- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05730088
집에서 산소 농축기를 사용하는 COPD 환자의 다중 간호 개입으로 병원 입원 수 감소
퇴원 후 다중 간호 중재가 COPD 환자의 가정 산소 요법을 받는 입원 횟수, 호흡 곤란 수준 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
COPD 관련 재입원 및 병원 입원을 줄이는 데 효과적인 것으로 생각되는 여러 가지 간호 개입 중에서 퇴원 후 환자 교육, 가정 방문, 전화 통화 및 모바일 건강 애플리케이션 사용은 환자의 삶의 질을 높이는 것으로 보입니다. . 그러나 다중간호중재 중 다수의 가정방문과 후속 전화 통화가 수반되는 상황이 재입원 감소에 큰 영향을 미친다는 것이 문헌을 통해 밝혀졌다. 오늘날의 기술 시대에 자주 사용되며 COPD 및 기타 만성 질환이 있는 사람들 사이에서 개별화된 치료를 지원, 촉진 및 유지하는 데 효과적이며 치료 비용을 줄이는 데 매우 효과적입니다. 다중 간호 중재와 관련된 연구에서 대면 교육 회의, 가정 방문 및 정보 통신 기술의 효과적인 사용은 개별화된 치료를 촉진하고 행동 변화 및 만성 질환의 가능성을 지원합니다. 이러한 이니셔티브는 동기 부여 교육 프로그램 및 우리 시대에 어디서나 액세스할 수 있고 종종 저렴한 기타 온라인 리소스 자료를 제공함으로써 행동 변화를 촉진하는 것으로 보입니다. 퇴원 후 환자와 밀접하게 접촉하고 질병 경과를 추적하는 것은 퇴원 후 환자의 건강과 안전을 지원하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 긴밀한 상호 작용은 환자가 질병의 부정적인 면을 피하고, 필요한 치료와 치료를 받고, 관리할 수 없게 되기 전에 걱정스러운 징후와 증상을 감지하는 데 도움이 됩니다. 여러 간호 개입 중 하나는 환자 교육입니다. 환자 교육에 관한 일부 연구에서 일부 교육은 대면으로, 일부 교육은 전화 인터뷰를 통해 제공되었습니다. 이러한 연구는 간호사가 주도하는 건강 교육이 COPD 환자를 위한 임상 실습에 안전하게 통합될 수 있음을 보여줍니다. 또 다른 다중 간호 개입은 가정 방문입니다. 가정방문은 환자가 생활하는 환경에서 환자의 행위를 면밀히 관찰한다는 점에서 매우 중요합니다. 한 연구에 따르면 가정 방문을 두 번 이상 받은 환자는 병원 방문 횟수가 더 적었습니다. 재입원율을 보면 퇴원 후 가정방문을 2회 이상 받은 환자의 재입원율은 24%인 반면, 가정방문을 받지 않은 환자의 재입원율은 36%인 것으로 나타났다. . 다중 간호 개입에 자주 사용되는 원격 기술의 사용을 평가하는 연구에서 정보 통신 기술이 행동 변화와 만성 질환의 자기 관리를 촉진하고 지원 가능성을 높이는 것으로 나타났습니다. 정보 통신 기술의 모바일 응용 프로그램은 우리 시대에 항상 액세스할 수 있고 일반적으로 저렴한 기타 온라인 리소스 자료와 동기 부여 교육 프로그램을 제공함으로써 행동 변화를 촉진하는 것으로 보입니다. 지속 가능한 행동 변화와 자기 관리를 가능하게 하는 방법으로 모바일 앱은 병원 재입원을 최소화하고 COPD 환자에게 더 나은 삶의 질을 제공할 수 있습니다.
방법: 본 연구는 가정산소치료를 받고 있는 COPD 환자를 대상으로 6개월 말 시점에서 다중간호중재가 입원횟수, 호흡곤란 정도, 삶의 질에 미치는 영향을 조사하기 위해 사전-사후 대조군을 대상으로 한 무작위 통제 실험 연구입니다. 요법. 이 연구는 2023년 2월 1일부터 8월 1일까지 Selcuk University Selcuk Medical Faculty Hospital Chest Diseases에서 수행될 예정입니다. , 및 90%의 검정력은 총 64명으로 중재군 32명, 대조군 32명이었다. 채취하여 샘플번호를 74로 결정하였다.
관리: 중재군에 포함될 환자와의 사전 테스트 범위 내에서 실시되는 첫 번째 인터뷰에서; 포함 기준 양식; 사회인구학적 정보 양식; 개입 그룹의 환자는 환자 설명 정보 양식, 환자의 증상을 평가하기 위한 수정된 영국 의학 연구 위원회(mMRC) 설문지 및 세인트 조지 호흡기 설문지(삶의 질 척도)를 작성해야 합니다. 또한 중재군 환자들은 문헌을 스캔하여 연구자가 준비한 교육 책자인 "COPD 환자를 위한 교육 안내서"로 교육을 받게 됩니다.
애플리케이션:
- Factsheet, mMRC Dyspnea Scale 및 St George Respiratory Questionnaire Scale 사전 테스트는 사전 동의와 함께 연구 참여에 동의하고 포함 기준을 충족하는 COPD 환자에게 시행됩니다. 참여에 동의한 환자는 이전에 독립적인 통계학자가 준비한 계층화된 무작위 목록에 따라 실험군 또는 대조군에 배정됩니다.
- 심호흡 운동, 산소농축기 사용, 흡입기 약물 사용 교육은 연구원이 작성한 "COPD 환자를 위한 교육 가이드"를 통해 30분의 제한된 시간 동안 각 참여자에게 제공되며 사전에 퇴원하기 전에 퇴원합니다. 테스트는 개입 그룹의 환자에 대해 수행됩니다.
- 나중에 WhatsApp 프로그램을 통해 개입 그룹에 대한 그룹이 생성되고 개입 그룹의 환자가 추가됩니다. 이 프로그램의 개입 그룹 참가자에게 정보를 제공하고 이 그룹의 목적을 설명합니다. 연구원은 WhatsApp 그룹의 관리자가 될 것이며 COPD에 대한 시각 및 오디오 자료를 매주 공유할 것입니다. WhatsApp에서 환자의 질문에 대한 답변이 제공됩니다. 제출자료 열람은 연구자가 참여자에게 요청한다. 개입 그룹의 환자는 연구원에게 자신의 질병에 대해 질문할 수 있다는 말을 듣게 됩니다. 첫 주 COPD는 무엇인가, 두 번째 주 COPD 위험 요인, 세 번째 주 COPD 진단 방법, 네 번째 주 COPD로부터 보호하는 방법, 다섯 번째 주 COPD 약물 요법, COPD 영양 각각 여섯 번째 주? 7주차에는 생활습관과 라이프스타일, COPD에서의 흡입기 사용, 8주차에는 폐재활에 대한 영상 및 오디오 자료를 공유할 예정이다.
- 중재군 환자에 대해서는 퇴원 후 3-7일 이내에 연구자가 가정방문을 하고, 방문 일시는 연구자 후일 조율함을 환자/친척에게 안내하여 방문계획을 수립한다. 환자/친척이 승인합니다.
가정방문을 가기 전에 환자/환자의 친척에게 전화를 걸어 집에 있는지 확인하고 면회시간을 결정한다. 가정방문 시 연구자는 먼저 자기소개를 하고 가정방문을 하게 된 이유를 간략하게 설명한다. 가정 방문 중 환자가 자신의 질병, 사용하는 약물 및 산소 농축기에 대해 질문하는 경우 연구원이 답변합니다. 그런 다음 환자에게 퇴원 후 병원에 갔는지 여부를 묻습니다. 그가 병원에 갔다면 어느 부서인지 물어보고 기록할 것입니다. 가정방문의 첫 15분은 지인과 질병에 관한 일반적인 내용, 두 번째 15분은 환자/환자 가족이 있을 경우 답변, 마지막 15분은 상담을 제공하는 연구원이 완료합니다. 다음 기간에 해야 할 일에 대해.
- 가정 방문은 45분을 초과하지 않습니다. 마지막으로 떠날 때 다음 방문 시간과 날짜는 환자/환자 가족과 계획하여 결정됩니다. 중재군 환자들에게 퇴원 후 3개월 이내에 연구자가 2차 가정방문을 할 예정이며, 방문 날짜와 시간은 연구자의 승인 후 조율할 것임을 안내하여 방문 계획을 수립하고, 환자/환자 친척. 가정방문을 가기 전에 환자/환자의 친척에게 전화를 걸어 집에 있는지 확인하고 면회시간을 결정한다. 가정방문 시 연구자는 먼저 자기소개를 하고 가정방문을 하게 된 이유를 간략하게 설명한다. 가정 방문 중 환자가 자신의 질병, 사용하는 약물 및 산소 농축기에 대해 질문하는 경우 연구원이 답변합니다. 그런 다음 환자에게 퇴원 후 병원에 갔는지 여부를 묻습니다. 그가 병원에 갔다면 어느 부서인지 물어보고 기록할 것입니다. 가정방문의 첫 15분은 지인과 질병에 관한 일반적인 내용, 두 번째 15분은 환자/환자 가족이 있을 경우 답변, 마지막 15분은 상담을 제공하는 연구원이 완료합니다. 다음 기간에 해야 할 일에 대해. 가정 방문은 45분을 초과하지 않습니다. 마지막으로 퇴실할 경우 마지막 방문 날짜와 시간은 환자/친척과 상의하여 결정합니다. 3개월째 가정 방문 시 mMRC 호흡곤란 척도와 St George's Respiratory Questionnaire(삶의 질 척도)를 다시 채우고 중간 측정을 합니다.
- 개입군 환자는 한 달에 한 번 왓츠앱, 전화 등을 통해 종합병원/응급진료실/진료실 등 의료기관에 지원했는지 여부를 묻는다. 연구원은 6개월 동안 환자의 모든 질문에 답변하는 상담 서비스를 제공합니다. 1차 면접 후 6개월 말에 환자의 집과 외국 연구자 또는 면접관이 사후 검사 데이터를 수집합니다. 개입 그룹에 대한 개입 표는 아래와 같습니다.
통제 그룹 통제 그룹은 병원에서 제공되는 표준 COPD 교육을 받게 되며 연구원이 개입하지 않습니다. 실험군 시험 종료 후 통제군은 가정방문, COPD 교육 책자, 시청각 자료 등을 제공받게 된다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: HASAN BAKIR
- 전화번호: 05055346870
- 이메일: smhasanbakir@gmail.com
연구 장소
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Konya, 칠면조
- 모병
- Selçuk Tıp Fakültesi Hastanesi
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- GOLD 기준에 따라 4기(그룹 D) COPD 진단을 받은 경우
- 18세 이상,
- 비디오 컴퓨터, 태블릿 또는 전화가 있는 경우
- 집이나 전화로 인터넷에 연결되어 있으면
- Konya의 도심에 거주하며,
- 연구 참여를 방해하는 터키어를 이해/말할 수 없는 것과 같은 의사소통 문제가 없는 경우,
- 글을 읽고,
- 집에서 산소 농축기 사용하기.
제외 기준:
- 문맹이라,
- GOLD 기준에 따라 COPD 1기, 2기, 3기 진단을 받고,
- COPD 외에 다른 폐질환(폐암-천식 등)이 있거나,
- 신체적 및/또는 정신적 장애가 있거나,
- 시각 장애인 및/또는 청각 장애인,
- 터키어를 이해/말할 수 없는 등 연구 참여를 방해하는 의사소통 문제가 있는 경우,
- Covid-19 진단을 받았거나 과거에 앓은 적이 있는 경우,
- 정신병을 앓고 있는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
사전검사 범위 내에서 연구자는 환자에게 연구의 목적을 설명하고 연구 참여에 동의한다. 포함 기준 양식; 사회-인구학적 정보 양식; 환자 설명 정보 양식, 수정된 영국 의료 연구 위원회(MRC) 설문지, 세인트 조지 호흡기 설문지(삶의 질 척도)가 환자의 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
또한 중재군 환자들은 문헌을 스캔하여 연구자가 준비한 교육용 소책자 "COPD 환자를 위한 교육 가이드"로 교육을 받게 됩니다.
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건강 교육: 병원에 있는 동안 COPD 환자 교육 소책자를 사용하여 환자에게 질병에 대한 개별적으로 계획된 30분 교육이 제공됩니다.
1단계. 금연, 2단계. 예방접종, 3단계. 올바른 약물 사용, 4단계. 규칙적인 운동, 5단계. 건강한 식습관, 6단계.
스트레스에 대처하기, 7단계 발작에 대처하기, 8단계. 정기적인 산소 요법을 포함합니다.
폐 재활 (호흡 재활), 숨가쁨, 실내 공기 오염 및 실외 공기 오염 소제목에 대처하는 방법이라는 제목으로 COPD에 대처하는 nhaverug 치료를 배우십시오.
보건 교육 참여자들을 위해 왓츠앱 앱을 통해 그룹을 만들고 매주 이 그룹을 통해 시청각 자료를 공유한다.
앞으로 몇 주 안에 연구원은 응용 프로그램에 문제가 있는 사람들에게 컨설팅 서비스를 제공할 것입니다.
연구원은 매달 참가자에게 전화를 걸어 그 달에 병원 방문이 있는지, 특히 흉부 질환 방문인지 묻습니다.
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간섭 없음: 중재 그룹 아님
통제 그룹은 병원에서 제공되는 표준 COPD 교육을 받게 되며 연구원이 개입하지 않습니다.
실험군 시험 종료 후 통제군은 가정방문, COPD 교육 책자, 시청각 자료 등을 제공받게 된다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 입원 수
기간: 1개월 말.
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병원 입원 수
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1개월 말.
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병원 입원 수
기간: 3개월 말.
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병원 입원 수
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3개월 말.
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병원 입원 수
기간: 6개월 말.
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병원 입원 수
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6개월 말.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MMRC 호흡곤란 척도의 점수(첫 만남에서)
기간: 1개월 말.
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호흡곤란이 없는 경우 0점(평평한 표면에서 빠르게 이동하거나 완만한 경사를 오를 때 호흡곤란이 없음);
점수가 증가함에 따라 호흡곤란의 수준도 증가합니다. |
1개월 말.
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MMRC 호흡곤란 척도의 점수(첫 만남에서)
기간: 3개월 말.
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호흡곤란이 없는 경우 0점(평평한 표면에서 빠르게 이동하거나 완만한 경사를 오를 때 호흡곤란이 없음);
점수가 증가함에 따라 호흡곤란의 수준도 증가합니다. |
3개월 말.
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MMRC 호흡곤란 척도의 점수(첫 만남에서)
기간: 6개월 말.
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호흡곤란이 없는 경우 0점(평평한 표면에서 빠르게 이동하거나 완만한 경사를 오를 때 호흡곤란이 없음);
점수가 증가함에 따라 호흡곤란의 수준도 증가합니다. |
6개월 말.
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세인트 조지 호흡기 설문지의 점수
기간: 1개월 말.
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척도에서 얻을 수 있는 총점은 0분입니다. - 최대 100개 숫자 0은 건강 상태가 양호함을 나타내고 숫자 100은 건강 상태가 나쁨을 나타냅니다. 척도는 Likert 유형이며 질문은 "예"와 "아니오"의 형식입니다. 증상 섹션은 8개 항목으로 구성되며 0-16점 범위에서 점수가 매겨집니다. 활동 영역은 16문항으로 구성되어 있으며 0~32점 범위에서 채점됩니다. 질병의 영향은 26문항으로 구성되어 있으며 0~52점 범위에서 점수를 매긴다. |
1개월 말.
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세인트 조지 호흡기 설문지의 점수
기간: 3개월 말.
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척도에서 얻을 수 있는 총점은 0분입니다. - 최대 100개 숫자 0은 건강 상태가 양호함을 나타내고 숫자 100은 건강 상태가 나쁨을 나타냅니다. 척도는 Likert 유형이며 질문은 "예"와 "아니오"의 형식입니다. 증상 섹션은 8개 항목으로 구성되며 0-16점 범위에서 점수가 매겨집니다. 활동 영역은 16문항으로 구성되어 있으며 0~32점 범위에서 채점됩니다. 질병의 영향은 26문항으로 구성되어 있으며 0~52점 범위에서 점수를 매긴다. |
3개월 말.
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세인트 조지 호흡기 설문지의 점수
기간: 6개월 말.
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척도에서 얻을 수 있는 총점은 0분입니다. - 최대 100개 숫자 0은 건강 상태가 양호함을 나타내고 숫자 100은 건강 상태가 나쁨을 나타냅니다. 척도는 Likert 유형이며 질문은 "예"와 "아니오"의 형식입니다. 증상 섹션은 8개 항목으로 구성되며 0-16점 범위에서 점수가 매겨집니다. 활동 영역은 16문항으로 구성되어 있으며 0~32점 범위에서 채점됩니다. 질병의 영향은 26문항으로 구성되어 있으며 0~52점 범위에서 점수를 매긴다. |
6개월 말.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: DİLEK CİNGİL, https://erbakan.edu.tr/hemsirelikfak
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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