- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05730088
Reduzindo o número de internações hospitalares com múltiplas intervenções de enfermagem em pacientes com DPOC usando concentradores de oxigênio em casa
O efeito de múltiplas intervenções de enfermagem pós-alta no número de admissões hospitalares, nível de dispneia e qualidade de vida em pacientes com DPOC recebendo oxigenoterapia domiciliar: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Entre as múltiplas intervenções de enfermagem que são consideradas eficazes na redução de reinternações e internações hospitalares relacionadas à DPOC, a educação pós-alta do paciente, visitas domiciliares, chamadas telefônicas e o uso de aplicativos móveis de saúde parecem aumentar a qualidade de vida de seus pacientes . No entanto, é revelado na literatura que situações envolvendo múltiplas visitas domiciliares e ligações telefônicas de acompanhamento, que estão entre as múltiplas intervenções de enfermagem, têm grande efeito na redução de reinternações hospitalares. que são frequentemente usados na era da tecnologia de hoje, são eficazes no apoio, promoção e manutenção de cuidados individualizados entre pessoas com DPOC e outras doenças crônicas e são muito eficazes na redução do custo do cuidado.Em estudos envolvendo múltiplas intervenções de enfermagem, vê-se que reuniões presenciais de treinamento, visitas domiciliares e uso eficaz de tecnologia de informação e comunicação facilitam o cuidado individualizado e apoiam o potencial de mudança de comportamento e condições crônicas. Essas iniciativas parecem facilitar a mudança de comportamento, fornecendo programas de treinamento motivacional e outros materiais de recursos on-line que são amplamente acessíveis e geralmente de baixo custo em nosso tempo. Estar em contato próximo com os pacientes após a alta e acompanhar o curso da doença desempenha um papel vital no apoio à saúde e segurança dos pacientes após a alta hospitalar. Essa interação próxima ajuda os pacientes a evitar as negatividades da doença, obter o tratamento médico e os cuidados de que precisam e detectar sinais e sintomas preocupantes antes que se tornem incontroláveis. Uma das múltiplas intervenções de enfermagem é a educação do paciente. Em alguns estudos sobre educação do paciente, algum treinamento foi dado face a face, e algum treinamento foi dado por meio de entrevistas telefônicas. Esses estudos mostram que a educação em saúde conduzida por enfermeiros pode ser integrada com segurança na prática clínica para pacientes com DPOC. Outra intervenção múltipla de enfermagem são as visitas domiciliares. A visita domiciliar é muito importante para observar de perto as práticas do paciente no ambiente em que vive. Um estudo mostrou que os pacientes que receberam duas ou mais visitas domiciliares tiveram menos visitas repetidas ao hospital. Considerando as taxas de internações repetidas, observou-se que a taxa de internações hospitalares de pacientes que receberam 2 ou mais visitas domiciliares após a alta foi de 24%, enquanto a taxa de internações repetidas de pacientes que não receberam visitas domiciliares foi de 36%. . Em estudos que avaliam o uso da tecnologia remota, frequentemente utilizada em múltiplas intervenções de enfermagem, verifica-se que a tecnologia da informação e comunicação facilita a mudança de comportamento e o autogerenciamento de condições crônicas e aumenta seu potencial de suporte. Aplicações móveis em tecnologia de informação e comunicação parecem facilitar a mudança de comportamento, fornecendo programas de treinamento motivacional e outros materiais de recursos on-line que estão sempre acessíveis e geralmente de baixo custo em nossa época. Como um método para permitir a mudança de comportamento sustentável e o autogerenciamento, os aplicativos móveis podem minimizar as reinternações hospitalares e proporcionar uma melhor qualidade de vida aos pacientes com DPOC.
Método: Este estudo é um estudo experimental randomizado controlado com um grupo de controle pré-teste-pós-teste para examinar o efeito de múltiplas intervenções de enfermagem no número de internações hospitalares, nível de dispneia e qualidade de vida ao final de seis meses em pacientes com DPOC recebendo oxigênio domiciliar terapia. A pesquisa será realizada entre 01 de fevereiro e 01 de agosto de 2023, Selcuk University Selcuk Medical Faculty Hospital Chest Diseases. Com o programa G-power, o tamanho da amostra foi encontrado com um tamanho de efeito de 0,83, um nível de confiança de 95% , e um poder de 90% com um total de 64 indivíduos, sendo 32 do grupo intervenção e 32 do grupo controle. foi tomada e o número da amostra foi decidido ser 74.
Conduta: Na primeira entrevista a realizar no âmbito do pré-teste com os doentes a integrar no grupo de intervenção; Formulário de Critérios de Inclusão; Formulário de Informações Sociodemográficas; Os pacientes do grupo de intervenção terão que preencher o Formulário de Informações Descritivas do Paciente, o Questionário Modificado do British Medical Research Council (mMRC) para avaliar os sintomas dos pacientes e o Questionário Respiratório St George (Escala de Qualidade de Vida). Além disso, os pacientes do grupo intervenção serão instruídos com o "Guia Educacional para Pacientes com DPOC", a cartilha de treinamento elaborada pela pesquisadora a partir da leitura da literatura.
Aplicativo:
- Factsheet, mMRC Dyspnea Scale e St George Respiratory Questionnaire Scale pré-testes serão administrados a pacientes com DPOC que concordarem em participar do estudo e atenderem aos critérios de inclusão, com consentimento informado. Os pacientes que concordarem em participar serão designados para o grupo experimental ou controle de acordo com uma lista de randomização estratificada previamente preparada por um estatístico independente.
- Exercícios de respiração profunda, uso de concentrador de oxigênio e treinamento de uso de drogas inalatórias serão ministrados a cada participante por um tempo limitado de 30 minutos através do "Guia de Treinamento para Pacientes com DPOC" elaborado pelo pesquisador, antes de receber alta hospitalar após o pré- teste é feito para os pacientes no grupo de intervenção.
- Posteriormente, será criado um grupo para o grupo de intervenção através do programa WhatsApp e serão adicionados os pacientes do grupo de intervenção. Os participantes no grupo de intervenção deste programa serão informados e explicado o objetivo deste grupo. O pesquisador será o gestor do grupo de WhatsApp e compartilhará semanalmente materiais visuais e de áudio sobre DPOC. As respostas serão dadas às perguntas dos pacientes no WhatsApp. A visualização dos materiais enviados será solicitada aos participantes pelo pesquisador. Os pacientes do grupo de intervenção serão informados de que podem fazer qualquer pergunta sobre sua doença ao pesquisador. O que é DPOC na primeira semana, fatores de risco na DPOC na segunda semana, métodos diagnósticos na DPOC na terceira semana, como proteger contra a DPOC na quarta semana, terapia medicamentosa na DPOC na quinta semana, nutrição na DPOC na sexta semana, respectivamente? Serão compartilhados materiais visuais e de áudio sobre os assuntos estilo de vida e estilo de vida, uso de dispositivos inalatórios na DPOC na sétima semana e reabilitação pulmonar na oitava semana.
- Um plano de visita será feito informando aos pacientes/familiares que as visitas domiciliares serão feitas pelo pesquisador dentro de 3-7 dias após a alta para os pacientes do grupo de intervenção e que a data e hora da visita serão marcadas após o pesquisador e paciente/familiares aprovam.
Antes de ir para a visita domiciliar, o paciente/familiar do paciente será chamado por telefone e será confirmado se o mesmo está em casa e será determinado o horário da visita. Durante a visita domiciliar, o pesquisador primeiro se apresentará e explicará brevemente o motivo da realização da visita domiciliar. Durante a visita domiciliar, caso o paciente tenha dúvidas sobre sua doença, os medicamentos que utiliza e o concentrador de oxigênio, elas serão respondidas pelo pesquisador. Em seguida, será perguntado ao paciente se ele foi para o hospital após a alta. Se ele foi ao hospital, ele será questionado sobre qual(is) departamento(s) e isso será anotado. Os primeiros 15 minutos da visita domiciliar incluirão tópicos gerais relacionados a um conhecido e a doença, os segundos 15 minutos serão respondidos pelo paciente/familiares do paciente, se houver, e os últimos 15 minutos serão preenchidos pelo pesquisador que presta consultoria sobre o que fazer no próximo período.
- A visita domiciliar não ultrapassará 45 minutos. Ao sair por último, o horário e o dia da próxima visita serão determinados pelo planejamento com o paciente/familiares do paciente. Será feito um plano de visita informando aos pacientes do grupo intervenção que a segunda visita domiciliar será feita pela pesquisadora até o 3º mês após a alta e que a data e hora da visita serão marcadas após a aprovação da pesquisadora e o paciente/familiares do paciente. Antes de ir para a visita domiciliar, o paciente/familiar do paciente será chamado por telefone e será confirmado se o mesmo está em casa e será determinado o horário da visita. Durante a visita domiciliar, o pesquisador primeiro se apresentará e explicará brevemente o motivo da realização da visita domiciliar. Durante a visita domiciliar, caso o paciente tenha dúvidas sobre sua doença, os medicamentos que utiliza e o concentrador de oxigênio, elas serão respondidas pelo pesquisador. Em seguida, será perguntado ao paciente se ele foi para o hospital após a alta. Se ele foi ao hospital, ele será questionado sobre qual(is) departamento(s) e isso será anotado. Os primeiros 15 minutos da visita domiciliar incluirão tópicos gerais relacionados a um conhecido e a doença, os segundos 15 minutos serão respondidos pelo paciente/familiares do paciente, se houver, e os últimos 15 minutos serão preenchidos pelo pesquisador que presta consultoria sobre o que fazer no próximo período. A visita domiciliar não ultrapassará 45 minutos. Na última saída, a data e a hora da última visita domiciliar serão determinadas conversando com o paciente/familiar. Na visita domiciliar do terceiro mês, a escala de dispnéia mMRC e o Questionário Respiratório de St George (Escala de Qualidade de Vida) serão preenchidos novamente e uma medida intermediária será realizada.
- Uma vez por mês, os pacientes do grupo de intervenção serão questionados se já se inscreveram em instituições de saúde como policlínica/emergência/cabinete de saúde, via WhatsApp e por telefone. A pesquisadora prestará um serviço de aconselhamento que responderá a todas as dúvidas dos pacientes durante seis meses. Após a primeira entrevista, ao final do sexto mês, os dados do pós-teste serão coletados nas residências dos pacientes e por um pesquisador ou entrevistador estrangeiro. A tabela de intervenção para o grupo de intervenção é mostrada abaixo.
Grupo controle O grupo controle será submetido ao treinamento padrão de DPOC ministrado no hospital e nenhuma intervenção será feita pelo pesquisador. Depois que as tentativas do grupo experimental forem concluídas, o grupo de controle receberá uma visita domiciliar, um livreto de treinamento em DPOC e materiais audiovisuais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: HASAN BAKIR
- Número de telefone: 05055346870
- E-mail: smhasanbakir@gmail.com
Locais de estudo
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Konya, Peru
- Recrutamento
- Selçuk Tıp Fakültesi Hastanesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com DPOC estágio 4 (grupo D) de acordo com os critérios GOLD
- Ter 18 anos ou mais,
- Ter um computador de vídeo, tablet ou telefone,
- Ter uma ligação à Internet em casa ou ao telefone,
- Residindo no centro da cidade de Konya,
- Não ter um problema de comunicação, como incapacidade de entender/falar turco, que impeça a participação na pesquisa,
- Ser alfabetizado,
- Usando um concentrador de oxigênio em casa.
Critério de exclusão:
- Ser analfabeto,
- Ser diagnosticado com DPOC de primeiro, segundo e terceiro estágios de acordo com os critérios GOLD,
- Ter outra doença pulmonar além da DPOC (câncer de pulmão-asma, etc.),
- Portador de deficiência física e/ou mental,
- Ser deficiente visual e/ou deficiente auditivo,
- Ter um problema de comunicação que impeça a participação na pesquisa, como incapacidade de entender/falar turco,
- Ter sido diagnosticado com Covid-19 ou tê-lo tido no passado,
- Ter uma doença psiquiátrica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
No âmbito do pré-teste, o pesquisador aos pacientes que explicarão o objetivo da pesquisa e concordarão em participar da pesquisa; Formulário de Critérios de Inclusão; Ficha de Informação Sociodemográfica; O Formulário de Informações Descritivas do Paciente, o Questionário Modificado do British Medical Research Council (MRC), o Questionário Respiratório St George (Escala de Qualidade de Vida) serão usados para avaliar os sintomas dos pacientes.
Além disso, os pacientes do grupo intervenção serão instruídos com a cartilha de treinamento "Guia Educacional para Pacientes com DPOC" elaborada pela pesquisadora por meio da leitura da literatura.
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Educação em saúde: Enquanto eles ainda estiverem no hospital, uma educação planejada individualmente de 30 minutos sobre sua doença será dada aos pacientes usando o livreto de educação do paciente com DPOC.
passo 1. Parar de fumar, passo 2. Vacinação, passo 3. Uso correto de drogas, passo 4. Exercício regular, passo 5. Alimentação saudável, passo 6.
Lidando com o estresse, passo 7 Lidando com os ataques, passo 8. Inclui oxigenoterapia regular.
Vamos aprender tratamentos nhaverug para lidar com a DPOC, sob o título de reabilitação pulmonar (Reabilitação Respiratória), métodos de lidar com a falta de ar, subtítulos poluição do ar interior e poluição do ar exterior.
Será criado um grupo por meio do aplicativo WhatsApp para os participantes da educação em saúde e materiais visuais e de áudio serão compartilhados por meio desse grupo todas as semanas.
Nas próximas semanas, o pesquisador prestará consultoria a quem tiver problemas com o aplicativo.
Os participantes serão chamados mensalmente pelo pesquisador e questionados se houver alguma consulta hospitalar naquele mês, principalmente se forem consultas por doenças pulmonares.
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Sem intervenção: Não grupo de intervenção
O grupo controle será submetido ao treinamento padrão de DPOC dado no hospital e nenhuma intervenção será feita pelo pesquisador.
Depois que as tentativas do grupo experimental forem concluídas, o grupo de controle receberá uma visita domiciliar, um livreto de treinamento em DPOC e materiais audiovisuais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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número de internações
Prazo: No final do 1º mês.
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Número de internações hospitalares
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No final do 1º mês.
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número de internações
Prazo: No final do 3º mês.
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Número de internações hospitalares
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No final do 3º mês.
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número de internações
Prazo: No final do 6º mês.
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Número de internações hospitalares
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No final do 6º mês.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações da escala de dispnéia mMRC (no primeiro encontro)
Prazo: No final do 1º mês.
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0 ponto para sem dispnéia (sem desconforto respiratório ao mover-se rapidamente em uma superfície plana ou subir um declive suave);
À medida que a pontuação aumenta, o nível de dispneia também aumenta. |
No final do 1º mês.
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Pontuações da escala de dispnéia mMRC (no primeiro encontro)
Prazo: No final do 3º mês.
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0 ponto para sem dispnéia (sem desconforto respiratório ao mover-se rapidamente em uma superfície plana ou subir um declive suave);
À medida que a pontuação aumenta, o nível de dispneia também aumenta. |
No final do 3º mês.
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Pontuações da escala de dispnéia mMRC (no primeiro encontro)
Prazo: No final do 6º mês.
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0 ponto para sem dispnéia (sem desconforto respiratório ao mover-se rapidamente em uma superfície plana ou subir um declive suave);
À medida que a pontuação aumenta, o nível de dispneia também aumenta. |
No final do 6º mês.
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Pontuações do Questionário Respiratório St George
Prazo: No final do 1º mês.
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A pontuação total que pode ser obtida da escala é 0 min. - 100 máx. O número zero indica boa saúde e o número 100 indica problemas de saúde. A escala é do tipo Likert e as questões são do tipo “sim” e “não”. A seção de sintomas consiste em 8 itens e é pontuada na faixa de 0-16 pontos. A seção de atividades consiste em 16 itens e é pontuada na faixa de 0 a 32 pontos. A seção efeitos da doença consiste em 26 itens e é pontuada na faixa de 0-52 pontos. |
No final do 1º mês.
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Pontuações do Questionário Respiratório St George
Prazo: No final do 3º mês.
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A pontuação total que pode ser obtida da escala é 0 min. - 100 máx. O número zero indica boa saúde e o número 100 indica problemas de saúde. A escala é do tipo Likert e as questões são do tipo “sim” e “não”. A seção de sintomas consiste em 8 itens e é pontuada na faixa de 0-16 pontos. A seção de atividades consiste em 16 itens e é pontuada na faixa de 0 a 32 pontos. A seção efeitos da doença consiste em 26 itens e é pontuada na faixa de 0-52 pontos. |
No final do 3º mês.
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Pontuações do Questionário Respiratório St George
Prazo: No final do 6º mês.
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A pontuação total que pode ser obtida da escala é 0 min. - 100 máx. O número zero indica boa saúde e o número 100 indica problemas de saúde. A escala é do tipo Likert e as questões são do tipo “sim” e “não”. A seção de sintomas consiste em 8 itens e é pontuada na faixa de 0-16 pontos. A seção de atividades consiste em 16 itens e é pontuada na faixa de 0 a 32 pontos. A seção efeitos da doença consiste em 26 itens e é pontuada na faixa de 0-52 pontos. |
No final do 6º mês.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: DİLEK CİNGİL, https://erbakan.edu.tr/hemsirelikfak
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEU-HF-HBAKIR-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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