- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05729984
Paula-menetelmä vs. purukumi leikkauksen jälkeiseen toipumiseen keisarinleikkauksen jälkeen
Paula-menetelmän ja purukumin tehokkuuden vertaaminen maha-suolikanavan toiminnan jälkeiseen palautumiseen elektiivisen keisarinleikkauksen jälkeen
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata purukumin ja Paula-harjoituksen tehokkuutta potilailla keisarinleikkauksen jälkeen. Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan, on: nopeuttaako Paula-menetelmä suolen toiminnan palautumiseen kuluvaa aikaa verrattuna keisarinleikkauksen jälkeiseen purukumin pureskeluun.
Osallistujia pyydetään joko pureskelemaan purukumia tai tekemään Paula-harjoituksia. Leikkauksen jälkeinen suolen toiminnan palautumiseen kuluva aika mitataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset elektiivisen keisarileikkauksen jälkeen
- Ikä 18+
- Kyky lukea ja kirjoittaa hepreaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisten maha-suolikanavan sairauksien diagnosointi
- Kyvyttömyys pureskella purukumia
- Laksatiivien käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paula
Potilaat tekevät Paula-harjoituksia keisarinleikkauksen jälkeen.
|
Potilaat tekevät Paula-harjoituksia keisarinleikkauksen jälkeen
|
|
Active Comparator: Purukumia
Potilaat pureskelevat kumia keisarinleikkauksen jälkeen.
|
Potilaille annetaan purukumia ja heitä pyydetään pureskelemaan se keisarinleikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäisiin ilmavaivoihin tai suolen liikkeisiin
Aikaikkuna: Jopa viikko toimituksesta
|
Potilaat panevat merkille ensimmäisen kaasun poistumisen ja ensimmäisen suolen liikkeen keisarinleikkauksen jälkeen.
|
Jopa viikko toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0491-22-HMO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .