Prospektiivinen havainnointitutkimus adjuvanttihormonihoidosta estrogeenireseptoripositiivisilla premenopausaalisilla varhaisrintasyöpäpotilailla (GIM 23- POSTER)
tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Consorzio Oncotech
Tämä on tulevaisuuden monikeskustutkimus. Ensisijaisena tavoitteena on kirjata kliinisessä käytännössä adjuvanttihormonihoidon (tamoksifeeni, tamoksifeeni + LhRh, aromataasinestäjät + LhRh) valinta premenopausaalisilla potilailla, joilla on estrogeenireseptoripositiivinen rintasyöpä.
Toissijaisena tavoitteena on korreloida adjuvanttihormonihoidon valinnat kasvaimen biologisten ominaisuuksien (T-koko, imusolmukkeiden tila, aste, reseptoritaso, Ki67, HER2-status) ja potilaan ominaisuuksien (ikä, aikaisempi kemoterapiahoito) kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aviano, Italia
- Centro di Riferimento Oncologico- IRCCS
-
Bari, Italia
- A.O. Consorziale Policlinico di Bari
-
Bari, Italia
- IRCCS Istituto Oncologico di Bari
-
Bergamo, Italia
- Osp. Papa Giovanni XXIII
-
Brindisi, Italia
- Presidio Ospedaliero "Antonio Perrino" ASL Brindisi
-
Chieti, Italia
- Università degli Studi "G.d'Annunzio" Chieti-Pescara
-
Como, Italia
- ASST Lariana - Ospedale S. Anna
-
Cuneo, Italia
- Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle
-
Firenze, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Genova, Italia
- I.R.C.C.S. A.O.U San Martino - IST
-
Guastalla, Italia
- Ospedale Civile di Guastalla
-
Lanciano, Italia
- Ospedale F.Renzetti di Lanciano
-
Latina, Italia
- Ospedale S.M. Goretti
-
Lecce, Italia
- P.O. Vito Fazzi
-
Legnano, Italia
- A.O. Ospedale Civile di Legnano
-
Lido Di Camaiore, Italia
- AUSL Toscana Nord Ovest- Osp. Versilia
-
Macerata, Italia
- Ospedale Di Macerata
-
Messina, Italia
- A.O.Papardo
-
Modena, Italia
- A.O.U Policlinico di Modena
-
Napoli, Italia
- AOU Federico II
-
Napoli, Italia
- A.O.R.N. "A. Cardarelli"
-
Napoli, Italia
- Azienda Ospedaliera Specialistica dei Colli - Ospedale Monaldi
-
Napoli, Italia
- Istituto Nazionale dei Tumori - Fondazione G. Pascale
-
Padova, Italia
- Istituto Oncologico Veneto IRCCS
-
Pisa, Italia
- A. O. U. Pisana - Ospedale S. Chiara
-
Potenza, Italia
- A.O.R. San Carlo
-
Prato, Italia
- Ospedale di Prato
-
Ravenna, Italia
- AUSL della Romagna- P.O. di Ravenna, Lugo e Faenza
-
Reggio Emilia, Italia
- IRCCS Arcispedale S.Maria Nuova
-
Roma, Italia
- Policlinico Universitario Campus Biomedico
-
Roma, Italia
- Ospedale San Camillo Forlanini
-
Roma, Italia
- Fondazione Policlinico Gemelli
-
Roma, Italia
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Rozzano, Italia
- Istituto Clinico Humanitas IRCCS
-
San Giovanni Rotondo, Italia
- IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza
-
Taormina, Italia
- Ospedale San Vincenzo
-
Torino, Italia
- Presidio Ospedaliero Martini - ASL TO1
-
Trento, Italia
- Ospedale Santa Chiara
-
Udine, Italia
- Azienda Ospedaliera Universitaria SM Misericordia
-
Vasto, Italia
- Ospedale San Pio da Pietrelcina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Premenopausaalisilla potilailla on mahdollisuus aloittaa adjuvanttihormonihoito rintasyöpäleikkauksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Premenopausaalisilla potilailla on ehdokas aloittaa adjuvanttihormonihoito rintasyöpäleikkauksen jälkeen
- - Ikä > 18 vuotta
- - Ei aikaisempaa hormonihoitoa
- - Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
1 - Potilaan kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta 2 - Vaiheen IV sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirjaamaan kliinisessä käytännössä adjuvanttihormonihoidon valinta.
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
Potilaat jaetaan ryhmiin saadun adjuvanttihormonihoidon tyypin mukaan:
|
21 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. heinäkuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIM23-POSTER
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .