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Reduzindo o número de internações hospitalares com múltiplas intervenções de enfermagem em pacientes com DPOC usando concentradores de oxigênio em casa

19 de novembro de 2024 atualizado por: Hasan Bakır, Necmettin Erbakan University

O efeito de múltiplas intervenções de enfermagem pós-alta no número de admissões hospitalares, nível de dispneia e qualidade de vida em pacientes com DPOC recebendo oxigenoterapia domiciliar: um estudo controlado randomizado

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença pulmonar progressiva caracterizada por obstrução persistente do fluxo aéreo e sintomas respiratórios crônicos ou deficiência de alfa-1-antitripsina em resposta à inalação de fumaça de cigarro ou outros irritantes. A excessiva morbidade e mortalidade associadas às exacerbações agudas da DPOC representam um problema significativo de saúde pública que representa um grande fardo para os pacientes, suas famílias e a sociedade. Nas exacerbações frequentes e graves, os pacientes podem apresentar diminuição da qualidade de vida, depressão e até óbito até um ano após a internação. Os custos associados à DPOC são superiores a US$ 15,5 bilhões, e as hospitalizações e internações hospitalares repetidas relacionadas apenas às exacerbações agudas representam 70% de todos os custos. Por estas razões, os esforços para reduzir as admissões hospitalares e hospitalizações associadas com exacerbações recorrentes são imperativos para melhorar a qualidade de vida do paciente e reduzir a carga social.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Entre as múltiplas intervenções de enfermagem que são consideradas eficazes na redução de reinternações e internações hospitalares relacionadas à DPOC, a educação pós-alta do paciente, visitas domiciliares, chamadas telefônicas e o uso de aplicativos móveis de saúde parecem aumentar a qualidade de vida de seus pacientes . No entanto, é revelado na literatura que situações envolvendo múltiplas visitas domiciliares e ligações telefônicas de acompanhamento, que estão entre as múltiplas intervenções de enfermagem, têm grande efeito na redução de reinternações hospitalares. que são frequentemente usados ​​na era da tecnologia de hoje, são eficazes no apoio, promoção e manutenção de cuidados individualizados entre pessoas com DPOC e outras doenças crônicas e são muito eficazes na redução do custo do cuidado.Em estudos envolvendo múltiplas intervenções de enfermagem, vê-se que reuniões presenciais de treinamento, visitas domiciliares e uso eficaz de tecnologia de informação e comunicação facilitam o cuidado individualizado e apoiam o potencial de mudança de comportamento e condições crônicas. Essas iniciativas parecem facilitar a mudança de comportamento, fornecendo programas de treinamento motivacional e outros materiais de recursos on-line que são amplamente acessíveis e geralmente de baixo custo em nosso tempo. Estar em contato próximo com os pacientes após a alta e acompanhar o curso da doença desempenha um papel vital no apoio à saúde e segurança dos pacientes após a alta hospitalar. Essa interação próxima ajuda os pacientes a evitar as negatividades da doença, obter o tratamento médico e os cuidados de que precisam e detectar sinais e sintomas preocupantes antes que se tornem incontroláveis. Uma das múltiplas intervenções de enfermagem é a educação do paciente. Em alguns estudos sobre educação do paciente, algum treinamento foi dado face a face, e algum treinamento foi dado por meio de entrevistas telefônicas. Esses estudos mostram que a educação em saúde conduzida por enfermeiros pode ser integrada com segurança na prática clínica para pacientes com DPOC. Outra intervenção múltipla de enfermagem são as visitas domiciliares. A visita domiciliar é muito importante para observar de perto as práticas do paciente no ambiente em que vive. Um estudo mostrou que os pacientes que receberam duas ou mais visitas domiciliares tiveram menos visitas repetidas ao hospital. Considerando as taxas de internações repetidas, observou-se que a taxa de internações hospitalares de pacientes que receberam 2 ou mais visitas domiciliares após a alta foi de 24%, enquanto a taxa de internações repetidas de pacientes que não receberam visitas domiciliares foi de 36%. . Em estudos que avaliam o uso da tecnologia remota, frequentemente utilizada em múltiplas intervenções de enfermagem, verifica-se que a tecnologia da informação e comunicação facilita a mudança de comportamento e o autogerenciamento de condições crônicas e aumenta seu potencial de suporte. Aplicações móveis em tecnologia de informação e comunicação parecem facilitar a mudança de comportamento, fornecendo programas de treinamento motivacional e outros materiais de recursos on-line que estão sempre acessíveis e geralmente de baixo custo em nossa época. Como um método para permitir a mudança de comportamento sustentável e o autogerenciamento, os aplicativos móveis podem minimizar as reinternações hospitalares e proporcionar uma melhor qualidade de vida aos pacientes com DPOC.

Método: Este estudo é um estudo experimental randomizado controlado com um grupo de controle pré-teste-pós-teste para examinar o efeito de múltiplas intervenções de enfermagem no número de internações hospitalares, nível de dispneia e qualidade de vida ao final de seis meses em pacientes com DPOC recebendo oxigênio domiciliar terapia. A pesquisa será realizada entre 01 de fevereiro e 01 de agosto de 2023, Selcuk University Selcuk Medical Faculty Hospital Chest Diseases. Com o programa G-power, o tamanho da amostra foi encontrado com um tamanho de efeito de 0,83, um nível de confiança de 95% , e um poder de 90% com um total de 64 indivíduos, sendo 32 do grupo intervenção e 32 do grupo controle. foi tomada e o número da amostra foi decidido ser 74.

Conduta: Na primeira entrevista a realizar no âmbito do pré-teste com os doentes a integrar no grupo de intervenção; Formulário de Critérios de Inclusão; Formulário de Informações Sociodemográficas; Os pacientes do grupo de intervenção terão que preencher o Formulário de Informações Descritivas do Paciente, o Questionário Modificado do British Medical Research Council (mMRC) para avaliar os sintomas dos pacientes e o Questionário Respiratório St George (Escala de Qualidade de Vida). Além disso, os pacientes do grupo intervenção serão instruídos com o "Guia Educacional para Pacientes com DPOC", a cartilha de treinamento elaborada pela pesquisadora a partir da leitura da literatura.

Aplicativo:

  • Factsheet, mMRC Dyspnea Scale e St George Respiratory Questionnaire Scale pré-testes serão administrados a pacientes com DPOC que concordarem em participar do estudo e atenderem aos critérios de inclusão, com consentimento informado. Os pacientes que concordarem em participar serão designados para o grupo experimental ou controle de acordo com uma lista de randomização estratificada previamente preparada por um estatístico independente.
  • Exercícios de respiração profunda, uso de concentrador de oxigênio e treinamento de uso de drogas inalatórias serão ministrados a cada participante por um tempo limitado de 30 minutos através do "Guia de Treinamento para Pacientes com DPOC" elaborado pelo pesquisador, antes de receber alta hospitalar após o pré- teste é feito para os pacientes no grupo de intervenção.
  • Posteriormente, será criado um grupo para o grupo de intervenção através do programa WhatsApp e serão adicionados os pacientes do grupo de intervenção. Os participantes no grupo de intervenção deste programa serão informados e explicado o objetivo deste grupo. O pesquisador será o gestor do grupo de WhatsApp e compartilhará semanalmente materiais visuais e de áudio sobre DPOC. As respostas serão dadas às perguntas dos pacientes no WhatsApp. A visualização dos materiais enviados será solicitada aos participantes pelo pesquisador. Os pacientes do grupo de intervenção serão informados de que podem fazer qualquer pergunta sobre sua doença ao pesquisador. O que é DPOC na primeira semana, fatores de risco na DPOC na segunda semana, métodos diagnósticos na DPOC na terceira semana, como proteger contra a DPOC na quarta semana, terapia medicamentosa na DPOC na quinta semana, nutrição na DPOC na sexta semana, respectivamente? Serão compartilhados materiais visuais e de áudio sobre os assuntos estilo de vida e estilo de vida, uso de dispositivos inalatórios na DPOC na sétima semana e reabilitação pulmonar na oitava semana.
  • Um plano de visita será feito informando aos pacientes/familiares que as visitas domiciliares serão feitas pelo pesquisador dentro de 3-7 dias após a alta para os pacientes do grupo de intervenção e que a data e hora da visita serão marcadas após o pesquisador e paciente/familiares aprovam.

Antes de ir para a visita domiciliar, o paciente/familiar do paciente será chamado por telefone e será confirmado se o mesmo está em casa e será determinado o horário da visita. Durante a visita domiciliar, o pesquisador primeiro se apresentará e explicará brevemente o motivo da realização da visita domiciliar. Durante a visita domiciliar, caso o paciente tenha dúvidas sobre sua doença, os medicamentos que utiliza e o concentrador de oxigênio, elas serão respondidas pelo pesquisador. Em seguida, será perguntado ao paciente se ele foi para o hospital após a alta. Se ele foi ao hospital, ele será questionado sobre qual(is) departamento(s) e isso será anotado. Os primeiros 15 minutos da visita domiciliar incluirão tópicos gerais relacionados a um conhecido e a doença, os segundos 15 minutos serão respondidos pelo paciente/familiares do paciente, se houver, e os últimos 15 minutos serão preenchidos pelo pesquisador que presta consultoria sobre o que fazer no próximo período.

  • A visita domiciliar não ultrapassará 45 minutos. Ao sair por último, o horário e o dia da próxima visita serão determinados pelo planejamento com o paciente/familiares do paciente. Será feito um plano de visita informando aos pacientes do grupo intervenção que a segunda visita domiciliar será feita pela pesquisadora até o 3º mês após a alta e que a data e hora da visita serão marcadas após a aprovação da pesquisadora e o paciente/familiares do paciente. Antes de ir para a visita domiciliar, o paciente/familiar do paciente será chamado por telefone e será confirmado se o mesmo está em casa e será determinado o horário da visita. Durante a visita domiciliar, o pesquisador primeiro se apresentará e explicará brevemente o motivo da realização da visita domiciliar. Durante a visita domiciliar, caso o paciente tenha dúvidas sobre sua doença, os medicamentos que utiliza e o concentrador de oxigênio, elas serão respondidas pelo pesquisador. Em seguida, será perguntado ao paciente se ele foi para o hospital após a alta. Se ele foi ao hospital, ele será questionado sobre qual(is) departamento(s) e isso será anotado. Os primeiros 15 minutos da visita domiciliar incluirão tópicos gerais relacionados a um conhecido e a doença, os segundos 15 minutos serão respondidos pelo paciente/familiares do paciente, se houver, e os últimos 15 minutos serão preenchidos pelo pesquisador que presta consultoria sobre o que fazer no próximo período. A visita domiciliar não ultrapassará 45 minutos. Na última saída, a data e a hora da última visita domiciliar serão determinadas conversando com o paciente/familiar. Na visita domiciliar do terceiro mês, a escala de dispnéia mMRC e o Questionário Respiratório de St George (Escala de Qualidade de Vida) serão preenchidos novamente e uma medida intermediária será realizada.
  • Uma vez por mês, os pacientes do grupo de intervenção serão questionados se já se inscreveram em instituições de saúde como policlínica/emergência/cabinete de saúde, via WhatsApp e por telefone. A pesquisadora prestará um serviço de aconselhamento que responderá a todas as dúvidas dos pacientes durante seis meses. Após a primeira entrevista, ao final do sexto mês, os dados do pós-teste serão coletados nas residências dos pacientes e por um pesquisador ou entrevistador estrangeiro. A tabela de intervenção para o grupo de intervenção é mostrada abaixo.

Grupo controle O grupo controle será submetido ao treinamento padrão de DPOC ministrado no hospital e nenhuma intervenção será feita pelo pesquisador. Depois que as tentativas do grupo experimental forem concluídas, o grupo de controle receberá uma visita domiciliar, um livreto de treinamento em DPOC e materiais audiovisuais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Konya, Peru
        • Recrutamento
        • Selçuk Tıp Fakültesi Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser diagnosticado com DPOC estágio 4 (grupo D) de acordo com os critérios GOLD
  • Ter 18 anos ou mais,
  • Ter um computador de vídeo, tablet ou telefone,
  • Ter uma ligação à Internet em casa ou ao telefone,
  • Residindo no centro da cidade de Konya,
  • Não ter um problema de comunicação, como incapacidade de entender/falar turco, que impeça a participação na pesquisa,
  • Ser alfabetizado,
  • Usando um concentrador de oxigênio em casa.

Critério de exclusão:

  • Ser analfabeto,
  • Ser diagnosticado com DPOC de primeiro, segundo e terceiro estágios de acordo com os critérios GOLD,
  • Ter outra doença pulmonar além da DPOC (câncer de pulmão-asma, etc.),
  • Portador de deficiência física e/ou mental,
  • Ser deficiente visual e/ou deficiente auditivo,
  • Ter um problema de comunicação que impeça a participação na pesquisa, como incapacidade de entender/falar turco,
  • Ter sido diagnosticado com Covid-19 ou tê-lo tido no passado,
  • Ter uma doença psiquiátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
No âmbito do pré-teste, o pesquisador aos pacientes que explicarão o objetivo da pesquisa e concordarão em participar da pesquisa; Formulário de Critérios de Inclusão; Ficha de Informação Sociodemográfica; O Formulário de Informações Descritivas do Paciente, o Questionário Modificado do British Medical Research Council (MRC), o Questionário Respiratório St George (Escala de Qualidade de Vida) serão usados ​​para avaliar os sintomas dos pacientes. Além disso, os pacientes do grupo intervenção serão instruídos com a cartilha de treinamento "Guia Educacional para Pacientes com DPOC" elaborada pela pesquisadora por meio da leitura da literatura.
Educação em saúde: Enquanto eles ainda estiverem no hospital, uma educação planejada individualmente de 30 minutos sobre sua doença será dada aos pacientes usando o livreto de educação do paciente com DPOC. passo 1. Parar de fumar, passo 2. Vacinação, passo 3. Uso correto de drogas, passo 4. Exercício regular, passo 5. Alimentação saudável, passo 6. Lidando com o estresse, passo 7 Lidando com os ataques, passo 8. Inclui oxigenoterapia regular. Vamos aprender tratamentos nhaverug para lidar com a DPOC, sob o título de reabilitação pulmonar (Reabilitação Respiratória), métodos de lidar com a falta de ar, subtítulos poluição do ar interior e poluição do ar exterior.
Será criado um grupo por meio do aplicativo WhatsApp para os participantes da educação em saúde e materiais visuais e de áudio serão compartilhados por meio desse grupo todas as semanas. Nas próximas semanas, o pesquisador prestará consultoria a quem tiver problemas com o aplicativo.
Os participantes serão chamados mensalmente pelo pesquisador e questionados se houver alguma consulta hospitalar naquele mês, principalmente se forem consultas por doenças pulmonares.
Sem intervenção: Não grupo de intervenção
O grupo controle será submetido ao treinamento padrão de DPOC dado no hospital e nenhuma intervenção será feita pelo pesquisador. Depois que as tentativas do grupo experimental forem concluídas, o grupo de controle receberá uma visita domiciliar, um livreto de treinamento em DPOC e materiais audiovisuais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de internações
Prazo: No final do 1º mês.
Número de internações hospitalares
No final do 1º mês.
número de internações
Prazo: No final do 3º mês.
Número de internações hospitalares
No final do 3º mês.
número de internações
Prazo: No final do 6º mês.
Número de internações hospitalares
No final do 6º mês.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações da escala de dispnéia mMRC (no primeiro encontro)
Prazo: No final do 1º mês.

0 ponto para sem dispnéia (sem desconforto respiratório ao mover-se rapidamente em uma superfície plana ou subir um declive suave);

  1. ponto para dispnéia leve (dificuldade para respirar ao mover-se rapidamente em uma superfície plana ou subir um declive suave);
  2. pontos para dispnéia moderada (anda mais devagar que seus pares ao caminhar em terreno plano, pausas para respirar);
  3. pontos para dispneia grave (parada para respirar após caminhar 100 metros ou por alguns minutos); e 4 pontos como dispnéia muito intensa (falta de ar ao realizar tarefas domésticas diárias, vestir/despir roupas ou ir ao banheiro).

À medida que a pontuação aumenta, o nível de dispneia também aumenta.

No final do 1º mês.
Pontuações da escala de dispnéia mMRC (no primeiro encontro)
Prazo: No final do 3º mês.

0 ponto para sem dispnéia (sem desconforto respiratório ao mover-se rapidamente em uma superfície plana ou subir um declive suave);

  1. ponto para dispnéia leve (dificuldade para respirar ao mover-se rapidamente em uma superfície plana ou subir um declive suave);
  2. pontos para dispnéia moderada (anda mais devagar que seus pares ao caminhar em terreno plano, pausas para respirar);
  3. pontos para dispneia grave (parada para respirar após caminhar 100 metros ou por alguns minutos); e 4 pontos como dispnéia muito intensa (falta de ar ao realizar tarefas domésticas diárias, vestir/despir roupas ou ir ao banheiro).

À medida que a pontuação aumenta, o nível de dispneia também aumenta.

No final do 3º mês.
Pontuações da escala de dispnéia mMRC (no primeiro encontro)
Prazo: No final do 6º mês.

0 ponto para sem dispnéia (sem desconforto respiratório ao mover-se rapidamente em uma superfície plana ou subir um declive suave);

  1. ponto para dispnéia leve (dificuldade para respirar ao mover-se rapidamente em uma superfície plana ou subir um declive suave);
  2. pontos para dispnéia moderada (anda mais devagar que seus pares ao caminhar em terreno plano, pausas para respirar);
  3. pontos para dispneia grave (parada para respirar após caminhar 100 metros ou por alguns minutos); e 4 pontos como dispnéia muito intensa (falta de ar ao realizar tarefas domésticas diárias, vestir/despir roupas ou ir ao banheiro).

À medida que a pontuação aumenta, o nível de dispneia também aumenta.

No final do 6º mês.
Pontuações do Questionário Respiratório St George
Prazo: No final do 1º mês.

A pontuação total que pode ser obtida da escala é 0 min. - 100 máx. O número zero indica boa saúde e o número 100 indica problemas de saúde. A escala é do tipo Likert e as questões são do tipo “sim” e “não”.

A seção de sintomas consiste em 8 itens e é pontuada na faixa de 0-16 pontos.

A seção de atividades consiste em 16 itens e é pontuada na faixa de 0 a 32 pontos.

A seção efeitos da doença consiste em 26 itens e é pontuada na faixa de 0-52 pontos.

No final do 1º mês.
Pontuações do Questionário Respiratório St George
Prazo: No final do 3º mês.

A pontuação total que pode ser obtida da escala é 0 min. - 100 máx. O número zero indica boa saúde e o número 100 indica problemas de saúde. A escala é do tipo Likert e as questões são do tipo “sim” e “não”.

A seção de sintomas consiste em 8 itens e é pontuada na faixa de 0-16 pontos.

A seção de atividades consiste em 16 itens e é pontuada na faixa de 0 a 32 pontos.

A seção efeitos da doença consiste em 26 itens e é pontuada na faixa de 0-52 pontos.

No final do 3º mês.
Pontuações do Questionário Respiratório St George
Prazo: No final do 6º mês.

A pontuação total que pode ser obtida da escala é 0 min. - 100 máx. O número zero indica boa saúde e o número 100 indica problemas de saúde. A escala é do tipo Likert e as questões são do tipo “sim” e “não”.

A seção de sintomas consiste em 8 itens e é pontuada na faixa de 0-16 pontos.

A seção de atividades consiste em 16 itens e é pontuada na faixa de 0 a 32 pontos.

A seção efeitos da doença consiste em 26 itens e é pontuada na faixa de 0-52 pontos.

No final do 6º mês.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: DİLEK CİNGİL, https://erbakan.edu.tr/hemsirelikfak

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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