Uitbreiding van het Click City Tabakspreventieprogramma
16 februari 2023 bijgewerkt door: Judy Andrews, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Het doel van deze studie is om een rookpreventieprogramma voor leerlingen van de 5e en 6e klas aan te passen om zich ook te richten op het vapen van e-sigaretten. Doelen waren om het programma samen met de bijbehorende materialen aan te passen en een proef uit te voeren met leerlingen van de 5e klas in de schoolomgeving om te zien hoe goed het bijgewerkte programma werkte. Studenten namen ofwel deel aan het vier weken durende computerprogramma of gingen door met hun gebruikelijke lesprogramma voor tabakspreventie.
Deze studie toonde aan dat studenten die het computerprogramma ontvingen hun intenties en bereidheid om in de toekomst e-sigaretten te gebruiken of te roken meer verminderden dan studenten die hun gebruikelijke tabakscurriculum gebruikten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gezien de toenemende prevalentie van het gebruik van e-sigaretten onder jongeren, hebben we een rookpreventieprogramma aangepast om niet alleen gericht te zijn op roken, maar ook op het vapen van e-sigaretten.
We hebben een pragmatische, gerandomiseerde studie uitgevoerd met leerlingen van de 5e klas op scholen in Arizona en Oregon om de effectiviteit van het bijgewerkte programma in een "real-world" setting te evalueren.
Vijfenveertig scholen werden gerandomiseerd naar de interventieconditie, waarin leerlingen de bijgewerkte versie van Click City®: Tobacco gebruikten, of naar de controleconditie, waarin leerlingen hun gebruikelijke lesprogramma voor tabakspreventie kregen.
Leerlingen in de interventiescholen verminderden hun intenties en bereidheid om e-sigaretten en sigaretten te gebruiken aanzienlijk, in vergelijking met leerlingen in controlescholen.
De interventie veranderde ook significant alle etiologische mechanismen.
De effecten op alle uitkomsten van de interventie waren vergelijkbaar als functie van de staat (Arizona versus Oregon), geslacht, etniciteit (Spaans versus niet-Spaans) en historische timing (vóór de schoolsluitingen in 2020 versus na de heropening van de scholen in 2022). .
De interventie was ook effectiever voor risicostudenten, zoals gedefinieerd door het eerdere tabaksgebruik van de student, het huidige gezinsgebruik en/of een hoge mate van sensatie zoeken.
Bijna 90% van de studenten voltooide het volledige programma en de meesten voltooiden het in 3 tot 4 weken, het verwachte tijdsbestek.
De effectiviteit van de bijgewerkte Click City®: Tobacco werd gedemonstreerd in een "echte wereld"-omgeving en de bevindingen suggereerden dat alle studenten potentieel kunnen profiteren van het programma.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2673
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
9 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een 5e leerjaar in een van de aangeworven scholen
- Student spreekt Engels als eerste of tweede taal
Uitsluitingscriteria:
- Leerlingen met speciale behoeften geïdentificeerd door de klasleraar als een leerling die de vragenlijst of het programma niet zou begrijpen
- Leraar geeft aan dat ze geen Engels kunnen begrijpen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Deelname bestond uit een nulmeting een week voor aanvang van het programma en een vervolgmeting een week na afronding van het programma.
De verwachting was dat studenten gedurende een periode van vier weken twee lessen per week van het computerondersteunde programma zouden volgen.
|
Een computergebaseerd programma dat aan studenten is toegewezen en is ontworpen om later tabaksgebruik te voorkomen.
Studenten volgen gedurende vier weken twee keer per week een les van 15 tot 20 minuten.
|
|
Experimenteel: Controle
Leerlingen in controlescholen voltooiden de basis- en vervolgbeoordelingen in dezelfde week als leerlingen in hun juk-interventieschool.
De verwachting was dat studenten in deze periode zouden deelnemen aan het standaard tabakscurriculum.
|
Studenten voltooien hun gebruikelijke curriculum dat is ontworpen om tabaksgebruik te voorkomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afname van gedragsintenties om e-sigaretten te vapen
Tijdsspanne: zes weken
|
voornemens om in de toekomst e-sigaretten te vapen
|
zes weken
|
|
Afname van gedragsintenties om sigaretten te roken
Tijdsspanne: zes weken
|
Voornemens om in de toekomst sigaretten te roken
|
zes weken
|
|
Verminderde bereidheid om e-sigaretten te verdampen
Tijdsspanne: zes weken
|
Bereidheid om e-sigaretten te verdampen als de gelegenheid zich voordoet
|
zes weken
|
|
Verminderde bereidheid om sigaretten te roken
Tijdsspanne: zes weken
|
Bereidheid om sigaretten te roken als de gelegenheid zich voordoet
|
zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlaag gunstige sociale beelden van rokers
Tijdsspanne: zes weken
|
Beoordelingen van kenmerken die beschrijven hoe kinderen die roken zijn
|
zes weken
|
|
Verlaag gunstige sociale beelden van vapers van e-sigaretten
Tijdsspanne: zes weken
|
Beoordelingen van attributen die beschrijven hoe kinderen die vapen zijn
|
zes weken
|
|
Verlaag normatieve sociale beelden van rokers
Tijdsspanne: zes weken
|
Beoordelingen van kenmerken die beschrijven hoe kinderen die roken zijn
|
zes weken
|
|
Verlaag normatieve sociale beelden van vapers
Tijdsspanne: zes weken
|
Beoordelingen van kenmerken die beschrijven hoe kinderen die roken zijn
|
zes weken
|
|
Verminder de perceptie van de goedkeuring van roken door vrienden
Tijdsspanne: zes weken
|
Perceptie van de goedkeuring van vrienden voor het gebruik van elk van de drie niveaus sigaretten
|
zes weken
|
|
Verminder de perceptie van de goedkeuring van vapen door vrienden
Tijdsspanne: zes weken
|
Perceptie van de goedkeuring van vrienden voor het gebruik van elk van de drie niveaus sigaretten
|
zes weken
|
|
Verhoog de perceptie van het risico van passief roken
Tijdsspanne: zes weken
|
Perceptie van het risico op drie gezondheidsproblemen als gevolg van veel roken in de buurt
|
zes weken
|
|
Verhoog de perceptie van het risico van tweedehands vape-blootstelling
Tijdsspanne: zes weken
|
Perceptie van het risico van drie gezondheidsproblemen als gevolg van veel in de buurt zijn van een vaper
|
zes weken
|
|
Verhoog de perceptie van het risico op cumulatieve gevolgen van roken
Tijdsspanne: zes weken
|
Perceptie van het risico om drie ziekten te krijgen als gevolg van drie niveaus van rookduur
|
zes weken
|
|
Verhoog de perceptie van het risico van cumulatieve gevolgen van vapen
Tijdsspanne: zes weken
|
Perceptie van het risico om drie ziekten te krijgen als gevolg van drie niveaus van duur van vapen
|
zes weken
|
|
Verhoog de perceptie van het risico van het roken van elke sigaret
Tijdsspanne: zes weken
|
Overeenstemming met risico op roken, gemeten aan de hand van twee items
|
zes weken
|
|
Vergroot de perceptie van het risico van het verdampen van elke e-sigaret
Tijdsspanne: zes weken
|
Overeenkomst met het risico van vapen, gemeten aan de hand van twee items
|
zes weken
|
|
Verhoog de perceptie van het risico op verslaving door roken
Tijdsspanne: zes weken
|
Perceptie van risico op verslaving als gevolg van drie niveaus van roken
|
zes weken
|
|
Verhoog de perceptie van het risico op verslaving door vapen
Tijdsspanne: zes weken
|
Perceptie van het risico op verslaving als gevolg van drie niveaus van vapen
|
zes weken
|
|
Verminder perceptie van controle over roken
Tijdsspanne: zes weken
|
Perceptie van controle over roken na een toename van de mate van roken
|
zes weken
|
|
Verlaag de perceptie van controle over vapen
Tijdsspanne: zes weken
|
Perceptie van controle over roken na een toename van de mate van roken
|
zes weken
|
|
Verhoog de perceptie van het risico op moeilijkheden bij het stoppen met roken
Tijdsspanne: zes weken
|
Perceptie van moeilijkheden bij het stoppen met roken als gevolg van drie niveaus van roken
|
zes weken
|
|
Verhoog de perceptie van het risico op moeilijkheden bij het stoppen met vapen
Tijdsspanne: zes weken
|
Perceptie van moeilijkheden bij het stoppen met vapen als resultaat van drie niveaus van vapen.
|
zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NCT 03682900
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .