Paula-metoden versus tyggegummi for postoperativ restitusjon etter keisersnitt
21. september 2023 oppdatert av: Joshua Rosenbloom, Hadassah Medical Organization
Sammenligning av effektiviteten av Paula-metoden versus tyggegummi for postoperativ gjenoppretting av gastrointestinal funksjon hos pasienter etter elektivt keisersnitt
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effektiviteten av tygging av tyggegummi kontra Paula-øvelser hos pasienter etter keisersnitt. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er: fremskynder Paula-metoden tiden til gjenoppretting av tarmfunksjonen sammenlignet med tygging av tannkjøtt etter keisersnitt.
Deltakerne vil bli bedt om enten å tygge tyggegummi eller å gjøre Paula-øvelser. Tiden til gjenoppretting av tarmfunksjonen etter operasjonen vil bli målt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner etter et elektivt keisersnitt
- Alder 18+
- Evne til å lese og skrive på hebraisk
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av kroniske gastrointestinale sykdommer
- Manglende evne til å tygge tyggegummi
- Bruk av avføringsmidler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Paula
Pasientene vil utføre Paula-øvelser etter keisersnitt.
|
Pasientene vil utføre Paula-øvelser etter keisersnittet
|
|
Aktiv komparator: Tyggegummi
Pasientene vil tygge tyggegummi etter keisersnittet.
|
Pasientene vil få tyggegummi og vil bli bedt om å tygge den etter keisersnittet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid for første flatus eller tarmbevegelser
Tidsramme: Inntil en uke fra levering
|
Pasientene vil notere tidspunktet for den første gassen og den første avføringen etter keisersnittet.
|
Inntil en uke fra levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
24. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
24. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0491-22-HMO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .