- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05729984
Paulas metod kontra tuggummi för postoperativ återhämtning efter kejsarsnitt
Jämför effektiviteten av Paula-metoden kontra tuggummi för postoperativ återhämtning av gastrointestinala funktioner hos patienter efter elektivt kejsarsnitt
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effektiviteten av tuggummi och Paula-övningar hos patienter efter kejsarsnitt. Huvudfrågan den syftar till att besvara är: påskyndar Paula-metoden tiden till återhämtning av tarmfunktionen jämfört med tuggummi efter kejsarsnitt.
Deltagarna kommer att bli ombedda att antingen tugga tuggummi eller att göra Paula-övningar. Tiden till återställande av tarmfunktionen efter operationen kommer att mätas.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor efter ett elektivt kejsarsnitt
- Ålder 18+
- Förmåga att läsa och skriva på hebreiska
Exklusions kriterier:
- Diagnos av kroniska gastrointestinala sjukdomar
- Oförmåga att tugga tuggummi
- Användning av laxermedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Paula
Patienterna kommer att utföra Paula-övningar efter kejsarsnitt.
|
Patienterna kommer att utföra Paula-övningar efter kejsarsnittet
|
Aktiv komparator: Gummi tuggar
Patienterna kommer att tugga tuggummi efter kejsarsnittet.
|
Patienterna kommer att få tuggummi och ombeds att tugga det efter kejsarsnittet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags för första flatus eller tarmrörelser
Tidsram: Upp till en vecka från leverans
|
Patienterna kommer att notera tidpunkten för den första gasen och den första tarmrörelsen efter kejsarsnittet.
|
Upp till en vecka från leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0491-22-HMO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Paula tränar
-
Oogziekenhuis RotterdamRekrytering
-
National University Hospital, SingaporeAvslutadGlaukom | Glaukom, öppen vinkel | Kirurgi | Intraokulärt tryckSingapore
-
TC Erciyes UniversityAvslutad
-
Swiss Federal Institute of TechnologyUniversity of ZurichAvslutad
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationAvslutad
-
Cairo UniversityOkändKlass V restaureringarEgypten
-
Mahidol UniversityUniversity of MelbourneAvslutad