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在宅酸素濃縮器を使用した COPD 患者への複数の看護介入による入院数の削減

2024年11月19日 更新者:Hasan Bakır、Necmettin Erbakan University

在宅酸素療法を受けているCOPD患者の入院数、呼吸困難レベル、および生活の質に対する退院後の複数の看護介入の影響:ランダム化比較研究

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、タバコの煙やその他の刺激物を吸い込むと、持続的な気流閉塞と慢性呼吸器症状、またはアルファ-1-アンチトリプシン欠乏症を特徴とする進行性肺疾患です。 COPDの急性増悪に伴う過度の罹患率と死亡率は、患者、その家族、社会に大きな負担をかける重大な公衆衛生上の問題を表しています。 頻繁で深刻な増悪では、患者は生活の質の低下、うつ病、さらには入院後 1 年以内に死亡することさえあります。 COPD に関連する費用は 155 億ドルを超え、急性増悪に関連する入院と再入院だけでも、全費用の 70% を占めています。 これらの理由から、患者の生活の質を改善し、社会的負担を軽減するためには、再発性増悪に伴う入院と入院を減らす努力が不可欠です。

調査の概要

詳細な説明

COPD関連の再入院と入院を減らすのに効果的であると考えられている複数の看護介入の中で、退院後の患者教育、家庭訪問、電話、モバイルヘルスアプリケーションの使用は、患者の生活の質を向上させるようです. . しかし、複数の看護介入のうち、複数回の訪問やフォローアップの電話を伴う状況は、再入院の減少に大きな効果があることが文献で明らかになっています。これらは、今日のテクノロジー時代に頻繁に使用され、COPD やその他の慢性疾患を持つ人々の個別化されたケアをサポート、促進、維持するのに効果的であり、ケアのコストを削減するのに非常に効果的です.複数の看護介入を含む研究では、対面式の研修会、家庭訪問、および情報通信技術の効果的な使用は、個別化されたケアを促進し、行動の変化と慢性疾患の可能性をサポートします。 これらのイニシアチブは、やる気を起こさせるトレーニング プログラムや、現代ではどこからでもアクセスでき、多くの場合低コストであるその他のオンライン リソース資料を提供することで、行動の変化を促進しているようです。 退院後も患者さんに寄り添い、病気の経過を追うことは、退院後の患者さんの健康と安全を支える上で重要な役割を果たします。 この密接な相互作用は、患者が病気の否定的なものを回避し、必要な治療とケアを受け、手に負えなくなる前に気になる徴候や症状を検出するのに役立ちます。 複数の看護介入の 1 つは、患者教育です。 患者教育に関するいくつかの研究では、一部のトレーニングは対面で行われ、一部のトレーニングは電話インタビューで行われました。 これらの研究は、看護師主導の健康教育が COPD 患者の臨床診療に安全に統合できることを示しています。 別の複数の看護介入は、家庭訪問です。 家庭訪問は、患者が生活している環境での患者の実践を注意深く観察するという点で非常に重要です。 ある研究では、2回以上の家庭訪問を受けた患者は、再来院回数が少ないことが示されました。 再入院率をみると、退院後2回以上の往診を行った患者の再入院率は24%、在宅訪問を行わなかった患者の再入院率は36%であった。 . 複数の看護介入で頻繁に使用されるリモート技術の使用を評価する研究では、情報通信技術が行動の変化と慢性疾患の自己管理を促進し、そのサポートの可能性を高めることがわかりました。 情報通信技術のモバイル アプリケーションは、やる気を起こさせるトレーニング プログラムやその他のオンライン リソース資料を提供することで、行動の変化を促進するように思われます。 持続可能な行動変容と自己管理を可能にする方法として、モバイル アプリは再入院を最小限に抑え、COPD 患者の生活の質を向上させることができます。

方法: この研究は、在宅酸素療法を受けている COPD 患者の 6 か月後の入院数、呼吸困難のレベル、および生活の質に対する複数の看護介入の効果を調べるための、事前テストと事後テストの対照群によるランダム化比較実験研究です。治療。 この研究は、2023 年 2 月 1 日から 8 月 1 日まで、セルチュク大学セルチュク医科大学病院の胸部疾患で実施されます。G-power プログラムでは、サンプル サイズは 0.83 の効果サイズ、信頼水準 95% であることがわかりました。 、および 90% の検出力で、合計 64 人の個人が参加し、そのうち 32 人が介入グループに属し、32 人が対照グループに属していました。この研究では、10% のドロップアウト率と 5% の死亡率が推定され、15% の損失モデルが採取され、サンプル数は 74 と決定されました。

管理:介入グループに含まれる患者とのプレテストの範囲内で行われる最初のインタビュー。包含基準フォーム;社会人口統計情報フォーム;介入群の患者は、患者記述情報フォーム、患者の症状を評価するための修正英国医学研究評議会 (mMRC) アンケート、およびセントジョージ呼吸器アンケート (生活の質尺度) に記入する必要があります。 さらに、介入群の患者は、文献をスキャンして研究者が作成したトレーニング小冊子である「COPD患者のための教育ガイド」で教育されます。

応用:

  • ファクトシート、mMRC 呼吸困難スケール、およびセント ジョージ呼吸器アンケート スケールのプレテストは、インフォームド コンセントを得て、研究への参加に同意し、選択基準を満たす COPD 患者に実施されます。 参加に同意した患者は、独立した統計学者によって以前に作成された層化無作為化リストに従って、実験群または対照群に割り当てられます。
  • 深呼吸訓練、酸素濃縮器の使用、吸入器の使用に関するトレーニングは、研究者が作成した「COPD患者のためのトレーニングガイド」を介して、各参加者に30分間の限られた時間で与えられ、予備検査後に退院します。テストは、介入群の患者に対して行われます。
  • 後で、WhatsApp プログラムを介して介入グループのグループが作成され、介入グループの患者が追加されます。 このプログラムの介入グループの参加者には通知が行われ、このグループの目的が説明されます。 研究者は WhatsApp グループのマネージャーとなり、COPD に関するビジュアルとオーディオの資料を毎週共有します。 WhatsAppで患者さんからの質問にお答えします。 提出資料の閲覧は、研究者から参加者に依頼します。 介入群の患者は、自分の病気について研究者に質問できることが伝えられます。 1週目はCOPDとは、2週目はCOPDの危険因子、3週目はCOPDの診断方法、4週目はCOPDから身を守る方法、5週目はCOPDの薬物療法、5週目はCOPDの栄養それぞれ6週目? 7週目はCOPDでの吸入器使用、8週目は呼吸リハビリテーションについて、生活習慣やライフスタイルのテーマについて映像・音声資料で共有します。
  • 訪問計画は、介入群の患者の退院後3〜7日以内に研究者によって家庭訪問が行われること、および訪問の日時が研究者の後に調整されることを患者/親戚に通知することによって作成されます。および患者/親戚が承認します。

家庭訪問に行く前に、患者・患者の家族に電話をかけ、在宅かどうかを確認し、訪問時間を決定します。 家庭訪問中、研究者はまず自己紹介をし、家庭訪問の理由を簡単に説明します。 家庭訪問中に、患者が自分の病気、使用している薬、酸素濃縮器について質問がある場合は、研究者が回答します。 次に、患者は退院後に病院に行ったかどうかを尋ねられます。 彼が病院に行った場合、彼はどの部門を尋ねられ、それが記録されます。 家庭訪問の最初の 15 分間は、知人や病気に関する一般的なトピックを含み、次の 15 分間は患者/患者の親戚があれば回答し、最後の 15 分間はコンサルタント サービスを提供する研究者が終了します。次の期間に何をすべきかについて。

  • 家庭訪問は45分を超えません。 最後に退院する場合、次の訪問日時は、患者/患者の家族との計画によって決定されます。 介入群の患者には、退院後 3 か月以内に研究者が 2 回目の家庭訪問を行うこと、および研究者の承認後に訪問の日時を調整することを通知し、訪問計画を立てます。患者/患者の親戚。 家庭訪問に行く前に、患者・患者の家族に電話をかけ、在宅かどうかを確認し、訪問時間を決定します。 家庭訪問中、研究者はまず自己紹介をし、家庭訪問の理由を簡単に説明します。 家庭訪問中に、患者が自分の病気、使用している薬、酸素濃縮器について質問がある場合は、研究者が回答します。 次に、患者は退院後に病院に行ったかどうかを尋ねられます。 彼が病院に行った場合、彼はどの部門を尋ねられ、それが記録されます。 家庭訪問の最初の 15 分間は、知人や病気に関する一般的なトピックを含み、次の 15 分間は患者/患者の親戚があれば回答し、最後の 15 分間はコンサルタント サービスを提供する研究者が終了します。次の期間に何をすべきかについて。 家庭訪問は45分を超えません。 最後に退院する場合、最後の家庭訪問の日時は、患者/親族と話し合って決定されます。 3 か月目の家庭訪問時に、mMRC 呼吸困難スケールとセント ジョージ呼吸器アンケート (生活の質のスケール) が再び記入され、中間測定が行われます。
  • 月に一度、介入グループの患者は、ポリクリニック/緊急/ヘルスキャビンなどの医療機関に申請したかどうか、WhatsApp や電話で尋ねられます。 研究者は、患者のすべての質問に6か月間答えるカウンセリングサービスを提供します。 最初のインタビューの後、6 か月の終わりに、検査後のデータが患者の自宅で、外国人研究者またはインタビュアーによって収集されます。 介入グループの介入表を以下に示します。

対照群 対照群は、病院で行われる標準的な COPD トレーニングを受け、研究者による介入は行われません。 実験群の試験が完了した後、対照群には家庭訪問、COPD トレーニング ブックレット、および視聴覚教材が与えられます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Konya、七面鳥
        • 募集
        • Selçuk Tıp Fakültesi Hastanesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • GOLD基準によるステージ4(グループD)のCOPDと診断されている
  • 18歳以上であること、
  • ビデオコンピューター、タブレット、または電話を持っていること、
  • 自宅や電話でインターネットに接続している、
  • コンヤ市の中心部に居住し、
  • トルコ語を理解できない/話すことができないなど、研究への参加を妨げるようなコミュニケーション上の問題がないこと
  • 識字率が高く、
  • 自宅で酸素濃縮器を使用。

除外基準:

  • 文盲で、
  • GOLD基準に従って第1期、第2期および第3期のCOPDと診断されている、
  • COPDに加えて別の肺疾患(肺がん-喘息など)を患っている、
  • 身体的および/または精神的障害を持っている、
  • 視覚障害および/または聴覚障害があること、
  • トルコ語を理解できない/話せないなど、研究への参加を妨げるコミュニケーション上の問題がある、
  • Covid-19と診断された、または過去に感染したことがある、
  • 精神疾患を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
プレテストの範囲内で、研究の目的を説明し、研究への参加に同意する患者への研究者;包含基準フォーム;社会人口統計情報フォーム;患者記述情報フォーム、修正英国医学研究評議会(MRC)アンケート、セントジョージ呼吸器アンケート(生活の質の尺度)を使用して、患者の症状を評価します。 さらに、介入群の患者は、研究者が文献をスキャンして作成したトレーニング小冊子「COPD患者のための教育ガイド」で教育されます。
健康教育: 患者がまだ入院している間に、COPD 患者教育小冊子を使用して、病気に関する個別に計画された 30 分間の教育が患者に提供されます。 ステップ 1. 禁煙、ステップ 2. ワクチン接種、ステップ 3. 正しい薬物使用、ステップ 4. 定期的な運動、ステップ 5. 健康的な食事、ステップ 6. ストレスへの対処、ステップ 7 攻撃への対処、ステップ 8。定期的な酸素療法が含まれます。 呼吸リハビリテーション(Respiratory Rehabilitation)、息切れ、室内空気汚染、屋外空気汚染の小見出しに対処する方法のタイトルの下で、COPDに対処するためのnhaverug治療を学びましょう.
WhatsAppアプリケーションを介して健康教育の参加者向けにグループが作成され、毎週このグループを通じて視覚的およびオーディオ的な資料が共有されます。 今後数週間で、研究者はアプリケーションに問題がある人にコンサルティング サービスを提供します。
参加者は研究者から毎月電話を受け、その月に病院への訪問があるかどうか、特に胸部疾患の訪問があるかどうかを尋ねられます。
介入なし:介入群ではない
対照群は、病院で行われる標準的な COPD トレーニングを受け、研究者による介入は行われません。 実験群の試験が完了した後、対照群には家庭訪問、COPD トレーニング ブックレット、および視聴覚教材が与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院数
時間枠:1ヶ月目の月末。
入院数
1ヶ月目の月末。
入院数
時間枠:3ヶ月目の終わり。
入院数
3ヶ月目の終わり。
入院数
時間枠:6ヶ月目の終わりに。
入院数
6ヶ月目の終わりに。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MMRC 呼吸困難スケールからのスコア (最初の遭遇時)
時間枠:1ヶ月目の月末。

呼吸困難がない場合は 0 点 (平らな面をすばやく移動したり、なだらかな坂道を登ったりするときに呼吸困難がない)。

  1. 軽度の呼吸困難のポイント(平らな面を素早く移動したり、なだらかな坂道を上ったりするときの呼吸困難);
  2. 中程度の呼吸困難のポイント(平地を歩くときは仲間よりも遅く歩き、呼吸のために一時停止する);
  3. 重度の呼吸困難のポイント (100 メートルまたは数分間歩いた後に息が止まる)。非常に重度の呼吸困難(家事、着替え、トイレの際の息切れ)が4点。

スコアが増加するにつれて、呼吸困難のレベルも増加します。

1ヶ月目の月末。
MMRC 呼吸困難スケールからのスコア (最初の遭遇時)
時間枠:3ヶ月目の終わり。

呼吸困難がない場合は 0 点 (平らな面をすばやく移動したり、なだらかな坂道を登ったりするときに呼吸困難がない)。

  1. 軽度の呼吸困難のポイント(平らな面を素早く移動したり、なだらかな坂道を上ったりするときの呼吸困難);
  2. 中程度の呼吸困難のポイント(平地を歩くときは仲間よりも遅く歩き、呼吸のために一時停止する);
  3. 重度の呼吸困難のポイント (100 メートルまたは数分間歩いた後に息が止まる)。非常に重度の呼吸困難(家事、着替え、トイレの際の息切れ)が4点。

スコアが増加するにつれて、呼吸困難のレベルも増加します。

3ヶ月目の終わり。
MMRC 呼吸困難スケールからのスコア (最初の遭遇時)
時間枠:6ヶ月目の終わりに。

呼吸困難がない場合は 0 点 (平らな面をすばやく移動したり、なだらかな坂道を登ったりするときに呼吸困難がない)。

  1. 軽度の呼吸困難のポイント(平らな面を素早く移動したり、なだらかな坂道を上ったりするときの呼吸困難);
  2. 中程度の呼吸困難のポイント(平地を歩くときは仲間よりも遅く歩き、呼吸のために一時停止する);
  3. 重度の呼吸困難のポイント (100 メートルまたは数分間歩いた後に息が止まる)。非常に重度の呼吸困難(家事、着替え、トイレの際の息切れ)が4点。

スコアが増加するにつれて、呼吸困難のレベルも増加します。

6ヶ月目の終わりに。
St George Respiratory Questionnaire のスコア
時間枠:1ヶ月目の月末。

スケールから取得できる合計スコアは 0 分です。 - 最大 100 数字の 0 は健康状態が良好であることを示し、数字の 100 は健康状態が悪いことを示します。 尺度はリッカート型で、質問は「はい」と「いいえ」の形式です。

症状セクションは 8 項目で構成され、0 ~ 16 点の範囲で採点されます。

アクティビティ セクションは 16 項目で構成され、0 ~ 32 点の範囲で採点されます。

疾患セクションの影響は 26 項目で構成され、0 ~ 52 点の範囲で採点されます。

1ヶ月目の月末。
St George Respiratory Questionnaire のスコア
時間枠:3ヶ月目の終わり。

スケールから取得できる合計スコアは 0 分です。 - 最大 100 数字の 0 は健康状態が良好であることを示し、数字の 100 は健康状態が悪いことを示します。 尺度はリッカート型で、質問は「はい」と「いいえ」の形式です。

症状セクションは 8 項目で構成され、0 ~ 16 点の範囲で採点されます。

アクティビティ セクションは 16 項目で構成され、0 ~ 32 点の範囲で採点されます。

疾患セクションの影響は 26 項目で構成され、0 ~ 52 点の範囲で採点されます。

3ヶ月目の終わり。
St George Respiratory Questionnaire のスコア
時間枠:6ヶ月目の終わりに。

スケールから取得できる合計スコアは 0 分です。 - 最大 100 数字の 0 は健康状態が良好であることを示し、数字の 100 は健康状態が悪いことを示します。 尺度はリッカート型で、質問は「はい」と「いいえ」の形式です。

症状セクションは 8 項目で構成され、0 ~ 16 点の範囲で採点されます。

アクティビティ セクションは 16 項目で構成され、0 ~ 32 点の範囲で採点されます。

疾患セクションの影響は 26 項目で構成され、0 ~ 52 点の範囲で採点されます。

6ヶ月目の終わりに。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:DİLEK CİNGİL、https://erbakan.edu.tr/hemsirelikfak

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月15日

一次修了 (実際)

2023年8月15日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月14日

最初の投稿 (実際)

2023年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月19日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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