エストロゲン受容体陽性の閉経前早期乳がん患者における補助ホルモン治療の前向き観察研究 (GIM 23- POSTER)
2023年2月7日 更新者：Consorzio Oncotech
これは前向き多施設観察研究になります。 主な目的は、エストロゲン受容体陽性乳癌の閉経前患者における補助ホルモン療法（タモキシフェン、タモキシフェン + LhRh、アロマターゼ阻害剤 + LhRh）の選択を臨床診療で記録することです。
二次的な目的は、アジュバント ホルモン療法の選択を、腫瘍の生物学的特徴 (T サイズ、リンパ節の状態、悪性度、受容体レベル、Ki67、HER2 の状態) および患者の特徴 (年齢、以前の化学療法による治療) と関連付けることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aviano、イタリア
- Centro di Riferimento Oncologico- IRCCS
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Bari、イタリア
- A.O. Consorziale Policlinico di Bari
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Bari、イタリア
- IRCCS Istituto Oncologico di Bari
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Bergamo、イタリア
- Osp. Papa Giovanni XXIII
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Brindisi、イタリア
- Presidio Ospedaliero "Antonio Perrino" ASL Brindisi
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Chieti、イタリア
- Università degli Studi "G.d'Annunzio" Chieti-Pescara
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Como、イタリア
- ASST Lariana - Ospedale S. Anna
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Cuneo、イタリア
- Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
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Firenze、イタリア
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
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Genova、イタリア
- I.R.C.C.S. A.O.U San Martino - IST
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Guastalla、イタリア
- Ospedale Civile di Guastalla
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Lanciano、イタリア
- Ospedale F.Renzetti di Lanciano
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Latina、イタリア
- Ospedale S.M. Goretti
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Lecce、イタリア
- P.O. Vito Fazzi
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Legnano、イタリア
- A.O. Ospedale Civile di Legnano
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Lido Di Camaiore、イタリア
- AUSL Toscana Nord Ovest- Osp. Versilia
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Macerata、イタリア
- Ospedale Di Macerata
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Messina、イタリア
- A.O.Papardo
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Modena、イタリア
- A.O.U Policlinico di Modena
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Napoli、イタリア
- AOU Federico II
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Napoli、イタリア
- A.O.R.N. "A. Cardarelli"
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Napoli、イタリア
- Azienda Ospedaliera Specialistica dei Colli - Ospedale Monaldi
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Napoli、イタリア
- Istituto Nazionale dei Tumori - Fondazione G. Pascale
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Padova、イタリア
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
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Pisa、イタリア
- A. O. U. Pisana - Ospedale S. Chiara
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Potenza、イタリア
- A.O.R. San Carlo
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Prato、イタリア
- Ospedale di Prato
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Ravenna、イタリア
- AUSL della Romagna- P.O. di Ravenna, Lugo e Faenza
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Reggio Emilia、イタリア
- IRCCS Arcispedale S.Maria Nuova
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Roma、イタリア
- Policlinico Universitario Campus Biomedico
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Roma、イタリア
- Ospedale San Camillo Forlanini
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Roma、イタリア
- Fondazione Policlinico Gemelli
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Roma、イタリア
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
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Rozzano、イタリア
- Istituto Clinico Humanitas IRCCS
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San Giovanni Rotondo、イタリア
- IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
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Taormina、イタリア
- Ospedale San Vincenzo
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Torino、イタリア
- Presidio Ospedaliero Martini - ASL TO1
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Trento、イタリア
- Ospedale Santa Chiara
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Udine、イタリア
- Azienda Ospedaliera Universitaria SM Misericordia
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Vasto、イタリア
- Ospedale San Pio da Pietrelcina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
閉経前患者は、乳がん手術後に補助ホルモン療法を開始する候補です。
説明
包含基準:
- -乳がん手術後に補助ホルモン療法を開始する予定の閉経前患者
- - 年齢 > 18 歳
- -以前のホルモン治療なし
- -書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
1-患者が書面によるインフォームドコンセントを提供できない 2-ステージ IV の疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床診療におけるアジュバントホルモン療法の選択を記録する。
時間枠：21ヶ月
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患者は、受けたアジュバントホルモン療法の種類に応じてグループに分けられます。
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21ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月24日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (予想される)
2032年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月7日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月7日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。