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Metodo Paula contro gomma da masticare per il recupero postoperatorio dopo taglio cesareo

21 settembre 2023 aggiornato da: Joshua Rosenbloom, Hadassah Medical Organization

Confronto dell'efficacia del metodo Paula rispetto alla gomma da masticare per il recupero postoperatorio della funzione gastrointestinale nei pazienti dopo taglio cesareo elettivo

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'efficacia della gomma da masticare rispetto agli esercizi di Paula nei pazienti dopo il parto cesareo. La domanda principale a cui si propone di rispondere è: il metodo Paula accelera i tempi di recupero della funzione intestinale rispetto alla masticazione di gomme da masticare dopo il parto cesareo.

Ai partecipanti verrà chiesto di masticare una gomma o di fare esercizi di Paula. Verrà misurato il tempo per il ripristino della funzione intestinale dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele
        • Hadassah Medical Organization

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne dopo un parto cesareo elettivo
  • Età 18+
  • Capacità di leggere e scrivere in ebraico

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi delle malattie gastrointestinali croniche
  • Incapacità di masticare gomma
  • Uso di lassativi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paola
I pazienti eseguiranno gli esercizi di Paula dopo il parto cesareo.
Comportamentale: Esercizi Paola
I pazienti eseguiranno gli esercizi di Paula dopo il parto cesareo
Comparatore attivo: Gomma da masticare
I pazienti masticheranno la gomma dopo il parto cesareo.
Comportamentale: Gomma da masticare
Ai pazienti verrà data una gomma da masticare e verrà chiesto di masticarla dopo il parto cesareo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di primi flatulenza o movimenti intestinali
Lasso di tempo: Fino a una settimana dalla consegna
I pazienti annoteranno l'ora del primo passaggio di gas e il primo movimento intestinale dopo il parto cesareo.
Fino a una settimana dalla consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

24 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0491-22-HMO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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