Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidelse af Click City Tobacco Prevention Program

16. februar 2023 opdateret af: Judy Andrews, Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Målet med denne undersøgelse er at modificere et rygeforebyggende program for elever i 5. og 6. klasse, så de også målrettes mod e-cigaretter. Målet var at ændre programmet sammen med tilhørende materialer og at gennemføre et forsøg med elever i 5. klasse i skolemiljøet for at se, hvor godt det opdaterede program fungerede. Eleverne deltog enten i det fire uger lange computerbaserede program eller fortsatte med deres sædvanlige tobaksforebyggende pensum.

Denne undersøgelse viste, at elever, der modtog computerprogrammet, reducerede deres intentioner og villighed til at bruge e-cigaretter eller ryge i fremtiden mere end elever, der brugte deres sædvanlige tobakspensum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I betragtning af stigningen i udbredelsen af ​​e-cigaretter blandt unge, ændrede vi et rygeforebyggelsesprogram til ikke kun at målrette rygning, men også dampende e-cigaretter. Vi gennemførte et pragmatisk randomiseret forsøg med elever i 5. klasse på skoler i Arizona og Oregon for at evaluere effektiviteten af ​​det opdaterede program i en "virkelig verden". 45 skoler blev randomiseret til interventionsbetingelsen, hvor eleverne brugte den opdaterede version af Click City®: Tobacco, eller kontrolbetingelsen, hvor eleverne blev undervist i deres sædvanlige tobaksforebyggende pensum. Elever på interventionsskolerne reducerede deres intentioner og vilje til at bruge e-cigaretter og cigaretter betydeligt sammenlignet med elever på kontrolskoler. Interventionen ændrede også signifikant alle ætiologiske mekanismer. Effekterne på alle resultater af interventionen var ens som en funktion af staten (Arizona vs Oregon), køn, etnicitet (spansktalende vs ikke latinamerikansk) og historisk timing (før skolelukninger i 2020 versus efter skoler genåbnede i 2022) . Interventionen var også mere effektiv for udsatte elever, som defineret ved elevens tidligere tobaksbrug, nuværende familiebrug og/eller høj i sensationssøgning. Tæt på 90 % af eleverne gennemførte hele programmet, og de fleste gennemførte det på 3 til 4 uger, den forventede tidsramme. Effektiviteten af ​​den opdaterede Click City®: Tobacco blev demonstreret i en "virkelig verden", og resultaterne tydede på, at alle studerende potentielt kan drage fordel af programmet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2673

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
        • Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En 5. klasses elev i en af ​​de rekrutterede skoler
  • Eleven taler engelsk som første- eller andetsprog

Ekskluderingskriterier:

  • Elever med særlige behov identificeret af klasselæreren som en elev, der ikke ville forstå spørgeskemaet eller programmet
  • Læreren angiver, at de ikke kan forstå engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagelse bestod af en baseline-vurdering en uge før programmets start og en opfølgende vurdering en uge efter afslutningen af ​​programmet. Forventningen var, at eleverne gennemfører to lektioner om ugen af ​​det computerbaserede program over en fire ugers periode.
Andet: Klik på City®: Tobak
Et computerbaseret program tildelt elever designet til at forhindre efterfølgende tobaksbrug. Studerende gennemfører en lektion på 15 til 20 minutter to gange om ugen i fire uger.
Eksperimentel: Styring
Elever i kontrolskoler gennemførte baseline- og opfølgningsvurderingerne i samme uge som eleverne i deres yoked interventionsskole. Forventningen var, at eleverne ville deltage i standardtobakspensum i denne periode.
Andet: Sædvanlig tobakspensum
Studerende gennemfører deres sædvanlige læseplan designet til at forhindre tobaksbrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fald i adfærdsmæssige intentioner om at dampe e-cigaretter
Tidsramme: seks uger
intentioner om at dampe e-cigaretter i fremtiden
seks uger
Fald i adfærdsmæssige intentioner om at ryge cigaretter
Tidsramme: seks uger
Intentioner om at ryge cigaretter i fremtiden
seks uger
Fald i viljen til at dampe e-cigaretter
Tidsramme: seks uger
Vilje til at dampe e-cigaretter, hvis muligheden byder sig
seks uger
Fald i villigheden til at ryge cigaretter
Tidsramme: seks uger
Villighed til at ryge cigaretter, hvis muligheden byder sig
seks uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reducer gunstige sociale billeder af rygere
Tidsramme: seks uger
Bedømmelser af egenskaber, der beskriver, hvordan børn, der ryger, er
seks uger
Reducer gunstige sociale billeder af e-cigaretdampere
Tidsramme: seks uger
Bedømmelser af egenskaber, der beskriver, hvordan børn, der vape, er
seks uger
Reducer normative sociale billeder af rygere
Tidsramme: seks uger
Bedømmelser af egenskaber, der beskriver, hvordan børn, der ryger, er
seks uger
Reducer normative sociale billeder af vapers
Tidsramme: seks uger
Bedømmelser af egenskaber, der beskriver, hvordan børn, der ryger, er
seks uger
Nedsætte opfattelsen af ​​venners godkendelse af rygning
Tidsramme: seks uger
Opfattelse af venners godkendelse af brugen af ​​hvert af tre niveauer af cigaretter
seks uger
Formindsk opfattelsen af ​​venners godkendelse af vaping
Tidsramme: seks uger
Opfattelse af venners godkendelse af brugen af ​​hvert af tre niveauer af cigaretter
seks uger
Øge opfattelsen af ​​risikoen for passiv rygning
Tidsramme: seks uger
Opfattelse af risiko for tre helbredsproblemer som følge af at være meget omkring en ryger
seks uger
Øg opfattelsen af ​​risikoen for eksponering af brugte dampe
Tidsramme: seks uger
Opfattelse af risikoen for tre helbredsproblemer som følge af at være omkring en vaper meget
seks uger
Øge opfattelsen af ​​risikoen for kumulative konsekvenser af rygning
Tidsramme: seks uger
Opfattelse af risiko for at få tre sygdomme som følge af tre niveauer af rygning
seks uger
Øge opfattelsen af ​​risikoen for kumulative konsekvenser af vaping
Tidsramme: seks uger
Opfattelse af risiko for at få tre sygdomme som følge af tre niveauer af varighed af vaping
seks uger
Øg opfattelsen af ​​risikoen ved at ryge hver cigaret
Tidsramme: seks uger
Aftale med risiko for rygning, målt ved to punkter
seks uger
Øg opfattelsen af ​​risikoen ved at dampe hver e-cigaret
Tidsramme: seks uger
Aftale med risiko for vaping, målt ved to punkter
seks uger
Øge opfattelsen af ​​risiko for afhængighed fra rygning
Tidsramme: seks uger
Opfattelse af risiko for afhængighed som følge af tre niveauer af omfang af rygning
seks uger
Øge opfattelsen af ​​risikoen for afhængighed fra vaping
Tidsramme: seks uger
Opfattelse af risiko for afhængighed som følge af tre niveauer af omfang af vaping
seks uger
Nedsætte opfattelsen af ​​kontrol over rygning
Tidsramme: seks uger
Opfattelse af kontrol over rygning efter som følge af øget omfang af rygning
seks uger
Reducer opfattelsen af ​​kontrol over vaping
Tidsramme: seks uger
Opfattelse af kontrol over rygning efter som følge af øget omfang af rygning
seks uger
Øge opfattelsen af ​​risiko for svært ved at holde op med at ryge
Tidsramme: seks uger
Opfattelse af besvær med at holde op med at ryge som følge af tre niveauer af rygning
seks uger
Øg opfattelsen af ​​risikoen for vanskeligheder med at holde op med at dampe
Tidsramme: seks uger
Opfattelse af vanskeligheder med at holde op med at dampe som følge af tre niveauer af dampning.
seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Research Behavioral Intervention Strategies, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCT 03682900

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klik på City®: Tobak

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner