Ausbau des Tabakpräventionsprogramms von Click City
16. Februar 2023 aktualisiert von: Judy Andrews, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Das Ziel dieser Studie ist es, ein Rauchpräventionsprogramm für Schüler der 5. und 6. Klasse so zu modifizieren, dass es auch auf das Dampfen von E-Zigaretten abzielt. Ziel war es, das Programm zusammen mit den zugehörigen Materialien zu modifizieren und einen Versuch mit Schülern der 5. Klasse in der Schule durchzuführen, um zu sehen, wie gut das aktualisierte Programm funktioniert. Die Schüler nahmen entweder an dem vierwöchigen computergestützten Programm teil oder setzten ihren üblichen Tabakpräventionslehrplan fort.
Diese Studie zeigte, dass Schüler, die das Computerprogramm erhielten, ihre Absichten und ihre Bereitschaft, in Zukunft E-Zigaretten zu verwenden oder zu rauchen, stärker reduzierten als Schüler, die ihren üblichen Tabaklehrplan verwendeten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angesichts der zunehmenden Prävalenz des E-Zigarettenkonsums unter Jugendlichen haben wir ein Raucherpräventionsprogramm so modifiziert, dass es nicht nur auf das Rauchen, sondern auch auf das Dampfen von E-Zigaretten abzielt.
Wir haben eine pragmatische randomisierte Studie mit Schülern der 5. Klasse in Schulen in ganz Arizona und Oregon durchgeführt, um die Wirksamkeit des aktualisierten Programms in einer „realen“ Umgebung zu bewerten.
45 Schulen wurden randomisiert der Interventionsbedingung zugeteilt, in der die Schüler die aktualisierte Version von Click City®: Tobacco verwendeten, oder der Kontrollbedingung, in der den Schülern ihr üblicher Lehrplan zur Tabakprävention beigebracht wurde.
Schüler in den Interventionsschulen verringerten ihre Absichten und ihre Bereitschaft, E-Zigaretten und Zigaretten zu verwenden, im Vergleich zu Schülern in Kontrollschulen signifikant.
Die Intervention veränderte auch signifikant alle ätiologischen Mechanismen.
Die Auswirkungen auf alle Ergebnisse der Intervention waren ähnlich in Abhängigkeit von Bundesstaat (Arizona vs. Oregon), Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit (hispanisch vs. nicht hispanisch) und historischem Zeitpunkt (vor Schulschließungen im Jahr 2020 vs. nach der Wiedereröffnung der Schulen im Jahr 2022). .
Die Intervention war auch effektiver für gefährdete Schüler, definiert durch den früheren Tabakkonsum des Schülers, den aktuellen Familienkonsum und/oder die starke Suche nach Sensationen.
Nahezu 90 % der Studenten absolvierten das gesamte Programm, und die meisten absolvierten es in 3 bis 4 Wochen, dem erwarteten Zeitrahmen.
Die Wirksamkeit des aktualisierten Click City®: Tobacco wurde in einer „realen Welt“ demonstriert, und die Ergebnisse deuten darauf hin, dass alle Schüler potenziell von dem Programm profitieren können.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2673
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Schüler der 5. Klasse in einer der rekrutierten Schulen
- Der Student spricht Englisch als erste oder zweite Sprache
Ausschlusskriterien:
- Schüler mit besonderen Bedürfnissen, die vom Klassenlehrer als Schüler identifiziert wurden, die den Fragebogen oder das Programm nicht verstehen würden
- Der Lehrer gibt an, dass er kein Englisch versteht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Die Teilnahme bestand aus einer Basisbewertung eine Woche vor Beginn des Programms und einer Folgebewertung eine Woche nach Abschluss des Programms.
Die Erwartung war, dass die Schüler über einen Zeitraum von vier Wochen zwei Lektionen pro Woche des computergestützten Programms absolvieren.
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Ein computergestütztes Programm, das Studenten zugewiesen wird, um den späteren Tabakkonsum zu verhindern.
Die Schüler absolvieren vier Wochen lang zweimal pro Woche eine 15- bis 20-minütige Unterrichtsstunde.
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Experimental: Kontrolle
Schüler in Kontrollschulen schlossen die Basis- und Nachuntersuchungen in derselben Woche ab wie Schüler in ihrer Joch-Interventionsschule.
Die Erwartung war, dass die Schüler in diesem Zeitraum am Standardlehrplan für Tabak teilnehmen würden.
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Die Schüler absolvieren ihren üblichen Lehrplan, der darauf ausgerichtet ist, den Tabakkonsum zu verhindern
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abnahme der Verhaltensabsichten, E-Zigaretten zu dampfen
Zeitfenster: sechs Wochen
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Absicht, in Zukunft E-Zigaretten zu dampfen
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sechs Wochen
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Abnahme der Verhaltensabsichten, Zigaretten zu rauchen
Zeitfenster: sechs Wochen
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Absicht, in Zukunft Zigaretten zu rauchen
|
sechs Wochen
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Abnahme der Bereitschaft, E-Zigaretten zu dampfen
Zeitfenster: sechs Wochen
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Bereitschaft, E-Zigaretten zu dampfen, wenn sich die Gelegenheit bietet
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sechs Wochen
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Abnahme der Bereitschaft, Zigaretten zu rauchen
Zeitfenster: sechs Wochen
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Bereitschaft, bei Gelegenheit Zigaretten zu rauchen
|
sechs Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verringern Sie das positive soziale Image von Rauchern
Zeitfenster: sechs Wochen
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Bewertungen von Attributen, die beschreiben, wie rauchende Kinder sind
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sechs Wochen
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Verringern Sie das positive soziale Image von E-Zigaretten-Dampfern
Zeitfenster: sechs Wochen
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Bewertungen von Attributen, die beschreiben, wie Kinder, die dampfen, sind
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sechs Wochen
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Reduzieren Sie normative soziale Bilder von Rauchern
Zeitfenster: sechs Wochen
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Bewertungen von Attributen, die beschreiben, wie rauchende Kinder sind
|
sechs Wochen
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Verringern Sie die normativen sozialen Bilder von Dampfern
Zeitfenster: sechs Wochen
|
Bewertungen von Attributen, die beschreiben, wie rauchende Kinder sind
|
sechs Wochen
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Verringern Sie die Wahrnehmung, dass Freunde dem Rauchen zustimmen
Zeitfenster: sechs Wochen
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Wahrnehmung der Zustimmung der Freunde zur Verwendung jeder der drei Zigarettenstufen
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sechs Wochen
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Verringern Sie die Wahrnehmung der Zustimmung von Freunden zum Dampfen
Zeitfenster: sechs Wochen
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Wahrnehmung der Zustimmung der Freunde zur Verwendung jeder der drei Zigarettenstufen
|
sechs Wochen
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Steigern Sie die Wahrnehmung des Risikos einer Passivrauchexposition
Zeitfenster: sechs Wochen
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Wahrnehmung des Risikos von drei Gesundheitsproblemen, die sich aus dem häufigen Umgang mit einem Raucher ergeben
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sechs Wochen
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Steigern Sie die Wahrnehmung des Risikos einer Second-Hand-Vape-Exposition
Zeitfenster: sechs Wochen
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Wahrnehmung des Risikos von drei Gesundheitsproblemen, die sich daraus ergeben, dass man sich viel mit einem Dampfer aufhält
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sechs Wochen
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Steigern Sie die Wahrnehmung des Risikos kumulativer Folgen des Rauchens
Zeitfenster: sechs Wochen
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Wahrnehmung des Risikos, drei Krankheiten zu bekommen, als Folge von drei Stufen der Raucherdauer
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sechs Wochen
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Steigern Sie die Wahrnehmung des Risikos kumulativer Folgen des Dampfens
Zeitfenster: sechs Wochen
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Wahrnehmung des Risikos, drei Krankheiten zu bekommen, als Ergebnis von drei Dampfdauerstufen
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sechs Wochen
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Erhöhen Sie die Wahrnehmung des Risikos des Rauchens jeder Zigarette
Zeitfenster: sechs Wochen
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Zustimmung zum Risiko des Rauchens, gemessen an zwei Items
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sechs Wochen
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Steigern Sie die Wahrnehmung des Risikos beim Dampfen jeder E-Zigarette
Zeitfenster: sechs Wochen
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Zustimmung zum Vaping-Risiko, gemessen an zwei Items
|
sechs Wochen
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Steigern Sie die Wahrnehmung des Suchtrisikos durch das Rauchen
Zeitfenster: sechs Wochen
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Wahrnehmung der Suchtgefährdung durch drei Ausmaße des Rauchens
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sechs Wochen
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Steigern Sie die Wahrnehmung des Suchtrisikos durch Dampfen
Zeitfenster: sechs Wochen
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Wahrnehmung der Suchtgefahr durch drei Stufen des Dampfausmaßes
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sechs Wochen
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Verringern Sie die Wahrnehmung der Kontrolle über das Rauchen
Zeitfenster: sechs Wochen
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Wahrnehmung der Kontrolle über das Rauchen nach einer Zunahme des Rauchens
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sechs Wochen
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Verringern Sie die Wahrnehmung der Kontrolle über das Dampfen
Zeitfenster: sechs Wochen
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Wahrnehmung der Kontrolle über das Rauchen nach einer Zunahme des Rauchens
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sechs Wochen
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Steigern Sie die Wahrnehmung des Risikos von Schwierigkeiten, mit dem Rauchen aufzuhören
Zeitfenster: sechs Wochen
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Wahrnehmung von Schwierigkeiten bei der Raucherentwöhnung als Ergebnis von drei Rauchstufen
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sechs Wochen
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Steigern Sie die Wahrnehmung des Risikos von Schwierigkeiten beim Beenden des Dampfens
Zeitfenster: sechs Wochen
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Wahrnehmung von Schwierigkeiten, mit dem Dampfen aufzuhören, als Ergebnis von drei Dampfstufen.
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sechs Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NCT 03682900
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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