Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření programu Click City Tobacco Prevention Program

16. února 2023 aktualizováno: Judy Andrews, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Cílem této studie je upravit program prevence kouření pro žáky 5. a 6. ročníku tak, aby se zaměřoval také na vapování e-cigaret. Cílem bylo upravit program spolu s přidruženými materiály a provést zkoušku se studenty 5. ročníku ve školním prostředí, aby se zjistilo, jak dobře aktualizovaný program funguje. Studenti se buď zúčastnili čtyřtýdenního počítačového programu, nebo pokračovali ve svém obvyklém kurikulu prevence tabáku.

Tato studie ukázala, že studenti, kteří obdrželi počítačový program, snížili své záměry a ochotu používat elektronické cigarety nebo kouřit v budoucnu více než studenti, kteří používali své obvyklé tabákové kurikulum.

Přehled studie

Detailní popis

Vzhledem k nárůstu prevalence užívání e-cigaret mezi mládeží jsme upravili program prevence kouření tak, aby se nezaměřoval pouze na kouření, ale také na vapování e-cigaret. Provedli jsme pragmatickou randomizovanou studii se studenty 5. ročníku ve školách v Arizoně a Oregonu, abychom vyhodnotili účinnost aktualizovaného programu v prostředí „reálného světa“. 45 škol bylo náhodně vybráno do intervenčního stavu, kdy studenti používali aktualizovanou verzi Click City®: Tobacco, nebo do kontrolního stavu, kdy se studenti učili své obvyklé osnově prevence tabáku. Studenti intervenčních škol výrazně snížili své úmysly a ochotu používat elektronické cigarety a cigarety ve srovnání se studenty v kontrolních školách. Intervence také významně změnila všechny etiologické mechanismy. Účinky na všechny výsledky intervence byly podobné jako funkce státu (Arizona vs. Oregon), pohlaví, etnického původu (hispánci vs. nehispánci) a historického načasování (před uzavřením škol v roce 2020 vs. po opětovném otevření škol v roce 2022). . Intervence byla také účinnější u rizikových studentů, jak je definováno předchozím studentovým užíváním tabáku, současným užíváním v rodině a/nebo vysokou mírou vyhledávání pocitů. Téměř 90 % studentů dokončilo celý program a většina jej dokončila za 3 až 4 týdny, což je očekávaný časový rámec. Účinnost aktualizovaného Click City®: Tobacco byla prokázána v prostředí „skutečného světa“ a zjištění naznačovala, že z programu mohou mít prospěch všichni studenti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2673

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žák 5. ročníku jedné z naverbovaných škol
  • Student mluví anglicky jako prvním nebo druhým jazykem

Kritéria vyloučení:

  • Studenti se speciálními potřebami identifikovaní třídním učitelem jako student, který by nerozuměl dotazníku nebo programu
  • Učitel naznačuje, že nerozumí angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Účast sestávala ze základního hodnocení jeden týden před zahájením programu a následného hodnocení jeden týden po ukončení programu. Očekávalo se, že studenti absolvují dvě lekce týdně počítačového programu po dobu čtyř týdnů.
Počítačový program určený studentům, který má zabránit následnému užívání tabáku. Studenti absolvují jednu 15 až 20minutovou lekci dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Experimentální: Řízení
Studenti v kontrolních školách dokončili základní a následné hodnocení ve stejném týdnu jako studenti v jejich intervenční škole s jhem. Očekávalo se, že se studenti během tohoto období zapojí do standardního tabákového kurikula.
Studenti absolvují své obvyklé učební osnovy určené k prevenci užívání tabáku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení behaviorálních záměrů vapovat e-cigarety
Časové okno: šest týdnů
záměry vape e-cigarety v budoucnu
šest týdnů
Snížení behaviorálních úmyslů kouřit cigarety
Časové okno: šest týdnů
Záměry kouřit cigarety v budoucnu
šest týdnů
Snížení ochoty vapovat e-cigarety
Časové okno: šest týdnů
Ochota vapovat e-cigarety, pokud se naskytla příležitost
šest týdnů
Snížení ochoty kouřit cigarety
Časové okno: šest týdnů
Ochota kouřit cigarety, pokud se naskytla příležitost
šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížit příznivé sociální obrazy kuřáků
Časové okno: šest týdnů
Hodnocení atributů popisující, jaké jsou děti, které kouří
šest týdnů
Snižte příznivé sociální obrazy vaperů e-cigaret
Časové okno: šest týdnů
Hodnocení atributů popisující, jaké jsou děti, které vapují
šest týdnů
Snížit normativní sociální obrazy kuřáků
Časové okno: šest týdnů
Hodnocení atributů popisující, jaké jsou děti, které kouří
šest týdnů
Snížit normativní sociální obrazy vaperů
Časové okno: šest týdnů
Hodnocení atributů popisující, jaké jsou děti, které kouří
šest týdnů
Snížit vnímání souhlasu přátel s kouřením
Časové okno: šest týdnů
Vnímání souhlasu přátel s užitím každé ze tří úrovní cigaret
šest týdnů
Snížit vnímání souhlasu přátel s vapingem
Časové okno: šest týdnů
Vnímání souhlasu přátel s užitím každé ze tří úrovní cigaret
šest týdnů
Zvýšit vnímání rizika pasivního kouření
Časové okno: šest týdnů
Vnímání rizika tří zdravotních problémů plynoucích z časté přítomnosti kuřáků
šest týdnů
Zvyšte vnímání rizika expozice vapa z druhé ruky
Časové okno: šest týdnů
Vnímání rizika tří zdravotních problémů vyplývajících z častého pobytu vaperů
šest týdnů
Zvýšit vnímání rizika kumulativních následků kouření
Časové okno: šest týdnů
Vnímání rizika onemocnění třemi nemocemi v důsledku tří úrovní délky kouření
šest týdnů
Zvýšit vnímání rizika kumulativních následků vapingu
Časové okno: šest týdnů
Vnímání rizika onemocnění třemi nemocemi v důsledku tří úrovní délky vapingu
šest týdnů
Zvyšte vnímání rizika kouření každou cigaretou
Časové okno: šest týdnů
Souhlas s rizikem kouření, měřeno dvěma položkami
šest týdnů
Zvyšte vnímání rizika vapování každé e-cigarety
Časové okno: šest týdnů
Souhlas s rizikem vapingu, měřeno dvěma položkami
šest týdnů
Zvýšit vnímání rizika závislosti na kouření
Časové okno: šest týdnů
Vnímání rizika závislosti v důsledku tří úrovní rozsahu kouření
šest týdnů
Zvyšte vnímání rizika závislosti na vapingu
Časové okno: šest týdnů
Vnímání rizika závislosti v důsledku tří úrovní rozsahu vapingu
šest týdnů
Snížení vnímání kontroly nad kouřením
Časové okno: šest týdnů
Vnímání kontroly nad kouřením po v důsledku nárůstu rozsahu kouření
šest týdnů
Snížit vnímání kontroly nad vapingem
Časové okno: šest týdnů
Vnímání kontroly nad kouřením po v důsledku nárůstu rozsahu kouření
šest týdnů
Zvýšit vnímání rizika potíží s odvykáním kouření
Časové okno: šest týdnů
Vnímání obtíží při odvykání kouření v důsledku tří úrovní kouření
šest týdnů
Zvyšte vnímání rizika potíží s ukončením vapingu
Časové okno: šest týdnů
Vnímání obtížnosti s ukončením vapingu v důsledku tří úrovní vapingu.
šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NCT 03682900

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit