- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05729984
Metoda Paula kontra guma do żucia w celu regeneracji pooperacyjnej po cesarskim cięciu
Porównanie skuteczności metody Pauli i gumy do żucia w pooperacyjnym przywracaniu funkcji przewodu pokarmowego u pacjentek po planowym cięciu cesarskim
Celem tego badania klinicznego jest porównanie skuteczności żucia gumy z ćwiczeniami Paula u pacjentek po cięciu cesarskim. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi: czy metoda Paula przyspiesza powrót funkcji jelit w porównaniu do żucia gumy po cięciu cesarskim.
Uczestnicy zostaną poproszeni o żucie gumy lub wykonanie ćwiczeń Pauli. Mierzony będzie czas do przywrócenia funkcji jelit po operacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety po planowym cięciu cesarskim
- Wiek 18+
- Umiejętność czytania i pisania w języku hebrajskim
Kryteria wyłączenia:
- Diagnostyka przewlekłych chorób przewodu pokarmowego
- Niemożność żucia gumy
- Stosowanie środków przeczyszczających.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Paula
Po cięciu cesarskim pacjentki będą wykonywać ćwiczenia Pauli.
|
Po cesarskim cięciu pacjentki będą wykonywać ćwiczenia Pauli
|
|
Aktywny komparator: Żucie gumy
Po cesarskim cięciu pacjentki będą żuć gumę.
|
Pacjentki otrzymają gumę do żucia i zostaną poproszone o jej żucie po cesarskim cięciu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na pierwsze wzdęcia lub wypróżnienia
Ramy czasowe: Do tygodnia od dostawy
|
Pacjentki zanotują czas pierwszego oddania gazów i pierwszego wypróżnienia po cięciu cesarskim.
|
Do tygodnia od dostawy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0491-22-HMO
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia Pauli
-
Rabin Medical CenterNieznanyMonosymptomatic Enuresis NocturnaIzrael
-
Hadassah Medical OrganizationZakończonyZespół niskiej resekcji przedniejIzrael
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Oogziekenhuis RotterdamRekrutacyjny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt