Método Paula versus goma de mascar para recuperação pós-operatória após cesariana
21 de setembro de 2023 atualizado por: Joshua Rosenbloom, Hadassah Medical Organization
Comparando a eficácia do método Paula versus goma de mascar para recuperação pós-operatória da função gastrointestinal em pacientes após cesariana eletiva
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a eficácia dos exercícios de mascar chiclete versus Paula em pacientes após parto cesáreo. A principal questão que pretende responder é: o método Paula acelera o tempo de recuperação da função intestinal em comparação com a goma de mascar após o parto cesáreo.
Os participantes serão convidados a mascar chiclete ou fazer exercícios de Paula. O tempo para a restauração da função intestinal após a cirurgia será medido.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres após uma cesariana eletiva
- Maiores de 18 anos
- Capacidade de ler e escrever em hebraico
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de doenças gastrointestinais crônicas
- Incapacidade de mascar chiclete
- Uso de laxantes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Paula
As pacientes realizarão exercícios de Paula após o parto cesáreo.
|
As pacientes realizarão exercícios de Paula após a cesariana
|
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Comparador Ativo: Goma de mascar
As pacientes vão mascar chiclete após a cesariana.
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As pacientes receberão goma de mascar e serão solicitadas a mastigá-la após a cesariana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para os primeiros flatos ou evacuações
Prazo: Até uma semana após a entrega
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As pacientes anotarão a hora da primeira passagem de gás e da primeira evacuação após a cesariana.
|
Até uma semana após a entrega
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
24 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
24 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0491-22-HMO
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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