Élargir le programme de prévention du tabagisme Click City
16 février 2023 mis à jour par: Judy Andrews, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
L'objectif de cette étude est de modifier un programme de prévention du tabagisme pour les élèves de 5e et 6e année afin de cibler également les vapoteurs de cigarettes électroniques. Les objectifs étaient de modifier le programme ainsi que le matériel associé et de mener un essai avec des élèves de 5e année dans le cadre scolaire pour voir dans quelle mesure le programme mis à jour fonctionnait. Les élèves ont soit participé au programme informatisé de quatre semaines, soit poursuivi leur programme habituel de prévention du tabagisme.
Cette étude a montré que les étudiants qui ont reçu le programme informatique ont réduit leurs intentions et leur volonté d'utiliser des cigarettes électroniques ou de fumer à l'avenir plus que les étudiants qui ont suivi leur programme habituel sur le tabac.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Compte tenu de l'augmentation de la prévalence de l'utilisation de la cigarette électronique chez les jeunes, nous avons modifié un programme de prévention du tabagisme pour cibler non seulement le tabagisme, mais également le vapotage des cigarettes électroniques.
Nous avons mené un essai randomisé pragmatique auprès d'élèves de 5e année dans des écoles de l'Arizona et de l'Oregon pour évaluer l'efficacité du programme mis à jour dans un contexte « réel ».
Quarante-cinq écoles ont été randomisées dans la condition d'intervention, dans laquelle les élèves utilisaient la version mise à jour de Click City® : Tabac, ou dans la condition de contrôle, dans laquelle les élèves apprenaient leur programme habituel de prévention du tabagisme.
Les élèves des écoles d'intervention ont considérablement diminué leurs intentions et leur volonté d'utiliser des cigarettes électroniques et des cigarettes, par rapport aux élèves des écoles témoins.
L'intervention a également modifié de manière significative tous les mécanismes étiologiques.
Les effets sur tous les résultats de l'intervention étaient similaires en fonction de l'état (Arizona vs Oregon), du sexe, de l'origine ethnique (hispanique vs non hispanique) et du calendrier historique (avant la fermeture des écoles en 2020 vs après la réouverture des écoles en 2022) .
L'intervention était également plus efficace pour les élèves à risque, tels que définis par l'usage antérieur du tabac de l'élève, l'usage familial actuel et/ou la recherche de sensations fortes.
Près de 90 % des étudiants ont terminé l'ensemble du programme, et la plupart l'ont terminé en 3 à 4 semaines, soit le délai prévu.
L'efficacité de la version mise à jour de Click City®: Tobacco a été démontrée dans un environnement « réel » et les résultats suggèrent que tous les élèves peuvent potentiellement bénéficier du programme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
2673
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un élève de 5ème dans une des écoles recrutées
- L'étudiant parle l'anglais comme première ou deuxième langue
Critère d'exclusion:
- Élèves ayant des besoins spéciaux identifiés par le titulaire de classe comme un élève qui ne comprendrait pas le questionnaire ou le programme
- Le professeur indique qu'ils ne peuvent pas comprendre l'anglais.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
La participation consistait en une évaluation de base une semaine avant le début du programme et une évaluation de suivi une semaine après la fin du programme.
On s'attendait à ce que les étudiants suivent deux leçons par semaine du programme informatisé sur une période de quatre semaines.
|
Un programme informatisé assigné aux étudiants conçu pour prévenir l'usage ultérieur du tabac.
Les élèves suivent une leçon de 15 à 20 minutes deux fois par semaine pendant quatre semaines.
|
|
Expérimental: Contrôle
Les élèves des écoles de contrôle ont terminé les évaluations de base et de suivi au cours de la même semaine que les élèves de leur école d'intervention attelée.
On s'attendait à ce que les élèves participent au programme d'études standard sur le tabac au cours de cette période.
|
Les étudiants terminent leur programme habituel conçu pour prévenir l'usage du tabac
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diminution des intentions comportementales de vapoter des cigarettes électroniques
Délai: six semaines
|
intentions de vapoter des cigarettes électroniques à l'avenir
|
six semaines
|
|
Diminution des intentions comportementales de fumer des cigarettes
Délai: six semaines
|
Intentions de fumer des cigarettes à l'avenir
|
six semaines
|
|
Diminution de la volonté de vapoter des cigarettes électroniques
Délai: six semaines
|
Volonté de vapoter des e-cigarettes si l'occasion se présentait
|
six semaines
|
|
Diminution de la volonté de fumer des cigarettes
Délai: six semaines
|
Volonté de fumer des cigarettes si l'occasion se présentait
|
six semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diminuer les images sociales favorables des fumeurs
Délai: six semaines
|
Évaluations des attributs décrivant à quoi ressemblent les enfants qui fument
|
six semaines
|
|
Diminuer les images sociales favorables des vapoteurs de cigarettes électroniques
Délai: six semaines
|
Évaluations des attributs décrivant à quoi ressemblent les enfants qui vapotent
|
six semaines
|
|
Diminuer les images sociales normatives des fumeurs
Délai: six semaines
|
Évaluations des attributs décrivant à quoi ressemblent les enfants qui fument
|
six semaines
|
|
Diminuer les images sociales normatives des vapoteurs
Délai: six semaines
|
Évaluations des attributs décrivant à quoi ressemblent les enfants qui fument
|
six semaines
|
|
Diminuer la perception que les amis approuvent le tabagisme
Délai: six semaines
|
Perception de l'approbation par les amis de l'utilisation de chacun des trois niveaux de cigarettes
|
six semaines
|
|
Diminuer la perception de l'approbation des amis pour le vapotage
Délai: six semaines
|
Perception de l'approbation par les amis de l'utilisation de chacun des trois niveaux de cigarettes
|
six semaines
|
|
Accroître la perception du risque d'exposition à la fumée secondaire
Délai: six semaines
|
Perception du risque de trois problèmes de santé résultant d'une fréquentation fréquente d'un fumeur
|
six semaines
|
|
Augmenter la perception du risque d'exposition à la vape d'occasion
Délai: six semaines
|
Perception du risque de trois problèmes de santé résultant d'une fréquentation fréquente d'un vapoteur
|
six semaines
|
|
Accroître la perception du risque de conséquences cumulatives du tabagisme
Délai: six semaines
|
Perception du risque de contracter trois maladies en raison de trois niveaux de durée de tabagisme
|
six semaines
|
|
Accroître la perception du risque de conséquences cumulatives du vapotage
Délai: six semaines
|
Perception du risque de contracter trois maladies à la suite de trois niveaux de durée de vapotage
|
six semaines
|
|
Augmenter la perception du risque de fumer chaque cigarette
Délai: six semaines
|
Accord avec le risque de fumer, mesuré par deux items
|
six semaines
|
|
Augmenter la perception du risque de vapoter chaque e-cigarette
Délai: six semaines
|
Accord avec le risque de vapotage, mesuré par deux items
|
six semaines
|
|
Accroître la perception du risque de dépendance au tabac
Délai: six semaines
|
Perception du risque de dépendance en raison de trois niveaux d'étendue du tabagisme
|
six semaines
|
|
Augmenter la perception du risque de dépendance au vapotage
Délai: six semaines
|
Perception du risque de dépendance en raison de trois niveaux d'étendue du vapotage
|
six semaines
|
|
Diminuer la perception de contrôle sur le tabagisme
Délai: six semaines
|
Perception de contrôle sur le tabagisme après suite à une augmentation de l'étendue du tabagisme
|
six semaines
|
|
Diminuer la perception de contrôle sur le vapotage
Délai: six semaines
|
Perception de contrôle sur le tabagisme après suite à une augmentation de l'étendue du tabagisme
|
six semaines
|
|
Augmenter la perception du risque de difficulté à arrêter de fumer
Délai: six semaines
|
Perception de la difficulté à arrêter de fumer en raison de trois niveaux de tabagisme
|
six semaines
|
|
Augmenter la perception du risque de difficulté à arrêter de vapoter
Délai: six semaines
|
Perception de la difficulté à arrêter de vapoter suite à trois niveaux de vapotage.
|
six semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2023
Première publication (Réel)
15 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NCT 03682900
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .