Метод Паулы против жевательной резинки для послеоперационного восстановления после кесарева сечения
21 сентября 2023 г. обновлено: Joshua Rosenbloom, Hadassah Medical Organization
Сравнение эффективности метода Паулы и жевательной резинки для послеоперационного восстановления функции желудочно-кишечного тракта у пациентов после планового кесарева сечения
Целью этого клинического исследования является сравнение эффективности жевания жевательной резинки и упражнений Паулы у пациенток после кесарева сечения. Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в следующем: ускоряет ли метод Паулы время восстановления функции кишечника по сравнению с жеванием резинки после кесарева сечения?
Участников попросят либо жевать жвачку, либо выполнять упражнения Паулы. Будет измеряться время до восстановления функции кишечника после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Hadassah Medical Organization
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины после планового кесарева сечения
- Возраст 18+
- Умение читать и писать на иврите
Критерий исключения:
- Диагностика хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта
- Неспособность жевать жевательную резинку
- Применение слабительных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Паула
Пациенты будут выполнять упражнения Паулы после кесарева сечения.
|
Пациенты будут выполнять упражнения Паулы после кесарева сечения
|
|
Активный компаратор: Жевательная резинка
Пациенты будут жевать жвачку после кесарева сечения.
|
Пациентам дадут жевательную резинку и попросят жевать ее после кесарева сечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до появления первых газов или дефекации
Временное ограничение: До одной недели с момента доставки
|
Пациенты отмечают время выхода первого газа и первого стула после кесарева сечения.
|
До одной недели с момента доставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0491-22-HMO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .