Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Paula-Methode versus Kaugummi zur postoperativen Erholung nach Kaiserschnitt

21. September 2023 aktualisiert von: Joshua Rosenbloom, Hadassah Medical Organization

Vergleich der Wirksamkeit der Paula-Methode versus Kaugummi für die postoperative Wiederherstellung der Magen-Darm-Funktion bei Patienten nach einem elektiven Kaiserschnitt

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit von Kaugummikauen mit Paula-Übungen bei Patienten nach Kaiserschnitt zu vergleichen. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, lautet: Beschleunigt die Paula-Methode die Zeit bis zur Wiederherstellung der Darmfunktion im Vergleich zum Kaugummikauen nach einem Kaiserschnitt.

Die Teilnehmer werden gebeten, entweder Kaugummi zu kauen oder Paula-Übungen zu machen. Die Zeit bis zur Wiederherstellung der Darmfunktion nach der Operation wird gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen nach einem elektiven Kaiserschnitt
  • Alter 18+
  • Fähigkeit, auf Hebräisch zu lesen und zu schreiben

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose chronischer Magen-Darm-Erkrankungen
  • Unfähigkeit, Kaugummi zu kauen
  • Verwendung von Abführmitteln.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Paula
Die Patientinnen führen nach einem Kaiserschnitt Paula-Übungen durch.
Verhalten: Paula trainiert
Die Patientinnen führen nach dem Kaiserschnitt Paula-Übungen durch
Aktiver Komparator: Kaugummikauen
Die Patienten kauen nach dem Kaiserschnitt Kaugummi.
Verhalten: Kaugummikauen
Die Patienten erhalten Kaugummi und werden gebeten, diesen nach dem Kaiserschnitt zu kauen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Blähungen oder Stuhlgang
Zeitfenster: Bis zu einer Woche ab Lieferung
Die Patienten notieren den Zeitpunkt des ersten Gasabgangs und des ersten Stuhlgangs nach dem Kaiserschnitt.
Bis zu einer Woche ab Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0491-22-HMO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Paula trainiert

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Tanzania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren