- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05730322
Rozšíření programu Click City Tobacco Prevention Program
Cílem této studie je upravit program prevence kouření pro žáky 5. a 6. ročníku tak, aby se zaměřoval také na vapování e-cigaret. Cílem bylo upravit program spolu s přidruženými materiály a provést zkoušku se studenty 5. ročníku ve školním prostředí, aby se zjistilo, jak dobře aktualizovaný program funguje. Studenti se buď zúčastnili čtyřtýdenního počítačového programu, nebo pokračovali ve svém obvyklém kurikulu prevence tabáku.
Tato studie ukázala, že studenti, kteří obdrželi počítačový program, snížili své záměry a ochotu používat elektronické cigarety nebo kouřit v budoucnu více než studenti, kteří používali své obvyklé tabákové kurikulum.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žák 5. ročníku jedné z naverbovaných škol
- Student mluví anglicky jako prvním nebo druhým jazykem
Kritéria vyloučení:
- Studenti se speciálními potřebami identifikovaní třídním učitelem jako student, který by nerozuměl dotazníku nebo programu
- Učitel naznačuje, že nerozumí angličtině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Účast sestávala ze základního hodnocení jeden týden před zahájením programu a následného hodnocení jeden týden po ukončení programu.
Očekávalo se, že studenti absolvují dvě lekce týdně počítačového programu po dobu čtyř týdnů.
|
Počítačový program určený studentům, který má zabránit následnému užívání tabáku.
Studenti absolvují jednu 15 až 20minutovou lekci dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.
|
|
Experimentální: Řízení
Studenti v kontrolních školách dokončili základní a následné hodnocení ve stejném týdnu jako studenti v jejich intervenční škole s jhem.
Očekávalo se, že se studenti během tohoto období zapojí do standardního tabákového kurikula.
|
Studenti absolvují své obvyklé učební osnovy určené k prevenci užívání tabáku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení behaviorálních záměrů vapovat e-cigarety
Časové okno: šest týdnů
|
záměry vape e-cigarety v budoucnu
|
šest týdnů
|
|
Snížení behaviorálních úmyslů kouřit cigarety
Časové okno: šest týdnů
|
Záměry kouřit cigarety v budoucnu
|
šest týdnů
|
|
Snížení ochoty vapovat e-cigarety
Časové okno: šest týdnů
|
Ochota vapovat e-cigarety, pokud se naskytla příležitost
|
šest týdnů
|
|
Snížení ochoty kouřit cigarety
Časové okno: šest týdnů
|
Ochota kouřit cigarety, pokud se naskytla příležitost
|
šest týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížit příznivé sociální obrazy kuřáků
Časové okno: šest týdnů
|
Hodnocení atributů popisující, jaké jsou děti, které kouří
|
šest týdnů
|
|
Snižte příznivé sociální obrazy vaperů e-cigaret
Časové okno: šest týdnů
|
Hodnocení atributů popisující, jaké jsou děti, které vapují
|
šest týdnů
|
|
Snížit normativní sociální obrazy kuřáků
Časové okno: šest týdnů
|
Hodnocení atributů popisující, jaké jsou děti, které kouří
|
šest týdnů
|
|
Snížit normativní sociální obrazy vaperů
Časové okno: šest týdnů
|
Hodnocení atributů popisující, jaké jsou děti, které kouří
|
šest týdnů
|
|
Snížit vnímání souhlasu přátel s kouřením
Časové okno: šest týdnů
|
Vnímání souhlasu přátel s užitím každé ze tří úrovní cigaret
|
šest týdnů
|
|
Snížit vnímání souhlasu přátel s vapingem
Časové okno: šest týdnů
|
Vnímání souhlasu přátel s užitím každé ze tří úrovní cigaret
|
šest týdnů
|
|
Zvýšit vnímání rizika pasivního kouření
Časové okno: šest týdnů
|
Vnímání rizika tří zdravotních problémů plynoucích z časté přítomnosti kuřáků
|
šest týdnů
|
|
Zvyšte vnímání rizika expozice vapa z druhé ruky
Časové okno: šest týdnů
|
Vnímání rizika tří zdravotních problémů vyplývajících z častého pobytu vaperů
|
šest týdnů
|
|
Zvýšit vnímání rizika kumulativních následků kouření
Časové okno: šest týdnů
|
Vnímání rizika onemocnění třemi nemocemi v důsledku tří úrovní délky kouření
|
šest týdnů
|
|
Zvýšit vnímání rizika kumulativních následků vapingu
Časové okno: šest týdnů
|
Vnímání rizika onemocnění třemi nemocemi v důsledku tří úrovní délky vapingu
|
šest týdnů
|
|
Zvyšte vnímání rizika kouření každou cigaretou
Časové okno: šest týdnů
|
Souhlas s rizikem kouření, měřeno dvěma položkami
|
šest týdnů
|
|
Zvyšte vnímání rizika vapování každé e-cigarety
Časové okno: šest týdnů
|
Souhlas s rizikem vapingu, měřeno dvěma položkami
|
šest týdnů
|
|
Zvýšit vnímání rizika závislosti na kouření
Časové okno: šest týdnů
|
Vnímání rizika závislosti v důsledku tří úrovní rozsahu kouření
|
šest týdnů
|
|
Zvyšte vnímání rizika závislosti na vapingu
Časové okno: šest týdnů
|
Vnímání rizika závislosti v důsledku tří úrovní rozsahu vapingu
|
šest týdnů
|
|
Snížení vnímání kontroly nad kouřením
Časové okno: šest týdnů
|
Vnímání kontroly nad kouřením po v důsledku nárůstu rozsahu kouření
|
šest týdnů
|
|
Snížit vnímání kontroly nad vapingem
Časové okno: šest týdnů
|
Vnímání kontroly nad kouřením po v důsledku nárůstu rozsahu kouření
|
šest týdnů
|
|
Zvýšit vnímání rizika potíží s odvykáním kouření
Časové okno: šest týdnů
|
Vnímání obtíží při odvykání kouření v důsledku tří úrovní kouření
|
šest týdnů
|
|
Zvyšte vnímání rizika potíží s ukončením vapingu
Časové okno: šest týdnů
|
Vnímání obtížnosti s ukončením vapingu v důsledku tří úrovní vapingu.
|
šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NCT 03682900
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .