Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение программы профилактики табакокурения Click City

16 февраля 2023 г. обновлено: Judy Andrews, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Целью данного исследования является модификация программы профилактики курения для учащихся 5-х и 6-х классов, чтобы она также ориентировалась на электронные сигареты. Цель состояла в том, чтобы изменить программу вместе с соответствующими материалами и провести испытание с учащимися 5-х классов в школьных условиях, чтобы увидеть, насколько хорошо работает обновленная программа. Студенты либо участвовали в четырехнедельной компьютерной программе, либо продолжали свою обычную учебную программу по профилактике табакокурения.

Это исследование показало, что учащиеся, которые получили компьютерную программу, уменьшили свои намерения и желание использовать электронные сигареты или курить в будущем больше, чем учащиеся, которые использовали свою обычную учебную программу по табаку.

Обзор исследования

Подробное описание

Учитывая рост распространенности использования электронных сигарет среди молодежи, мы изменили программу профилактики курения, чтобы она была направлена ​​не только на курение, но и на использование электронных сигарет. Мы провели практическое рандомизированное исследование с учащимися 5-х классов в школах Аризоны и Орегона, чтобы оценить эффективность обновленной программы в «реальных» условиях. Сорок пять школ были рандомизированы в группу вмешательства, в которой учащиеся использовали обновленную версию Click City®: Tobacco, или контрольную группу, в которой учащимся преподавали обычную учебную программу по профилактике табакокурения. У учащихся интервенционных школ значительно снизились намерения и готовность использовать электронные сигареты и сигареты по сравнению с учащимися контрольных школ. Вмешательство также существенно изменило все этиологические механизмы. Влияние на все результаты вмешательства было одинаковым в зависимости от штата (Аризона и Орегон), пола, этнической принадлежности (испаноязычные и неиспаноязычные) и исторического времени (до закрытия школ в 2020 г. по сравнению с открытием школ в 2022 г.). . Вмешательство также было более эффективным для учащихся из группы риска, что определялось предыдущим употреблением табака учащимся, текущим употреблением в семье и / или высоким уровнем поиска острых ощущений. Около 90% учащихся прошли всю программу, и большинство завершило ее за 3-4 недели, что соответствует ожидаемому сроку. Эффективность обновленной программы Click City®: Tobacco была продемонстрирована в условиях «реального мира», и результаты показали, что все учащиеся потенциально могут извлечь выгоду из этой программы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2673

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ученица 5-го класса одной из рекрутированных школ
  • Студент говорит на английском как на первом или втором языке

Критерий исключения:

  • Учащиеся с особыми потребностями, определенные классным руководителем как учащиеся, которые не поймут анкету или программу
  • Учитель указывает, что они не понимают английский язык.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Участие состояло из базовой оценки за одну неделю до начала программы и последующей оценки через одну неделю после завершения программы. Ожидалось, что учащиеся выполнят два урока в неделю по компьютерной программе в течение четырехнедельного периода.
Компьютерная программа, предназначенная для учащихся и предназначенная для предотвращения последующего употребления табака. Студенты проходят один 15-20-минутный урок два раза в неделю в течение четырех недель.
Экспериментальный: Контроль
Учащиеся в контрольных школах завершили базовые и последующие оценки в течение той же недели, что и учащиеся в интервенционной школе. Ожидалось, что в этот период учащиеся будут участвовать в стандартной учебной программе по табаку.
Учащиеся завершают обычную учебную программу, направленную на предотвращение употребления табака.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение поведенческих намерений курить электронные сигареты
Временное ограничение: шесть недель
намерения вейпировать электронные сигареты в будущем
шесть недель
Снижение поведенческих намерений курить сигареты
Временное ограничение: шесть недель
Намерения курить сигареты в будущем
шесть недель
Снижение желания курить электронные сигареты
Временное ограничение: шесть недель
Готовность вейпировать электронные сигареты, если представится такая возможность
шесть недель
Снижение желания курить сигареты
Временное ограничение: шесть недель
Готовность курить сигареты, если представится такая возможность
шесть недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уменьшить благоприятный социальный образ курильщиков
Временное ограничение: шесть недель
Рейтинги атрибутов, описывающих, на что похожи дети, которые курят
шесть недель
Уменьшить благоприятный социальный образ курильщиков электронных сигарет
Временное ограничение: шесть недель
Рейтинги атрибутов, описывающих, на что похожи дети, которые вейпируют
шесть недель
Снижение нормативных социальных образов курильщиков
Временное ограничение: шесть недель
Рейтинги атрибутов, описывающих, на что похожи дети, которые курят
шесть недель
Снижение нормативных социальных образов вейперов
Временное ограничение: шесть недель
Рейтинги атрибутов, описывающих, на что похожи дети, которые курят
шесть недель
Уменьшить восприятие одобрения курения друзьями
Временное ограничение: шесть недель
Восприятие одобрения друзьями употребления сигарет каждого из трех уровней
шесть недель
Уменьшить восприятие одобрения друзьями вейпинга
Временное ограничение: шесть недель
Восприятие одобрения друзьями употребления сигарет каждого из трех уровней
шесть недель
Повышение восприятия риска пассивного курения
Временное ограничение: шесть недель
Восприятие риска возникновения трех проблем со здоровьем в результате длительного нахождения рядом с курильщиком
шесть недель
Повышение восприятия риска воздействия вторичного вейпа
Временное ограничение: шесть недель
Восприятие риска трех проблем со здоровьем в результате длительного пребывания рядом с вейпером
шесть недель
Повышение восприятия риска кумулятивных последствий курения
Временное ограничение: шесть недель
Восприятие риска заболеть тремя заболеваниями в результате трех уровней продолжительности курения
шесть недель
Повысить восприятие риска кумулятивных последствий вейпинга
Временное ограничение: шесть недель
Восприятие риска заболеть тремя заболеваниями в результате трех уровней продолжительности вейпинга
шесть недель
Повышение восприятия риска выкуривания каждой сигареты
Временное ограничение: шесть недель
Согласие с риском курения, измеряемое двумя пунктами
шесть недель
Повышение восприятия риска курения каждой электронной сигареты
Временное ограничение: шесть недель
Согласие с риском вейпинга, измеряемое двумя пунктами
шесть недель
Повышение восприятия риска зависимости от курения
Временное ограничение: шесть недель
Восприятие риска зависимости в результате трех уровней степени курения
шесть недель
Повышение восприятия риска зависимости от вейпинга
Временное ограничение: шесть недель
Восприятие риска зависимости в результате трех уровней степени вейпинга
шесть недель
Снижение восприятия контроля над курением
Временное ограничение: шесть недель
Восприятие контроля над курением в результате увеличения степени курения
шесть недель
Уменьшить восприятие контроля над вейпингом
Временное ограничение: шесть недель
Восприятие контроля над курением в результате увеличения степени курения
шесть недель
Повышение восприятия риска трудностей при отказе от курения
Временное ограничение: шесть недель
Восприятие трудности отказа от курения в результате трех уровней курения
шесть недель
Повышение восприятия риска трудностей при отказе от вейпинга
Временное ограничение: шесть недель
Восприятие трудности отказа от вейпинга в результате трех уровней вейпинга.
шесть недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NCT 03682900

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться