Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení počtu hospitalizací s vícenásobnými ošetřovatelskými intervencemi u pacientů s CHOPN pomocí koncentrátorů kyslíku doma

19. listopadu 2024 aktualizováno: Hasan Bakır, Necmettin Erbakan University

Vliv vícečetných ošetřovatelských intervencí po propuštění na počet hospitalizací, úroveň dušnosti a kvalitu života u pacientů s CHOPN, kteří dostávají domácí kyslíkovou terapii: Randomizovaná kontrolovaná studie

Chronická obstrukční plicní nemoc (COPD) je progresivní plicní onemocnění charakterizované přetrvávající obstrukcí dýchacích cest a chronickými respiračními symptomy nebo nedostatkem alfa-1-antitrypsinu v reakci na vdechovaný cigaretový kouř nebo jiné dráždivé látky. Nadměrná morbidita a mortalita spojená s akutními exacerbacemi CHOPN představuje významný problém veřejného zdraví, který představuje velkou zátěž pro pacienty, jejich rodiny a společnost. Při častých a těžkých exacerbacích mohou pacienti do jednoho roku po hospitalizaci zaznamenat snížení kvality života, deprese a dokonce i smrt. Náklady spojené s CHOPN jsou více než 15,5 miliardy USD a samotné hospitalizace a opakované hospitalizace související s akutními exacerbacemi tvoří 70 % všech nákladů. Z těchto důvodů je snaha o snížení počtu hospitalizací a hospitalizací spojených s recidivujícími exacerbacemi nezbytná pro zlepšení kvality života pacientů a snížení společenské zátěže.

Přehled studie

Detailní popis

Mezi četnými ošetřovatelskými intervencemi, o kterých se předpokládá, že jsou účinné při snižování počtu readmisí souvisejících s CHOPN a hospitalizací, se zdá, že edukace pacientů po propuštění, návštěvy doma, telefonní hovory a používání mobilních zdravotnických aplikací zvyšují kvalitu života jejich pacientů. . V literatuře se však ukazuje, že situace zahrnující vícenásobné návštěvy doma a následné telefonáty, které patří mezi četné ošetřovatelské intervence, mají velký vliv na snížení počtu opakovaných hospitalizací. Kromě toho bylo prokázáno, že chytré technologie, které jsou často používány v dnešním technologickém věku, jsou účinné při podpoře, propagaci a udržování individualizované péče mezi lidmi s CHOPN a jinými chronickými onemocněními a jsou velmi účinné při snižování nákladů na péči. Ve studiích zahrnujících více ošetřovatelských intervencí je vidět, že osobní školení, návštěvy v domácnostech a efektivní využívání informačních a komunikačních technologií usnadňují individualizovanou péči a podporují potenciál změny chování a chronických stavů. Zdá se, že tyto iniciativy usnadňují změnu chování tím, že poskytují motivační školicí programy a další online zdroje materiálů, které jsou v naší době všudypřítomné a často levné. Úzký kontakt s pacienty po propuštění a sledování průběhu onemocnění hrají zásadní roli v podpoře zdraví a bezpečnosti pacientů po jejich opuštění nemocnice. Tato úzká interakce pomáhá pacientům vyhnout se negativitám nemoci, získat lékařskou péči a péči, kterou potřebují, a odhalit znepokojivé příznaky a symptomy dříve, než se stanou nezvladatelnými. Jednou z mnoha ošetřovatelských intervencí je edukace pacienta. V některých studiích o edukaci pacientů byla určitá školení poskytnuta tváří v tvář a část školení byla poskytnuta prostřednictvím telefonických rozhovorů. Tyto studie ukazují, že zdravotní výchova vedená sestrou může být bezpečně integrována do klinické praxe pacientů s CHOPN. Další vícenásobnou ošetřovatelskou intervencí jsou návštěvy doma. Domácí návštěvy jsou velmi důležité z hlediska bedlivého sledování zvyklostí pacienta v prostředí, kde žije. Jedna studie ukázala, že pacienti, kteří absolvovali dvě nebo více návštěv doma, měli méně opakovaných návštěv v nemocnici. Pokud vezmeme v úvahu četnost opakovaných hospitalizací, bylo zjištěno, že četnost hospitalizací pacientů, kteří absolvovali 2 nebo více návštěv doma po propuštění, byla 24 %, zatímco míra opakovaných hospitalizací pacientů, kteří nedostali návštěvy doma, byla 36 %. . Ve studiích hodnotících využití vzdálené technologie, která je často používána při četných ošetřovatelských intervencích, je vidět, že informační a komunikační technologie usnadňují změnu chování a sebekontrolu chronických stavů a ​​zvyšují její podpůrný potenciál. Zdá se, že mobilní aplikace v informačních komunikačních technologiích usnadňují změnu chování tím, že poskytují motivační školicí programy a další online zdrojové materiály, které jsou v našem věku vždy dostupné a obecně levné. Jako metoda umožňující udržitelnou změnu chování a sebeřízení mohou mobilní aplikace minimalizovat počet hospitalizací a zajistit lepší kvalitu života pacientů s CHOPN.

Metoda: Tato studie je randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s kontrolní skupinou před testem a po testu ke zkoumání vlivu vícečetných ošetřovatelských intervencí na počet hospitalizací, úroveň dušnosti a kvalitu života na konci šesti měsíců u pacientů s CHOPN, kteří dostávali domácí kyslík terapie. Výzkum bude proveden mezi 1. únorem a 1. srpnem 2023, Selcuk University Selcuk Medical Fakultní nemocnice Nemoci hrudníku. Pomocí programu G-power byla zjištěna velikost vzorku s velikostí účinku 0,83, hladina spolehlivosti 95 % a síla 90 % s celkovým počtem 64 jedinců, z nichž 32 bylo v intervenční skupině a 32 v kontrolní skupině. Ve studii byla odhadnuta 10% míra předčasného ukončení a 5% míra úmrtnosti a 15% model ztráty byl odebrán a číslo vzorku bylo rozhodnuto být 74.

Management: V rámci prvního rozhovoru, který se provede v rámci předběžného testu, s pacienty, kteří mají být zařazeni do intervenční skupiny; Formulář kritérií pro zařazení; Sociodemografický informační formulář; Pacienti v intervenční skupině budou muset vyplnit formulář s popisnými informacemi o pacientovi, dotazník Modified British Medical Research Council (mMRC) pro posouzení symptomů pacientů a St George Respiratory Questionnaire (škála kvality života). Kromě toho budou pacienti v intervenční skupině edukováni pomocí „Edukačního průvodce pro pacienty s CHOPN“, školicí brožury připravené výzkumníkem naskenováním literatury.

Aplikace:

  • Předběžné testy Factsheet, mMRC Dyspnea Scale a St George Respiratory Questionnaire Scale budou provedeny pacientům s CHOPN, kteří souhlasí s účastí ve studii a splňují kritéria pro zařazení, s informovaným souhlasem. Pacienti, kteří souhlasí s účastí, budou zařazeni do experimentální nebo kontrolní skupiny podle stratifikovaného randomizačního seznamu předem připraveného nezávislým statistikem.
  • Cvičení hlubokého dýchání, používání koncentrátoru kyslíku a školení o užívání inhalačních drog bude každému účastníkovi poskytnuto po omezenou dobu 30 minut prostřednictvím „Tréninkové příručky pro pacienty s CHOPN“, kterou připravil výzkumník, před propuštěním z nemocnice po předběžném vyšetření. test se provádí pro pacienty v intervenční skupině.
  • Později bude vytvořena skupina pro intervenční skupinu prostřednictvím programu WhatsApp a budou přidáni pacienti v intervenční skupině. Účastníci intervenční skupiny tohoto programu budou informováni a bude vysvětlen účel této skupiny. Výzkumník bude manažerem skupiny WhatsApp a bude sdílet týdenní vizuální a zvukové materiály o CHOPN. Odpovědi na otázky pacientů budou poskytnuty na WhatsApp. Nahlédnutí do zaslaných materiálů si od účastníků vyžádá řešitel. Pacientům v intervenční skupině bude řečeno, že se mohou výzkumníka zeptat na jakékoli otázky týkající se jejich nemoci. Co je CHOPN v prvním týdnu, rizikové faktory u CHOPN ve druhém týdnu, diagnostické metody u CHOPN ve třetím týdnu, jak se chránit před CHOPN ve čtvrtém týdnu, medikamentózní terapie u CHOPN v pátém týdnu, výživa u CHOPN ve šestinedělí, respektive? Budou sdíleny obrazové a zvukové materiály o tématech životní styl a životní styl, používání inhalátorů u CHOPN v 7. týdnu a plicní rehabilitace v 8. týdnu.
  • Plán návštěv bude vytvořen informováním pacientů/příbuzných, že domácí návštěvy budou výzkumníkem provedeny do 3–7 dnů po propuštění pacientů v intervenční skupině a že datum a čas návštěvy bude domluven poté, co výzkumník a pacient/příbuzní schvalují.

Před odchodem na domácí vizitu bude telefonicky zavolán příbuzný pacienta/pacienta a bude potvrzeno, zda je doma a bude stanovena doba návštěvy. Při domácí návštěvě se výzkumník nejprve představí a stručně vysvětlí, proč byla návštěva doma uskutečněna. Pokud má pacient během návštěvy doma otázky týkající se své nemoci, léků, které užívá, a koncentrátoru kyslíku, odpoví na ně výzkumník. Poté bude pacient dotázán, zda šel po propuštění do nemocnice. Pokud šel do nemocnice, bude dotázán na které oddělení (oddělení) a bude to zaznamenáno. Prvních 15 minut domácí návštěvy bude obsahovat obecná témata týkající se známého a nemoci, druhých 15 minut bude odpovídat pacient/příbuzní pacienta, pokud existují, a posledních 15 minut vyplní výzkumník poskytující poradenské služby. o tom, co dělat v dalším období.

  • Domácí návštěva nepřesáhne 45 minut. Při odjezdu poslední bude čas a den další návštěvy stanoven naplánováním s pacientem/příbuznými pacienta. Plán návštěv bude sestaven tak, že pacienti v intervenční skupině budou informováni, že druhou domácí návštěvu výzkumník provede do 3. měsíce po propuštění a že datum a čas návštěvy bude domluven po schválení výzkumníkem a pacient/příbuzní pacienta. Před odchodem na domácí vizitu bude telefonicky zavolán příbuzný pacienta/pacienta a bude potvrzeno, zda je doma a bude stanovena doba návštěvy. Při domácí návštěvě se výzkumník nejprve představí a stručně vysvětlí, proč byla návštěva doma uskutečněna. Pokud má pacient během návštěvy doma otázky týkající se své nemoci, léků, které užívá, a koncentrátoru kyslíku, odpoví na ně výzkumník. Poté bude pacient dotázán, zda šel po propuštění do nemocnice. Pokud šel do nemocnice, bude dotázán na které oddělení (oddělení) a bude to zaznamenáno. Prvních 15 minut domácí návštěvy bude obsahovat obecná témata týkající se známého a nemoci, druhých 15 minut bude odpovídat pacient/příbuzní pacienta, pokud existují, a posledních 15 minut vyplní výzkumník poskytující poradenské služby. o tom, co dělat v dalším období. Domácí návštěva nepřesáhne 45 minut. Při odjezdu poslední bude datum a čas poslední návštěvy doma určeno rozhovorem s pacientem/příbuzným. Při domácí návštěvě ve třetím měsíci se znovu vyplní škála dušnosti mMRC a St George's Respiratory Questionnaire (škála kvality života) a provede se průběžné měření.
  • Jednou měsíčně budou pacienti v intervenční skupině dotázáni, zda požádali zdravotnická zařízení, jako je poliklinika/pohotovost/zdravotní kabina, přes WhatsApp a telefonicky. Výzkumník poskytne poradenskou službu, která bude odpovídat na všechny otázky pacientů po dobu šesti měsíců. Po prvním rozhovoru, na konci šestého měsíce, budou data po testu sbírána u pacientů doma a zahraničním výzkumníkem nebo tazatelem. Tabulka intervencí pro intervenční skupinu je uvedena níže.

Kontrolní skupina Kontrolní skupina bude podrobena standardnímu školení CHOPN poskytovanému v nemocnici a výzkumník nebude provádět žádnou intervenci. Po dokončení zkoušek experimentální skupiny bude kontrolní skupině poskytnuta domácí návštěva, školicí brožurka s CHOPN a audiovizuální materiály.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Konya, Krocan
        • Nábor
        • Selçuk Tıp Fakültesi Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza CHOPN 4. stupně (skupina D) podle GOLD kritérií
  • Být starší 18 let,
  • Mít video počítač, tablet nebo telefon,
  • Mít připojení k internetu doma nebo na telefonu,
  • Bydlí v centru města Konya,
  • nemít komunikační problém, jako je neschopnost rozumět/mluvit turecky, který by bránil účasti ve výzkumu,
  • být gramotný,
  • Použití kyslíkového koncentrátoru doma.

Kritéria vyloučení:

  • Být negramotný,
  • Být diagnostikován jako první, druhý a třetí stupeň CHOPN podle kritérií GOLD,
  • Máte-li kromě CHOPN další onemocnění plic (rakovina plic-astma atd.),
  • s tělesným a/nebo mentálním postižením,
  • Být zrakově a/nebo sluchově postižený,
  • Problém s komunikací, který brání účasti ve výzkumu, jako je neschopnost rozumět/mluvit turecky,
  • s diagnózou Covid-19 nebo s ním v minulosti,
  • Mít psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
V rámci předtestu výzkumník pacientům vysvětlí účel výzkumu a souhlasí s účastí ve výzkumu; Formulář kritérií pro zařazení; Socio-demografický informační formulář; Formulář popisných informací pacienta, upravený dotazník British Medical Research Council (MRC), dotazník St George Respiratory Questionnaire (škála kvality života) bude použit k vyhodnocení symptomů pacientů. Kromě toho budou pacienti v intervenční skupině edukováni pomocí školicí brožury „Edukační příručka pro pacienty s CHOPN“, kterou výzkumník připravil naskenováním literatury.
Zdravotní osvěta: Během pobytu v nemocnici bude pacientům poskytnuta 30minutová individuálně plánovaná edukace o jejich nemoci pomocí edukační brožury pro pacienty s CHOPN. krok 1. Odvykání kouření, krok 2. Očkování, krok 3. Správné užívání drog, krok 4. Pravidelné cvičení, krok 5. Zdravé stravování, krok 6. Zvládání stresu, krok 7 Zvládání ataků, krok 8. Zahrnuje pravidelnou oxygenoterapii. Seznamte se s léčbou nhaverug při zvládání CHOPN pod názvem plicní rehabilitace (Respirační rehabilitace), způsoby zvládání dušnosti, znečištění vnitřního ovzduší a znečištění venkovního ovzduší podpoložky.
Prostřednictvím aplikace WhatsApp bude vytvořena skupina pro účastníky zdravotní výchovy a prostřednictvím této skupiny budou každý týden sdíleny obrazové a zvukové materiály. V následujících týdnech bude řešitel poskytovat poradenské služby těm, kteří mají s aplikací problémy.
Účastníkům bude každý měsíc volat výzkumník a ptát se, zda jsou v daném měsíci nějaké návštěvy v nemocnici, zejména pokud se jedná o návštěvy s onemocněním hrudníku.
Žádný zásah: Ne intervenční skupina
Kontrolní skupina bude podrobena standardnímu školení CHOPN poskytovanému v nemocnici a výzkumník nebude provádět žádnou intervenci. Po dokončení zkoušek experimentální skupiny bude kontrolní skupině poskytnuta domácí návštěva, školicí brožurka s CHOPN a audiovizuální materiály.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet hospitalizací
Časové okno: Na konci 1. měsíce.
Počet hospitalizací
Na konci 1. měsíce.
počet hospitalizací
Časové okno: Na konci 3. měsíce.
Počet hospitalizací
Na konci 3. měsíce.
počet hospitalizací
Časové okno: Na konci 6. měsíce.
Počet hospitalizací
Na konci 6. měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre ze stupnice dušnosti mMRC (při prvním setkání)
Časové okno: Na konci 1. měsíce.

0 bodů za žádnou dušnost (žádné dechové potíže při rychlém pohybu po rovném povrchu nebo při stoupání do mírného svahu);

  1. bod pro mírnou dušnost (ztížené dýchání při rychlém pohybu po rovném povrchu nebo stoupání do mírného svahu);
  2. body za středně těžkou dušnost (chůze pomaleji než vrstevníci při chůzi po rovině, pauzy na dýchání);
  3. body za těžkou dušnost (zastavení dechu po chůzi 100 metrů nebo na několik minut); a 4 body jako velmi těžká dušnost (dušnost při každodenních domácích pracích, oblékání/svlékání nebo chození na toaletu).

Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje i úroveň dušnosti.

Na konci 1. měsíce.
Skóre ze stupnice dušnosti mMRC (při prvním setkání)
Časové okno: Na konci 3. měsíce.

0 bodů za žádnou dušnost (žádné dechové potíže při rychlém pohybu po rovném povrchu nebo při stoupání do mírného svahu);

  1. bod pro mírnou dušnost (ztížené dýchání při rychlém pohybu po rovném povrchu nebo stoupání do mírného svahu);
  2. body za středně těžkou dušnost (chůze pomaleji než vrstevníci při chůzi po rovině, pauzy na dýchání);
  3. body za těžkou dušnost (zastavení dechu po chůzi 100 metrů nebo na několik minut); a 4 body jako velmi těžká dušnost (dušnost při každodenních domácích pracích, oblékání/svlékání nebo chození na toaletu).

Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje i úroveň dušnosti.

Na konci 3. měsíce.
Skóre ze stupnice dušnosti mMRC (při prvním setkání)
Časové okno: Na konci 6. měsíce.

0 bodů za žádnou dušnost (žádné dechové potíže při rychlém pohybu po rovném povrchu nebo při stoupání do mírného svahu);

  1. bod pro mírnou dušnost (ztížené dýchání při rychlém pohybu po rovném povrchu nebo stoupání do mírného svahu);
  2. body za středně těžkou dušnost (chůze pomaleji než vrstevníci při chůzi po rovině, pauzy na dýchání);
  3. body za těžkou dušnost (zastavení dechu po chůzi 100 metrů nebo na několik minut); a 4 body jako velmi těžká dušnost (dušnost při každodenních domácích pracích, oblékání/svlékání nebo chození na toaletu).

Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje i úroveň dušnosti.

Na konci 6. měsíce.
Výsledky z dotazníku St George Respiratory Questionnaire
Časové okno: Na konci 1. měsíce.

Celkové skóre, které lze získat ze škály, je 0 min. - 100 max. Číslo nula znamená dobrý zdravotní stav a číslo 100 znamená špatné zdraví. Škála je typu Likert a otázky jsou ve tvaru „ano“ a „ne“.

Část symptomů se skládá z 8 položek a je hodnocena v rozmezí 0-16 bodů.

Část aktivity se skládá z 16 položek a je bodována v rozmezí 0-32 bodů.

Účinky sekce onemocnění se skládá z 26 položek a je bodována v rozmezí 0-52 bodů.

Na konci 1. měsíce.
Výsledky z dotazníku St George Respiratory Questionnaire
Časové okno: Na konci 3. měsíce.

Celkové skóre, které lze získat ze škály, je 0 min. - 100 max. Číslo nula znamená dobrý zdravotní stav a číslo 100 znamená špatné zdraví. Škála je typu Likert a otázky jsou ve tvaru „ano“ a „ne“.

Část symptomů se skládá z 8 položek a je hodnocena v rozmezí 0-16 bodů.

Část aktivity se skládá z 16 položek a je bodována v rozmezí 0-32 bodů.

Účinky sekce onemocnění se skládá z 26 položek a je bodována v rozmezí 0-52 bodů.

Na konci 3. měsíce.
Výsledky z dotazníku St George Respiratory Questionnaire
Časové okno: Na konci 6. měsíce.

Celkové skóre, které lze získat ze škály, je 0 min. - 100 max. Číslo nula znamená dobrý zdravotní stav a číslo 100 znamená špatné zdraví. Škála je typu Likert a otázky jsou ve tvaru „ano“ a „ne“.

Část symptomů se skládá z 8 položek a je hodnocena v rozmezí 0-16 bodů.

Část aktivity se skládá z 16 položek a je bodována v rozmezí 0-32 bodů.

Účinky sekce onemocnění se skládá z 26 položek a je bodována v rozmezí 0-52 bodů.

Na konci 6. měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DİLEK CİNGİL, https://erbakan.edu.tr/hemsirelikfak

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit