Utvidelse av Click City Tobacco Prevention Program
16. februar 2023 oppdatert av: Judy Andrews, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
Målet med denne studien er å modifisere et røykeforebyggende program for elever i 5. og 6. klasse slik at de også er rettet mot e-sigaretter. Målet var å modifisere programmet sammen med tilhørende materiell og å gjennomføre en prøveperiode med elever i 5. klasse i skolemiljøet for å se hvor godt det oppdaterte programmet fungerte. Studentene deltok enten i det fire uker lange databaserte programmet eller fortsatte med sin vanlige tobakksforebyggende læreplan.
Denne studien viste at elever som fikk dataprogrammet reduserte intensjonene og viljen til å bruke e-sigaretter eller røyke i fremtiden mer enn elever som brukte sin vanlige tobakkspensum.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gitt økningen i utbredelsen av e-sigarettbruk blant ungdom, modifiserte vi et røykeforebyggende program for ikke bare å målrette røyking, men også dampende e-sigaretter.
Vi gjennomførte en pragmatisk randomisert studie med elever i 5. klasse på skoler over hele Arizona og Oregon for å evaluere effektiviteten til det oppdaterte programmet i en "virkelig" setting.
45 skoler ble randomisert til intervensjonstilstanden, der elevene brukte den oppdaterte versjonen av Click City®: Tobacco, eller kontrolltilstanden, der elevene ble undervist i sin vanlige tobakksforebyggende læreplan.
Elever på intervensjonsskolene reduserte intensjonene og viljen til å bruke e-sigaretter og sigaretter betydelig sammenlignet med elever på kontrollskoler.
Intervensjonen endret også betydelig alle etiologiske mekanismer.
Effektene på alle utfall av intervensjonen var lik som en funksjon av staten (Arizona vs Oregon), kjønn, etnisitet (latinamerikansk vs ikke latinamerikansk) og historisk timing (før skolestenging i 2020 kontra etter at skoler gjenåpnet i 2022) .
Intervensjonen var også mer effektiv for elever i risikogruppen, som definert av studentens tidligere tobakksbruk, nåværende familiebruk og/eller høy i sensasjonssøking.
Nærmere 90 % av studentene fullførte hele programmet, og de fleste fullførte det på 3 til 4 uker, den forventede tidsrammen.
Effektiviteten til den oppdaterte Click City®: Tobacco ble demonstrert i en "virkelig verden", og funn antydet at alle studenter potensielt kan dra nytte av programmet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2673
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forente stater, 97403
- Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
9 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En elev i 5. klasse på en av de rekrutterte skolene
- Eleven snakker engelsk som første- eller andrespråk
Ekskluderingskriterier:
- Elever med spesielle behov identifisert av klasseromslæreren som en elev som ikke ville forstå spørreskjemaet eller programmet
- Læreren indikerer at de ikke kan forstå engelsk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Deltakelsen besto av en baselinevurdering én uke før oppstart av programmet, og en oppfølgingsvurdering én uke etter fullføring av programmet.
Forventningen var at elevene gjennomfører to leksjoner i uken med det databaserte programmet over en fireukers periode.
|
Et databasert program tildelt studenter designet for å forhindre senere tobakksbruk.
Studentene gjennomfører en leksjon på 15 til 20 minutter to ganger i uken i fire uker.
|
|
Eksperimentell: Kontroll
Elever i kontrollskoler fullførte baseline- og oppfølgingsvurderingene i løpet av samme uke som elevene på sin yoked intervensjonsskole.
Forventningen var at studentene skulle delta i standard tobakkspensum i denne perioden.
|
Studentene fullfører sin vanlige læreplan som er laget for å forhindre tobakksbruk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nedgang i atferdsintensjoner for å dampe e-sigaretter
Tidsramme: seks uker
|
intensjoner om å fordampe e-sigaretter i fremtiden
|
seks uker
|
|
Nedgang i atferdsintensjoner om å røyke sigaretter
Tidsramme: seks uker
|
Intensjoner om å røyke sigaretter i fremtiden
|
seks uker
|
|
Nedgang i viljen til å dampe e-sigaretter
Tidsramme: seks uker
|
Vilje til å dampe e-sigaretter hvis muligheten byr seg
|
seks uker
|
|
Nedgang i viljen til å røyke sigaretter
Tidsramme: seks uker
|
Villighet til å røyke sigaretter hvis muligheten byr seg
|
seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduser gunstige sosiale bilder av røykere
Tidsramme: seks uker
|
Rangeringer av attributter som beskriver hvordan barn som røyker er
|
seks uker
|
|
Reduser gunstige sosiale bilder av e-sigarettdampere
Tidsramme: seks uker
|
Rangeringer av attributter som beskriver hvordan barn som vape er
|
seks uker
|
|
Reduser normative sosiale bilder av røykere
Tidsramme: seks uker
|
Rangeringer av attributter som beskriver hvordan barn som røyker er
|
seks uker
|
|
Reduser normative sosiale bilder av vapers
Tidsramme: seks uker
|
Rangeringer av attributter som beskriver hvordan barn som røyker er
|
seks uker
|
|
Reduser oppfatningen av venners godkjenning av røyking
Tidsramme: seks uker
|
Oppfatning av venners godkjenning av bruken av hvert av tre nivåer av sigaretter
|
seks uker
|
|
Reduser oppfatningen av venners godkjenning av vaping
Tidsramme: seks uker
|
Oppfatning av venners godkjenning av bruken av hvert av tre nivåer av sigaretter
|
seks uker
|
|
Øke oppfatningen av risiko for passiv røyking
Tidsramme: seks uker
|
Oppfatning av risiko for tre helseproblemer som følge av å være mye rundt en røyker
|
seks uker
|
|
Øk oppfatningen av risikoen for eksponering av bruktdamp
Tidsramme: seks uker
|
Oppfatning av risiko for tre helseproblemer som følge av å være mye rundt en vaper
|
seks uker
|
|
Øke oppfatningen av risikoen for kumulative konsekvenser av røyking
Tidsramme: seks uker
|
Oppfatning av risiko for å få tre sykdommer som følge av tre nivåer av røyking
|
seks uker
|
|
Øke oppfatningen av risikoen for kumulative konsekvenser av vaping
Tidsramme: seks uker
|
Oppfatning av risiko for å få tre sykdommer som følge av tre nivåer av lengde på vaping
|
seks uker
|
|
Øk oppfatningen av risikoen ved å røyke hver sigarett
Tidsramme: seks uker
|
Avtale med røykerisiko, målt ved to punkter
|
seks uker
|
|
Øk oppfatningen av risikoen ved å dampe hver e-sigarett
Tidsramme: seks uker
|
Avtale med risiko for vaping, målt ved to elementer
|
seks uker
|
|
Øke oppfatningen av risikoen for avhengighet fra røyking
Tidsramme: seks uker
|
Oppfatning av risiko for avhengighet som følge av tre nivåer av omfang av røyking
|
seks uker
|
|
Øke oppfatningen av risikoen for avhengighet fra vaping
Tidsramme: seks uker
|
Oppfatning av risiko for avhengighet som følge av tre nivåer av omfang av vaping
|
seks uker
|
|
Reduser oppfatningen av kontroll over røyking
Tidsramme: seks uker
|
Oppfatning av kontroll over røyking etter som følge av økt omfang av røyking
|
seks uker
|
|
Reduser oppfatningen av kontroll over vaping
Tidsramme: seks uker
|
Oppfatning av kontroll over røyking etter som følge av økt omfang av røyking
|
seks uker
|
|
Øke oppfatningen av risiko for vanskeligheter med å slutte å røyke
Tidsramme: seks uker
|
Oppfatning av vanskeligheter med å slutte å røyke som følge av tre nivåer av røyking
|
seks uker
|
|
Øk oppfatningen av risikoen for problemer med å slutte å dampe
Tidsramme: seks uker
|
Oppfatning av vanskeligheter med å slutte med vaping som et resultat av tre nivåer av vaping.
|
seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NCT 03682900
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .