Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie obserwacyjne uzupełniającego leczenia hormonalnego u pacjentek z wczesnym rakiem piersi przed menopauzą z dodatnim receptorem estrogenowym (GIM 23- POSTER)

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Consorzio Oncotech

Będzie to prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne. Głównym celem pracy jest udokumentowanie wyboru, w praktyce klinicznej, uzupełniającej terapii hormonalnej (tamoksyfen, tamoksyfen + LhRh, inhibitory aromatazy + LhRh) u pacjentek przed menopauzą z rakiem piersi z dodatnim receptorem estrogenowym.

Celem drugorzędowym jest skorelowanie wyboru uzupełniającej terapii hormonalnej z biologicznymi cechami guza (rozmiar T, stan węzłów chłonnych, stopień złośliwości, poziom receptorów, Ki67, status HER2) i charakterystyką pacjenta (wiek, wcześniejsza chemioterapia).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Aviano, Włochy
        • Centro di Riferimento Oncologico- IRCCS
      • Bari, Włochy
        • A.O. Consorziale Policlinico di Bari
      • Bari, Włochy
        • IRCCS Istituto Oncologico di Bari
      • Bergamo, Włochy
        • Osp. Papa Giovanni XXIII
      • Brindisi, Włochy
        • Presidio Ospedaliero "Antonio Perrino" ASL Brindisi
      • Chieti, Włochy
        • Università degli Studi "G.d'Annunzio" Chieti-Pescara
      • Como, Włochy
        • ASST Lariana - Ospedale S. Anna
      • Cuneo, Włochy
        • Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
      • Firenze, Włochy
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Genova, Włochy
        • I.R.C.C.S. A.O.U San Martino - IST
      • Guastalla, Włochy
        • Ospedale Civile di Guastalla
      • Lanciano, Włochy
        • Ospedale F.Renzetti di Lanciano
      • Latina, Włochy
        • Ospedale S.M. Goretti
      • Lecce, Włochy
        • P.O. Vito Fazzi
      • Legnano, Włochy
        • A.O. Ospedale Civile di Legnano
      • Lido Di Camaiore, Włochy
        • AUSL Toscana Nord Ovest- Osp. Versilia
      • Macerata, Włochy
        • Ospedale di Macerata
      • Messina, Włochy
        • A.O.Papardo
      • Modena, Włochy
        • A.O.U Policlinico di Modena
      • Napoli, Włochy
        • AOU Federico II
      • Napoli, Włochy
        • A.O.R.N. "A. Cardarelli"
      • Napoli, Włochy
        • Azienda Ospedaliera Specialistica dei Colli - Ospedale Monaldi
      • Napoli, Włochy
        • Istituto Nazionale dei Tumori - Fondazione G. Pascale
      • Padova, Włochy
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
      • Pisa, Włochy
        • A. O. U. Pisana - Ospedale S. Chiara
      • Potenza, Włochy
        • A.O.R. San Carlo
      • Prato, Włochy
        • Ospedale di Prato
      • Ravenna, Włochy
        • AUSL della Romagna- P.O. di Ravenna, Lugo e Faenza
      • Reggio Emilia, Włochy
        • IRCCS Arcispedale S.Maria Nuova
      • Roma, Włochy
        • Policlinico Universitario Campus Biomedico
      • Roma, Włochy
        • Ospedale San Camillo Forlanini
      • Roma, Włochy
        • Fondazione Policlinico Gemelli
      • Roma, Włochy
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
      • Rozzano, Włochy
        • Istituto Clinico Humanitas IRCCS
      • San Giovanni Rotondo, Włochy
        • IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
      • Taormina, Włochy
        • Ospedale San Vincenzo
      • Torino, Włochy
        • Presidio Ospedaliero Martini - ASL TO1
      • Trento, Włochy
        • Ospedale Santa Chiara
      • Udine, Włochy
        • Azienda Ospedaliera Universitaria SM Misericordia
      • Vasto, Włochy
        • Ospedale San Pio da Pietrelcina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chore przed menopauzą są kandydatami do rozpoczęcia uzupełniającej terapii hormonalnej po operacji raka piersi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. - Chore przed menopauzą kandydujące do rozpoczęcia uzupełniającej terapii hormonalnej po operacji raka piersi
  2. - Wiek >18 lat
  3. - Brak wcześniejszego leczenia hormonalnego
  4. - Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

1- Niezdolność pacjenta do wyrażenia świadomej zgody na piśmie 2 - IV stopień zaawansowania choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby zarejestrować wybór, w praktyce klinicznej, adiuwantowej terapii hormonalnej.
Ramy czasowe: 21 miesięcy

Pacjenci zostaną podzieleni na grupy w zależności od rodzaju otrzymanej uzupełniającej terapii hormonalnej:

  1. tamoksyfen
  2. tamoksyfen + LhRh
  3. inhibitor aromatazy + LhRh Różnice między grupami zostaną ocenione za pomocą testu chi-kwadrat i testu Manna-Whitneya.
21 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Consorzio Oncotech

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 lipca 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIM23-POSTER

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wczesny rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj