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クリックシティたばこ予防プログラムの拡大

2023年2月16日 更新者:Judy Andrews、Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

この研究の目標は、5 年生と 6 年生の喫煙防止プログラムを変更して、vaping 電子タバコもターゲットにすることです。 目的は、プログラムを関連資料とともに修正し、更新されたプログラムがどれだけうまく機能するかを確認するために、学校の環境で 5 年生の生徒を対象に試験を実施することでした。 学生は、4 週間のコンピューターベースのプログラムに参加するか、通常のタバコ予防カリキュラムを継続しました。

この研究では、コンピュータープログラムを受けた学生は、通常のタバコカリキュラムを使用した学生よりも、将来的に電子タバコまたは喫煙を使用する意思と意欲が低下したことが示されました.

調査の概要

詳細な説明

若者の間で電子タバコの使用率が増加していることを考慮して、喫煙だけでなく電子タバコの電子タバコも対象とするように喫煙防止プログラムを修正しました。 アリゾナ州とオレゴン州の学校で 5 年生を対象に実用的な無作為化試験を実施し、「現実世界」の設定で更新されたプログラムの有効性を評価しました。 45 の学校が無作為に割付けられ、生徒は Click City®: Tobacco の更新版を使用する介入条件、または生徒が通常のタバコ予防カリキュラムを教えられる対照条件に割り付けられました。 介入学校の生徒は、対照学校の生徒と比較して、電子タバコとタバコを使用する意思と意欲が大幅に低下しました。 介入はまた、すべての病因メカニズムを大幅に変更しました。 介入のすべての結果に対する効果は、州 (アリゾナ vs オレゴン)、性別、民族性 (ヒスパニック系 vs 非ヒスパニック系)、および歴史的なタイミング (2020 年の学校閉鎖前 vs 2022 年に学校が再開された後) の関数として同様でした。 . 学生の以前のタバコの使用、現在の家族の使用、および/またはセンセーションを求める傾向が高いことによって定義されるように、介入はリスクのある学生に対してもより効果的でした。 学生の 90% 近くがプログラム全体を完了し、ほとんどが 3 ~ 4 週間という予想期間で完了しました。 更新された Click City®: Tobacco の有効性は「現実世界」の環境で実証され、その結果、すべての学生がプログラムから恩恵を受ける可能性があることが示唆されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2673

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97403
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 募集した学校の5年生
  • 学生は第一言語または第二言語として英語を話します

除外基準:

  • アンケートやプログラムを理解できない生徒として教室の教師によって特定された特別なニーズの生徒
  • 教師は、彼らが英語を理解できないことを示しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
参加は、プログラム開始の 1 週間前のベースライン評価と、プログラム終了の 1 週間後のフォローアップ評価で構成されていました。 生徒は 4 週間にわたって、コンピューター ベースのプログラムの週 2 回のレッスンを完了することが期待されていました。
その後の喫煙を防ぐために設計された学生に割り当てられたコンピューターベースのプログラム。 生徒は 15 ~ 20 分のレッスンを週 2 回、4 週間行います。
実験的:コントロール
統制学校の生徒は、くびきのある介入学校の生徒と同じ週に、ベースライン評価とフォローアップ評価を完了しました。 この期間中、生徒は標準的なタバコのカリキュラムに参加することが期待されていました。
学生は、たばこの使用を防止するために設計された通常のカリキュラムを完了します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電子タバコを吸いたいという行動的意図の減少
時間枠:6週間
将来的に電子タバコを吸う意向
6週間
タバコを吸うという行動的意図の減少
時間枠:6週間
将来タバコを吸う意向
6週間
電子たばこを吸う意欲の低下
時間枠:6週間
機会があれば、電子タバコを吸いたいという意欲
6週間
タバコを吸う意欲の低下
時間枠:6週間
機会があればタバコを吸う意欲
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喫煙者の好意的な社会的イメージを減少させる
時間枠:6週間
喫煙する子供がどのようなものかを説明する属性の評価
6週間
電子タバコ vaper に対する好意的な社会的イメージの減少
時間枠:6週間
電子タバコを吸う子供がどのようなものかを説明する属性の評価
6週間
喫煙者の規範的な社会的イメージを減らす
時間枠:6週間
喫煙する子供がどのようなものかを説明する属性の評価
6週間
蒸気を吸う人の規範的な社会的イメージを減らす
時間枠:6週間
喫煙する子供がどのようなものかを説明する属性の評価
6週間
友人が喫煙を承認しているという認識を減らす
時間枠:6週間
タバコの 3 つのレベルのそれぞれの使用に対する友人の承認の認識
6週間
友達が電子タバコを吸うのを認めているという認識を減らす
時間枠:6週間
タバコの 3 つのレベルのそれぞれの使用に対する友人の承認の認識
6週間
間接喫煙曝露のリスクに対する認識を高める
時間枠:6週間
喫煙者の近くに多くいることによる 3 つの健康問題のリスクの認識
6週間
受動喫煙のリスクに対する認識を高める
時間枠:6週間
蒸気を頻繁に使用することによる 3 つの健康問題のリスクの認識
6週間
喫煙の累積的な結果のリスクの認識を高める
時間枠:6週間
3 段階の喫煙期間の結果として 3 つの病気にかかるリスクの認識
6週間
電子タバコの累積的な結果のリスクに対する認識を高める
時間枠:6週間
3 レベルの電子タバコ使用期間の結果として 3 つの病気にかかるリスクの認識
6週間
各タバコを吸うリスクの認識を高める
時間枠:6週間
2項目で測定した喫煙リスクとの一致
6週間
各電子タバコの蒸気を吸い込むリスクの認識を高める
時間枠:6週間
2 つの項目で測定される電子タバコのリスクとの一致
6週間
喫煙による依存症のリスクの認識を高める
時間枠:6週間
3段階の喫煙程度による中毒リスクの認識
6週間
電子タバコによる依存症のリスクの認識を高める
時間枠:6週間
3 レベルの電子タバコの程度の結果としての依存症のリスクの認識
6週間
喫煙をコントロールしているという認識を低下させる
時間枠:6週間
喫煙量の増加の結果としての喫煙に対するコントロールの認識
6週間
電子タバコをコントロールしているという認識を減らす
時間枠:6週間
喫煙量の増加の結果としての喫煙に対するコントロールの認識
6週間
禁煙困難のリスクに対する認識を高める
時間枠:6週間
3段階の喫煙による禁煙の難しさの認識
6週間
電子タバコをやめることが困難になるリスクの認識を高める
時間枠:6週間
3 つのレベルの電子タバコの使用の結果として、電子タバコをやめることが困難であるという認識。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月6日

一次修了 (実際)

2022年6月10日

研究の完了 (実際)

2022年6月10日

試験登録日

最初に提出

2023年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月7日

最初の投稿 (実際)

2023年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月16日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NCT 03682900

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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