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Espansione del programma di prevenzione del tabacco Click City

16 febbraio 2023 aggiornato da: Judy Andrews, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

L'obiettivo di questo studio è modificare un programma di prevenzione del fumo per gli studenti di 5a e 6a elementare per prendere di mira anche le sigarette elettroniche da svapo. Gli obiettivi erano modificare il programma insieme ai materiali associati e condurre una prova con studenti di quinta elementare nell'ambiente scolastico per vedere come funzionava il programma aggiornato. Gli studenti hanno partecipato al programma computerizzato di quattro settimane o hanno continuato con il loro consueto curriculum sulla prevenzione del tabacco.

Questo studio ha dimostrato che gli studenti che hanno ricevuto il programma per computer hanno ridotto le loro intenzioni e la volontà di utilizzare sigarette elettroniche o fumare in futuro più di quanto hanno fatto gli studenti che hanno utilizzato il loro normale curriculum sul tabacco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dato l'aumento della prevalenza dell'uso di sigarette elettroniche tra i giovani, abbiamo modificato un programma di prevenzione del fumo per mirare non solo al fumo ma anche allo svapo di sigarette elettroniche. Abbiamo condotto un pragmatico studio randomizzato con studenti di quinta elementare nelle scuole dell'Arizona e dell'Oregon per valutare l'efficacia del programma aggiornato in un contesto "reale". Quarantacinque scuole sono state randomizzate alla condizione di intervento, in cui gli studenti hanno utilizzato la versione aggiornata di Click City®: Tobacco, o la condizione di controllo, in cui agli studenti è stato insegnato il loro normale programma di prevenzione del tabacco. Gli studenti delle scuole di intervento hanno ridotto significativamente le loro intenzioni e la volontà di usare sigarette elettroniche e sigarette, rispetto agli studenti delle scuole di controllo. L'intervento ha anche modificato significativamente tutti i meccanismi eziologici. Gli effetti su tutti i risultati dell'intervento erano simili in funzione dello stato (Arizona vs Oregon), genere, etnia (ispanici vs non ispanici) e tempi storici (prima della chiusura delle scuole nel 2020 vs dopo la riapertura delle scuole nel 2022) . L'intervento è stato anche più efficace per gli studenti a rischio, come definito dal precedente uso di tabacco da parte dello studente, dall'attuale uso familiare e/o dall'alto livello di ricerca di sensazioni. Quasi il 90% degli studenti ha completato l'intero programma e la maggior parte lo ha completato in 3 o 4 settimane, il periodo di tempo previsto. L'efficacia della versione aggiornata di Click City®: Tobacco è stata dimostrata in un ambiente "reale" ei risultati hanno suggerito che tutti gli studenti possono potenzialmente beneficiare del programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2673

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uno studente di quinta elementare in una delle scuole reclutate
  • Lo studente parla inglese come prima o seconda lingua

Criteri di esclusione:

  • Studenti con bisogni speciali identificati dall'insegnante di classe come studenti che non capirebbero il questionario o il programma
  • L'insegnante indica che non possono comprendere l'inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
La partecipazione consisteva in una valutazione di base una settimana prima dell'inizio del programma e una valutazione di follow-up una settimana dopo il completamento del programma. L'aspettativa era che gli studenti completassero due lezioni a settimana del programma basato su computer per un periodo di quattro settimane.
Altro: Clicca City®: Tabacco
Un programma basato su computer assegnato agli studenti progettato per prevenire il successivo consumo di tabacco. Gli studenti completano una lezione da 15 a 20 minuti due volte a settimana per quattro settimane.
Sperimentale: Controllo
Gli studenti delle scuole di controllo hanno completato le valutazioni di base e di follow-up durante la stessa settimana degli studenti della loro scuola di intervento aggiogata. L'aspettativa era che gli studenti partecipassero al curriculum standard sul tabacco durante questo periodo.
Altro: Il solito curriculum sul tabacco
Gli studenti completano il loro curriculum abituale progettato per prevenire l'uso del tabacco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione delle intenzioni comportamentali di svapare sigarette elettroniche
Lasso di tempo: sei settimane
intenzioni di svapare sigarette elettroniche in futuro
sei settimane
Diminuzione delle intenzioni comportamentali di fumare sigarette
Lasso di tempo: sei settimane
Intenzioni di fumare sigarette in futuro
sei settimane
Diminuzione della disponibilità a svapare sigarette elettroniche
Lasso di tempo: sei settimane
Disponibilità a svapare sigarette elettroniche se si presentasse l'opportunità
sei settimane
Diminuzione della disponibilità a fumare sigarette
Lasso di tempo: sei settimane
Disponibilità a fumare sigarette se si presentasse l'occasione
sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuire l'immagine sociale favorevole dei fumatori
Lasso di tempo: sei settimane
Valutazioni di attributi che descrivono come sono i bambini che fumano
sei settimane
Diminuisci le immagini sociali favorevoli dei vapers di sigarette elettroniche
Lasso di tempo: sei settimane
Valutazioni degli attributi che descrivono come sono i ragazzi che svapano
sei settimane
Diminuire le immagini sociali normative dei fumatori
Lasso di tempo: sei settimane
Valutazioni di attributi che descrivono come sono i bambini che fumano
sei settimane
Diminuire le immagini sociali normative dei vapers
Lasso di tempo: sei settimane
Valutazioni di attributi che descrivono come sono i bambini che fumano
sei settimane
Diminuire la percezione dell'approvazione da parte degli amici del fumo
Lasso di tempo: sei settimane
Percezione dell'approvazione da parte degli amici dell'uso di ciascuno dei tre livelli di sigarette
sei settimane
Diminuire la percezione dell'approvazione degli amici per lo svapo
Lasso di tempo: sei settimane
Percezione dell'approvazione da parte degli amici dell'uso di ciascuno dei tre livelli di sigarette
sei settimane
Aumentare la percezione del rischio di esposizione al fumo passivo
Lasso di tempo: sei settimane
Percezione del rischio di tre problemi di salute derivanti dal fatto di stare molto vicino a un fumatore
sei settimane
Aumentare la percezione del rischio di esposizione allo svapo di seconda mano
Lasso di tempo: sei settimane
Percezione del rischio di tre problemi di salute derivanti dall'essere molto vicino a un vaper
sei settimane
Aumentare la percezione del rischio di conseguenze cumulative del fumo
Lasso di tempo: sei settimane
Percezione del rischio di contrarre tre malattie a seguito di tre livelli di durata del fumo
sei settimane
Aumentare la percezione del rischio di conseguenze cumulative dello svapo
Lasso di tempo: sei settimane
Percezione del rischio di contrarre tre malattie a seguito di tre livelli di durata dello svapo
sei settimane
Aumentare la percezione del rischio di fumare ogni sigaretta
Lasso di tempo: sei settimane
Accordo con il rischio di fumare, misurato da due elementi
sei settimane
Aumenta la percezione del rischio di svapare ogni sigaretta elettronica
Lasso di tempo: sei settimane
Accordo con il rischio di svapo, misurato da due elementi
sei settimane
Aumentare la percezione del rischio di dipendenza dal fumo
Lasso di tempo: sei settimane
Percezione del rischio di dipendenza a seguito di tre livelli di estensione del fumo
sei settimane
Aumentare la percezione del rischio di dipendenza dallo svapo
Lasso di tempo: sei settimane
Percezione del rischio di dipendenza a seguito di tre livelli di estensione dello svapo
sei settimane
Diminuire la percezione del controllo sul fumo
Lasso di tempo: sei settimane
Percezione del controllo sul fumo dopo l'aumento del fumo
sei settimane
Diminuire la percezione del controllo sullo svapo
Lasso di tempo: sei settimane
Percezione del controllo sul fumo dopo l'aumento del fumo
sei settimane
Aumentare la percezione del rischio di difficoltà a smettere di fumare
Lasso di tempo: sei settimane
Percezione di difficoltà a smettere di fumare a causa di tre livelli di fumo
sei settimane
Aumentare la percezione del rischio di difficoltà a smettere di svapare
Lasso di tempo: sei settimane
Percezione di difficoltà a smettere di svapare a seguito di tre livelli di svapo.
sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCT 03682900

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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