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Riduzione del numero di ricoveri ospedalieri con molteplici interventi infermieristici nei pazienti con BPCO che utilizzano concentratori di ossigeno a casa

19 novembre 2024 aggiornato da: Hasan Bakır, Necmettin Erbakan University

L'effetto degli interventi infermieristici multipli post-dimissione sul numero di ricoveri ospedalieri, sul livello di dispnea e sulla qualità della vita nei pazienti con BPCO che ricevono ossigenoterapia domiciliare: uno studio controllato randomizzato

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia polmonare progressiva caratterizzata da ostruzione persistente delle vie aeree e sintomi respiratori cronici o deficit di alfa-1-antitripsina in risposta al fumo di sigaretta inalato o ad altri irritanti. L'eccessiva morbilità e mortalità associate alle riacutizzazioni della BPCO rappresentano un importante problema di salute pubblica che grava pesantemente sui pazienti, sulle loro famiglie e sulla società. Nelle riacutizzazioni frequenti e gravi, i pazienti possono sperimentare una diminuzione della qualità della vita, depressione e persino la morte fino a un anno dopo il ricovero. I costi associati alla BPCO superano i 15,5 miliardi di dollari e le ospedalizzazioni e i ricoveri ospedalieri ripetuti correlati alle sole riacutizzazioni rappresentano il 70% di tutti i costi. Per questi motivi, gli sforzi per ridurre i ricoveri ospedalieri e le ospedalizzazioni associate a riacutizzazioni ricorrenti sono indispensabili per migliorare la qualità della vita del paziente e ridurre il carico sociale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tra i molteplici interventi infermieristici ritenuti efficaci nel ridurre le riammissioni correlate alla BPCO e i ricoveri ospedalieri, l'educazione post-dimissione del paziente, le visite domiciliari, le telefonate e l'uso di applicazioni sanitarie mobili sembrano aumentare la qualità della vita dei loro pazienti . Tuttavia, è rivelato in letteratura che le situazioni che comportano più visite domiciliari e telefonate di follow-up, che sono tra i molteplici interventi infermieristici, hanno un grande effetto sulla riduzione dei ricoveri ospedalieri. Inoltre, è stato dimostrato che le tecnologie intelligenti, che sono frequentemente utilizzati nell'era della tecnologia odierna, sono efficaci nel supportare, promuovere e mantenere l'assistenza personalizzata tra le persone con BPCO e altre malattie croniche e sono molto efficaci nel ridurre i costi delle cure. Negli studi che coinvolgono più interventi infermieristici, si è visto che incontri di formazione faccia a faccia, visite domiciliari e un uso efficace delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione facilitano l'assistenza individualizzata e supportano il potenziale di cambiamento comportamentale e condizioni croniche. Queste iniziative sembrano facilitare il cambiamento del comportamento fornendo programmi di formazione motivazionale e altri materiali di risorse online che sono ovunque accessibili e spesso a basso costo nel nostro tempo. Essere in stretto contatto con i pazienti dopo la dimissione e seguire il decorso della malattia gioca un ruolo fondamentale nel sostenere la salute e la sicurezza dei pazienti dopo che hanno lasciato l'ospedale. Questa stretta interazione aiuta i pazienti a evitare le negatività della malattia, ottenere le cure mediche e le cure di cui hanno bisogno e rilevare segni e sintomi preoccupanti prima che diventino ingestibili. Uno dei molteplici interventi infermieristici è l'educazione del paziente. In alcuni studi sull'educazione del paziente, parte della formazione è stata impartita faccia a faccia e parte della formazione è stata impartita tramite interviste telefoniche. Questi studi dimostrano che l'educazione alla salute condotta dagli infermieri può essere integrata in modo sicuro nella pratica clinica per i pazienti con BPCO. Un altro intervento infermieristico multiplo sono le visite domiciliari. Le visite domiciliari sono molto importanti per osservare da vicino le pratiche del paziente nell'ambiente in cui vive. Uno studio ha dimostrato che i pazienti che hanno ricevuto due o più visite domiciliari hanno avuto meno visite ospedaliere ripetute. Considerando i tassi di ricoveri ospedalieri ripetuti, si è visto che il tasso di ricoveri ospedalieri di pazienti che hanno ricevuto 2 o più visite domiciliari dopo la dimissione è stato del 24%, mentre il tasso di ricoveri ospedalieri ripetuti di pazienti che non hanno ricevuto visite domiciliari è stato del 36%. . Negli studi che valutano l'uso della tecnologia remota, che viene spesso utilizzata in più interventi infermieristici, si è visto che la tecnologia dell'informazione e della comunicazione facilita il cambiamento del comportamento e l'autogestione delle condizioni croniche e aumenta il suo potenziale di supporto. Le applicazioni mobili nella tecnologia della comunicazione dell'informazione sembrano facilitare il cambiamento del comportamento fornendo programmi di formazione motivazionale e altri materiali di risorse online che sono sempre accessibili e generalmente a basso costo nella nostra epoca. Come metodo per consentire un cambiamento comportamentale sostenibile e l'autogestione, le app mobili possono ridurre al minimo i ricoveri ospedalieri e fornire una migliore qualità della vita ai pazienti con BPCO.

Metodo: questo studio è uno studio sperimentale controllato randomizzato con un gruppo di controllo pretest-posttest per esaminare l'effetto di più interventi infermieristici sul numero di ricoveri ospedalieri, sul livello di dispnea e sulla qualità della vita alla fine di sei mesi in pazienti con BPCO che ricevono ossigeno domiciliare terapia. La ricerca sarà condotta tra il 1° febbraio e il 1° agosto 2023, Selcuk University Selcuk Medical Faculty Hospital Chest Diseases. Con il programma G-power, la dimensione del campione è risultata essere con una dimensione dell'effetto di 0,83, un livello di confidenza del 95% , e una potenza del 90% con un totale di 64 individui, di cui 32 nel gruppo di intervento e 32 nel gruppo di controllo. Nello studio sono stati stimati un tasso di abbandono del 10% e un tasso di mortalità del 5% e un modello di perdita del 15% è stato preso e il numero del campione è stato deciso di essere 74.

Gestione: nel primo colloquio da tenersi nell'ambito del pre-test con i pazienti da inserire nel gruppo di intervento; Modulo criteri di inclusione; Scheda informativa sociodemografica; I pazienti nel gruppo di intervento dovranno compilare il modulo informativo descrittivo del paziente, il questionario modificato del British Medical Research Council (mMRC) per valutare i sintomi dei pazienti e il questionario respiratorio St George (scala della qualità della vita). Inoltre, i pazienti del gruppo di intervento saranno istruiti con la "Guida educativa per i pazienti con BPCO", il libretto di formazione preparato dal ricercatore attraverso la scansione della letteratura.

Applicazione:

  • Scheda informativa, mMRC Dyspnea Scale e St George Respiratory Questionnaire Scale pretest saranno somministrati ai pazienti con BPCO che accettano di partecipare allo studio e soddisfano i criteri di inclusione, con consenso informato. I pazienti che accettano di partecipare saranno assegnati al gruppo sperimentale o di controllo secondo un elenco di randomizzazione stratificato precedentemente preparato da uno statistico indipendente.
  • Esercizi di respirazione profonda, uso del concentratore di ossigeno e formazione sull'uso di droghe per inalazione saranno forniti a ciascun partecipante per un tempo limitato di 30 minuti attraverso la "Guida alla formazione per i pazienti con BPCO" preparata dal ricercatore, prima di essere dimesso dall'ospedale dopo il pre- test viene eseguito per i pazienti nel gruppo di intervento.
  • Successivamente, verrà creato un gruppo per il gruppo di intervento tramite il programma WhatsApp e verranno aggiunti i pazienti nel gruppo di intervento. I partecipanti al gruppo di intervento di questo programma saranno informati e verrà spiegato lo scopo di questo gruppo. Il ricercatore sarà il manager del gruppo WhatsApp e condividerà materiali visivi e audio settimanali sulla BPCO. Verranno fornite risposte alle domande dei pazienti su WhatsApp. La visione dei materiali inviati sarà richiesta ai partecipanti dal ricercatore. Ai pazienti nel gruppo di intervento verrà detto che possono porre qualsiasi domanda sulla loro malattia al ricercatore. Cos'è la BPCO nella prima settimana, fattori di rischio nella BPCO nella seconda settimana, metodi diagnostici nella BPCO nella terza settimana, come proteggersi dalla BPCO nella quarta settimana, terapia farmacologica nella BPCO nella quinta settimana, alimentazione nella BPCO nella sesta settimana, rispettivamente? Verranno condivisi materiali visivi e audio sui temi dello stile di vita e dello stile di vita, sull'uso del dispositivo inalatore nella BPCO nella settima settimana e sulla riabilitazione polmonare nell'ottava settimana.
  • Verrà redatto un piano di visita informando i pazienti/parenti che le visite domiciliari saranno effettuate dal ricercatore entro 3-7 giorni dalla dimissione per i pazienti nel gruppo di intervento e che la data e l'ora della visita saranno concordate dopo il ricercatore e paziente/parenti approvano.

Prima di recarsi alla visita domiciliare, il paziente/parente del paziente verrà chiamato telefonicamente e verrà confermato se è a casa e verrà stabilito l'orario della visita. Durante la visita domiciliare, il ricercatore si presenterà innanzitutto e spiegherà brevemente perché è stata effettuata la visita domiciliare. Durante la visita domiciliare, se il paziente ha domande sulla sua malattia, sui farmaci che usa e sul concentratore di ossigeno, il ricercatore risponderà. Quindi, al paziente verrà chiesto se è andato in ospedale dopo la dimissione. Se è andato in ospedale, gli verrà chiesto in quale reparto(i) e verrà annotato. I primi 15 minuti della visita domiciliare includeranno argomenti generali relativi a un conoscente e alla malattia, i secondi 15 minuti riceveranno risposta dal paziente/parenti del paziente se presenti e gli ultimi 15 minuti saranno completati dal ricercatore che fornisce servizi di consulenza su cosa fare nel prossimo periodo.

  • La visita domiciliare non supererà i 45 minuti. In caso di partenza per ultima, l'ora e il giorno della visita successiva saranno determinati pianificando con il paziente/parenti del paziente. Verrà redatto un piano di visita informando i pazienti del gruppo di intervento che la seconda visita domiciliare sarà effettuata dal ricercatore entro il 3° mese dopo la dimissione e che la data e l'ora della visita saranno concordate dopo l'approvazione del ricercatore e il paziente/parenti del paziente. Prima di recarsi alla visita domiciliare, il paziente/parente del paziente verrà chiamato telefonicamente e verrà confermato se è a casa e verrà stabilito l'orario della visita. Durante la visita domiciliare, il ricercatore si presenterà innanzitutto e spiegherà brevemente perché è stata effettuata la visita domiciliare. Durante la visita domiciliare, se il paziente ha domande sulla sua malattia, sui farmaci che usa e sul concentratore di ossigeno, il ricercatore risponderà. Quindi, al paziente verrà chiesto se è andato in ospedale dopo la dimissione. Se è andato in ospedale, gli verrà chiesto in quale reparto(i) e verrà annotato. I primi 15 minuti della visita domiciliare includeranno argomenti generali relativi a un conoscente e alla malattia, i secondi 15 minuti riceveranno risposta dal paziente/parenti del paziente se presenti e gli ultimi 15 minuti saranno completati dal ricercatore che fornisce servizi di consulenza su cosa fare nel prossimo periodo. La visita domiciliare non supererà i 45 minuti. In caso di ultima partenza, la data e l'ora dell'ultima visita domiciliare verranno stabilite parlandone con il paziente/parente. Alla visita domiciliare del terzo mese, la scala della dispnea mMRC e il questionario respiratorio di San Giorgio (scala della qualità della vita) verranno riempiti nuovamente e verrà effettuata una misurazione intermedia.
  • Una volta al mese, ai pazienti del gruppo di intervento verrà chiesto se si sono rivolti a istituzioni sanitarie come policlinico/emergenza/cabina sanitaria, tramite WhatsApp e per telefono. Il ricercatore fornirà un servizio di consulenza che risponderà a tutte le domande dei pazienti per sei mesi. Dopo il primo colloquio, al termine del sesto mese, i dati post-test saranno raccolti presso il domicilio dei pazienti e da un ricercatore o intervistatore straniero. La tabella di intervento per il gruppo di intervento è mostrata di seguito.

Gruppo di controllo Il gruppo di controllo sarà sottoposto alla formazione standard sulla BPCO fornita in ospedale e nessun intervento sarà effettuato dal ricercatore. Dopo che le prove del gruppo sperimentale saranno completate, il gruppo di controllo riceverà una visita domiciliare, un opuscolo di formazione sulla BPCO e materiali audiovisivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Konya, Tacchino
        • Reclutamento
        • Selçuk Tıp Fakültesi Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevuta diagnosi di BPCO in stadio 4 (gruppo D) secondo i criteri GOLD
  • Avere 18 anni o più,
  • Avere un video computer, tablet o telefono,
  • Avere una connessione Internet a casa o al telefono,
  • Residente nel centro della città di Konya,
  • Non avere un problema di comunicazione, come l'incapacità di comprendere/parlare il turco, che impedirebbe la partecipazione alla ricerca,
  • Essere alfabetizzati,
  • Utilizzando un concentratore di ossigeno a casa.

Criteri di esclusione:

  • Essere analfabeta,
  • Essere diagnosticati con BPCO di primo, secondo e terzo stadio secondo i criteri GOLD,
  • Avere un'altra malattia polmonare oltre alla BPCO (cancro del polmone-asma, ecc.),
  • Avere disabilità fisiche e/o mentali,
  • Essere ipovedenti e/o ipoudenti,
  • Avere un problema di comunicazione che impedisce la partecipazione alla ricerca, come l'incapacità di comprendere/parlare il turco,
  • Essere stato diagnosticato con Covid-19 o averlo avuto in passato,
  • Avere una malattia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
Nell'ambito del pre-test, il ricercatore ai pazienti che spiegheranno lo scopo della ricerca e accetteranno di partecipare alla ricerca; Modulo criteri di inclusione; Modulo Informazioni Socio-Demografiche; Per valutare i sintomi dei pazienti verranno utilizzati il ​​modulo informativo descrittivo del paziente, il questionario modificato del British Medical Research Council (MRC), il questionario respiratorio St George (scala della qualità della vita). Inoltre, i pazienti del gruppo di intervento saranno istruiti con il libretto di formazione "Guida educativa per i pazienti con BPCO" preparato dal ricercatore mediante la scansione della letteratura.
Educazione alla salute: mentre sono ancora in ospedale, ai pazienti verrà impartita un'istruzione pianificata individualmente di 30 minuti sulla loro malattia utilizzando l'opuscolo di educazione del paziente con BPCO. fase 1. Smettere di fumare, fase 2. Vaccinazione, fase 3. Uso corretto di droghe, fase 4. Esercizio fisico regolare, fase 5. Alimentazione sana, fase 6. Affrontare lo stress, passaggio 7 Affrontare gli attacchi, passaggio 8. Include regolare ossigenoterapia. Impariamo i trattamenti nhaverug per far fronte alla BPCO, sotto il titolo di riabilitazione polmonare (riabilitazione respiratoria), metodi per far fronte alla mancanza di respiro, inquinamento dell'aria interna e sottotitoli dell'inquinamento dell'aria esterna.
Verrà creato un gruppo tramite l'applicazione WhatsApp per i partecipanti all'educazione sanitaria e i materiali visivi e audio saranno condivisi attraverso questo gruppo ogni settimana. Nelle prossime settimane, il ricercatore fornirà servizi di consulenza a coloro che hanno problemi con la domanda.
I partecipanti verranno chiamati ogni mese dal ricercatore e verrà loro chiesto se ci sono visite ospedaliere in quel mese, soprattutto se si tratta di visite per malattie toraciche.
Nessun intervento: Non gruppo di intervento
Il gruppo di controllo sarà sottoposto alla formazione standard sulla BPCO fornita in ospedale e nessun intervento sarà effettuato dal ricercatore. Dopo che le prove del gruppo sperimentale saranno completate, il gruppo di controllo riceverà una visita domiciliare, un opuscolo di formazione sulla BPCO e materiali audiovisivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: Alla fine del 1° mese.
Numero di ricoveri ospedalieri
Alla fine del 1° mese.
numero di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: Alla fine del 3° mese.
Numero di ricoveri ospedalieri
Alla fine del 3° mese.
numero di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: Alla fine del 6° mese.
Numero di ricoveri ospedalieri
Alla fine del 6° mese.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi della scala mMRC Dyspnea (al primo incontro)
Lasso di tempo: Alla fine del 1° mese.

0 punti per assenza di dispnea (nessuna difficoltà respiratoria quando ci si muove rapidamente su una superficie piana o si sale su una leggera pendenza);

  1. punto per lieve dispnea (difficoltà a respirare quando ci si muove rapidamente su una superficie piana o si sale su un dolce pendio);
  2. punti per dispnea moderata (cammina più lentamente dei coetanei quando si cammina su un terreno pianeggiante, pause per respirare);
  3. punti per dispnea grave (arresto del respiro dopo aver camminato per 100 metri o per pochi minuti); e 4 punti come dispnea molto grave (mancanza di respiro durante le faccende domestiche quotidiane, indossare/togliere vestiti o andare in bagno).

All'aumentare del punteggio, aumenta anche il livello di dispnea.

Alla fine del 1° mese.
Punteggi della scala mMRC Dyspnea (al primo incontro)
Lasso di tempo: Alla fine del 3° mese.

0 punti per assenza di dispnea (nessuna difficoltà respiratoria quando ci si muove rapidamente su una superficie piana o si sale su una leggera pendenza);

  1. punto per lieve dispnea (difficoltà a respirare quando ci si muove rapidamente su una superficie piana o si sale su un dolce pendio);
  2. punti per dispnea moderata (cammina più lentamente dei coetanei quando si cammina su un terreno pianeggiante, pause per respirare);
  3. punti per dispnea grave (arresto del respiro dopo aver camminato per 100 metri o per pochi minuti); e 4 punti come dispnea molto grave (mancanza di respiro durante le faccende domestiche quotidiane, indossare/togliere vestiti o andare in bagno).

All'aumentare del punteggio, aumenta anche il livello di dispnea.

Alla fine del 3° mese.
Punteggi della scala mMRC Dyspnea (al primo incontro)
Lasso di tempo: Alla fine del 6° mese.

0 punti per assenza di dispnea (nessuna difficoltà respiratoria quando ci si muove rapidamente su una superficie piana o si sale su una leggera pendenza);

  1. punto per lieve dispnea (difficoltà a respirare quando ci si muove rapidamente su una superficie piana o si sale su un dolce pendio);
  2. punti per dispnea moderata (cammina più lentamente dei coetanei quando si cammina su un terreno pianeggiante, pause per respirare);
  3. punti per dispnea grave (arresto del respiro dopo aver camminato per 100 metri o per pochi minuti); e 4 punti come dispnea molto grave (mancanza di respiro durante le faccende domestiche quotidiane, indossare/togliere vestiti o andare in bagno).

All'aumentare del punteggio, aumenta anche il livello di dispnea.

Alla fine del 6° mese.
Punteggi del questionario respiratorio di San Giorgio
Lasso di tempo: Alla fine del 1° mese.

Il punteggio totale ottenibile dalla scala è 0 min. - 100 massimo. Il numero zero indica una buona salute e il numero 100 indica una cattiva salute. La scala è di tipo Likert e le domande sono sotto forma di "sì" e "no".

La sezione dei sintomi è composta da 8 item e ha un punteggio compreso tra 0 e 16 punti.

La sezione delle attività è composta da 16 elementi e ha un punteggio compreso tra 0 e 32 punti.

La sezione relativa agli effetti della malattia è composta da 26 elementi e viene valutata nell'intervallo da 0 a 52 punti.

Alla fine del 1° mese.
Punteggi del questionario respiratorio di San Giorgio
Lasso di tempo: Alla fine del 3° mese.

Il punteggio totale ottenibile dalla scala è 0 min. - 100 massimo. Il numero zero indica una buona salute e il numero 100 indica una cattiva salute. La scala è di tipo Likert e le domande sono sotto forma di "sì" e "no".

La sezione dei sintomi è composta da 8 item e ha un punteggio compreso tra 0 e 16 punti.

La sezione delle attività è composta da 16 elementi e ha un punteggio compreso tra 0 e 32 punti.

La sezione relativa agli effetti della malattia è composta da 26 elementi e viene valutata nell'intervallo da 0 a 52 punti.

Alla fine del 3° mese.
Punteggi del questionario respiratorio di San Giorgio
Lasso di tempo: Alla fine del 6° mese.

Il punteggio totale ottenibile dalla scala è 0 min. - 100 massimo. Il numero zero indica una buona salute e il numero 100 indica una cattiva salute. La scala è di tipo Likert e le domande sono sotto forma di "sì" e "no".

La sezione dei sintomi è composta da 8 item e ha un punteggio compreso tra 0 e 16 punti.

La sezione delle attività è composta da 16 elementi e ha un punteggio compreso tra 0 e 32 punti.

La sezione degli effetti della malattia è composta da 26 voci e viene valutata nell'intervallo da 0 a 52 punti.

Alla fine del 6° mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: DİLEK CİNGİL, https://erbakan.edu.tr/hemsirelikfak

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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