糖尿病スクリーニングを改善するための EHR 対応の人口健康アウトリーチ戦略の採用の増加
2026年8月28日 更新者：Michael Edward Bowen、University of Texas Southwestern Medical Center
研究チームの中心的な仮説は、パークランド糖尿病検出プログラム (PDDP) スクリーニングの招待状は、文化的に一致したメッセージで人種/民族を対象とし、血糖リスク (既知の PDM と未知の血糖状態) に合わせて調整され、さらに非応答者の電話ベースのナビゲーションが行われるというものです。 PDDP の一般的なスクリーニングの招待と通常のケア、日和見的スクリーニングのみよりも、スクリーニングのギャップを埋めるのにより効果的です。
調査の概要
詳細な説明
研究チームは、リスクの高い、人種的/民族的に多様な集団にサービスを提供する統合されたセーフティネットヘルスシステムの12のコミュニティベースのプライマリケアクリニックで、実用的なスプリットクラスターランダム化比較試験（クリニック=クラスター;患者のランダム化）を実施します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
500000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75235
- Parkland Health
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- データ抽出時に患者は生存している
- データ抽出時の年齢 >= 18 かつ <76
- 過去 18 か月 (548 日) に Parkland クリニックで PCP を受診した。ここで、遭遇タイプ = 仮想訪問または遭遇タイプ = オフィス訪問
- Parkland Diabetes Registryに含まれていない患者
- 優先言語はスペイン語または英語です
- 民族はヒスパニックまたは非ヒスパニック
- 人種は白人か黒人か
- -患者は過去12か月間妊娠していません
研究対象母集団 1 の除外基準: 糖尿病前症の血糖リスクグループ
- 最後の A1C 値 <5.7 (正常)
- 最後の A1C 値 >6.4 (糖尿病)
- 最後の A1C 値 = 空白 (チェックなし)
- 最後の A1C 日付は、輸出日から過去 12 か月以内に発生しました
研究母集団 2 の除外基準: スコアベースの血糖リスクグループ
- リスクスコア <9
- 最後の A1C 日付は、輸出日から過去 30 か月以内に発生しました
- 最後の A1C 値は >5.7 でした (PDM/DM)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ジェネリックスクリーニング招待状
この研究群に無作為に割り付けられた患者は、T2D のリスクがあること、およびスクリーニングの最新情報がないことを知らせる一般的な手紙を受け取ります。
この手紙はまた、スクリーニング検査が注文されたことを通知し、診療所で検査を完了するように要求します。
手紙は、患者の主治医によって署名され、英語とスペイン語の両方で送信されます。
このレターは以前に開発され、パークランド糖尿病検出プログラムで使用されています。
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PDDP は、日和見スクリーニングにもかかわらず持続するスクリーニング ギャップを補完し、埋めるように設計されています。
プログラムのスタッフは、無作為化された患者の糖尿病スクリーニング検査を注文し、スクリーニング招待状を郵送して、糖尿病のリスクがあることを患者に知らせます。
この手紙は、スクリーニング検査が注文されたことを通知し、診療所で検査を完了するように要求します。
手紙を郵送されたが、30 日経ってもスクリーニングを完了していない患者は追跡され、2 回目の「リマインダー」招待状が送信されます。
対象を絞った介入研究群に無作為に割り付けられた患者は、30 日後に追加の電話を受けます。
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実験的：ターゲットを絞ったスクリーニングへの招待
この研究群に無作為に割り付けられた患者は、利用可能な EHR データに加えて、以前の NIH が資金提供した調査研究 (STU 2021-0743) の下で患者と臨床関係者が共同で開発したメッセージを使用して、患者に彼らが特定の臨床的特徴に基づいて2型糖尿病のリスクがあり、スクリーニングに関する最新情報がないこと。
この手紙はまた、スクリーニング検査が注文されたことを通知し、60 日以内に臨床検査室で絶食して検査を完了することを要求しています。
断食の指示では、少なくとも 8 時間は水以外は何も食べたり飲んだりしないように指定されています。
手紙は、患者の主治医によって電子的に署名され、英語とスペイン語の両方で送信されます。
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PDDP は、日和見スクリーニングにもかかわらず持続するスクリーニング ギャップを補完し、埋めるように設計されています。
プログラムのスタッフは、無作為化された患者の糖尿病スクリーニング検査を注文し、スクリーニング招待状を郵送して、糖尿病のリスクがあることを患者に知らせます。
この手紙は、スクリーニング検査が注文されたことを通知し、診療所で検査を完了するように要求します。
手紙を郵送されたが、30 日経ってもスクリーニングを完了していない患者は追跡され、2 回目の「リマインダー」招待状が送信されます。
対象を絞った介入研究群に無作為に割り付けられた患者は、30 日後に追加の電話を受けます。
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介入なし：標準治療
この研究群に無作為に割り付けられた患者は、定期的な臨床活動に基づいて日和見スクリーニングを受けます。
患者には追跡目的で研究番号が割り当てられますが、この研究群ではパークランド血糖異常検出プログラムによる介入活動は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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招待効果
時間枠：60日
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招待の有効性は、60日目にHgA1cまたは空腹時血糖スクリーニング検査を完了した患者の割合を、対象を絞った個別の招待介入と一般的な招待介入とを比較することによって評価されます。
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60日
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プログラムの有効性
時間枠：12ヶ月
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プログラムの有効性は、365 日目に HgA1c または空腹時血糖スクリーニング検査を完了した患者の割合を介入群と対照群で比較することによって評価されます。
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12ヶ月
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直接費
時間枠：12ヶ月
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研究群間で比較した糖尿病スクリーニングの直接費用
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12ヶ月
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スクリーニングされた患者あたりの費用によって測定される費用効果
時間枠：12ヶ月
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費用対効果は、試験群全体でスクリーニングされた患者あたりの費用を比較することによって評価されます
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12ヶ月
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見つかったケースごとのコストで測定される費用対効果
時間枠：12ヶ月
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費用対効果は、研究群全体で見つかったケースあたりの費用を比較することによって評価されます
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Michael Bowen, MD、University of Texas Southwestern Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月5日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月6日
最初の投稿 (実際)
2023年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月28日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。