- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05730322
Расширение программы профилактики табакокурения Click City
Целью данного исследования является модификация программы профилактики курения для учащихся 5-х и 6-х классов, чтобы она также ориентировалась на электронные сигареты. Цель состояла в том, чтобы изменить программу вместе с соответствующими материалами и провести испытание с учащимися 5-х классов в школьных условиях, чтобы увидеть, насколько хорошо работает обновленная программа. Студенты либо участвовали в четырехнедельной компьютерной программе, либо продолжали свою обычную учебную программу по профилактике табакокурения.
Это исследование показало, что учащиеся, которые получили компьютерную программу, уменьшили свои намерения и желание использовать электронные сигареты или курить в будущем больше, чем учащиеся, которые использовали свою обычную учебную программу по табаку.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ученица 5-го класса одной из рекрутированных школ
- Студент говорит на английском как на первом или втором языке
Критерий исключения:
- Учащиеся с особыми потребностями, определенные классным руководителем как учащиеся, которые не поймут анкету или программу
- Учитель указывает, что они не понимают английский язык.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участие состояло из базовой оценки за одну неделю до начала программы и последующей оценки через одну неделю после завершения программы.
Ожидалось, что учащиеся выполнят два урока в неделю по компьютерной программе в течение четырехнедельного периода.
|
Компьютерная программа, предназначенная для учащихся и предназначенная для предотвращения последующего употребления табака.
Студенты проходят один 15-20-минутный урок два раза в неделю в течение четырех недель.
|
|
Экспериментальный: Контроль
Учащиеся в контрольных школах завершили базовые и последующие оценки в течение той же недели, что и учащиеся в интервенционной школе.
Ожидалось, что в этот период учащиеся будут участвовать в стандартной учебной программе по табаку.
|
Учащиеся завершают обычную учебную программу, направленную на предотвращение употребления табака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение поведенческих намерений курить электронные сигареты
Временное ограничение: шесть недель
|
намерения вейпировать электронные сигареты в будущем
|
шесть недель
|
|
Снижение поведенческих намерений курить сигареты
Временное ограничение: шесть недель
|
Намерения курить сигареты в будущем
|
шесть недель
|
|
Снижение желания курить электронные сигареты
Временное ограничение: шесть недель
|
Готовность вейпировать электронные сигареты, если представится такая возможность
|
шесть недель
|
|
Снижение желания курить сигареты
Временное ограничение: шесть недель
|
Готовность курить сигареты, если представится такая возможность
|
шесть недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уменьшить благоприятный социальный образ курильщиков
Временное ограничение: шесть недель
|
Рейтинги атрибутов, описывающих, на что похожи дети, которые курят
|
шесть недель
|
|
Уменьшить благоприятный социальный образ курильщиков электронных сигарет
Временное ограничение: шесть недель
|
Рейтинги атрибутов, описывающих, на что похожи дети, которые вейпируют
|
шесть недель
|
|
Снижение нормативных социальных образов курильщиков
Временное ограничение: шесть недель
|
Рейтинги атрибутов, описывающих, на что похожи дети, которые курят
|
шесть недель
|
|
Снижение нормативных социальных образов вейперов
Временное ограничение: шесть недель
|
Рейтинги атрибутов, описывающих, на что похожи дети, которые курят
|
шесть недель
|
|
Уменьшить восприятие одобрения курения друзьями
Временное ограничение: шесть недель
|
Восприятие одобрения друзьями употребления сигарет каждого из трех уровней
|
шесть недель
|
|
Уменьшить восприятие одобрения друзьями вейпинга
Временное ограничение: шесть недель
|
Восприятие одобрения друзьями употребления сигарет каждого из трех уровней
|
шесть недель
|
|
Повышение восприятия риска пассивного курения
Временное ограничение: шесть недель
|
Восприятие риска возникновения трех проблем со здоровьем в результате длительного нахождения рядом с курильщиком
|
шесть недель
|
|
Повышение восприятия риска воздействия вторичного вейпа
Временное ограничение: шесть недель
|
Восприятие риска трех проблем со здоровьем в результате длительного пребывания рядом с вейпером
|
шесть недель
|
|
Повышение восприятия риска кумулятивных последствий курения
Временное ограничение: шесть недель
|
Восприятие риска заболеть тремя заболеваниями в результате трех уровней продолжительности курения
|
шесть недель
|
|
Повысить восприятие риска кумулятивных последствий вейпинга
Временное ограничение: шесть недель
|
Восприятие риска заболеть тремя заболеваниями в результате трех уровней продолжительности вейпинга
|
шесть недель
|
|
Повышение восприятия риска выкуривания каждой сигареты
Временное ограничение: шесть недель
|
Согласие с риском курения, измеряемое двумя пунктами
|
шесть недель
|
|
Повышение восприятия риска курения каждой электронной сигареты
Временное ограничение: шесть недель
|
Согласие с риском вейпинга, измеряемое двумя пунктами
|
шесть недель
|
|
Повышение восприятия риска зависимости от курения
Временное ограничение: шесть недель
|
Восприятие риска зависимости в результате трех уровней степени курения
|
шесть недель
|
|
Повышение восприятия риска зависимости от вейпинга
Временное ограничение: шесть недель
|
Восприятие риска зависимости в результате трех уровней степени вейпинга
|
шесть недель
|
|
Снижение восприятия контроля над курением
Временное ограничение: шесть недель
|
Восприятие контроля над курением в результате увеличения степени курения
|
шесть недель
|
|
Уменьшить восприятие контроля над вейпингом
Временное ограничение: шесть недель
|
Восприятие контроля над курением в результате увеличения степени курения
|
шесть недель
|
|
Повышение восприятия риска трудностей при отказе от курения
Временное ограничение: шесть недель
|
Восприятие трудности отказа от курения в результате трех уровней курения
|
шесть недель
|
|
Повышение восприятия риска трудностей при отказе от вейпинга
Временное ограничение: шесть недель
|
Восприятие трудности отказа от вейпинга в результате трех уровней вейпинга.
|
шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NCT 03682900
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .