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Réduire le nombre d'admissions à l'hôpital grâce à plusieurs interventions infirmières chez les patients atteints de MPOC utilisant des concentrateurs d'oxygène à domicile

19 novembre 2024 mis à jour par: Hasan Bakır, Necmettin Erbakan University

L'effet des interventions infirmières multiples après la sortie de l'hôpital sur le nombre d'admissions à l'hôpital, le niveau de dyspnée et la qualité de vie des patients atteints de MPOC recevant une oxygénothérapie à domicile : une étude contrôlée randomisée

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie pulmonaire progressive caractérisée par une obstruction persistante des voies respiratoires et des symptômes respiratoires chroniques ou un déficit en alpha-1-antitrypsine en réponse à l'inhalation de fumée de cigarette ou à d'autres irritants. La morbidité et la mortalité excessives associées aux exacerbations aiguës de la BPCO représentent un problème de santé publique important qui impose un lourd fardeau aux patients, à leurs familles et à la société. Dans les exacerbations fréquentes et sévères, les patients peuvent subir une diminution de la qualité de vie, une dépression et même la mort jusqu'à un an après l'hospitalisation. Les coûts associés à la MPOC s'élèvent à plus de 15,5 milliards de dollars, et les hospitalisations et les hospitalisations répétées liées à des exacerbations aiguës représentent à elles seules 70 % de tous les coûts. Pour ces raisons, les efforts visant à réduire les hospitalisations et les hospitalisations associées aux exacerbations récurrentes sont impératifs pour améliorer la qualité de vie des patients et réduire le fardeau sociétal.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Parmi les multiples interventions infirmières jugées efficaces pour réduire les réadmissions et les hospitalisations liées à la MPOC, l'éducation des patients après la sortie, les visites à domicile, les appels téléphoniques et l'utilisation d'applications de santé mobiles semblent améliorer la qualité de vie de leurs patients. . Cependant, il est révélé dans la littérature que les situations impliquant de multiples visites à domicile et des appels téléphoniques de suivi, qui font partie des multiples interventions infirmières, ont un effet important sur la réduction des réhospitalisations. De plus, il a été prouvé que les technologies intelligentes, qui sont fréquemment utilisés à l'ère de la technologie d'aujourd'hui, sont efficaces pour soutenir, promouvoir et maintenir des soins individualisés chez les personnes atteintes de MPOC et d'autres maladies chroniques, et sont très efficaces pour réduire le coût des soins. Dans les études impliquant de multiples interventions infirmières, on constate que les réunions de formation en face à face, les visites à domicile et l'utilisation efficace des technologies de l'information et de la communication facilitent les soins individualisés et soutiennent le potentiel de changement de comportement et de maladies chroniques. Ces initiatives semblent faciliter le changement de comportement en fournissant des programmes de formation motivationnelle et d'autres ressources en ligne qui sont accessibles partout et souvent peu coûteuses à notre époque. Être en contact étroit avec les patients après leur sortie et suivre l'évolution de la maladie joue un rôle essentiel pour favoriser la santé et la sécurité des patients après leur sortie de l'hôpital. Cette interaction étroite aide les patients à éviter les aspects négatifs de la maladie, à obtenir le traitement médical et les soins dont ils ont besoin et à détecter les signes et symptômes inquiétants avant qu'ils ne deviennent ingérables. L'éducation du patient est l'une des multiples interventions infirmières. Dans certaines études sur l'éducation des patients, certaines formations ont été dispensées en face à face et d'autres ont été dispensées par le biais d'entretiens téléphoniques. Ces études montrent que l'éducation à la santé dirigée par une infirmière peut être intégrée en toute sécurité dans la pratique clinique des patients atteints de MPOC. Les visites à domicile constituent une autre intervention infirmière multiple. Les visites à domicile sont très importantes pour bien observer les pratiques du patient dans le milieu où il vit. Une étude a montré que les patients qui recevaient deux visites à domicile ou plus avaient moins de visites répétées à l'hôpital. En considérant les taux d'hospitalisations répétées, on a constaté que le taux d'hospitalisations de patients ayant reçu 2 visites à domicile ou plus après leur sortie était de 24 %, tandis que le taux d'hospitalisations répétées de patients n'ayant pas reçu de visites à domicile était de 36 % . Dans les études évaluant l'utilisation de la technologie à distance, qui est fréquemment utilisée dans de multiples interventions infirmières, on constate que la technologie de l'information et de la communication facilite le changement de comportement et l'autogestion des maladies chroniques et augmente son potentiel de soutien. Les applications mobiles des technologies de l'information et de la communication semblent faciliter le changement de comportement en fournissant des programmes de formation motivationnelle et d'autres ressources en ligne toujours accessibles et généralement peu coûteuses à notre époque. En tant que méthode permettant un changement de comportement durable et une autogestion, les applications mobiles peuvent minimiser les réadmissions à l'hôpital et offrir une meilleure qualité de vie aux patients atteints de MPOC.

Méthode : Cette étude est une étude expérimentale contrôlée randomisée avec un groupe témoin pré-test-post-test pour examiner l'effet de plusieurs interventions infirmières sur le nombre d'admissions à l'hôpital, le niveau de dyspnée et la qualité de vie à la fin de six mois chez des patients atteints de MPOC recevant de l'oxygène à domicile thérapie. La recherche sera menée entre le 1er février et le 1er août 2023, Selcuk University Selcuk Medical Faculty Hospital Chest Diseases.Avec le programme G-power, la taille de l'échantillon s'est avérée être avec une taille d'effet de 0,83, un niveau de confiance de 95% , et une puissance de 90 % avec un total de 64 individus, dont 32 dans le groupe d'intervention et 32 ​​dans le groupe de contrôle. Dans l'étude, un taux d'abandon de 10 % et un taux de mortalité de 5 % ont été estimés et un modèle de perte de 15 % a été prise et le nombre d'échantillons a été décidé à 74.

Prise en charge : Lors du premier entretien à tenir dans le cadre du pré-test avec les patients à inclure dans le groupe d'intervention ; Formulaire de critères d'inclusion ; Formulaire d'information sociodémographique ; Les patients du groupe d'intervention devront remplir le formulaire d'informations descriptives du patient, le questionnaire modifié du British Medical Research Council (mMRC) pour évaluer les symptômes des patients et le questionnaire respiratoire St George (échelle de qualité de vie). De plus, les patients du groupe d'intervention seront éduqués avec le "Guide pédagogique pour les patients MPOC", le livret de formation préparé par le chercheur en parcourant la littérature.

Application:

  • Les pré-tests de la fiche d'information, de l'échelle de dyspnée mMRC et de l'échelle du questionnaire respiratoire de St George seront administrés aux patients atteints de MPOC qui acceptent de participer à l'étude et répondent aux critères d'inclusion, avec leur consentement éclairé. Les patients qui acceptent de participer seront affectés au groupe expérimental ou témoin selon une liste de randomisation stratifiée préalablement préparée par un statisticien indépendant.
  • Des exercices de respiration profonde, l'utilisation du concentrateur d'oxygène et une formation sur l'utilisation des inhalateurs seront dispensés à chaque participant pendant une durée limitée de 30 minutes via le "Guide de formation pour les patients atteints de MPOC" préparé par le chercheur, avant d'être libéré de l'hôpital après le pré- test est effectué pour les patients du groupe d'intervention.
  • Plus tard, un groupe sera créé pour le groupe d'intervention via le programme WhatsApp et les patients du groupe d'intervention seront ajoutés. Les participants au groupe d'intervention de ce programme seront informés et le but de ce groupe leur sera expliqué. Le chercheur sera le gestionnaire du groupe WhatsApp et partagera chaque semaine du matériel visuel et audio sur la MPOC. Des réponses seront données aux questions des patients sur WhatsApp. La visualisation des documents soumis sera demandée aux participants par le chercheur. Les patients du groupe d'intervention seront informés qu'ils peuvent poser des questions sur leur maladie au chercheur. Qu'est-ce que la MPOC la première semaine, les facteurs de risque de la MPOC la deuxième semaine, les méthodes de diagnostic de la MPOC la troisième semaine, comment se protéger contre la MPOC la quatrième semaine, le traitement médicamenteux de la MPOC la cinquième semaine, la nutrition de la MPOC dans le sixième semaine, respectivement? Du matériel visuel et audio sera partagé sur les sujets du mode de vie et du mode de vie, de l'utilisation d'un inhalateur dans la MPOC au cours de la septième semaine et de la réadaptation pulmonaire au cours de la huitième semaine.
  • Un plan de visite sera établi en informant les patients/parents que les visites à domicile seront effectuées par le chercheur dans les 3 à 7 jours suivant la sortie des patients du groupe d'intervention et que la date et l'heure de la visite seront fixées après le chercheur. et le patient/les proches approuvent.

Avant de se rendre à la visite à domicile, le patient/parent du patient sera appelé par téléphone et il sera confirmé s'il est à la maison et l'heure de la visite sera déterminée. Lors de la visite à domicile, le chercheur se présentera d'abord et expliquera brièvement pourquoi la visite à domicile a été effectuée. Lors de la visite à domicile, si le patient a des questions sur sa maladie, les médicaments qu'il utilise et le concentrateur d'oxygène, le chercheur y répondra. Ensuite, on demandera au patient s'il est allé à l'hôpital après sa sortie. S'il est allé à l'hôpital, on lui demandera quel(s) service(s) et cela sera noté. Les 15 premières minutes de la visite à domicile comprendront des sujets généraux liés à une connaissance et à la maladie, les 15 secondes auxquelles répondront les patients/parents du patient, le cas échéant, et les 15 dernières minutes seront complétées par le chercheur fournissant des services de conseil. sur ce qu'il faut faire dans la prochaine période.

  • La visite à domicile ne dépassera pas 45 minutes. Lors du dernier départ, l'heure et le jour de la prochaine visite seront déterminés en concertation avec le patient/les proches du patient. Un plan de visite sera établi en informant les patients du groupe d'intervention que la deuxième visite à domicile sera effectuée par le chercheur dans le 3ème mois après la sortie et que la date et l'heure de la visite seront fixées après l'approbation du chercheur et le patient/les proches du patient. Avant de se rendre à la visite à domicile, le patient/parent du patient sera appelé par téléphone et il sera confirmé s'il est à la maison et l'heure de la visite sera déterminée. Lors de la visite à domicile, le chercheur se présentera d'abord et expliquera brièvement pourquoi la visite à domicile a été effectuée. Lors de la visite à domicile, si le patient a des questions sur sa maladie, les médicaments qu'il utilise et le concentrateur d'oxygène, le chercheur y répondra. Ensuite, on demandera au patient s'il est allé à l'hôpital après sa sortie. S'il est allé à l'hôpital, on lui demandera quel(s) service(s) et cela sera noté. Les 15 premières minutes de la visite à domicile comprendront des sujets généraux liés à une connaissance et à la maladie, les 15 secondes auxquelles répondront les patients/parents du patient, le cas échéant, et les 15 dernières minutes seront complétées par le chercheur fournissant des services de conseil. sur ce qu'il faut faire dans la prochaine période. La visite à domicile ne dépassera pas 45 minutes. Lors du dernier départ, la date et l'heure de la dernière visite à domicile seront déterminées en discutant avec le patient/parent. Lors de la visite à domicile du troisième mois, l'échelle de dyspnée mMRC et le questionnaire respiratoire de St George (échelle de qualité de vie) seront remplis à nouveau et une mesure intermédiaire sera prise.
  • Une fois par mois, il sera demandé aux patients du groupe d'intervention s'ils ont postulé auprès d'établissements de santé tels que polyclinique/urgence/cabine de santé, via WhatsApp et par téléphone. Le chercheur fournira un service de conseil qui répondra à toutes les questions des patients pendant six mois. Après le premier entretien, à la fin du sixième mois, les données post-test seront collectées au domicile des patients et par un chercheur ou enquêteur étranger. Le tableau d'intervention pour le groupe d'intervention est présenté ci-dessous.

Groupe témoin Le groupe témoin sera soumis à la formation standard sur la MPOC donnée à l'hôpital et aucune intervention ne sera faite par le chercheur. Une fois les essais du groupe expérimental terminés, le groupe témoin recevra une visite à domicile, un livret de formation sur la MPOC et du matériel audiovisuel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Konya, Turquie
        • Recrutement
        • Selçuk Tıp Fakültesi Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir reçu un diagnostic de BPCO de stade 4 (groupe D) selon les critères GOLD
  • Avoir 18 ans ou plus,
  • Avoir un ordinateur vidéo, une tablette ou un téléphone,
  • Avoir une connexion internet à la maison ou au téléphone,
  • Résidant au centre-ville de Konya,
  • Ne pas avoir de problème de communication, comme une incapacité à comprendre/parler le turc, qui empêcherait la participation à la recherche,
  • Être alphabétisé,
  • Utilisation d'un concentrateur d'oxygène à la maison.

Critère d'exclusion:

  • étant analphabète,
  • Avoir reçu un diagnostic de BPCO de premier, deuxième et troisième stade selon les critères GOLD,
  • Avoir une autre maladie pulmonaire en plus de la MPOC (Cancer du poumon-Asthme, etc.),
  • Avoir un handicap physique et/ou mental,
  • Être malvoyant et/ou malentendant,
  • Avoir un problème de communication qui empêche la participation à la recherche, comme une incapacité à comprendre/parler le turc,
  • Avoir reçu un diagnostic de Covid-19 ou l'avoir eu dans le passé,
  • Avoir une maladie psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'intervention
Dans le cadre du pré-test, le chercheur aux patients qui expliqueront le but de la recherche et accepteront de participer à la recherche ; Formulaire de critères d'inclusion ; Formulaire d'informations socio-démographiques ; Le formulaire d'informations descriptives du patient, le questionnaire modifié du British Medical Research Council (MRC), le questionnaire respiratoire St George (échelle de qualité de vie) seront utilisés pour évaluer les symptômes des patients. De plus, les patients du groupe d'intervention seront éduqués avec le livret de formation "Guide pédagogique pour les patients MPOC" préparé par le chercheur en parcourant la littérature.
Éducation à la santé : Pendant qu'ils sont encore à l'hôpital, une éducation planifiée individuellement de 30 minutes sur leur maladie sera donnée aux patients à l'aide du livret d'éducation des patients MPOC. étape 1. Arrêt du tabac, étape 2. Vaccination, étape 3. Utilisation correcte des médicaments, étape 4. Exercice régulier, étape 5. Alimentation saine, étape 6. Faire face au stress, étape 7 Faire face aux attaques, étape 8. Comprend une oxygénothérapie régulière. Apprenons nhaverug traitements pour faire face à la MPOC, sous le titre de réadaptation pulmonaire (réadaptation respiratoire), les méthodes de prise en charge de l'essoufflement, la pollution de l'air intérieur et la pollution de l'air extérieur sous-titres.
Un groupe sera créé via l'application WhatsApp pour les participants à l'éducation à la santé et du matériel visuel et audio sera partagé via ce groupe chaque semaine. Dans les semaines à venir, le chercheur fournira des services de conseil à ceux qui ont des problèmes avec l'application.
Les participants seront appelés chaque mois par le chercheur et on leur demandera s'il y a des visites à l'hôpital au cours de ce mois, surtout s'il s'agit de visites pour maladies pulmonaires.
Aucune intervention: Pas de groupe d'intervention
Le groupe témoin sera soumis à la formation standard sur la MPOC donnée à l'hôpital et aucune intervention ne sera faite par le chercheur. Une fois les essais du groupe expérimental terminés, le groupe témoin recevra une visite à domicile, un livret de formation sur la MPOC et du matériel audiovisuel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre d'hospitalisations
Délai: A la fin du 1er mois.
Nombre d'hospitalisations
A la fin du 1er mois.
nombre d'hospitalisations
Délai: A la fin du 3ème mois.
Nombre d'hospitalisations
A la fin du 3ème mois.
nombre d'hospitalisations
Délai: A la fin du 6ème mois.
Nombre d'hospitalisations
A la fin du 6ème mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de l'échelle mMRC Dyspnea (à la première rencontre)
Délai: A la fin du 1er mois.

0 point pour l'absence de dyspnée (pas de détresse respiratoire lors de déplacements rapides sur une surface plane ou lors de la montée d'une pente douce) ;

  1. point de dyspnée légère (difficulté à respirer en se déplaçant rapidement sur une surface plane ou en montant une pente douce) ;
  2. points pour dyspnée modérée (marche plus lentement que ses pairs en marchant sur un terrain plat, s'arrête pour respirer);
  3. points pour dyspnée sévère (arrêt respiratoire après avoir marché 100 mètres ou pendant quelques minutes) ; et 4 points comme dyspnée très sévère (essoufflement en faisant les tâches ménagères quotidiennes, en mettant/enlevant des vêtements ou en allant aux toilettes).

À mesure que le score augmente, le niveau de dyspnée augmente également.

A la fin du 1er mois.
Scores de l'échelle mMRC Dyspnea (à la première rencontre)
Délai: A la fin du 3ème mois.

0 point pour l'absence de dyspnée (pas de détresse respiratoire lors de déplacements rapides sur une surface plane ou lors de la montée d'une pente douce) ;

  1. point de dyspnée légère (difficulté à respirer en se déplaçant rapidement sur une surface plane ou en montant une pente douce) ;
  2. points pour dyspnée modérée (marche plus lentement que ses pairs en marchant sur un terrain plat, s'arrête pour respirer);
  3. points pour dyspnée sévère (arrêt respiratoire après avoir marché 100 mètres ou pendant quelques minutes) ; et 4 points comme dyspnée très sévère (essoufflement en faisant les tâches ménagères quotidiennes, en mettant/enlevant des vêtements ou en allant aux toilettes).

À mesure que le score augmente, le niveau de dyspnée augmente également.

A la fin du 3ème mois.
Scores de l'échelle mMRC Dyspnea (à la première rencontre)
Délai: A la fin du 6ème mois.

0 point pour l'absence de dyspnée (pas de détresse respiratoire lors de déplacements rapides sur une surface plane ou lors de la montée d'une pente douce) ;

  1. point de dyspnée légère (difficulté à respirer en se déplaçant rapidement sur une surface plane ou en montant une pente douce) ;
  2. points pour dyspnée modérée (marche plus lentement que ses pairs en marchant sur un terrain plat, s'arrête pour respirer);
  3. points pour dyspnée sévère (arrêt respiratoire après avoir marché 100 mètres ou pendant quelques minutes) ; et 4 points comme dyspnée très sévère (essoufflement en faisant les tâches ménagères quotidiennes, en mettant/enlevant des vêtements ou en allant aux toilettes).

À mesure que le score augmente, le niveau de dyspnée augmente également.

A la fin du 6ème mois.
Scores du questionnaire respiratoire St George
Délai: A la fin du 1er mois.

Le score total qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 0 min. - 100 maxi. Le chiffre zéro indique une bonne santé et le chiffre 100 indique une mauvaise santé. L'échelle est de type Likert et les questions sont sous forme de « oui » et de « non ».

La section des symptômes se compose de 8 éléments et est notée dans une fourchette de 0 à 16 points.

La section d'activité se compose de 16 éléments et est notée dans une fourchette de 0 à 32 points.

La section des effets de la maladie se compose de 26 éléments et est notée dans une fourchette de 0 à 52 points.

A la fin du 1er mois.
Scores du questionnaire respiratoire St George
Délai: A la fin du 3ème mois.

Le score total qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 0 min. - 100 maxi. Le chiffre zéro indique une bonne santé et le chiffre 100 indique une mauvaise santé. L'échelle est de type Likert et les questions sont sous forme de « oui » et de « non ».

La section des symptômes se compose de 8 éléments et est notée dans une fourchette de 0 à 16 points.

La section d'activité se compose de 16 éléments et est notée dans une fourchette de 0 à 32 points.

La section des effets de la maladie se compose de 26 éléments et est notée dans une fourchette de 0 à 52 points.

A la fin du 3ème mois.
Scores du questionnaire respiratoire St George
Délai: A la fin du 6ème mois.

Le score total qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 0 min. - 100 maxi. Le chiffre zéro indique une bonne santé et le chiffre 100 indique une mauvaise santé. L'échelle est de type Likert et les questions sont sous forme de « oui » et de « non ».

La section des symptômes se compose de 8 éléments et est notée dans une fourchette de 0 à 16 points.

La section d'activité se compose de 16 éléments et est notée dans une fourchette de 0 à 32 points.

La section des effets de la maladie se compose de 26 éléments et est notée dans une fourchette de 0 à 52 points.

A la fin du 6ème mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: DİLEK CİNGİL, https://erbakan.edu.tr/hemsirelikfak

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2023

Première publication (Réel)

15 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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