Paula-methode versus kauwgom voor postoperatief herstel na een keizersnede
21 september 2023 bijgewerkt door: Joshua Rosenbloom, Hadassah Medical Organization
Vergelijking van de effectiviteit van de Paula-methode versus kauwgom voor postoperatief herstel van de gastro-intestinale functie bij patiënten na een electieve keizersnede
Het doel van deze klinische studie is om de effectiviteit van kauwgomkauwen versus Paula-oefeningen bij patiënten na een keizersnede te vergelijken. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is: versnelt de Paula-methode de tijd tot herstel van de darmfunctie in vergelijking met kauwgom kauwen na een keizersnede.
Deelnemers wordt gevraagd kauwgom te kauwen of Paula-oefeningen te doen. De tijd tot herstel van de darmfunctie na de operatie wordt gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen na een electieve keizersnede
- Leeftijd 18+
- Mogelijkheid om in het Hebreeuws te lezen en te schrijven
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van chronische gastro-intestinale aandoeningen
- Onvermogen om kauwgom te kauwen
- Gebruik van laxeermiddelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Paula
De patiënten zullen Paula-oefeningen uitvoeren na een keizersnede.
|
Na de keizersnede voeren de patiënten Paula-oefeningen uit
|
|
Actieve vergelijker: Kauwgom kauwen
De patiënten kauwen kauwgom na de keizersnede.
|
De patiënten krijgen kauwgom en wordt gevraagd hierop te kauwen na de keizersnede
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd tot eerste flatus of stoelgang
Tijdsspanne: Tot een week na levering
|
De patiënten noteren het tijdstip van het eerste passerende gas en de eerste stoelgang na de keizersnede.
|
Tot een week na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0491-22-HMO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .