당뇨병 검진을 개선하기 위한 EHR 지원 인구 건강 아웃리치 전략의 활용 증가
2026년 8월 28일 업데이트: Michael Edward Bowen, University of Texas Southwestern Medical Center
연구 팀의 중심 가설은 인종/민족을 대상으로 하는 PDDP(Parkland Diabetes Detection Program) 스크리닝 초대가 문화적으로 일치하는 메시지와 혈당 위험(알려진 PDM 대 알 수 없는 혈당 상태) 및 비반응자의 전화 기반 내비게이션에 따라 맞춤화된다는 것입니다. PDDP 제네릭 스크리닝 초대 및 일반 진료, 기회적 스크리닝 단독보다 스크리닝 격차를 줄이는 데 더 효과적입니다.
연구 개요
상세 설명
연구팀은 위험도가 높고 인종적/민족적으로 다양한 인구를 대상으로 하는 통합 안전망 건강 시스템의 12개 지역사회 기반 1차 진료 클리닉에서 실용적인 분할 클러스터 무작위 통제 시험(클리닉=클러스터; 환자 무작위화)을 수행할 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Parkland Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 데이터 추출 시 환자가 살아 있음
- 데이터 추출 시 연령 >= 18 및 <76
- 지난 18개월(548일) 동안 Parkland 클리닉에서 PCP 방문, 만남 유형 = 가상 방문 또는 만남 유형 = 사무실 방문
- Parkland Diabetes Registry에 포함되지 않은 환자
- 선호하는 언어는 스페인어 또는 영어입니다.
- 인종은 히스패닉 또는 비히스패닉입니다.
- 인종은 백인 또는 흑인
- 환자는 지난 12개월 동안 임신하지 않았습니다.
연구 모집단 1에 대한 제외 기준: 당뇨병 전증 혈당 위험군
- 마지막 A1C 값 <5.7(정상)
- 마지막 A1C 값 >6.4(당뇨병)
- 마지막 A1C 값 = 공백(선택되지 않음)
- 마지막 A1C 날짜는 수출일로부터 지난 12개월 이내에 발생했습니다.
연구 모집단 2에 대한 제외 기준: 점수 기반 혈당 위험 그룹
- 위험 점수 <9
- 마지막 A1C 날짜는 수출일로부터 지난 30개월 동안 발생했습니다.
- 마지막 A1C 값은 >5.7(PDM/DM)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 일반 스크리닝 초대장
이 연구 부문에 무작위 배정된 환자는 T2D에 걸릴 위험이 있으며 스크리닝에 대한 최신 정보가 아님을 알리는 일반 서신을 받게 됩니다.
편지는 또한 그들에게 선별 검사가 지시되었음을 알리고 클리닉 실험실에서 검사를 완료할 것을 요청합니다.
편지는 환자의 주치의가 서명하고 영어와 스페인어로 발송됩니다.
이 편지는 이전에 개발되었으며 Parkland Diabetes Detection Program에서 사용되었습니다.
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PDDP는 기회주의적 선별에도 불구하고 지속되는 선별 격차를 보완하고 좁히도록 설계되었습니다.
프로그램 직원은 무작위 환자를 대상으로 당뇨병 선별 검사를 주문한 다음 환자에게 당뇨병 위험이 있음을 알리는 선별 검사 초대장을 우편으로 발송합니다.
편지는 그들에게 선별 검사가 지시되었음을 알리고 클리닉 실험실에서 검사를 완료할 것을 요청합니다.
편지를 받았지만 30일이 지나도 스크리닝을 완료하지 않은 환자를 추적하여 두 번째 "알림" 초대장을 보냅니다.
표적 맞춤형 개입 연구 부문에 무작위 배정된 환자는 30일 후 추가 전화를 받습니다.
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실험적: 타겟 맞춤형 스크리닝 초청장
이 연구 부문에 무작위 배정된 환자는 이전 NIH 지원 연구 연구(STU 2021-0743)에 따라 환자와 임상 이해관계자가 공동으로 개발한 메시지를 사용하는 맞춤형 편지를 받게 되며, 사용 가능한 EHR 데이터와 함께 환자에게 알립니다. 특정 임상 특성을 기반으로 제2형 당뇨병에 대한 위험이 있으며 스크리닝에 대한 최신 정보가 아님.
이 편지는 또한 그들에게 선별 검사가 지시되었음을 알리고 60일 이내에 클리닉 실험실에서 금식하고 검사를 완료할 것을 요청합니다.
금식 지침에는 최소 8시간 동안 물 외에는 아무것도 먹거나 마시지 않는 것이 명시되어 있습니다.
편지는 환자의 주치의가 전자 서명하고 영어와 스페인어로 발송됩니다.
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PDDP는 기회주의적 선별에도 불구하고 지속되는 선별 격차를 보완하고 좁히도록 설계되었습니다.
프로그램 직원은 무작위 환자를 대상으로 당뇨병 선별 검사를 주문한 다음 환자에게 당뇨병 위험이 있음을 알리는 선별 검사 초대장을 우편으로 발송합니다.
편지는 그들에게 선별 검사가 지시되었음을 알리고 클리닉 실험실에서 검사를 완료할 것을 요청합니다.
편지를 받았지만 30일이 지나도 스크리닝을 완료하지 않은 환자를 추적하여 두 번째 "알림" 초대장을 보냅니다.
표적 맞춤형 개입 연구 부문에 무작위 배정된 환자는 30일 후 추가 전화를 받습니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
이 연구 부문에 무작위 배정된 환자는 일상적인 임상 활동을 기반으로 기회 선별 검사를 받게 됩니다.
추적 목적으로 환자에게 연구 번호가 할당되지만 이 연구 부문에 대해 Parkland Dysglycemia Detection Program을 통한 개입 활동은 발생하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초대 효능
기간: 60일
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표적 맞춤형 초대 개입에서 제60일에 HgA1c 또는 공복 혈당 스크리닝 테스트를 완료한 환자의 비율을 일반 초대 개입과 비교하여 초대 효능을 평가할 것입니다.
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60일
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프로그램 효과
기간: 12 개월
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프로그램 효과는 365일차에 HgA1c 또는 공복 혈당 선별 검사를 완료한 환자의 비율을 개입 및 대조군에 걸쳐 비교하여 평가합니다.
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12 개월
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직접 비용
기간: 12 개월
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연구 부문에 걸쳐 비교한 당뇨병 검진의 직접 비용
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12 개월
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선별된 환자당 비용으로 측정한 비용 효율성
기간: 12 개월
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비용 효율성은 연구 부문에 걸쳐 스크리닝된 환자당 비용을 비교하여 평가됩니다.
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12 개월
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발견된 사례당 비용으로 측정한 비용 효율성
기간: 12 개월
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연구 부문에서 발견된 사례당 비용을 비교하여 비용 효율성을 평가합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Michael Bowen, MD, University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STU 2022-0996
- R01MD016101 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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