Rozszerzenie Programu Zapobiegania Tytoniowi Click City
16 lutego 2023 zaktualizowane przez: Judy Andrews, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Celem tego badania jest modyfikacja programu zapobiegania paleniu dla uczniów klas piątych i szóstych, tak aby był również ukierunkowany na e-papierosy typu vaping. Celem było zmodyfikowanie programu wraz z powiązanymi materiałami oraz przeprowadzenie próby z uczniami piątej klasy w warunkach szkolnych, aby zobaczyć, jak dobrze działa zaktualizowany program. Uczniowie albo uczestniczyli w czterotygodniowym programie komputerowym, albo kontynuowali zwykły program profilaktyki tytoniowej.
Badanie to wykazało, że uczniowie, którzy otrzymali program komputerowy, zmniejszyli swoje zamiary i chęć używania e-papierosów lub palenia w przyszłości bardziej niż uczniowie, którzy korzystali ze zwykłego programu tytoniowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biorąc pod uwagę wzrost rozpowszechnienia używania e-papierosów wśród młodzieży, zmodyfikowaliśmy program zapobiegania paleniu, aby nie tylko był ukierunkowany na palenie, ale także na waporyzację e-papierosów.
Przeprowadziliśmy pragmatyczne randomizowane badanie z uczniami piątej klasy w szkołach w Arizonie i Oregonie, aby ocenić skuteczność zaktualizowanego programu w „rzeczywistym” otoczeniu.
Czterdzieści pięć szkół zostało losowo przydzielonych do warunków interwencji, w których uczniowie korzystali ze zaktualizowanej wersji Click City®: Tytoń, lub do warunków kontrolnych, w których uczniowie byli uczeni swojego zwykłego programu profilaktyki palenia tytoniu.
Uczniowie szkół objętych interwencją istotnie obniżyli zamiar i chęć używania e-papierosów i papierosów w porównaniu z uczniami szkół kontrolnych.
Interwencja również znacząco zmieniła wszystkie mechanizmy etiologiczne.
Wpływ na wszystkie wyniki interwencji był podobny w zależności od stanu (Arizona vs. Oregon), płci, pochodzenia etnicznego (Latynosi vs nie Latynosi) i czasu historycznego (przed zamknięciem szkół w 2020 r. vs. po ponownym otwarciu szkół w 2022 r.) .
Interwencja była również bardziej skuteczna w przypadku uczniów z grup ryzyka, zdefiniowanych na podstawie wcześniejszego używania tytoniu przez ucznia, obecnego używania w rodzinie i/lub wysokiego poszukiwania doznań.
Prawie 90% uczniów ukończyło cały program, a większość ukończyła go w 3 do 4 tygodni, czyli w oczekiwanym czasie.
Skuteczność zaktualizowanego programu Click City®: Tobacco została wykazana w „prawdziwym świecie”, a wyniki sugerują, że wszyscy uczniowie mogą potencjalnie skorzystać z programu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2673
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczeń klasy 5 w jednej ze zrekrutowanych szkół
- Student posługuje się językiem angielskim jako pierwszym lub drugim językiem
Kryteria wyłączenia:
- Uczniowie ze specjalnymi potrzebami zidentyfikowani przez wychowawcę klasy jako uczniowie, którzy nie rozumieją kwestionariusza lub programu
- Nauczyciel wskazuje, że nie rozumieją języka angielskiego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnictwo składało się z oceny wyjściowej tydzień przed rozpoczęciem programu oraz oceny uzupełniającej tydzień po zakończeniu programu.
Oczekiwano, że uczniowie ukończą dwie lekcje programu komputerowego tygodniowo przez okres czterech tygodni.
|
Program komputerowy przeznaczony dla uczniów mający na celu zapobieganie późniejszemu używaniu tytoniu.
Uczniowie odbywają jedną 15-20-minutową lekcję dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Uczniowie ze szkół kontrolnych ukończyli ocenę wyjściową i kontrolną w tym samym tygodniu, co uczniowie ze szkoły interwencyjnej z jarzmem.
Oczekiwano, że uczniowie będą uczestniczyć w standardowym programie nauczania tytoniu w tym okresie.
|
Uczniowie realizują swój zwykły program nauczania mający na celu zapobieganie paleniu tytoniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spadek intencji behawioralnych do wapowania e-papierosów
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
zamiary wapowania e-papierosów w przyszłości
|
sześć tygodni
|
|
Zmniejszenie behawioralnych zamiarów palenia papierosów
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Zamiar palenia papierosów w przyszłości
|
sześć tygodni
|
|
Spadek chęci do wapowania e-papierosów
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Chęć wapowania e-papierosów, jeśli nadarzy się okazja
|
sześć tygodni
|
|
Zmniejszenie chęci palenia papierosów
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Gotowość do palenia papierosów, jeśli nadarzy się okazja
|
sześć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie korzystnych społecznych obrazów palaczy
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Oceny atrybutów opisujących, jakie są palące dzieci
|
sześć tygodni
|
|
Zmniejsz korzystne społeczne obrazy vaperów e-papierosów
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Oceny atrybutów opisujących, jakie są dzieci, które wapują
|
sześć tygodni
|
|
Zmniejsz normatywne społeczne obrazy palaczy
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Oceny atrybutów opisujących, jakie są palące dzieci
|
sześć tygodni
|
|
Zmniejsz normatywne społeczne obrazy vaperów
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Oceny atrybutów opisujących, jakie są palące dzieci
|
sześć tygodni
|
|
Zmniejszenie postrzegania przez znajomych aprobaty dla palenia
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Postrzeganie aprobaty znajomych dla używania każdego z trzech poziomów papierosów
|
sześć tygodni
|
|
Zmniejsz postrzeganie aprobaty znajomych dla wapowania
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Postrzeganie aprobaty znajomych dla używania każdego z trzech poziomów papierosów
|
sześć tygodni
|
|
Zwiększenie postrzegania ryzyka narażenia na bierne palenie
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Postrzeganie ryzyka wystąpienia trzech problemów zdrowotnych wynikających z częstego przebywania w pobliżu palacza
|
sześć tygodni
|
|
Zwiększenie postrzegania ryzyka związanego z narażeniem na vape z drugiej ręki
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Postrzeganie ryzyka wystąpienia trzech problemów zdrowotnych wynikających z częstego przebywania w pobliżu vapera
|
sześć tygodni
|
|
Zwiększenie postrzegania ryzyka skumulowanych skutków palenia
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Percepcja ryzyka zachorowania na trzy choroby w wyniku trzech poziomów długości palenia
|
sześć tygodni
|
|
Zwiększenie postrzegania ryzyka skumulowanych konsekwencji wapowania
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Postrzeganie ryzyka zachorowania na trzy choroby w wyniku trzech poziomów długości wapowania
|
sześć tygodni
|
|
Zwiększenie postrzegania ryzyka palenia każdego papierosa
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Zgoda z ryzykiem palenia mierzona za pomocą dwóch pozycji
|
sześć tygodni
|
|
Zwiększ postrzeganie ryzyka związanego z waporyzacją każdego e-papierosa
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Zgoda z ryzykiem wapowania, mierzonym dwoma parametrami
|
sześć tygodni
|
|
Zwiększenie postrzegania ryzyka uzależnienia od palenia
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Percepcja ryzyka uzależnienia w wyniku trzech poziomów nasilenia palenia
|
sześć tygodni
|
|
Zwiększenie postrzegania ryzyka uzależnienia od waporyzacji
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Postrzeganie ryzyka uzależnienia w wyniku trzech poziomów nasilenia wapowania
|
sześć tygodni
|
|
Zmniejszenie postrzegania kontroli nad paleniem
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Postrzeganie kontroli nad paleniem po nasileniu się palenia
|
sześć tygodni
|
|
Zmniejsz postrzeganie kontroli nad waporyzacją
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Postrzeganie kontroli nad paleniem po nasileniu się palenia
|
sześć tygodni
|
|
Zwiększenie postrzegania ryzyka trudności w rzuceniu palenia
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Postrzeganie trudności w rzuceniu palenia w wyniku trzech poziomów palenia
|
sześć tygodni
|
|
Zwiększ postrzeganie ryzyka trudności w rzuceniu palenia
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
Postrzeganie trudności w rzuceniu palenia w wyniku trzech poziomów wapowania.
|
sześć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCT 03682900
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .