Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vermindering van het aantal ziekenhuisopnames met meerdere verpleegkundige interventies bij COPD-patiënten die thuis zuurstofconcentratoren gebruiken

19 november 2024 bijgewerkt door: Hasan Bakır, Necmettin Erbakan University

Het effect van meerdere verpleegkundige interventies na ontslag op het aantal ziekenhuisopnames, de mate van kortademigheid en de kwaliteit van leven bij COPD-patiënten die thuis zuurstoftherapie krijgen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een progressieve longziekte die wordt gekenmerkt door aanhoudende obstructie van de luchtstroom en chronische ademhalingssymptomen of alfa-1-antitrypsinedeficiëntie als reactie op ingeademde sigarettenrook of andere irriterende stoffen. De buitensporige morbiditeit en mortaliteit die gepaard gaat met acute COPD-exacerbaties vormen een aanzienlijk probleem voor de volksgezondheid dat een zware last vormt voor patiënten, hun families en de samenleving. Bij frequente en ernstige exacerbaties kunnen patiënten tot een jaar na ziekenhuisopname een afname van de kwaliteit van leven, depressie en zelfs overlijden ervaren. De kosten die verband houden met COPD bedragen meer dan $ 15,5 miljard, en ziekenhuisopnames en herhaalde ziekenhuisopnames in verband met acute exacerbaties alleen al vertegenwoordigen 70% van alle kosten. Om deze redenen zijn inspanningen om ziekenhuisopnames en ziekenhuisopnames in verband met terugkerende exacerbaties terug te dringen absoluut noodzakelijk om de levenskwaliteit van de patiënt te verbeteren en de maatschappelijke belasting te verminderen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Van de vele verpleegkundige interventies waarvan wordt aangenomen dat ze effectief zijn bij het verminderen van COPD-gerelateerde heropnames en ziekenhuisopnames, lijken voorlichting aan patiënten na ontslag, huisbezoeken, telefoontjes en het gebruik van mobiele gezondheidsapplicaties de kwaliteit van leven van hun patiënten te verbeteren . Uit de literatuur blijkt echter dat situaties met meerdere huisbezoeken en vervolgtelefoontjes, die behoren tot meerdere verpleegkundige interventies, een groot effect hebben op het terugdringen van ziekenhuisopnames. Daarnaast is bewezen dat slimme technologieën, die vaak worden gebruikt in het huidige technologietijdperk, effectief zijn bij het ondersteunen, bevorderen en handhaven van geïndividualiseerde zorg voor mensen met COPD en andere chronische ziekten, en zeer effectief zijn bij het verlagen van de zorgkosten. In onderzoeken met meerdere verpleegkundige interventies wordt gezien dat face-to-face trainingsbijeenkomsten, huisbezoeken en effectief gebruik van informatie- en communicatietechnologie vergemakkelijken geïndividualiseerde zorg en ondersteunen het potentieel van gedragsverandering en chronische aandoeningen. Deze initiatieven lijken gedragsverandering te vergemakkelijken door motiverende trainingsprogramma's en ander online bronnenmateriaal aan te bieden dat alomtegenwoordig en in onze tijd vaak goedkoop is. In nauw contact staan ​​met patiënten na ontslag en het volgen van het verloop van de ziekte spelen een cruciale rol bij het ondersteunen van de gezondheid en veiligheid van patiënten nadat ze het ziekenhuis hebben verlaten. Deze nauwe interactie helpt patiënten de negativiteiten van de ziekte te vermijden, de medische behandeling en zorg te krijgen die ze nodig hebben, en zorgwekkende tekenen en symptomen op te sporen voordat ze onhandelbaar worden. Een van de vele verpleegkundige interventies is patiëntenvoorlichting. In sommige onderzoeken naar patiëntenvoorlichting werd een deel face-to-face getraind en een deel via telefonische interviews. Deze onderzoeken tonen aan dat door verpleegkundigen geleide gezondheidsvoorlichting veilig kan worden geïntegreerd in de klinische praktijk voor patiënten met COPD. Een andere meervoudige verpleegkundige interventie zijn huisbezoeken. Huisbezoeken zijn erg belangrijk om de praktijken van de patiënt in de omgeving waar hij/zij leeft nauwlettend te kunnen volgen. Een studie toonde aan dat patiënten die twee of meer huisbezoeken kregen, minder herhaalde ziekenhuisbezoeken hadden. Gezien het aantal herhaalde ziekenhuisopnames, bleek dat het percentage ziekenhuisopnames van patiënten die 2 of meer huisbezoeken kregen na ontslag 24% was, terwijl het percentage herhaalde ziekenhuisopnames van patiënten die geen huisbezoeken kregen 36% was. . In studies die het gebruik van technologie op afstand evalueren, die vaak wordt gebruikt bij meerdere verpleegkundige interventies, blijkt dat informatie- en communicatietechnologie gedragsverandering en zelfmanagement van chronische aandoeningen mogelijk maakt en het ondersteuningspotentieel ervan vergroot. Mobiele toepassingen in de informatie- en communicatietechnologie lijken gedragsverandering te vergemakkelijken door motiverende trainingsprogramma's en ander online bronnenmateriaal aan te bieden dat in onze tijd altijd toegankelijk en over het algemeen goedkoop is. Als een methode om duurzame gedragsverandering en zelfmanagement mogelijk te maken, kunnen mobiele apps heropnames in ziekenhuizen minimaliseren en patiënten met COPD een betere kwaliteit van leven bieden.

Methode: Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie met een pretest-posttest controlegroep om het effect te onderzoeken van meerdere verpleegkundige interventies op het aantal ziekenhuisopnames, de mate van kortademigheid en de kwaliteit van leven aan het einde van zes maanden bij COPD-patiënten die thuis zuurstof krijgen. behandeling. Het onderzoek wordt uitgevoerd tussen 01 februari - 01 augustus 2023, Selcuk University Selcuk Medical Faculty Hospital Chest Diseases. Met het G-power-programma bleek de steekproefomvang een effectgrootte van 0,83 te hebben, een betrouwbaarheidsniveau van 95% , en een vermogen van 90% met in totaal 64 personen, waarvan 32 in de interventiegroep en 32 in de controlegroep. In de studie werden 10% uitval en 5% sterftecijfer geschat en een 15% verliesmodel werd genomen en het monsternummer werd bepaald op 74.

Management: In het eerste interview dat gehouden wordt in het kader van de pre-test met de patiënten die opgenomen zullen worden in de interventiegroep; Formulier opnamecriteria; Sociodemografische informatieformulier; Patiënten in de interventiegroep moeten het Patient Descriptive Information Form, de Modified British Medical Research Council (mMRC)-vragenlijst invullen om de symptomen van patiënten te beoordelen, en de St George Respiratory Questionnaire (Quality of Life Scale). Daarnaast zullen de patiënten in de interventiegroep worden opgeleid met de "Educatieve Gids voor COPD-patiënten", het trainingsboekje dat door de onderzoeker is opgesteld door de literatuur te scannen.

Sollicitatie:

  • Factsheet, mMRC Dyspnea Scale en St George Respiratory Questionnaire Scale pretests zullen worden afgenomen bij COPD-patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek en voldoen aan de inclusiecriteria, met geïnformeerde toestemming. Patiënten die ermee instemmen om deel te nemen, worden toegewezen aan de experimentele of controlegroep volgens een gestratificeerde randomisatielijst die vooraf is opgesteld door een onafhankelijke statisticus.
  • Diepe ademhalingsoefeningen, het gebruik van zuurstofconcentrators en het gebruik van inhalatordrugs zullen aan elke deelnemer gedurende een beperkte tijd van 30 minuten worden gegeven via de "Trainingsgids voor COPD-patiënten", opgesteld door de onderzoeker, voordat hij na de pre-training uit het ziekenhuis wordt ontslagen. test wordt gedaan voor de patiënten in de interventiegroep.
  • Later wordt via het WhatsApp-programma een groep aangemaakt voor de interventiegroep en worden de patiënten in de interventiegroep toegevoegd. Deelnemers aan de interventiegroep van dit programma worden geïnformeerd en het doel van deze groep wordt uitgelegd. De onderzoeker wordt de beheerder van de WhatsApp-groep en deelt wekelijks beeld- en geluidsmateriaal over COPD. Via WhatsApp worden vragen van patiënten beantwoord. Het inzien van het ingediende materiaal wordt door de onderzoeker aan de deelnemers gevraagd. Patiënten in de interventiegroep krijgen te horen dat ze met al hun vragen over hun ziekte terecht kunnen bij de onderzoeker. Wat is COPD in de eerste week, risicofactoren bij COPD in de tweede week, diagnostische methoden bij COPD in de derde week, bescherming tegen COPD in de vierde week, medicamenteuze behandeling bij COPD in de vijfde week, voeding bij COPD in de zesde week, respectievelijk? Er wordt beeld- en geluidsmateriaal gedeeld over de onderwerpen leefstijl en leefstijl, gebruik van inhalatoren bij COPD in de zevende week en longrevalidatie in de achtste week.
  • Er wordt een bezoekplan gemaakt door de patiënten/familieleden te informeren dat de onderzoeker binnen 3-7 dagen na ontslag huisbezoeken zal afleggen voor de patiënten in de interventiegroep en dat de datum en het tijdstip van het bezoek na de onderzoeker zullen worden geregeld. en patiënt/familieleden goedkeuren.

Alvorens naar het huisbezoek te gaan wordt de patiënt/familielid telefonisch gebeld en wordt bevestigd of zij thuis zijn en wordt het bezoekuur bepaald. Tijdens het huisbezoek stelt de onderzoeker zich eerst voor en legt kort uit waarom het huisbezoek is afgelegd. Als de patiënt tijdens het huisbezoek vragen heeft over zijn ziekte, de medicijnen die hij gebruikt en de zuurstofconcentrator, worden deze door de onderzoeker beantwoord. Vervolgens wordt de patiënt gevraagd of hij na ontslag naar het ziekenhuis is gegaan. Als hij naar het ziekenhuis is geweest, wordt hem gevraagd op welke afdeling(en) en wordt dit genoteerd. De eerste 15 minuten van het huisbezoek bevatten algemene onderwerpen met betrekking tot een kennis en de ziekte, de tweede 15 minuten worden beantwoord door de patiënt/familieleden van de patiënt, indien van toepassing, en de laatste 15 minuten worden ingevuld door de onderzoeker die adviesdiensten verleent over wat te doen in de komende periode.

  • Het huisbezoek duurt maximaal 45 minuten. Bij het laatste vertrek wordt de volgende bezoektijd en -dag in overleg met de patiënt/patiëntfamilie bepaald. Er wordt een bezoekplan gemaakt door de patiënten in de interventiegroep te informeren dat het tweede huisbezoek door de onderzoeker zal worden afgelegd binnen de 3e maand na ontslag en dat datum en tijd van het bezoek worden afgesproken na goedkeuring van de onderzoeker en de patiënt/patiëntfamilie. Alvorens naar het huisbezoek te gaan wordt de patiënt/familielid telefonisch gebeld en wordt bevestigd of zij thuis zijn en wordt het bezoekuur bepaald. Tijdens het huisbezoek stelt de onderzoeker zich eerst voor en legt kort uit waarom het huisbezoek is afgelegd. Als de patiënt tijdens het huisbezoek vragen heeft over zijn ziekte, de medicijnen die hij gebruikt en de zuurstofconcentrator, worden deze door de onderzoeker beantwoord. Vervolgens wordt de patiënt gevraagd of hij na ontslag naar het ziekenhuis is gegaan. Als hij naar het ziekenhuis is geweest, wordt hem gevraagd op welke afdeling(en) en wordt dit genoteerd. De eerste 15 minuten van het huisbezoek bevatten algemene onderwerpen met betrekking tot een kennis en de ziekte, de tweede 15 minuten worden beantwoord door de patiënt/familieleden van de patiënt, indien van toepassing, en de laatste 15 minuten worden ingevuld door de onderzoeker die adviesdiensten verleent over wat te doen in de komende periode. Het huisbezoek duurt maximaal 45 minuten. Bij het laatste vertrek wordt in overleg met de patiënt/familielid de datum en tijd van het laatste huisbezoek bepaald. Bij het huisbezoek van de derde maand worden de mMRC kortademigheidsschaal en St George's Respiratory Questionnaire (Quality of Life Scale) opnieuw ingevuld en wordt er een tussentijdse meting gedaan.
  • Een keer per maand wordt aan patiënten in de interventiegroep gevraagd of ze zich hebben aangemeld bij zorginstellingen zoals polikliniek/spoed/gezondheidscabine, via WhatsApp en telefonisch. De onderzoeker zal gedurende zes maanden een adviesdienst leveren die alle vragen van de patiënten zal beantwoorden. Na het eerste interview, aan het einde van de zesde maand, worden de posttestgegevens verzameld bij de patiënten thuis en door een buitenlandse onderzoeker of interviewer. Hieronder is de interventietabel voor de interventiegroep weergegeven.

Controlegroep De controlegroep krijgt de standaard COPD-training in het ziekenhuis en er wordt niet ingegrepen door de onderzoeker. Nadat de onderzoeken van de experimentele groep zijn voltooid, krijgt de controlegroep een huisbezoek, een COPD-trainingsboekje en audiovisueel materiaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Konya, Kalkoen
        • Werving
        • Selçuk Tıp Fakültesi Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd worden met stadium 4 (groep D) COPD volgens GOLD-criteria
  • 18 jaar of ouder zijn,
  • Het hebben van een videocomputer, tablet of telefoon,
  • Thuis of aan de telefoon een internetverbinding hebben,
  • Woonachtig in het stadscentrum van Konya,
  • Geen communicatieprobleem hebben, zoals het niet kunnen verstaan/spreken van Turks, dat deelname aan het onderzoek zou verhinderen,
  • Geletterd zijn,
  • Thuis een zuurstofconcentrator gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • analfabeet zijn,
  • Gediagnosticeerd zijn met COPD in de eerste, tweede en derde fase volgens GOLD-criteria,
  • Naast COPD een andere longziekte hebben (Longkanker-Astma, enz.),
  • Lichamelijke en/of verstandelijke beperking hebben,
  • Visueel en/of slechthorend zijn,
  • Een communicatieprobleem hebben dat deelname aan het onderzoek verhindert, zoals het niet kunnen begrijpen/spreken van Turks,
  • Gediagnosticeerd zijn met Covid-19 of dit in het verleden hebben gehad,
  • Een psychiatrische aandoening hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groep
In het kader van de pre-test, de onderzoeker aan de patiënten die het doel van het onderzoek zullen uitleggen en ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen; Formulier opnamecriteria; Sociaal-demografische informatieformulier; Patiënt beschrijvend informatieformulier, gewijzigde British Medical Research Council (MRC) vragenlijst, St George Respiratory Questionnaire (Quality of Life Scale) zal worden gebruikt om de symptomen van patiënten te evalueren. Daarnaast zullen de patiënten in de interventiegroep worden opgeleid met het trainingsboekje "Educatieve Gids voor COPD-patiënten", opgesteld door de onderzoeker door de literatuur te scannen.
Gezondheidsvoorlichting: terwijl ze nog in het ziekenhuis zijn, wordt er een individueel geplande voorlichting van 30 minuten over hun ziekte gegeven aan patiënten met behulp van het COPD-patiëntenvoorlichtingsboekje. stap 1. Stoppen met roken, stap 2. Vaccinatie, stap 3. Correct drugsgebruik, stap 4. Regelmatig bewegen, stap 5. Gezond eten, stap 6. Omgaan met stress, stap 7 Omgaan met aanvallen, stap 8. Inclusief regelmatige zuurstoftherapie. Laten we eens kijken naar medicijnen voor het omgaan met COPD, onder de titel longrevalidatie (ademhalingsrevalidatie), methoden om met kortademigheid om te gaan, luchtverontreiniging binnenshuis en luchtvervuiling buitenshuis.
Via de WhatsApp-applicatie wordt een groep aangemaakt voor deelnemers aan gezondheidsvoorlichting en via deze groep wordt wekelijks beeld- en geluidsmateriaal gedeeld. De komende weken zal de onderzoeker adviesdiensten verlenen aan degenen die problemen hebben met de toepassing.
Deelnemers worden elke maand door de onderzoeker gebeld met de vraag of er in die maand ziekenhuisbezoeken zijn, vooral als het gaat om borstaandoeningen.
Geen tussenkomst: Geen interventiegroep
De controlegroep krijgt de standaard COPD-training in het ziekenhuis en er wordt niet ingegrepen door de onderzoeker. Nadat de onderzoeken van de experimentele groep zijn voltooid, krijgt de controlegroep een huisbezoek, een COPD-trainingsboekje en audiovisueel materiaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Aan het einde van de 1e maand.
Aantal ziekenhuisopnames
Aan het einde van de 1e maand.
aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Aan het einde van de 3e maand.
Aantal ziekenhuisopnames
Aan het einde van de 3e maand.
aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Aan het einde van de 6e maand.
Aantal ziekenhuisopnames
Aan het einde van de 6e maand.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Scores van de mMRC Dyspnoe-schaal (bij de eerste ontmoeting)
Tijdsspanne: Aan het einde van de 1e maand.

0 punten voor geen kortademigheid (geen ademnood bij snelle bewegingen op een vlakke ondergrond of bij het beklimmen van een flauwe helling);

  1. punt voor milde kortademigheid (moeite met ademhalen bij snelle bewegingen op een vlakke ondergrond of bij het beklimmen van een flauwe helling);
  2. punten voor matige kortademigheid (loopt langzamer dan leeftijdsgenoten bij het lopen op een vlakke ondergrond, pauzes om te ademen);
  3. punten voor ernstige kortademigheid (stoppen met ademhalen na 100 meter lopen of gedurende een paar minuten); en 4 punten als zeer ernstige kortademigheid (kortademigheid bij het doen van dagelijkse klusjes in huis, het aan- en uittrekken van kleding of naar het toilet gaan).

Naarmate de score toeneemt, neemt ook het niveau van kortademigheid toe.

Aan het einde van de 1e maand.
Scores van de mMRC Dyspnoe-schaal (bij de eerste ontmoeting)
Tijdsspanne: Aan het einde van de 3e maand.

0 punten voor geen kortademigheid (geen ademnood bij snelle bewegingen op een vlakke ondergrond of bij het beklimmen van een flauwe helling);

  1. punt voor milde kortademigheid (moeite met ademhalen bij snelle bewegingen op een vlakke ondergrond of bij het beklimmen van een flauwe helling);
  2. punten voor matige kortademigheid (loopt langzamer dan leeftijdsgenoten bij het lopen op een vlakke ondergrond, pauzes om te ademen);
  3. punten voor ernstige kortademigheid (stoppen met ademhalen na 100 meter lopen of gedurende een paar minuten); en 4 punten als zeer ernstige kortademigheid (kortademigheid bij het doen van dagelijkse klusjes in huis, het aan- en uittrekken van kleding of naar het toilet gaan).

Naarmate de score toeneemt, neemt ook het niveau van kortademigheid toe.

Aan het einde van de 3e maand.
Scores van de mMRC Dyspnoe-schaal (bij de eerste ontmoeting)
Tijdsspanne: Aan het einde van de 6e maand.

0 punten voor geen kortademigheid (geen ademnood bij snelle bewegingen op een vlakke ondergrond of bij het beklimmen van een flauwe helling);

  1. punt voor milde kortademigheid (moeite met ademhalen bij snelle bewegingen op een vlakke ondergrond of bij het beklimmen van een flauwe helling);
  2. punten voor matige kortademigheid (loopt langzamer dan leeftijdsgenoten bij het lopen op een vlakke ondergrond, pauzes om te ademen);
  3. punten voor ernstige kortademigheid (stoppen met ademhalen na 100 meter lopen of gedurende een paar minuten); en 4 punten als zeer ernstige kortademigheid (kortademigheid bij het doen van dagelijkse klusjes in huis, het aan- en uittrekken van kleding of naar het toilet gaan).

Naarmate de score toeneemt, neemt ook het niveau van kortademigheid toe.

Aan het einde van de 6e maand.
Scores van de St George Respiratory Questionnaire
Tijdsspanne: Aan het einde van de 1e maand.

De totale score die uit de schaal gehaald kan worden is 0 min. - maximaal 100 Het cijfer nul geeft een goede gezondheid aan en het getal 100 geeft een slechte gezondheid aan. De schaal is van het Likert-type en de vragen zijn in de vorm van "ja" en "nee".

De symptomensectie bestaat uit 8 items en wordt gescoord in het bereik van 0-16 punten.

Het activiteitengedeelte bestaat uit 16 items en wordt gescoord in het bereik van 0-32 punten.

De sectie effecten van de ziekte bestaat uit 26 items en wordt gescoord in het bereik van 0-52 punten.

Aan het einde van de 1e maand.
Scores van de St George Respiratory Questionnaire
Tijdsspanne: Aan het einde van de 3e maand.

De totale score die uit de schaal gehaald kan worden is 0 min. - maximaal 100 Het cijfer nul geeft een goede gezondheid aan en het getal 100 geeft een slechte gezondheid aan. De schaal is van het Likert-type en de vragen zijn in de vorm van "ja" en "nee".

De symptomensectie bestaat uit 8 items en wordt gescoord in het bereik van 0-16 punten.

Het activiteitengedeelte bestaat uit 16 items en wordt gescoord in het bereik van 0-32 punten.

De sectie effecten van de ziekte bestaat uit 26 items en wordt gescoord in het bereik van 0-52 punten.

Aan het einde van de 3e maand.
Scores van de St George Respiratory Questionnaire
Tijdsspanne: Aan het einde van de 6e maand.

De totale score die uit de schaal gehaald kan worden is 0 min. - maximaal 100 Het cijfer nul geeft een goede gezondheid aan en het getal 100 geeft een slechte gezondheid aan. De schaal is van het Likert-type en de vragen zijn in de vorm van "ja" en "nee".

De symptomensectie bestaat uit 8 items en wordt gescoord in het bereik van 0-16 punten.

Het activiteitengedeelte bestaat uit 16 items en wordt gescoord in het bereik van 0-32 punten.

De sectie effecten van de ziekte bestaat uit 26 items en wordt gescoord in het bereik van 0-52 punten.

Aan het einde van de 6e maand.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: DİLEK CİNGİL, https://erbakan.edu.tr/hemsirelikfak

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 augustus 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren