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Expansão do Programa Click City de Prevenção ao Tabaco

16 de fevereiro de 2023 atualizado por: Judy Andrews, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

O objetivo deste estudo é modificar um programa de prevenção do tabagismo para alunos da 5ª e 6ª séries para também visar os cigarros eletrônicos vaping. Os objetivos eram modificar o programa junto com os materiais associados e realizar um teste com alunos da 5ª série no ambiente escolar para ver como o programa atualizado funcionava. Os alunos participaram do programa de computador de quatro semanas ou continuaram com seu currículo usual de prevenção ao tabaco.

Este estudo mostrou que os alunos que receberam o programa de computador reduziram suas intenções e vontade de usar cigarros eletrônicos ou fumar no futuro mais do que os alunos que usaram seu currículo habitual de tabaco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Dado o aumento na prevalência do uso de cigarros eletrônicos entre os jovens, modificamos um programa de prevenção do tabagismo para não apenas visar o fumo, mas também os cigarros eletrônicos para vaporização. Conduzimos um ensaio randomizado pragmático com alunos da 5ª série em escolas do Arizona e Oregon para avaliar a eficácia do programa atualizado em um cenário de "mundo real". Quarenta e cinco escolas foram randomizadas para a condição de intervenção, na qual os alunos usaram a versão atualizada do Click City®: Tobacco, ou a condição de controle, na qual os alunos aprenderam seu currículo usual de prevenção ao tabaco. Os alunos das escolas de intervenção diminuíram significativamente suas intenções e vontade de usar cigarros eletrônicos e cigarros, em comparação com os alunos das escolas de controle. A intervenção também alterou significativamente todos os mecanismos etiológicos. Os efeitos em todos os resultados da intervenção foram semelhantes em função do estado (Arizona x Oregon), gênero, etnia (hispânico x não hispânico) e tempo histórico (antes do fechamento das escolas em 2020 x após a reabertura das escolas em 2022) . A intervenção também foi mais eficaz para alunos em risco, conforme definido pelo uso anterior de tabaco do aluno, uso familiar atual e/ou alta busca de sensações. Cerca de 90% dos alunos concluíram todo o programa, e a maioria o concluiu em 3 a 4 semanas, o prazo esperado. A eficácia do Click City®: Tobacco atualizado foi demonstrada em um cenário do "mundo real" e as descobertas sugeriram que todos os alunos podem se beneficiar potencialmente do programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2673

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um aluno do 5º ano de uma das escolas recrutadas
  • O aluno fala inglês como primeira ou segunda língua

Critério de exclusão:

  • Alunos com necessidades especiais identificados pelo professor de sala de aula como um aluno que não entenderia o questionário ou o programa
  • O professor indica que eles não compreendem o inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
A participação consistiu em uma avaliação inicial uma semana antes do início do programa e uma avaliação de acompanhamento uma semana após a conclusão do programa. A expectativa era que os alunos concluíssem duas aulas por semana do programa baseado em computador durante um período de quatro semanas.
Um programa baseado em computador atribuído a alunos projetado para prevenir o uso subsequente de tabaco. Os alunos completam uma aula de 15 a 20 minutos duas vezes por semana durante quatro semanas.
Experimental: Ao controle
Os alunos das escolas de controle concluíram as avaliações de linha de base e de acompanhamento durante a mesma semana que os alunos da escola de intervenção em jugo. A expectativa era que os alunos participassem do currículo padrão de tabaco durante esse período.
Os alunos concluem seu currículo habitual projetado para prevenir o uso de tabaco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuição das intenções comportamentais de vaporizar cigarros eletrônicos
Prazo: seis semanas
intenções de vaporizar cigarros eletrônicos no futuro
seis semanas
Diminuição das intenções comportamentais de fumar cigarros
Prazo: seis semanas
Intenção de fumar cigarros no futuro
seis semanas
Diminuição da vontade de vaporizar cigarros eletrônicos
Prazo: seis semanas
Disposição para vaporizar cigarros eletrônicos se a oportunidade se apresentasse
seis semanas
Diminuição da vontade de fumar cigarros
Prazo: seis semanas
Disposição para fumar cigarros se a oportunidade se apresentasse
seis semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diminuir imagens sociais favoráveis ​​de fumantes
Prazo: seis semanas
Classificações de atributos que descrevem como são as crianças que fumam
seis semanas
Diminua imagens sociais favoráveis ​​de vapers de cigarro eletrônico
Prazo: seis semanas
Classificações de atributos que descrevem como são as crianças que vaporizam
seis semanas
Diminuir imagens sociais normativas de fumantes
Prazo: seis semanas
Classificações de atributos que descrevem como são as crianças que fumam
seis semanas
Diminuir imagens sociais normativas de vapers
Prazo: seis semanas
Classificações de atributos que descrevem como são as crianças que fumam
seis semanas
Diminuir a percepção da aprovação dos amigos ao fumar
Prazo: seis semanas
Percepção da aprovação dos amigos ao uso de cada um dos três níveis de cigarros
seis semanas
Diminuir a percepção de aprovação de amigos ao vaping
Prazo: seis semanas
Percepção da aprovação dos amigos ao uso de cada um dos três níveis de cigarros
seis semanas
Aumentar a percepção do risco de exposição ao fumo passivo
Prazo: seis semanas
Percepção de risco de três problemas de saúde decorrentes do convívio prolongado com o fumante
seis semanas
Aumentar a percepção do risco de exposição ao vape de segunda mão
Prazo: seis semanas
Percepção de risco de três problemas de saúde resultantes de estar muito perto de um vaper
seis semanas
Aumentar a percepção do risco de consequências cumulativas do tabagismo
Prazo: seis semanas
Percepção de risco de contrair três doenças em decorrência de três níveis de tempo de tabagismo
seis semanas
Aumentar a percepção do risco de consequências cumulativas do vaping
Prazo: seis semanas
Percepção de risco de contrair três doenças como resultado de três níveis de duração do vaping
seis semanas
Aumentar a percepção de risco de fumar a cada cigarro
Prazo: seis semanas
Concordância com o risco de fumar, medido por dois itens
seis semanas
Aumentar a percepção do risco de vaporizar cada cigarro eletrônico
Prazo: seis semanas
Concordância com o risco de vaping, medido por dois itens
seis semanas
Aumentar a percepção do risco de dependência do fumo
Prazo: seis semanas
Percepção de risco de dependência como resultado de três níveis de extensão do tabagismo
seis semanas
Aumentar a percepção do risco de dependência do vaping
Prazo: seis semanas
Percepção de risco de dependência como resultado de três níveis de extensão do vaping
seis semanas
Diminuir a percepção de controle sobre o tabagismo
Prazo: seis semanas
Percepção de controle sobre o tabagismo após o aumento da extensão do hábito de fumar
seis semanas
Diminuir a percepção de controle sobre vaping
Prazo: seis semanas
Percepção de controle sobre o tabagismo após o aumento da extensão do hábito de fumar
seis semanas
Aumentar a percepção de risco de dificuldade para parar de fumar
Prazo: seis semanas
Percepção de dificuldade em parar de fumar em decorrência de três níveis de tabagismo
seis semanas
Aumentar a percepção de risco de dificuldade em parar de vaporizar
Prazo: seis semanas
Percepção de dificuldade em parar de fumar como resultado de três níveis de vaporização.
seis semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

10 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

10 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • NCT 03682900

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Click City®: Tabaco

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