estaban enfocados en el Método Jacques Choque (Choque, 1994).
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Sesiones enfocadas a actividades de relajación (Método Jacques Choque).
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Experimental: Grupo de juego de piezas sueltas
Las sesiones del programa Loose Parts Play tenían 3 fases: diálogo inicial (2 min); sección principal (25 min); ritual final (3 min).
Durante la sección principal, los participantes podían jugar libremente con cualquier material (piezas sueltas) disponible en el patio de recreo.
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Sesiones lúdicas de partes sueltas, con materiales abiertos.
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Experimental: Grupo combinado
En el programa combinado, las sesiones tuvieron 4 fases: diálogo inicial (3 min); momento de juego de piezas sueltas (20 min); momento de ejercicios de relajación (5 min); ritual final (2 min).
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Sesiones enfocadas en juegos de piezas sueltas y actividades de relajación.
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención.
Mantuvieron sus rutinas habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la discriminación de emociones
Periodo de tiempo: 1 y 12 semanas
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La discriminación de emociones se midió a través de la Tarea de discriminación de emociones.
Esta medida consiste en dos tareas de ejecución de dificultad creciente.
En la tarea 1 (condición neutra) se evaluó la capacidad de los niños para discriminar entre coches y flores, y caras con sombreros frente a caras con gafas.
Esta condición neutra no se puntúa, ya que se utiliza para comprobar si los niños entendieron cómo clasificar las diferentes cartas.
En la tarea 2, los niños tenían una hoja frente a ellos con un dibujo de muestra de una categoría en la esquina superior izquierda (p. ej., una cara enojada) y un dibujo de la otra categoría en la esquina superior derecha (p. ej., una cara triste).
Luego, los niños tienen seis cartas (con la misma emoción) y una por una tienen que colocar cada carta en la categoría correcta después de una demostración.
Las cartas que se colocaban correctamente se contaban con 1 punto, con un máximo de 3 puntos.
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1 y 12 semanas
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Cambio en la identificación de emociones
Periodo de tiempo: 1 y 12 semanas
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La identificación de emociones se midió a través de la Tarea de identificación de emociones.
La tarea consta de ocho dibujos de expresiones faciales de emociones, dos para cada emoción (felicidad, tristeza, miedo e ira).
Luego, el investigador muestra dos hojas con cuatro dibujos de expresiones faciales de emociones en cada hoja y pregunta a los niños: "¿Quién se ve feliz?", y los niños tienen que señalar el dibujo con la expresión facial correcta.
A continuación, el investigador pregunta si "¿Hay alguien más que se vea feliz?".
Este procedimiento se repite para la ira, la tristeza y el miedo.
Se registró el número de emociones correctamente identificadas, con una puntuación máxima de 2 por emoción.
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1 y 12 semanas
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Cambio en el reconocimiento de emociones
Periodo de tiempo: 1 y 12 semanas
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El reconocimiento de emociones se midió a través de la subescala Others' Emotion Recognition (6 ítems) de la versión portuguesa del Emotion Expression Questionnaire.
Esta subescala indica hasta qué punto el niño puede reconocer las emociones de los padres y de los demás.
Los padres pueden calificar hasta qué punto cada ítem es verdadero en una escala de 5 puntos (0=(casi) nunca, 1=rara vez, 2=a veces, 3=frecuentemente, 4=(casi) siempre).
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1 y 12 semanas
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Cambio en la expresión de emociones positivas y negativas
Periodo de tiempo: 1 y 12 semanas
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La expresión de emociones positivas y la expresión de emociones negativas se midieron a través de la subescala de Expresión de Emociones Negativas (8 ítems) y la subescala de Expresión de Emociones Positivas (6 ítems) del EEQ.
Los padres calificaron en una escala de 5 puntos (0 = (casi) nunca, 1 = rara vez, 2 = a veces, 3 = a menudo, 4 = (casi) siempre), la frecuencia, intensidad y duración de las expresiones de emociones negativas del niño ( ej., ira, tristeza) y emociones positivas (ej., felicidad, alegría).
También se midió el grado en que el niño puede calmarse del episodio emocional (1=fácil; 3=difícil).
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1 y 12 semanas
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Cambio en la autorregulación
Periodo de tiempo: 1 y 12 semanas
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La autorregulación se midió a través de la versión portuguesa de Head-Toes-Rodillas-Shoulders Task (HTKS).
Sin usar materiales, el HTKS tiene tres secciones con hasta cuatro reglas de comportamiento emparejadas: "toca tu cabeza" y "toca tus dedos de los pies"; "toca tus hombros" y "toca tus rodillas".
El niño primero respondió de forma natural, pero luego tuvo que realizar lo opuesto a una respuesta dominante (p. ej., tocarse la cabeza cuando el entrevistador dice "tocarse los dedos de los pies").
Esta tarea incluye tres fases (cada una con 10 intentos), y para cada intento, el niño recibió una puntuación de 0 (incorrecto), 1 (autocorrección) o 2 (correcto).
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1 y 12 semanas
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Cambio en la regulación del estrés
Periodo de tiempo: 2 días
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La regulación del estrés se midió a través de los niveles de cortisol (mcg/dL) cuantificados en muestras de saliva recolectadas al mismo tiempo y en el mismo lugar donde ocurrieron las intervenciones, antes y después de las sesiones 1 y 24.
Las muestras fueron colectadas directamente de la boca de cada niño, sin estimulación, por sondeo pasivo durante 5 minutos a un tubo de polietileno.
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2 días
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Cambio en la competencia social
Periodo de tiempo: 1 y 12 semanas
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La competencia social se obtuvo a través de la escala de conductas prosociales (5 ítems) y los ítems positivos de la escala de problemas con los compañeros (2 ítems) de la versión portuguesa del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ).
Calificó en una escala de 3 puntos (0 = no es cierto, 1 = algo cierto y 2 = ciertamente cierto) el grado en que cada elemento representaba el comportamiento del niño en los últimos 3 meses.
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1 y 12 semanas
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Cambio en los problemas de externalización
Periodo de tiempo: 1 y 12 semanas
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Los problemas de externalización se obtuvieron también a través de la escala de problemas de conducta (5 ítems) y la escala de hiperactividad (5 ítems) del Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ).
Calificó en una escala de 3 puntos (0 = no es cierto, 1 = algo cierto y 2 = ciertamente cierto) el grado en que cada elemento representaba el comportamiento del niño en los últimos 3 meses.
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1 y 12 semanas
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Cambio en la resolución de Conflictos
Periodo de tiempo: 1 y 12 semanas
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La resolución de conflictos se midió a través de la subescala de estrategias de resolución de conflictos (6 ítems) de la versión portuguesa de Social Strategies Rating Scale (SSRS).
Administrado a los maestros, que calificaron en una escala de 5 puntos (1 = nunca, 3 = la mitad del tiempo, 5 = casi siempre) con qué frecuencia el niño usa las estrategias sociales durante las interacciones con sus compañeros en el contexto preescolar.
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1 y 12 semanas
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Finalización primaria (Actual)
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- BOICHI28122022
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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