帝王切開後の術後回復のためのポーラ法とチューインガムの比較
2023年9月21日 更新者：Joshua Rosenbloom、Hadassah Medical Organization
選択的帝王切開後の患者の胃腸機能の術後回復に対するポーラ法とチューインガムの有効性の比較
この臨床試験の目的は、帝王切開後の患者におけるガム咀嚼とポーラ運動の有効性を比較することです。 それが答えようとしている主な質問は、次のとおりです。帝王切開後のガム咀嚼と比較して、ポーラ法は腸機能の回復時間を早めます.
参加者は、ガムを噛むか、ポーラのエクササイズを行うよう求められます。 手術後の腸機能回復までの時間を測定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル
- Hadassah Medical Organization
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 選択的帝王切開後の女性
- 18歳以上
- ヘブライ語の読み書き能力
除外基準:
- 慢性消化器疾患の診断
- ガムが噛めない
- 下剤の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ポーラ
帝王切開後、患者はポーラエクササイズを行います。
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患者は帝王切開後にポーラエクササイズを行います
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アクティブコンパレータ：ガムを噛む
帝王切開後、患者はガムを噛みます。
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患者はチューインガムを与えられ、帝王切開後に噛むように求められます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最初の放屁または排便までの時間
時間枠：お届けから最長1週間
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患者は、帝王切開後の最初のガス通過と最初の排便の時間を記録します。
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お届けから最長1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月20日
一次修了 (実際)
2023年5月24日
研究の完了 (実際)
2023年5月24日
試験登録日
最初に提出
2023年1月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月14日
最初の投稿 (実際)
2023年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月21日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0491-22-HMO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。