Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metoda Paula versus žvýkačka pro pooperační zotavení po císařském řezu

21. září 2023 aktualizováno: Joshua Rosenbloom, Hadassah Medical Organization

Porovnání účinnosti Paulovy metody versus žvýkačky pro pooperační obnovu gastrointestinálních funkcí u pacientek po elektivním císařském řezu

Cílem této klinické studie je porovnat účinnost žvýkání žvýkaček vs. Paula cvičení u pacientek po porodu císařským řezem. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, zní: Urychluje metoda Paula čas k obnovení funkce střev ve srovnání se žvýkáním žvýkaček po porodu císařským řezem.

Účastníci budou požádáni, aby buď žvýkali žvýkačku nebo dělali Paula cvičení. Bude měřena doba do obnovení funkce střev po operaci.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy po elektivním porodu císařským řezem
  • Věk 18+
  • Schopnost číst a psát v hebrejštině

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika chronických gastrointestinálních onemocnění
  • Neschopnost žvýkat žvýkačku
  • Užívání laxativ.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Paula
Po porodu císařským řezem budou pacientky provádět cvičení Paula.
Po porodu císařským řezem budou pacientky provádět cvičení Paula
Aktivní komparátor: Žvýkání žvýkaček
Po porodu císařským řezem budou pacientky žvýkat žvýkačku.
Pacientky dostanou žvýkačku a po porodu císařským řezem budou požádány, aby ji žvýkaly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do prvního plynatosti nebo stolice
Časové okno: Do týdne od doručení
Pacientky zaznamenají čas prvního průchodu plynu a první stolice po porodu císařským řezem.
Do týdne od doručení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

24. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0491-22-HMO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paula cvičení

3
Předplatit