Expansión del programa de prevención del tabaquismo de Click City
16 de febrero de 2023 actualizado por: Judy Andrews, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
El objetivo de este estudio es modificar un programa de prevención del tabaquismo para estudiantes de 5.° y 6.° grado para que también apunte a los cigarrillos electrónicos de vapeo. Los objetivos eran modificar el programa junto con los materiales asociados y realizar una prueba con estudiantes de quinto grado en el entorno escolar para ver qué tan bien funcionaba el programa actualizado. Los estudiantes participaron en el programa computarizado de cuatro semanas o continuaron con su currículo habitual de prevención del tabaquismo.
Este estudio mostró que los estudiantes que recibieron el programa de computadora redujeron sus intenciones y voluntad de usar cigarrillos electrónicos o fumar en el futuro más que los estudiantes que usaron su plan de estudios habitual sobre tabaco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dado el aumento en la prevalencia del uso de cigarrillos electrónicos entre los jóvenes, modificamos un programa de prevención del tabaquismo para no solo enfocarse en fumar sino también en vapear cigarrillos electrónicos.
Realizamos un ensayo aleatorio pragmático con estudiantes de quinto grado en escuelas de Arizona y Oregón para evaluar la eficacia del programa actualizado en un entorno del "mundo real".
Cuarenta y cinco escuelas se asignaron al azar a la condición de intervención, en la que los estudiantes usaron la versión actualizada de Click City®: Tabaco, o la condición de control, en la que a los estudiantes se les enseñó su currículo habitual de prevención del tabaquismo.
Los estudiantes de las escuelas de intervención redujeron significativamente sus intenciones y su disposición a usar cigarrillos electrónicos y cigarrillos, en comparación con los estudiantes de las escuelas de control.
La intervención también cambió significativamente todos los mecanismos etiológicos.
Los efectos en todos los resultados de la intervención fueron similares en función del estado (Arizona frente a Oregón), el género, el origen étnico (hispano frente a no hispano) y el momento histórico (antes del cierre de las escuelas en 2020 frente a la reapertura de las escuelas en 2022) .
La intervención también fue más efectiva para los estudiantes en riesgo, según lo definido por el uso previo de tabaco del estudiante, el uso familiar actual y/o la alta búsqueda de sensaciones.
Cerca del 90% de los estudiantes completaron todo el programa y la mayoría lo completó en 3 a 4 semanas, el tiempo esperado.
La eficacia de Click City®: Tabaco actualizado se demostró en un entorno del "mundo real" y los hallazgos sugirieron que todos los estudiantes pueden beneficiarse potencialmente del programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2673
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un estudiante de 5to grado en una de las escuelas reclutadas
- El estudiante habla inglés como primer o segundo idioma.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes con necesidades especiales identificados por el maestro del salón de clases como un estudiante que no entendería el cuestionario o el programa
- El maestro indica que no puede comprender el inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
La participación consistió en una evaluación inicial una semana antes de comenzar el programa y una evaluación de seguimiento una semana después de la finalización del programa.
La expectativa era que los estudiantes completaran dos lecciones a la semana del programa basado en computadora durante un período de cuatro semanas.
|
Un programa basado en computadora asignado a los estudiantes diseñado para prevenir el uso posterior del tabaco.
Los estudiantes completan una lección de 15 a 20 minutos dos veces por semana durante cuatro semanas.
|
|
Experimental: Control
Los estudiantes de las escuelas de control completaron las evaluaciones de referencia y de seguimiento durante la misma semana que los estudiantes de su escuela de intervención en yugo.
La expectativa era que los estudiantes participaran en el plan de estudios estándar sobre tabaco durante este período.
|
Estudiantes completan su currículo habitual diseñado para prevenir el consumo de tabaco
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disminución en las intenciones de comportamiento para vapear cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: seis semanas
|
intenciones de vapear cigarrillos electrónicos en el futuro
|
seis semanas
|
|
Disminución de las intenciones conductuales de fumar cigarrillos
Periodo de tiempo: seis semanas
|
Intenciones de fumar cigarrillos en el futuro
|
seis semanas
|
|
Disminución de la disposición a vapear cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: seis semanas
|
Disposición a vapear cigarrillos electrónicos si se presenta la oportunidad
|
seis semanas
|
|
Disminución de la disposición a fumar cigarrillos.
Periodo de tiempo: seis semanas
|
Disposición a fumar cigarrillos si se presenta la oportunidad
|
seis semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disminuir las imágenes sociales favorables de los fumadores.
Periodo de tiempo: seis semanas
|
Calificaciones de atributos que describen cómo son los niños que fuman
|
seis semanas
|
|
Disminuir las imágenes sociales favorables de los vapeadores de cigarrillos electrónicos.
Periodo de tiempo: seis semanas
|
Calificaciones de atributos que describen cómo son los niños que vapean
|
seis semanas
|
|
Disminuir las imágenes sociales normativas de los fumadores.
Periodo de tiempo: seis semanas
|
Calificaciones de atributos que describen cómo son los niños que fuman
|
seis semanas
|
|
Disminuir las imágenes sociales normativas de los vapeadores.
Periodo de tiempo: seis semanas
|
Calificaciones de atributos que describen cómo son los niños que fuman
|
seis semanas
|
|
Disminuir la percepción de que los amigos aprueban fumar
Periodo de tiempo: seis semanas
|
Percepción de la aprobación de los amigos sobre el uso de cada uno de los tres niveles de cigarrillos
|
seis semanas
|
|
Disminuir la percepción de la aprobación del vapeo por parte de los amigos.
Periodo de tiempo: seis semanas
|
Percepción de la aprobación de los amigos sobre el uso de cada uno de los tres niveles de cigarrillos
|
seis semanas
|
|
Aumentar la percepción del riesgo de exposición al humo de segunda mano
Periodo de tiempo: seis semanas
|
Percepción de riesgo de tres problemas de salud derivados de estar mucho tiempo cerca de un fumador
|
seis semanas
|
|
Aumentar la percepción del riesgo de exposición al vapeo de segunda mano
Periodo de tiempo: seis semanas
|
Percepción de riesgo de tres problemas de salud resultantes de estar mucho tiempo cerca de un vapeador
|
seis semanas
|
|
Aumentar la percepción de riesgo de las consecuencias acumulativas del tabaquismo
Periodo de tiempo: seis semanas
|
Percepción de riesgo de contraer tres enfermedades como resultado de tres niveles de tiempo de tabaquismo
|
seis semanas
|
|
Aumentar la percepción del riesgo de las consecuencias acumulativas del vapeo
Periodo de tiempo: seis semanas
|
Percepción de riesgo de contraer tres enfermedades como resultado de tres niveles de duración del vapeo
|
seis semanas
|
|
Aumentar la percepción de riesgo de fumar cada cigarrillo
Periodo de tiempo: seis semanas
|
Concordancia con el riesgo de fumar, medido por dos ítems
|
seis semanas
|
|
Aumentar la percepción de riesgo de vapear cada cigarrillo electrónico
Periodo de tiempo: seis semanas
|
Acuerdo con el riesgo de vapeo, medido por dos elementos
|
seis semanas
|
|
Aumentar la percepción del riesgo de adicción por fumar
Periodo de tiempo: seis semanas
|
Percepción de riesgo de adicción como resultado de tres niveles de grado de tabaquismo
|
seis semanas
|
|
Aumentar la percepción del riesgo de adicción por vapear
Periodo de tiempo: seis semanas
|
Percepción de riesgo de adicción como resultado de tres niveles de grado de vapeo
|
seis semanas
|
|
Disminuir la percepción de control sobre el tabaquismo
Periodo de tiempo: seis semanas
|
Percepción de control sobre el tabaquismo después como consecuencia de un aumento en el grado de tabaquismo
|
seis semanas
|
|
Disminuir la percepción de control sobre el vapeo
Periodo de tiempo: seis semanas
|
Percepción de control sobre el tabaquismo después como consecuencia de un aumento en el grado de tabaquismo
|
seis semanas
|
|
Aumentar la percepción de riesgo de dificultad para dejar de fumar
Periodo de tiempo: seis semanas
|
Percepción de dificultad para dejar de fumar como consecuencia de tres niveles de tabaquismo
|
seis semanas
|
|
Aumentar la percepción de riesgo de dificultad para dejar de vapear
Periodo de tiempo: seis semanas
|
Percepción de dificultad para dejar de vapear como resultado de tres niveles de vapeo.
|
seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NCT 03682900
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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