- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05729815
Körperorientierte Interventionen zur sozial-emotionalen Kompetenz von Vorschulkindern
Auswirkungen von drei körperorientierten Interventionsprogrammen auf die sozial-emotionale Kompetenz von Vorschulkindern
Experimentelle Studie mit 4 Gruppen (3 experimentelle und 1 Kontrolle). Untersuchen Sie die Auswirkungen von 3 körperorientierten Interventionsprogrammen auf die sozial-emotionale Kompetenz von Vorschulkindern.
Interventionsprogramme konzentrierten sich auf Entspannung, Spiel mit losen Teilen und kombiniertes Spiel mit losen Teilen und Entspannung, für 12 Wochen mit 2 30-minütigen Sitzungen pro Woche.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Évora, Portugal, 7000-847
- Andreia Dias Rodrigues
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter der Teilnehmer zwischen 3 und 6 Jahren
- in den letzten 6 Monaten an keinem ähnlichen Interventionsprogramm teilgenommen haben
- keine körperliche Verfassung haben, die die Teilnahme am Programm beeinträchtigen könnte.
Ausschlusskriterien:
- Alter der Teilnehmer unter 3 und unter 6 Jahren
- in den letzten 6 Monaten an einem ähnlichen Interventionsprogramm teilgenommen haben
- eine körperliche Verfassung haben, die die Teilnahme am Programm beeinträchtigen kann.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Entspannungsgruppe
Die Sitzungen des Entspannungsprogramms bestanden aus 3 Phasen: anfänglicher Dialog (2 min); ein Hauptteil (25 min); Abschlussritual (3 Min.).
Während des Hauptteils hörten und beobachteten die Teilnehmer den Therapeuten, der alle Übungen der Sitzung beschrieb und demonstrierte, die sich auf die Jacques-Choque-Methode konzentrierten (Choque, 1994).
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Sitzungen, die sich auf Entspannungsaktivitäten konzentrieren (Jacques-Choque-Methode).
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Experimental: Lose Teile Spielgruppe
Die Sitzungen des Loose Parts Play-Programms bestanden aus 3 Phasen: anfänglicher Dialog (2 min); Hauptteil (25 min); Abschlussritual (3 Min.).
Während des Hauptteils durften die Teilnehmer frei mit allen auf dem Spielplatz vorhandenen Materialien (lose Teile) spielen.
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Spielbasierte Sessions mit losen Teilen und offenem Material.
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Experimental: Kombinierte Gruppe
Im kombinierten Programm hatten die Sitzungen 4 Phasen: anfänglicher Dialog (3 min); Spielmoment der losen Teile (20 min); Moment der Entspannungsübungen (5 min); Abschlussritual (2 min).
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Die Sitzungen konzentrierten sich auf das Spiel mit losen Teilen und Entspannungsaktivitäten.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff.
Behielten ihre üblichen Routinen bei.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Emotionsdiskriminierung
Zeitfenster: 1 und 12 Wochen
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Emotionsdiskriminierung wurde durch die Emotionsdiskriminierungsaufgabe gemessen.
Diese Messung besteht aus zwei Leistungsaufgaben mit steigendem Schwierigkeitsgrad.
In Aufgabe 1 (neutraler Zustand) wurden die Kinder auf ihre Fähigkeit getestet, zwischen Autos und Blumen sowie Gesichtern mit Hüten und Gesichtern mit Brille zu unterscheiden.
Diese neutrale Bedingung wird nicht bewertet, da sie verwendet wird, um zu überprüfen, ob Kinder verstanden haben, wie man verschiedene Karten sortiert.
Bei Aufgabe 2 hatten die Kinder ein Blatt mit einer Beispielzeichnung der einen Kategorie in der oberen linken Ecke (z. B. ein wütendes Gesicht) und einer Zeichnung der anderen Kategorie in der oberen rechten Ecke (z. B. ein trauriges Gesicht).
Dann haben die Kinder sechs Karten (mit derselben Emotion) und müssen nach einer Demonstration jede Karte nacheinander in die richtige Kategorie einordnen.
Die richtig platzierten Karten wurden mit 1 Punkt, maximal 3 Punkte gezählt.
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1 und 12 Wochen
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Veränderung der Emotionsidentifikation
Zeitfenster: 1 und 12 Wochen
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Die Emotionsidentifikation wurde durch die Emotionsidentifikationsaufgabe gemessen.
Die Aufgabe besteht aus acht Zeichnungen von Gesichtsausdrücken, zwei für jede Emotion (Glück, Traurigkeit, Angst und Wut).
Dann zeigen die Forscher zwei Blätter mit jeweils vier Zeichnungen von Gesichtsausdrücken und fragen die Kinder: "Wer sieht glücklich aus?", und die Kinder müssen auf die Zeichnung mit dem richtigen Gesichtsausdruck zeigen.
Als nächstes fragt der Forscher, ob "Gibt es noch jemanden, der glücklich aussieht?".
Dieses Verfahren wird für Wut, Traurigkeit und Angst wiederholt.
Die Anzahl der richtig identifizierten Emotionen wurde mit einer maximalen Punktzahl von 2 pro Emotion aufgezeichnet.
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1 und 12 Wochen
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Änderung der Emotionserkennung
Zeitfenster: 1 und 12 Wochen
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Die Emotionserkennung wurde anhand der Subskala Andere Emotionserkennung (6 Items) der portugiesischen Version des Fragebogens zum Ausdruck von Emotionen gemessen.
Diese Subskala gibt an, inwieweit das Kind die Emotionen der Eltern und anderer erkennen kann.
Eltern können auf einer 5-Punkte-Skala bewerten, inwieweit jede Aussage zutrifft (0=(fast) nie, 1=selten, 2=manchmal, 3=oft, 4=(fast) immer).
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1 und 12 Wochen
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Veränderung des Ausdrucks positiver und negativer Emotionen
Zeitfenster: 1 und 12 Wochen
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Positiver Emotionsausdruck und negativer Emotionsausdruck wurden anhand der Subskala „Negativer Emotionsausdruck“ (8 Punkte) und „Positiver Emotionsausdruck“ (6 Punkte) des EEQ gemessen.
Die Eltern bewerteten auf einer 5-Punkte-Skala (0=(fast) nie, 1=selten, 2=manchmal, 3=oft, 4=(fast) immer) die Häufigkeit, Intensität und Dauer des Ausdrucks negativer Emotionen durch das Kind ( z. B. Wut, Traurigkeit) und positive Emotionen (z. B. Glück, Freude).
Es wurde auch gemessen, inwieweit sich das Kind von der emotionalen Episode beruhigen kann (1 = leicht; 3 = schwierig).
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1 und 12 Wochen
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Änderung der Selbstregulierung
Zeitfenster: 1 und 12 Wochen
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Die Selbstregulation wurde anhand der portugiesischen Version der Kopf-Zehen-Knie-Schulter-Aufgabe (HTKS) gemessen.
Das HTKS verwendet keine Materialien und besteht aus drei Abschnitten mit bis zu vier gepaarten Verhaltensregeln: „Berühre deinen Kopf“ und „Berühre deine Zehen“; „Berühre deine Schultern“ und „Berühre deine Knie“.
Das Kind reagiert zunächst natürlich, muss dann aber das Gegenteil einer dominanten Reaktion ausführen (z. B. Ihren Kopf berühren, wenn der Interviewer „Berühre deine Zehen“) sagt.
Diese Aufgabe umfasst drei Phasen (mit jeweils 10 Versuchen), und für jeden Versuch erhielt das Kind eine Punktzahl von 0 (falsch), 1 (selbstkorrigierend) oder 2 (richtig).
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1 und 12 Wochen
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Veränderung der Stressregulation
Zeitfenster: 2 Tage
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Die Stressregulation wurde anhand des Cortisolspiegels (mcg/dL) gemessen und in Speichelproben quantifiziert, die zur gleichen Zeit und am selben Ort, an dem die Interventionen stattfanden, vor und nach der 1. und 24. Sitzung entnommen wurden.
Die Proben wurden direkt aus dem Mund jedes Kindes entnommen, ohne Stimulierung, durch passives Drollen während 5 Minuten zu einem Polyethylenröhrchen.
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2 Tage
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Veränderung der Sozialkompetenz
Zeitfenster: 1 und 12 Wochen
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Die soziale Kompetenz wurde durch die Skala für prosoziales Verhalten (5 Items) und durch positive Items aus der Peer-Problems-Skala (2 Items) der portugiesischen Version des Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) ermittelt.
Bewertet auf einer 3-Punkte-Skala (0 = trifft nicht zu, 1 = trifft eher zu und 2 = trifft auf jeden Fall zu) inwieweit jedes Item das Verhalten des Kindes in den letzten 3 Monaten repräsentiert.
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1 und 12 Wochen
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Änderung der Externalisierungsprobleme
Zeitfenster: 1 und 12 Wochen
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Externalisierende Probleme wurden auch durch die Verhaltensproblemskala (5 Items) und die Hyperaktivitätsskala (5 Items) des Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) ermittelt.
Bewertet auf einer 3-Punkte-Skala (0 = trifft nicht zu, 1 = trifft eher zu und 2 = trifft auf jeden Fall zu) inwieweit jedes Item das Verhalten des Kindes in den letzten 3 Monaten repräsentiert.
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1 und 12 Wochen
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Änderung der Konfliktlösung
Zeitfenster: 1 und 12 Wochen
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Die Konfliktlösung wurde anhand der Subskala Konfliktlösungsstrategien (6 Items) der portugiesischen Version der Social Strategies Rating Scale (SSRS) gemessen.
Verabreicht an Lehrer, die auf einer 5-Punkte-Skala (1 = nie, 3 = die Hälfte der Zeit, 5 = fast immer) bewerteten, wie oft das Kind die sozialen Strategien bei Interaktionen mit Gleichaltrigen im Vorschulkontext anwendet.
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1 und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- BOICHI28122022
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