- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05730322
Expansão do Programa Click City de Prevenção ao Tabaco
O objetivo deste estudo é modificar um programa de prevenção do tabagismo para alunos da 5ª e 6ª séries para também visar os cigarros eletrônicos vaping. Os objetivos eram modificar o programa junto com os materiais associados e realizar um teste com alunos da 5ª série no ambiente escolar para ver como o programa atualizado funcionava. Os alunos participaram do programa de computador de quatro semanas ou continuaram com seu currículo usual de prevenção ao tabaco.
Este estudo mostrou que os alunos que receberam o programa de computador reduziram suas intenções e vontade de usar cigarros eletrônicos ou fumar no futuro mais do que os alunos que usaram seu currículo habitual de tabaco.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um aluno do 5º ano de uma das escolas recrutadas
- O aluno fala inglês como primeira ou segunda língua
Critério de exclusão:
- Alunos com necessidades especiais identificados pelo professor de sala de aula como um aluno que não entenderia o questionário ou o programa
- O professor indica que eles não compreendem o inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
A participação consistiu em uma avaliação inicial uma semana antes do início do programa e uma avaliação de acompanhamento uma semana após a conclusão do programa.
A expectativa era que os alunos concluíssem duas aulas por semana do programa baseado em computador durante um período de quatro semanas.
|
Um programa baseado em computador atribuído a alunos projetado para prevenir o uso subsequente de tabaco.
Os alunos completam uma aula de 15 a 20 minutos duas vezes por semana durante quatro semanas.
|
Experimental: Ao controle
Os alunos das escolas de controle concluíram as avaliações de linha de base e de acompanhamento durante a mesma semana que os alunos da escola de intervenção em jugo.
A expectativa era que os alunos participassem do currículo padrão de tabaco durante esse período.
|
Os alunos concluem seu currículo habitual projetado para prevenir o uso de tabaco
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diminuição das intenções comportamentais de vaporizar cigarros eletrônicos
Prazo: seis semanas
|
intenções de vaporizar cigarros eletrônicos no futuro
|
seis semanas
|
Diminuição das intenções comportamentais de fumar cigarros
Prazo: seis semanas
|
Intenção de fumar cigarros no futuro
|
seis semanas
|
Diminuição da vontade de vaporizar cigarros eletrônicos
Prazo: seis semanas
|
Disposição para vaporizar cigarros eletrônicos se a oportunidade se apresentasse
|
seis semanas
|
Diminuição da vontade de fumar cigarros
Prazo: seis semanas
|
Disposição para fumar cigarros se a oportunidade se apresentasse
|
seis semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diminuir imagens sociais favoráveis de fumantes
Prazo: seis semanas
|
Classificações de atributos que descrevem como são as crianças que fumam
|
seis semanas
|
Diminua imagens sociais favoráveis de vapers de cigarro eletrônico
Prazo: seis semanas
|
Classificações de atributos que descrevem como são as crianças que vaporizam
|
seis semanas
|
Diminuir imagens sociais normativas de fumantes
Prazo: seis semanas
|
Classificações de atributos que descrevem como são as crianças que fumam
|
seis semanas
|
Diminuir imagens sociais normativas de vapers
Prazo: seis semanas
|
Classificações de atributos que descrevem como são as crianças que fumam
|
seis semanas
|
Diminuir a percepção da aprovação dos amigos ao fumar
Prazo: seis semanas
|
Percepção da aprovação dos amigos ao uso de cada um dos três níveis de cigarros
|
seis semanas
|
Diminuir a percepção de aprovação de amigos ao vaping
Prazo: seis semanas
|
Percepção da aprovação dos amigos ao uso de cada um dos três níveis de cigarros
|
seis semanas
|
Aumentar a percepção do risco de exposição ao fumo passivo
Prazo: seis semanas
|
Percepção de risco de três problemas de saúde decorrentes do convívio prolongado com o fumante
|
seis semanas
|
Aumentar a percepção do risco de exposição ao vape de segunda mão
Prazo: seis semanas
|
Percepção de risco de três problemas de saúde resultantes de estar muito perto de um vaper
|
seis semanas
|
Aumentar a percepção do risco de consequências cumulativas do tabagismo
Prazo: seis semanas
|
Percepção de risco de contrair três doenças em decorrência de três níveis de tempo de tabagismo
|
seis semanas
|
Aumentar a percepção do risco de consequências cumulativas do vaping
Prazo: seis semanas
|
Percepção de risco de contrair três doenças como resultado de três níveis de duração do vaping
|
seis semanas
|
Aumentar a percepção de risco de fumar a cada cigarro
Prazo: seis semanas
|
Concordância com o risco de fumar, medido por dois itens
|
seis semanas
|
Aumentar a percepção do risco de vaporizar cada cigarro eletrônico
Prazo: seis semanas
|
Concordância com o risco de vaping, medido por dois itens
|
seis semanas
|
Aumentar a percepção do risco de dependência do fumo
Prazo: seis semanas
|
Percepção de risco de dependência como resultado de três níveis de extensão do tabagismo
|
seis semanas
|
Aumentar a percepção do risco de dependência do vaping
Prazo: seis semanas
|
Percepção de risco de dependência como resultado de três níveis de extensão do vaping
|
seis semanas
|
Diminuir a percepção de controle sobre o tabagismo
Prazo: seis semanas
|
Percepção de controle sobre o tabagismo após o aumento da extensão do hábito de fumar
|
seis semanas
|
Diminuir a percepção de controle sobre vaping
Prazo: seis semanas
|
Percepção de controle sobre o tabagismo após o aumento da extensão do hábito de fumar
|
seis semanas
|
Aumentar a percepção de risco de dificuldade para parar de fumar
Prazo: seis semanas
|
Percepção de dificuldade em parar de fumar em decorrência de três níveis de tabagismo
|
seis semanas
|
Aumentar a percepção de risco de dificuldade em parar de vaporizar
Prazo: seis semanas
|
Percepção de dificuldade em parar de fumar como resultado de três níveis de vaporização.
|
seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NCT 03682900
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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