EHR-yhteensopivien väestön terveyttä edistävien strategioiden käytön lisääminen diabeteksen seulonnan parantamiseksi
perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Michael Edward Bowen, University of Texas Southwestern Medical Center
Tutkimusryhmän keskeinen hypoteesi on, että Parkland Diabetes Detection Program (PDDP) -seulontakutsut, jotka on kohdistettu rodun/etnisen alkuperän mukaan kulttuurisesti yhteensopivilla viesteillä ja jotka on räätälöity glykeemisen riskin (tunnettu PDM vs. tuntematon glykeeminen tila) perusteella, sekä puhelinpohjainen navigointi ei-vastaaville. olla tehokkaampia seulontapuutteiden korjaamisessa kuin PDDP:n yleiset seulontakutsut ja tavallinen hoito, opportunistinen seulonta yksinään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusryhmä suorittaa pragmaattisen, jaetun klusterin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (klinikka = klusteri; potilaiden satunnaistaminen) 12 yhteisöpohjaisessa perusterveydenhuollon klinikassa integroidussa turvaverkkoterveysjärjestelmässä, joka palvelee korkean riskin, rodullisesti/etnisesti monimuotoista väestöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Parkland Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on elossa tietojen poimintahetkellä
- Ikä >= 18 tietojen poimintahetkellä ja <76
- PCP-käynti Parklandin klinikalla viimeisen 18 kuukauden (548 päivän) aikana, jossa kohtaamistyyppi = virtuaalikäynti tai kohtaamistyyppi = toimistokäynti
- Potilas EI sisälly Parklandin diabetesrekisteriin
- Suositeltu kieli on espanja tai englanti
- Etnisyys on latinalaisamerikkalainen tai ei-latinalaisamerikkalainen
- Rotu on valkoinen tai musta
- Potilas ei ole raskaana viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit tutkimuspopulaatiolle 1: Prediabetes-glykeeminen riskiryhmä
- Viimeisin A1C-arvo <5,7 (normaali)
- Viimeisin A1C-arvo > 6,4 (diabetes)
- Viimeisin A1C-arvo = tyhjä (valitsematon)
- Viimeisin A1C-päivämäärä on viimeisten 12 kuukauden sisällä vientipäivästä
Poissulkemiskriteerit tutkimuspopulaatiolle 2: Pisteisiin perustuva glykeeminen riskiryhmä
- Riskipisteet <9
- Viimeinen A1C-päivämäärä on viimeisten 30 kuukauden aikana vientipäivästä
- Viimeisin A1C-arvo oli >5,7 (PDM/DM)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yleinen seulontakutsu
Tähän tutkimusryhmään satunnaistetut potilaat saavat yleiskirjeen, jossa heille kerrotaan, että heillä on T2D-riski ja että he eivät ole ajan tasalla seulonnasta.
Kirjeessä kerrotaan myös, että seulontatesti on määrätty, ja heitä pyydetään suorittamaan testit klinikan laboratoriossa.
Kirje on potilaan perusterveydenhuollon tarjoajan allekirjoittama ja se lähetetään sekä englanniksi että espanjaksi.
Tämä kirje on aiemmin kehitetty ja on ollut Parklandin diabeteksen havaitsemisohjelman käytössä.
|
PDDP on suunniteltu täydentämään ja sulkemaan seulontapuutteita, jotka jatkuvat opportunistisesta seulonnasta huolimatta.
Ohjelman henkilökunta tilaa diabeteksen seulontatestejä satunnaistetuille potilaille ja sitten postitse seulontakutsukirjeitä kertoakseen potilaille, että he ovat diabeteksen riskissä.
Kirjeessä kerrotaan, että seulontatesti on määrätty, ja heitä pyydetään suorittamaan testit klinikan laboratoriossa.
Potilaita, joille on lähetetty kirje, mutta jotka eivät ole suorittaneet seulontaa 30 päivän jälkeen, seurataan ja heille lähetetään toinen "muistutuskutsu".
Kohdennettuun interventiotutkimukseen satunnaistetut potilaat saavat lisäpuhelun 30 päivän kuluttua.
|
|
Kokeellinen: Kohdennettu räätälöity seulontakutsu
Tähän tutkimusryhmään satunnaistetut potilaat saavat räätälöidyn kirjeen, jossa käytetään potilaiden ja kliinisten sidosryhmien yhteistyössä kehittämiä viestejä aiemman NIH:n rahoittaman tutkimustutkimuksen (STU 2021-0743) yhteydessä saatavilla olevien EHR-tietojen lisäksi, jotta potilaille ilmoitetaan, että he ovat tyypin 2 diabeteksen riski tiettyjen kliinisten ominaisuuksien perusteella ja että ne eivät ole ajan tasalla seulonnassa.
Kirjeessä kerrotaan myös, että seulontatesti on tilattu, ja heitä pyydetään nopeuttamaan ja suorittamaan testaus klinikan laboratoriossa 60 päivän kuluessa.
Paasto-ohjeissa ei määrätä mitään syömistä tai juomista paitsi vettä vähintään 8 tunnin ajan.
Kirje allekirjoitetaan sähköisesti potilaan perusterveydenhuollon toimesta ja lähetetään sekä englanniksi että espanjaksi.
|
PDDP on suunniteltu täydentämään ja sulkemaan seulontapuutteita, jotka jatkuvat opportunistisesta seulonnasta huolimatta.
Ohjelman henkilökunta tilaa diabeteksen seulontatestejä satunnaistetuille potilaille ja sitten postitse seulontakutsukirjeitä kertoakseen potilaille, että he ovat diabeteksen riskissä.
Kirjeessä kerrotaan, että seulontatesti on määrätty, ja heitä pyydetään suorittamaan testit klinikan laboratoriossa.
Potilaita, joille on lähetetty kirje, mutta jotka eivät ole suorittaneet seulontaa 30 päivän jälkeen, seurataan ja heille lähetetään toinen "muistutuskutsu".
Kohdennettuun interventiotutkimukseen satunnaistetut potilaat saavat lisäpuhelun 30 päivän kuluttua.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Tähän tutkimusryhmään satunnaistetut potilaat saavat opportunistisen seulonnan rutiininomaisten kliinisten toimintojen perusteella.
Potilaille annetaan tutkimusnumero seurantaa varten, mutta tässä tutkimusryhmässä ei suoriteta interventiotoimia Parklandin dysglykemian havaitsemisohjelman kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kutsun tehokkuus
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Kutsun tehokkuutta arvioidaan vertaamalla niiden potilaiden osuutta, jotka suorittivat HgA1c- tai paastoverenglukoosi-seulontatestin päivänä 60 kohdistetussa kutsuinterventiossa, verrattuna yleiseen kutsuinterventioon.
|
60 päivää
|
|
Ohjelman tehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ohjelman tehokkuutta arvioidaan vertaamalla niiden potilaiden osuutta, jotka suorittavat HgA1c- tai paastoverenglukoosi-seulontatestin päivänä 365 interventio- ja kontrollihaaroissa.
|
12 kuukautta
|
|
Suorat kustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Diabetesseulonnan suorat kustannukset verrattuna eri tutkimusryhmiin
|
12 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuus mitattuna kustannuksilla seulottua potilasta kohden
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kustannustehokkuus arvioidaan vertaamalla kustannuksia seulottua potilasta kohti eri tutkimusryhmissä
|
12 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuus mitattuna kustannuksilla per löydetty tapaus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kustannustehokkuus arvioidaan vertaamalla eri tutkimusryhmien tapauskohtaisia kustannuksia
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Bowen, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU 2022-0996
- R01MD016101 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .