Método Paula versus chicle para la recuperación posoperatoria después de una cesárea
21 de septiembre de 2023 actualizado por: Joshua Rosenbloom, Hadassah Medical Organization
Comparación de la eficacia del método Paula frente a la goma de mascar para la recuperación posoperatoria de la función gastrointestinal en pacientes después de una cesárea electiva
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la eficacia de mascar chicle frente a los ejercicios de Paula en pacientes después de un parto por cesárea. La pregunta principal que pretende responder es: ¿el método Paula acelera el tiempo de recuperación de la función intestinal en comparación con mascar chicle después del parto por cesárea?
Se les pedirá a los participantes que masquen chicle o que hagan ejercicios de Paula. Se medirá el tiempo de restauración de la función intestinal después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres después de un parto por cesárea electiva
- Edad 18+
- Habilidad para leer y escribir en hebreo.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de enfermedades gastrointestinales crónicas
- Incapacidad para masticar chicle
- Uso de laxantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Paula
Los pacientes realizarán ejercicios de Paula después del parto por cesárea.
|
Los pacientes realizarán ejercicios de Paula tras la cesárea
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|
Comparador activo: Goma de mascar
Los pacientes masticarán chicle después del parto por cesárea.
|
A los pacientes se les dará chicle y se les pedirá que lo mastiquen después del parto por cesárea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta el primer flato o evacuaciones intestinales
Periodo de tiempo: Hasta una semana desde la entrega
|
Los pacientes anotarán la hora del primer gas y la primera evacuación intestinal después de la cesárea.
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Hasta una semana desde la entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
24 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
24 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0491-22-HMO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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