Méthode Paula versus chewing-gum pour la récupération postopératoire après une césarienne
21 septembre 2023 mis à jour par: Joshua Rosenbloom, Hadassah Medical Organization
Comparaison de l'efficacité de la méthode Paula par rapport au chewing-gum pour la récupération postopératoire de la fonction gastro-intestinale chez les patients après une césarienne élective
Le but de cet essai clinique est de comparer l'efficacité de la gomme à mâcher par rapport aux exercices de Paula chez les patientes après un accouchement par césarienne. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : la méthode Paula accélère-t-elle le temps de récupération de la fonction intestinale par rapport à la mastication de gomme après une césarienne ?
Les participants seront invités à mâcher de la gomme ou à faire des exercices de Paula. Le temps de restauration de la fonction intestinale après la chirurgie sera mesuré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël
- Hadassah Medical Organization
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femmes après un accouchement par césarienne élective
- 18 ans et plus
- Savoir lire et écrire en hébreu
Critère d'exclusion:
- Diagnostic des maladies gastro-intestinales chroniques
- Incapacité à mâcher de la gomme
- Utilisation de laxatifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Paule
Les patientes effectueront des exercices de Paula après l'accouchement par césarienne.
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Les patientes effectueront des exercices de Paula après l'accouchement par césarienne
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Comparateur actif: Chewing-gum
Les patientes mâcheront de la gomme après l'accouchement par césarienne.
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Les patientes recevront du chewing-gum et seront invitées à le mâcher après l'accouchement par césarienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Heure des premières flatulences ou selles
Délai: Jusqu'à une semaine après la livraison
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Les patientes noteront l'heure du premier passage de gaz et de la première selle après l'accouchement par césarienne.
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Jusqu'à une semaine après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
24 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2023
Première publication (Réel)
15 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0491-22-HMO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .