- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05729984
Metoda Paula versus žvýkačka pro pooperační zotavení po císařském řezu
Porovnání účinnosti Paulovy metody versus žvýkačky pro pooperační obnovu gastrointestinálních funkcí u pacientek po elektivním císařském řezu
Cílem této klinické studie je porovnat účinnost žvýkání žvýkaček vs. Paula cvičení u pacientek po porodu císařským řezem. Hlavní otázka, na kterou se snaží odpovědět, zní: Urychluje metoda Paula čas k obnovení funkce střev ve srovnání se žvýkáním žvýkaček po porodu císařským řezem.
Účastníci budou požádáni, aby buď žvýkali žvýkačku nebo dělali Paula cvičení. Bude měřena doba do obnovení funkce střev po operaci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po elektivním porodu císařským řezem
- Věk 18+
- Schopnost číst a psát v hebrejštině
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika chronických gastrointestinálních onemocnění
- Neschopnost žvýkat žvýkačku
- Užívání laxativ.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Paula
Po porodu císařským řezem budou pacientky provádět cvičení Paula.
|
Po porodu císařským řezem budou pacientky provádět cvičení Paula
|
Aktivní komparátor: Žvýkání žvýkaček
Po porodu císařským řezem budou pacientky žvýkat žvýkačku.
|
Pacientky dostanou žvýkačku a po porodu císařským řezem budou požádány, aby ji žvýkaly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas do prvního plynatosti nebo stolice
Časové okno: Do týdne od doručení
|
Pacientky zaznamenají čas prvního průchodu plynu a první stolice po porodu císařským řezem.
|
Do týdne od doručení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0491-22-HMO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paula cvičení
-
Oogziekenhuis RotterdamNábor
-
TC Erciyes UniversityDokončeno
-
Swiss Federal Institute of TechnologyUniversity of ZurichDokončenoTěhotenstvíŠvýcarsko
-
Mahidol UniversityUniversity of MelbourneDokončeno
-
Cairo UniversityNeznámýRestaurování třídy VEgypt
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationDokončeno
-
Mansoura UniversityDokončeno